प्रालुएंट - अलीरोक्यूमाबी

Praluent क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

प्रालुएंट प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (रक्त में कोलेस्ट्रॉल का उच्च स्तर, विशेष रूप से 'एलडीएल कोलेस्ट्रॉल' या 'खराब' कोलेस्ट्रॉल) वाले वयस्क रोगियों के लिए संकेतित दवा है। प्राथमिक का अर्थ है कि रोग आम तौर पर "आनुवंशिक असामान्यता" के कारण होता है। प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया में विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (जब आनुवंशिक असामान्यता एक एकल माता-पिता से विरासत में मिली है) और "गैर-पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (जब आनुवंशिक असामान्यता अनायास होती है) शामिल हैं। परिवार)। प्रलुएंट का उपयोग मिश्रित डिस्लिपिडेमिया (रक्त में वसा के असामान्य स्तर, उच्च एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर सहित) के इलाज के लिए भी किया जाता है।

निम्नलिखित मामलों में कम वसा वाले आहार के साथ प्रालुएंट का उपयोग किया जाना चाहिए:

• एक स्टेटिन (कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) या स्टैटिन और अन्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं के साथ संयोजन में उन रोगियों में जो स्टैटिन की अधिकतम सहनशील खुराक के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं;
• अकेले या अन्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं के संयोजन में उन रोगियों में जो स्टैटिन को सहन नहीं कर सकते हैं या नहीं ले सकते हैं।

Praluent में सक्रिय पदार्थ alirocumab होता है।

प्रालुएंट का उपयोग कैसे किया जाता है - अलीरोक्यूमैब?

प्रालुएंट के साथ उपचार शुरू करने से पहले, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के माध्यमिक कारणों और रक्त में वसा के असामान्य स्तर से इंकार किया जाना चाहिए। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Preluent पहले से भरे सिरिंज या पहले से भरे हुए पेन (75 और 150 mg) में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। इंजेक्शन पेट, जांघ या ऊपरी बांह की त्वचा के नीचे दिया जाता है।

सामान्य शुरुआती खुराक हर दो सप्ताह में 75 मिलीग्राम है, लेकिन जिन रोगियों को रक्त में वसा के स्तर में अधिक कमी की आवश्यकता होती है, वे हर दो सप्ताह में 150 मिलीग्राम की खुराक से शुरू कर सकते हैं। Praluent की खुराक को रक्त में वसा के स्तर और चिकित्सा की प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जाता है। यदि 4 सप्ताह के उपचार के बाद भी वांछित प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं हुई है, तो डॉक्टर खुराक को बढ़ा या घटा सकता है।

रोगी दवा का स्व-प्रशासन कर सकते हैं या स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा उचित निर्देश दिए जाने के बाद देखभालकर्ता द्वारा इंजेक्शन दिया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Praluent - Alirocumab कैसे काम करता है?

Praluent, alirocumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर में एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने और उससे खुद को जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

Alirocumab को 'PCSK9' नामक प्रोटीन से जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यह प्रोटीन यकृत कोशिकाओं की सतह पर कोलेस्ट्रॉल रिसेप्टर्स को बांधता है और इन रिसेप्टर्स को कोशिकाओं के भीतर अवशोषित और टूटने का कारण बनता है। ये रिसेप्टर्स रक्त प्रवाह से हटाकर कोलेस्ट्रॉल के रक्त स्तर, विशेष रूप से एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को नियंत्रित करते हैं। पीसीएसके 9 से बाध्य करके और इस प्रोटीन को अवरुद्ध करते हुए, प्रलुएंट कोशिकाओं के भीतर रिसेप्टर्स की दरार को रोकता है और इस प्रकार कोशिका की सतह पर मौजूद रिसेप्टर्स की संख्या को बढ़ाता है, जहां वे एलडीएल कोलेस्ट्रॉल से बंध सकते हैं और इसे रक्तप्रवाह से हटा सकते हैं। यह रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में मदद करता है।

पढाई के दौरान Praluent - Alirocumab को क्या फायदा हुआ?

प्रलुएंट का अध्ययन 10 मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों सहित) और मिश्रित डिस्लिपिडेमिया वाले 5,000 से अधिक वयस्क रोगी शामिल हैं। कुछ अध्ययनों में, प्रालुएंट अकेले दिया गया था, जबकि अन्य में इसका उपयोग अन्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं के साथ संयोजन में किया गया था, जिसमें स्टैटिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक लेने वाले रोगियों में भी शामिल था। कुछ अध्ययनों में, प्रालुएंट की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जबकि अन्य में इसकी तुलना एक अन्य दवा (इज़ेटिमिब) से की गई थी। इन अध्ययनों से पता चला है कि जब एक स्टैटिन के अलावा प्रालुएंट दिया गया, तो इसके परिणामस्वरूप 6 महीने के उपचार के बाद रक्त एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर (प्लेसीबो से 39-62% अधिक) में काफी कमी आई। इसके अलावा, जब मानक चिकित्सा या प्लेसिबो के अलावा दिया जाता है, तो प्रलुएंट के परिणामस्वरूप रक्त एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में एज़ेटिमीब की तुलना में 24-36% अधिक कमी आई है।

Praluent - Alirocumab से जुड़ा जोखिम क्या है?

प्रलुएंट (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लालिमा, नाक और गले की परेशानी, सर्दी और खुजली सहित प्रतिक्रियाएं हैं। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Praluent - Alirocumab को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि प्रलुएंट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने नोट किया कि प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और मिश्रित डिस्लिपिडेमिया वाले रोगियों पर किए गए सभी अध्ययनों में, उन रोगियों सहित जो स्टैटिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक ले रहे थे या जो उनके प्रति असहिष्णु थे, प्रालुएंट ने "एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में उल्लेखनीय कमी दिखाई, जो हृदय रोग (हृदय और रक्त वाहिकाओं को प्रभावित करने) के लिए एक ज्ञात जोखिम कारक है। हालांकि, यह अभी तक निश्चित नहीं है कि क्या प्रलुएंट हृदय रोग में कमी ला सकता है, क्योंकि लंबी अवधि के हृदय संबंधी परिणामों पर डेटा अभी भी संसाधित किया जा रहा है। इसलिए, प्रलुएंट के उपयोग को उन विषयों में अनुमोदित किया गया है जो स्टैटिन की अधिकतम सहनशील खुराक के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं या जिन्हें स्टैटिन के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है। सुरक्षा के संबंध में, कमिटी ने नोट किया कि दवा की सुरक्षा स्वीकार्य है।

Praluent - Alirocumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि प्रालुएंट का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियों सहित, उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है।

Praluent के बारे में अधिक जानकारी - Alirocumab

प्रलुएंट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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