रिलुज़ोल ज़ेंटिवा क्या है - रिलुज़ोल?
संकुसो एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ग्रैनिसट्रॉन होता है। यह एक ट्रांसडर्मल पैच के रूप में उपलब्ध है (जो दवा को त्वचा के माध्यम से प्रशासित करने की अनुमति देता है)। प्रत्येक पैच 24 घंटे में 3.1 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ ग्रैनिसट्रॉन जारी करता है।
संकुसो एक 'हाइब्रिड जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि संकुसो एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, लेकिन इसे देने का तरीका अलग होता है। Sancuso के लिए संदर्भ दवा Kytril है, जो मौखिक रूप से दी जाती है, जबकि Sancuso एक पैच है जिसे त्वचा पर लगाया जाता है।
रिलुज़ोल ज़ेंटिवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
संकुसो एक एंटीमेटिक (एक दवा है जो मतली और उल्टी को रोकता है)। इसका उपयोग कुछ प्रकार के कीमोथेरेपी उपचार (एंटीकैंसर दवाओं) से गुजरने वाले रोगियों में मतली और उल्टी की रोकथाम के लिए किया जाता है जो मध्यम या गंभीर मतली और उल्टी को प्रेरित करते हैं। सांकुसो केवल उन वयस्कों में संकेत दिया जाता है जिन्हें दवाओं को निगलने में कठिनाई होती है और ऐसे मामलों में जहां कीमोथेरेपी उपचार की अपेक्षित अवधि 3-5 दिनों की होती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रिलुज़ोल ज़ेंटिवा का उपयोग कैसे किया जाता है?
ट्रांसडर्मल पैच कीमोथेरेपी से 24 से 48 घंटे पहले लगाया जाता है। पैच को स्वस्थ, स्वच्छ और शुष्क त्वचा पर, ऊपरी बांह के बाहर या, यदि यह संभव नहीं है, पेट पर लगाया जाना चाहिए। पैच को कीमोथेरेपी की अवधि के आधार पर, सात दिनों तक पहना जा सकता है, और कीमोथेरेपी के पूरा होने के कम से कम 24 घंटे बाद हटा दिया जाना चाहिए। पैच को कई भागों में नहीं काटा जाना चाहिए।
रिलुज़ोल ज़ेंटिवा - रिलुज़ोल कैसे काम करता है?
Sancuso, granisetron में सक्रिय पदार्थ, एक "5HT3 प्रतिपक्षी" है। अर्थात्, यह शरीर में 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5HT, जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) नामक एक रसायन को मस्तिष्क और आंतों में 5HT3 रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करने से रोकता है। जब 5HT इन रिसेप्टर्स को बांधता है, तो यह आमतौर पर मतली और उल्टी का कारण बनता है। इन्हें अवरुद्ध करके रिसेप्टर्स, सांकुसो मतली और उल्टी की भावना को रोकता है जो अक्सर कुछ प्रकार के कीमोथेरेपी से जुड़े होते हैं।
रिलुज़ोल ज़ेंटिवा - रिलुज़ोल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि संकुसो एक संकर जेनेरिक दवा है, इसलिए आवेदक ने अपने अध्ययन के परिणामों के अलावा संदर्भ दवा पर तुलनात्मक डेटा प्रस्तुत किया।
केमोथेरेपी से जुड़े मतली और उल्टी को रोकने में संकुसो के लाभ की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई जिसमें कुल 641 रोगी शामिल थे। इन रोगियों ने कई दिनों तक कीमोथेरेपी की जो मतली और उल्टी को प्रेरित करते थे। अध्ययन में सात दिनों के लिए पहने गए सैंकुसो ट्रांसडर्मल पैच की तुलना और granisetron कीमोथेरेपी की अवधि के लिए प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है।
प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें मतली और उल्टी को नियंत्रित किया जा सकता था, यानी उल्टी या उल्टी (उल्टी के आग्रह के साथ पेट के मजबूत अनैच्छिक संकुचन) का कोई एपिसोड नहीं देखा गया था, लेकिन आवश्यकता के बिना केवल हल्की मतली कीमोथेरेपी के प्रभाव को जल्दी से दूर करने के लिए अन्य एंटी-इमेटिक दवाएं लेने के लिए।
संकुसो को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
सांकुसो ट्रांसडर्मल पैच ने कीमोथेरेपी के बाद उल्टी और मतली की रोकथाम में मौखिक रूप से लिए गए ग्रैनिसट्रॉन के समान प्रभाव दिखाया: संकुसो ट्रांसडर्मल पैच (284 में से 171) के साथ इलाज किए गए 60.2% रोगियों ने 64.8% विषयों की तुलना में मतली और उल्टी को नियंत्रित करने में सक्षम थे। मौखिक रूप से प्रशासित ग्रैनिसट्रॉन के साथ इलाज किया गया (२९८ में से १९३)।
संकुसो से जुड़ा जोखिम क्या है?
संकुसो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) कब्ज है। अधिकांश प्रतिकूल प्रभाव हल्के से मध्यम थे। संकुसो के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, ब्रोशर देखें।
सांकुसो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ग्रैनिसट्रॉन, अन्य 5HT3 प्रतिपक्षी या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
रिलुज़ोल ज़ेंटिवा - रिलुज़ोल को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने माना कि सांकुसो ट्रांसडर्मल पैच ने मौखिक रूप से लिए गए ग्रैनिसट्रॉन के समान लाभ दिखाया। हालांकि सांकुसो ने बाद में कार्रवाई की शुरुआत की, सीएचएमपी ने माना कि यह निगलने में कठिनाई वाले रोगियों को लाभ प्रदान कर सकता है जिन्हें अन्यथा प्रतिदिन अंतःशिरा एंटी-इमेटिक दवाएं देने की आवश्यकता होती है।इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि दवा के लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि सांकुसो को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Riluzole Zentiva के बारे में अन्य जानकारी - Riluzole
20 अप्रैल 2012 को, यूरोपीय आयोग ने संकुसो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
संकुसो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2012।
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