NEVANAC क्या है?
NEVANAC एक पीला निलंबन (आई ड्रॉप) है जिसमें सक्रिय पदार्थ नेपाफेनाक होता है।
NEVANAC किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
NEVANAC का उपयोग दर्द और सूजन की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है जो कर सकता है
आंख से मोतियाबिंद हटाने के लिए सर्जरी के बाद उठता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
NEVANAC का उपयोग कैसे किया जाता है?
NEVANAC की खुराक मोतियाबिंद सर्जरी से एक दिन पहले दिन में तीन बार प्रभावित आंख (ओं) में एक बूंद है। ऑपरेशन के बाद दो से तीन सप्ताह तक उपचार जारी रहता है। ऑपरेशन शुरू होने से 30 से 120 मिनट पहले एक अतिरिक्त बूंद दी जानी चाहिए। यदि अन्य नेत्र दवाओं का भी उपयोग किया जाता है, तो एक अंतराल देखा जाना चाहिए। एक दवा देने के बीच कम से कम पांच मिनट और दूसरा।
NEVANAC कैसे काम करता है?
NEVANAC में सक्रिय पदार्थ, nepafenac, amfenac का एक 'प्रॉड्रग' है। इसका मतलब है कि यह आंख में एम्फेनैक में बदल जाता है।एम्फेनैक एक नॉन-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग (एनएसएआईडी) है।
यह साइक्लोऑक्सीजिनेज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता है जो प्रोस्टाग्लैंडीन, सूजन प्रक्रिया में शामिल पदार्थों का उत्पादन करता है। आंखों में प्रोस्टाग्लैंडीन के उत्पादन को कम करके, NEVANAC नेत्र शल्य चिकित्सा के कारण होने वाली सूजन और दर्द को कम करने में सक्षम है।
NEVANAC पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले NEVANAC के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। NEVANAC की प्रभावकारिता का चार मुख्य अध्ययनों में परीक्षण किया गया था जिसमें मोतियाबिंद सर्जरी से गुजरने वाले कुल 1 201 रोगियों को शामिल किया गया था। NEVANAC की तुलना में एक अध्ययन में 220 रोगियों में प्लेसबो (शम आई ड्रॉप) के साथ दिन में एक बार, दो बार या तीन बार उपयोग किया जाता है। अन्य तीन अध्ययन, कुल 981 रोगियों को शामिल करते हुए, NEVANAC की तुलना में प्लेसबो, केटोरोलैक आई ड्रॉप्स (एक अन्य NSAID), या प्लेसीबो और केटोरोलैक दोनों के साथ दिन में तीन बार उपयोग किया जाता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वैकल्पिक रूप से उन रोगियों का प्रतिशत था जिनमें उपचार किया गया था वांछित प्रभाव (आंख की सूजन के कोई या कुछ लक्षण के साथ) या उन रोगियों का प्रतिशत जिनमें उपचार का अपेक्षित परिणाम नहीं था (आंख की मध्यम या गंभीर सूजन के संकेत के साथ)। सर्जरी के दो सप्ताह बाद इन प्रतिशतों को मापा गया।
पढ़ाई के दौरान NEVANAC को क्या फायदा हुआ?
NEVANAC को सूजन के लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी और केटोरोलैक के बराबर दिखाया गया है। अलग-अलग खुराकों की तुलना करने वाले अध्ययन में, दिन में तीन बार NEVANAC का उपयोग करने वाले रोगियों में उपचार की विफलता की दर सबसे कम थी। जब NEVANAC की तुलना प्लेसबो से की गई, तो NEVANAC का उपयोग करने वाले लगभग 70% रोगियों में "दो सप्ताह के बाद सूजन के बीच की तुलना में कोई लक्षण नहीं थे। प्लेसीबो का उपयोग करने वालों में से 17% और 59%। NEVANAC की केटोरोलैक से तुलना करने वाले अध्ययन में, दोनों रोगी समूहों में से लगभग 65% ने सूजन के कोई या कुछ लक्षण नहीं दिखाए।
NEVANAC से जुड़ा जोखिम क्या है?
NEVANAC के सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखे गए) सिरदर्द, पंचर केराटाइटिस (कॉर्निया की सूजन से धब्बे, पुतली के सामने पारदर्शी परत), आंखों में दर्द, धुंधली दृष्टि, खुजली हैं। आंख, सूखी आंख, आंख में विदेशी शरीर की सनसनी और पलक के किनारे पर पपड़ी।
प्लेसबो या केटोरोलैक आई ड्रॉप का उपयोग करने वाले रोगियों में इसी तरह के दुष्प्रभाव देखे गए। NEVANAC के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
NEVANAC का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो nepafenac, किसी भी अन्य सामग्री या अन्य NSAIDs के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। अन्य NSAIDs की तरह, NEVANAC का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें एस्पिरिन या अन्य NSAIDs लेते समय अतीत में अस्थमा, पित्ती या नाक के मार्ग में सूजन का दौरा पड़ा हो। NEVANAC में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है, जो सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस के मलिनकिरण का कारण बनता है। इसलिए जो लोग सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस पहनते हैं उन्हें सावधान रहने की जरूरत है।
NEVANAC को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि मोतियाबिंद सर्जरी से जुड़े पोस्टऑपरेटिव दर्द और सूजन की रोकथाम और उपचार के लिए NEVANAC के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं।समिति ने सिफारिश की कि NEVANAC को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
NEVANAC के बारे में अन्य जानकारी:
11 दिसंबर 2007 को, यूरोपीय आयोग ने एल्कॉन लेबोरेटरीज (यूके) लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य NEVANAC के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया।
NEVANAC EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२००७
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