ओस्सोर क्या है?
Osseor एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ स्ट्रोंटियम रैनलेट होता है, जो 2 ग्राम पाउच में उपलब्ध होता है जिसमें मौखिक निलंबन के लिए दाने होते हैं।
ओस्सेर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ओस्सेर को उन महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (एक बीमारी जो हड्डियों को नाजुक बनाती है) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो कशेरुक और कूल्हे के फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने के लिए रजोनिवृत्ति से गुजर चुकी हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ओस्सोर का उपयोग कैसे किया जाता है?
ओस्सियोर की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक सैशे है। पाउच की सामग्री को तैयारी के तुरंत बाद पीने के लिए एक गिलास पानी में मिलाया जाना चाहिए। ओस्सोर को भोजन, दूध, डेयरी उत्पाद या कैल्शियम की खुराक लेने के कम से कम दो घंटे बाद लेना चाहिए, अधिमानतः सोते समय। Osseor दीर्घकालिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है। Osseor के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को कैल्शियम या विटामिन डी पूरक प्राप्त करना चाहिए यदि उनका आहार सेवन अपर्याप्त है।
ओस्सोर कैसे काम करता है?
ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब पुरानी हड्डी, जो स्वाभाविक रूप से पतित हो जाती है, को पर्याप्त नए ऊतक से प्रतिस्थापित नहीं किया जाता है। धीरे-धीरे, हड्डियां पतली और भंगुर हो जाती हैं, जिससे फ्रैक्चर की संभावना बढ़ जाती है। ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में, जब महिला हार्मोन एस्ट्रोजन का स्तर होता है , हार्मोन जो हड्डियों को स्वस्थ रखने में मदद करता है, गिर जाता है।
Osseor में सक्रिय पदार्थ, स्ट्रोंटियम रैनलेट, हड्डी की संरचना पर कार्य करता है। एक बार जब यह आंत में पहुंच जाता है, तो स्ट्रोंटियम रैनलेट स्ट्रोंटियम छोड़ता है, एक पदार्थ जो हड्डियों द्वारा अवशोषित होता है। जहां तक ऑस्टियोपोरोसिस का संबंध है, स्ट्रोंटियम की क्रिया का तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं है, लेकिन यह हड्डियों के विनाश को कम करता है और हड्डी के ऊतकों के निर्माण को उत्तेजित करता है। .
ओस्सेर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
लगभग 7,000 बुजुर्ग महिलाओं से जुड़े दो बड़े अध्ययनों में ओस्सियोर का अध्ययन किया गया था। बस एक चौथाई से कम रोगियों की उम्र 80 वर्ष से अधिक थी। पहले अध्ययन में पिछले कशेरुकी फ्रैक्चर के साथ ऑस्टियोपोरोसिस वाली 1,649 महिलाओं को शामिल किया गया था, जबकि दूसरे अध्ययन में कूल्हे और फीमर क्षेत्र में ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित 5,000 से अधिक महिलाओं को शामिल किया गया था। दोनों अध्ययनों में, ओस्सियोर प्रभावी था। प्लेसीबो (एक डमी उपचार) की तुलना में और मुख्य प्रभावशीलता का माप Osseor के साथ एक नई हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम में कमी थी। पहले अध्ययन में, यह उन रोगियों की संख्या थी, जिन्होंने तीन वर्षों में, एक नया कशेरुकी फ्रैक्चर विकसित किया था और दूसरे अध्ययन में, मीट्रिक था ऑस्टियोपोरोसिस के कारण नए परिधीय (गैर-कशेरुकी) फ्रैक्चर का सामना करने वाले रोगियों की संख्या।
पढ़ाई के दौरान ओस्सियोर को क्या फायदा हुआ?
पहले अध्ययन में, Osseor को तीन वर्षों में नए कशेरुकी फ्रैक्चर के जोखिम को 41% तक कम करने में प्रभावी पाया गया था: Osseor के साथ इलाज की गई 719 महिलाओं में से 21% ने एक नया कशेरुकी फ्रैक्चर विकसित किया, जबकि इलाज किए गए 723 रोगियों में से 33% की तुलना में एक नया कशेरुकी फ्रैक्चर विकसित हुआ। प्लेसिबो।
कुल मिलाकर, केवल दूसरे अध्ययन के परिणाम परिधीय फ्रैक्चर को रोकने में ओस्सियोर के लाभों को प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त नहीं थे। हालांकि, जब केवल 74 वर्ष या उससे अधिक उम्र की महिलाओं को चिह्नित ऊरु नाजुकता के साथ माना जाता है, तो परिणाम ओस्सियोर लेते समय कूल्हे के फ्रैक्चर के जोखिम में कमी का संकेत देते हैं।
दोनों अध्ययनों के परिणामों को एक साथ देखते हुए, Osseor समूह में कम महिलाओं ने प्लेसबो समूह की तुलना में रीढ़ (कूल्हे सहित) के अलावा शरीर के अन्य हिस्सों में परिधीय फ्रैक्चर विकसित किए (Osseor समूह में 3 295 में से 389 की तुलना में 389 में से 331) प्लेसीबो समूह में 3 256 में से), इस प्रकार फ्रैक्चर के कम जोखिम को प्रदर्शित करता है।
ओस्सियोर से जुड़ा जोखिम क्या है?
Osseor (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, अशांत चेतना (बेहोशी), स्मृति हानि, मतली, दस्त, ढीले मल, जिल्द की सूजन (त्वचा की सूजन), एक्जिमा (स्केली रैश), शिरापरक हैं। थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (नसों में रक्त के थक्के) और रक्त में क्रिएटिन किनसे (मांसपेशियों के ऊतकों में पाया जाने वाला एक एंजाइम) के स्तर में वृद्धि। Osseor के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Osseor का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो स्ट्रोंटियम रैनलेट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
ओस्सोर को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ओस्सेर के लाभ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं ताकि कशेरुक और कूल्हे के फ्रैक्चर के जोखिम को कम किया जा सके। इसलिए समिति ने Osseor के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
ओस्सोर के बारे में अन्य जानकारी:
21 सितंबर 2004 को, यूरोपीय आयोग ने Les Laboratoires Servier को Osseor के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 21 सितंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
Osseor EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।
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