लाइसोड्रेन - माइटोटेन

लाइसोड्रेन क्या है?

लाइसोड्रेन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ माइटोटेन होता है। यह एक सफेद, गोल गोली (500 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

लिसोड्रेन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Lysodren को उन्नत एड्रेनोकोर्टिकल कार्सिनोमा (अधिवृक्क ग्रंथि के परिधीय भाग का कैंसर) के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जब कैंसर अनियंत्रित होता है (सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता) या मेटास्टेटिक (शरीर के अन्य भागों में फैल गया है) या फिर से हो गया है (प्राथमिक उपचार के बाद वापस आया)।
क्योंकि एड्रेनोकोर्टिकल कार्सिनोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है और 12 जून 2002 को लाइसोड्रेन को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.

लिसोड्रेन का उपयोग कैसे किया जाता है?

उचित अनुभव वाले विशेषज्ञ की देखरेख में लाइसोड्रेन के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और जारी रखा जाना चाहिए। वयस्कों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2-3 ग्राम है, जिसे दो या तीन खुराक में विभाजित किया जाता है, अधिमानतः वसायुक्त भोजन के साथ लिया जाता है। जिन रोगियों में कुशिंग सिंड्रोम के लक्षण (हार्मोन के बढ़े हुए स्तर के कारण अधिवृक्क ग्रंथि कैंसर के लक्षणों का एक समूह) की तत्काल जाँच की आवश्यकता होती है, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 4-6 ग्राम हो सकती है। खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए जब तक कि "इष्टतम" खुराक तक नहीं पहुंच जाता है जो अस्वीकार्य साइड इफेक्ट के बिना सर्वोत्तम परिणामों की अनुमति देता है। रक्त में सक्रिय संघटक की एकाग्रता को अक्सर जांचना आवश्यक है, यह देखते हुए कि अंतिम खुराक 14 से 20 मिलीग्राम प्रति लीटर के बीच रक्त स्तर तक पहुंचनी चाहिए। यह आमतौर पर तीन से पांच महीने के भीतर हासिल किया जाता है। 20 mg/l से ऊपर का स्तर दवा की प्रभावशीलता को बढ़ाए बिना गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।
साइड इफेक्ट के मामले में खुराक को कम किया जा सकता है या उपचार बंद कर दिया जा सकता है। जब तक लाभ मिले तब तक उपचार जारी रखना चाहिए। यदि इष्टतम खुराक के साथ तीन महीने के उपचार के बाद लक्षणों में कोई सुधार नहीं देखा जाता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
बच्चों में लिसोड्रेन के उपयोग के बारे में बहुत कम जानकारी है, लेकिन शरीर की सतह क्षेत्र (बच्चे की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के प्रति वर्ग मीटर 1.5-3.5 ग्राम की शुरुआती दैनिक खुराक की सिफारिश की जाती है।
जिन रोगियों को लीवर या किडनी की गंभीर समस्या है, उनके लिए लाइसोड्रेन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है और हल्के से मध्यम यकृत या गुर्दे के विकार वाले लोगों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ इसका इस्तेमाल किया जाना चाहिए, लगातार रक्त की निगरानी के साथ स्तर।
Lysodren लेने वाले मरीजों को 'Lysodren पेशेंट कार्ड' दिया जाना चाहिए, जिसे उन्हें आपातकालीन स्थिति में अपने साथ रखना चाहिए, ताकि स्वास्थ्य पेशेवरों (जैसे डॉक्टर और नर्स) को सूचित किया जा सके कि वे दवा ले रहे हैं।

लाइसोड्रेन कैसे काम करता है?

अधिवृक्क ग्रंथि का प्रांतस्था स्टेरॉयड हार्मोन का उत्पादन करता है। जब इस क्षेत्र में एक ट्यूमर विकसित होता है, तो इन हार्मोन का स्तर बढ़ सकता है जिससे रोग के लक्षण पैदा हो सकते हैं। लाइसोड्रेन में सक्रिय पदार्थ, मिटोटेन, एक ऐसी दवा है जो अधिवृक्क ग्रंथि की कोशिकाओं को ठीक से काम करने से रोककर काम करती है। इसके माइटोकॉन्ड्रिया (ऊर्जा उत्पन्न करने वाले घटक) को नुकसान पहुंचाकर काम करता है और इस प्रकार कुछ स्टेरॉयड हार्मोन के उत्पादन को कम करता है। यह इन हार्मोनों के टूटने को भी बदल सकता है। ये सभी प्रभाव शरीर में हार्मोन की एकाग्रता को कम करते हैं, रोग के लक्षणों में सुधार करते हैं।

लाइसोड्रेन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि Lysodren में सक्रिय पदार्थ, mitotane, 1959 से यूरोप में एड्रेनोकोर्टिकल कार्सिनोमा के उपचार में उपयोग की जाने वाली एक प्रसिद्ध दवा है, कंपनी ने Lysodren के लिए प्राधिकरण के लिए अपने आवेदन का समर्थन करने के लिए प्रकाशित साहित्य से जानकारी प्रस्तुत की।
विशेष रूप से, उन्होंने मेटास्टेटिक अनसेक्टेबल एड्रेनोकोर्टिकल कार्सिनोमा में दवा के उपयोग पर 1990 के बाद से प्रकाशित 220 अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए। अध्ययन 500 वयस्क और बाल रोगियों पर अलग-अलग समय के लिए माइटोटेन के साथ मोनोथेरेपी (अकेले से) के रूप में किए गए थे। या अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में इन अध्ययनों में प्रभावकारिता के मुख्य उपायों में जीवित रहने का समय, ट्यूमर का सिकुड़ना और रोग के लक्षणों के बिना बिताया गया समय शामिल था।

पढ़ाई के दौरान लाइसोड्रेन को क्या फायदा हुआ?

कुल मिलाकर, अध्ययनों से पता चला है कि लाइसोड्रेन जीवित रहने के समय (कुछ मामलों में पांच साल से अधिक) को बढ़ाकर और 20-30% रोगियों में ट्यूमर के आकार को कम या स्थिर करके उन्नत एड्रेनोकोर्टिकल कार्सिनोमा वाले रोगियों को लाभान्वित कर सकता है। लाइसोड्रेन के साथ उपचार ने रोग के लक्षणों को भी कम कर दिया, विशेषकर उन रोगियों में जिनका कैंसर उच्च हार्मोन स्तर का उत्पादन कर रहा था। हालांकि, अन्य एंटीकैंसर दवाओं के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में इसके उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है। बच्चों में माइटोटेन के उपयोग के बारे में बहुत कम जानकारी है, लेकिन सामान्य तौर पर, दवा से उपचारित बाल रोगी औसतन सात महीने तक रोग मुक्त रहे।

लिसोड्रेन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Lysodren के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) यकृत एंजाइम, कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स (वसा का एक प्रकार), ल्यूकोपेनिया (कम सफेद रक्त कोशिका गिनती), लंबे समय तक रक्तस्राव का समय, गतिभंग (कठिनाई) के बढ़े हुए स्तर हैं। समन्वय आंदोलनों में), पेरेस्टेसिया (पिन और सुई जैसे संवेदी गड़बड़ी), चक्कर आना (चक्कर आना), उनींदापन, म्यूकोसाइटिस (श्लेष्म झिल्ली की सूजन, जैसे कि मुंह की सूजन), उल्टी, दस्त, मतली, अधिजठर दर्द (पेट में दर्द) , दाने, मायस्थेनिया (मांसपेशियों में कमजोरी), अधिवृक्क अपर्याप्तता (अधिवृक्क ग्रंथि की गतिविधि में कमी), एनोरेक्सिया (भूख की कमी), अस्टेनिया (कमजोरी), गाइनेकोमास्टिया (पुरुषों में स्तनों का अविकसितता) और भ्रम। Lysodren के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
लाइसोड्रेन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो माइटोटेन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग स्तनपान करते समय या स्पिरोनोलैक्टोन (एक मूत्रवर्धक दवा) लेने वाले रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए।

लाइसोड्रेन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि उन्नत एड्रेनोकोर्टिकल कार्सिनोमा के उपचार में लिसोड्रेन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं, लेकिन यह नोट किया गया है कि लाइसोड्रेन का प्रभाव एड्रेनोकोर्टिकल कार्सिनोमा में प्रदर्शित नहीं होता है जो स्टेरॉयड के उच्च स्तर का उत्पादन नहीं करता है। हार्मोन। समिति ने सिफारिश की कि लाइसोड्रेन को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

लिसोड्रेन के बारे में अधिक जानकारी

28 अप्रैल 2004 को, यूरोपीय आयोग ने लेबरटोयर एचआरए फार्मा को लिसोड्रेन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 28 अप्रैल 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
Lysodren के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें।
Lysodren's EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Lysodren - mitotano की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।