एक्टोस क्या है?
एक्टोस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पियोग्लिटाज़ोन होता है। सफेद, गोल गोलियों में 15, 30 या 45 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन होता है।
एक्टोस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
एक्टोस का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (जिसे गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह के रूप में भी जाना जाता है) के इलाज के लिए किया जाता है।
• इसका उपयोग अकेले (मोनोथेरेपी) रोगियों में किया जा सकता है (विशेषकर अधिक वजन होने पर) जो मेटफॉर्मिन (एक मधुमेह विरोधी दवा) नहीं ले सकते।
• इसका उपयोग मधुमेह की एक अन्य दवा (दोहरी चिकित्सा) के साथ किया जा सकता है। इसे उन रोगियों (विशेषकर यदि अधिक वजन) में मेटफॉर्मिन में जोड़ा जा सकता है, जो अधिकतम सहनशील खुराक पर अकेले मेटफॉर्मिन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं; या इसे एक सल्फोनील्यूरिया (एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा) में जोड़ा जा सकता है जब मेटफॉर्मिन को contraindicated है और रोगियों को अधिकतम सहनशील खुराक पर अकेले सल्फोनील्यूरिया पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है।
• इसका उपयोग दो अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं, मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया के साथ, ट्रिपल थेरेपी के रूप में उन रोगियों (विशेषकर यदि अधिक वजन) के साथ किया जा सकता है, जो इन दो दवाओं के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं।
• इसका उपयोग उन रोगियों में इंसुलिन के साथ किया जा सकता है जो अकेले इंसुलिन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं और जो मेटफॉर्मिन नहीं ले सकते हैं।
एक्टोस का उपयोग कैसे किया जाता है?
एक्टोस दिन में एक बार, भोजन के बीच या भोजन के दौरान लिया जाता है। खुराक को सर्वोत्तम प्रभाव के लिए समायोजित किया जाता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 15 मिलीग्राम या 30 मिलीग्राम है। खुराक को एक या दो सप्ताह के बाद प्रतिदिन एक बार 45 मिलीग्राम तक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में मेटफॉर्मिन की वर्तमान खुराक हो सकती है एक्टोस के साथ उपचार शुरू करते समय जारी रहा। सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के संयोजन में, एक्टोस के साथ उपचार शुरू करते समय सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की वर्तमान खुराक को जारी रखा जा सकता है, बशर्ते कि रोगी हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) से पीड़ित न हो, जिस स्थिति में सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की खुराक कम होनी चाहिए।
एक्टोस कैसे काम करता है?
टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है।एक्टोस में सक्रिय पदार्थ, पियोग्लिटाज़ोन, कोशिकाओं को इंसुलिन के प्रति अधिक संवेदनशील बनाता है, इसलिए शरीर बेहतर उत्पादन करने वाले इंसुलिन का उपयोग करता है, रक्त शर्करा कम हो जाता है और यह टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने का काम करता है।
एक्टोस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
एक्टोस का अध्ययन क्लिनिकल फार्माकोलॉजी अध्ययन और क्लिनिकल परीक्षणों में किया गया है। कुल मिलाकर, लगभग 7,000 रोगियों ने एक्टोस प्राप्त किया। इन अध्ययनों में, एक्टोस की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) या अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (मेटफॉर्मिन, ग्लिक्लाज़ाइड) के साथ की गई थी। कुछ अध्ययनों में, एक्टोस की अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (सल्फोनीलुरेस, इंसुलिन, मेटफॉर्मिन) के संयोजन में भी जांच की गई। ट्रिपल थेरेपी में, मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया का संयोजन प्राप्त करने वाले 1400 से अधिक रोगियों में एक्टोस की प्रभावकारिता का अध्ययन किया गया था, जिसमें एक्टोस या प्लेसिबो को जोड़ा गया था। 3.5 साल तक।
इन अध्ययनों ने एक पदार्थ (ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन, HbA1c) के रक्त में एकाग्रता को मापा, जो "इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।"
पढ़ाई के दौरान एक्टोस को क्या फायदा हुआ?
एक्टोस ने एचबीए1सी में गिरावट को प्रेरित किया, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा का स्तर 15 मिलीग्राम, 30 मिलीग्राम और 45 मिलीग्राम की खुराक के साथ कम हो गया था। 15 मिलीग्राम से कम की खुराक को प्रभावी नहीं दिखाया गया है और 45 मिलीग्राम (दिन में एक बार) से ऊपर की खुराक ने कोई अतिरिक्त लाभ नहीं दिखाया है। अपने आप से लिया गया, एक्टोस मेटफॉर्मिन और ग्लिसलाजाइड जितना ही प्रभावी था। संयोजन में लिया गया, एक्टोस को चल रहे चिकित्सा में जोड़े जाने पर टाइप 2 मधुमेह के नियंत्रण में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। ट्रिपल थेरेपी अध्ययन के अंत में, मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया के साथ चल रहे उपचार में एक्टोस को जोड़ने का प्रभाव एचबीए 1 सी के स्तर में 0.94% की कमी थी, जबकि प्लेसीबो को जोड़ने से एक्टोस और के संयोजन के एक छोटे से अध्ययन में कमी आई थी। 289 रोगियों में इंसुलिन, जिन रोगियों ने एक्टोस को अपने इंसुलिन में जोड़ा था, उन्होंने 6 महीने के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में 0.69% की कमी हासिल की, जबकि प्लेसबो के मामले में 0.14% की तुलना में।
एक्टोस से जुड़ा जोखिम क्या है?
एक्टोस के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव दृष्टि में गड़बड़ी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), वजन बढ़ना और हाइपोस्थेसिया (उत्तेजना के प्रति संवेदनशीलता में कमी) थे। Actos के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एक्टोस का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो पियोग्लिटाज़ोन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं या यकृत की समस्याओं, हृदय की विफलता या मधुमेह केटोएसिडोसिस (रक्त में कीटोन [एसिड] की उच्च सांद्रता) वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
एक्टोस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एक्टोस के लाभ टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि एक्टोस को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए। समिति ने फैसला किया कि, अपने आप (यानी जब अकेले इस्तेमाल किया जाता है), एक्टोस को "उन रोगियों में मानक उपचार (मेटफॉर्मिन) का विकल्प माना जाना चाहिए जिनके लिए मेटफॉर्मिन को contraindicated है।"
एक्टोस के बारे में अन्य जानकारी:
13 अक्टूबर 2000 को, यूरोपीय आयोग ने टाकेडा यूरोप आर एंड डी सेंटर लिमिटेड जारी किया
Actos के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
13 अक्टूबर 2005 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया था।
एक्टोस ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2007
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