ऑप्टिसन क्या है?
OPTISON इंजेक्शन के लिए एक निलंबन है। इसमें गर्मी से उपचारित मानव एल्ब्यूमिन के माइक्रोस्फीयर (छोटे गोले) होते हैं जिसमें सक्रिय संघटक परफ्लुट्रेन गैस होता है।
ऑप्टिसन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
OPTISON केवल नैदानिक उपयोग के लिए है। यह एक "कंट्रास्ट एजेंट" है जो इमेजिंग परीक्षणों में आंतरिक संरचनाओं के विज़ुअलाइज़ेशन की सुविधा प्रदान करता है। इकोकार्डियोग्राफी (हृदय की नैदानिक अल्ट्रासाउंड परीक्षा) में हृदय गुहाओं, विशेष रूप से बाएं वेंट्रिकल का स्पष्ट दृश्य प्राप्त करने के लिए OPTISON का उपयोग किया जाता है। OPTISON का उपयोग ज्ञात या संदिग्ध हृदय रोग वाले रोगियों में किया जाता है, जब इसके विपरीत माध्यम के उपयोग के बिना अध्ययन किया जाता है कोई सराहनीय परिणाम नहीं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ऑप्टिसन का उपयोग कैसे किया जाता है?
OPTISON को केवल अल्ट्रासाउंड (अल्ट्रासाउंड) निदान विधियों में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। OPTISON के इंजेक्शन के साथ ही अल्ट्रासाउंड किया जाना चाहिए, क्योंकि प्रशासन के बाद पहले 2.5-4.5 मिनट में इष्टतम प्रभाव प्राप्त होता है। OPTISON को धीरे-धीरे एक नस में इंजेक्ट किया जाता है, आमतौर पर दाहिने हाथ में। अनुशंसित खुराक 0.5 है - प्रति मरीज 3.0 मिली।
कुल खुराक प्रति रोगी 8.7 मिलीलीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। ऑप्टिसन के साथ इकोकार्डियोग्राफी इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) के साथ हृदय की निगरानी के साथ होनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें।
ऑप्टिसन कैसे काम करता है?
OPTISON एक अल्ट्रासाउंड कंट्रास्ट एजेंट है। अल्ट्रासाउंड शरीर के कुछ हिस्सों की कल्पना करने के लिए उच्च आवृत्ति वाली ध्वनि तरंगों का उपयोग करता है। अल्ट्रासाउंड डिवाइस द्वारा उत्पादित ध्वनि तरंगों को शरीर की विभिन्न संरचनाओं द्वारा परिलक्षित किया जा सकता है, उदाहरण के लिए हृदय द्वारा। OPTISON में गैस से भरे एल्ब्यूमिन माइक्रोस्फीयर होते हैं, जो अल्ट्रासाउंड परीक्षा के दौरान हाइलाइट किए गए ऊतकों के आधार पर एक अलग प्रतिध्वनि उत्पन्न करने में सक्षम होते हैं। एक बार प्रशासित होने पर , ऑप्टिसन नसों के माध्यम से तब तक प्रवाहित होता है जब तक कि यह हृदय तक नहीं पहुंच जाता है, जहां यह उस क्षेत्र के बीच इकोकार्डियोग्राफी में बेहतर विपरीत प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देता है जहां गैस के गोले स्थित हैं (उदाहरण के लिए, हृदय की गुहाएं) और आसपास के ऊतक गैस है फिर फेफड़ों के माध्यम से निष्कासित कर दिया।
OPTISON पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले OPTISON के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
OPTISON की प्रभावकारिता की जांच दो मुख्य अध्ययनों में की गई जिसमें कुल 203 रोगी शामिल थे। प्रत्येक रोगी को OPTISON का एक इंजेक्शन और संदर्भ दवा के रूप में हवा से भरे एल्ब्यूमिन माइक्रोस्फीयर का एक इंजेक्शन मिला। इंजेक्शन दो दवाओं के बीच 2-10 दिनों के अंतराल के साथ अलग-अलग दिनों में दिए गए थे। दवा की प्रभावशीलता को मापने के लिए मुख्य पैरामीटर थे, एक तरफ, ऑप्टिसन और संदर्भ दवा के प्रशासन से पहले और बाद में बाएं वेंट्रिकल के एंडोकार्डियम (हृदय की भीतरी दीवारों को रेखाबद्ध करने वाली सतह) की लंबाई। और दूसरी ओर, प्रत्येक इंजेक्शन से पहले और बाद में बाएं वेंट्रिकुलर एंडोकार्डियम की दृश्यता में परिवर्तन का पर्यवेक्षक का आकलन।
पढ़ाई के दौरान OPTISON को क्या फायदा हुआ?
बाएं वेंट्रिकुलर एंडोकार्डियम की दृश्यता में सुधार करने में संदर्भ दवा की तुलना में OPTISON अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, एंडोकार्डियम की लंबाई जिसे कल्पना की जा सकती थी, दवा के लिए 3.7 सेमी की तुलना में OPTISON के साथ 7.8 सेमी तक बढ़ गई। संदर्भ की। दूसरे अध्ययन में, OPTISON के साथ दृश्यमान लंबाई 7.1 सेमी और संदर्भ दवा के साथ 3.1 सेमी बढ़ गई। दोनों अध्ययनों में, पर्यवेक्षक ने संदर्भ दवा की तुलना में OPTISON इंजेक्शन के बाद अधिक रोगियों में बेहतर एंडोकार्डियल विज़ुअलाइज़ेशन की सूचना दी।
OPTISON से जुड़ा जोखिम क्या है?
OPTISON (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव डिस्गेसिया (स्वाद में परिवर्तन), सिरदर्द, लालिमा और गर्मी की भावना हैं। OPTISON के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। OPTISON का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी घटक, विशेष रूप से मानव एल्ब्यूमिन, या फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप वाले लोगों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं (फुफ्फुसीय धमनी में रक्तचाप में वृद्धि, रक्त वाहिका जो हृदय से फेफड़ों तक जाती है) .
OPTISON को क्यों स्वीकृत किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि संदिग्ध या ज्ञात हृदय रोग वाले रोगियों के निदान में ऑप्टिसन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। और इसलिए "विपणन प्राधिकरण" के मुद्दे की सिफारिश की।
OPTISON के बारे में अन्य जानकारी:
18 मई, 1998 को यूरोपीय आयोग ने OPTISON के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" का नवीनीकरण 15 मई, 2003 को किया गया था। विपणन प्राधिकरण के धारक "बाजार पर रखने वाली कंपनी है जीई हेल्थकेयर ए.एस.
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इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2007।
OPTISON - इस पृष्ठ पर प्रकाशित गैसीय परफ्लुट्रेन की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
