सक्रिय तत्व: कोलेजनेज़, क्लोरैम्फेनिकॉल
IRUXOL 1% + 60 आई.यू. ३०जी मरहम
इरक्सोल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
सिकाट्रिजिंग
अंतर्विरोध जब इरुक्सोल का सेवन नहीं करना चाहिए
चिकित्सीय संकेत
किसी भी मूल और स्थान के घावों की सफाई:
- अल्सरेशन और नेक्रोसिस (वैरिकाज़, पोस्टफ्लेबिटिक और प्रेशर अल्सर, चरम सीमाओं का गैंग्रीन, विशेष रूप से मधुमेह और शीतदंश गैंग्रीन);
- सुन्न घाव (पोस्ट-ऑपरेटिव, एक्स-रे से, दुर्घटनाओं से);
- त्वचा प्रत्यारोपण से पहले।
उपयोग के लिए सावधानियां Iruxol लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
व्यक्ति ने उत्पाद के लिए अतिसंवेदनशीलता का पता लगाया
एक ही समय में कीटाणुनाशक तैयारियों को लागू करने से बचें (जैसे कि विकृत अल्कोहल, ईथर, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, परमैंगनेट, मेरब्रोमिन, चतुर्धातुक अमोनियम लवण) औषधीय साबुन और सामान्य रूप से उन सभी डीप्रोटिनाइजिंग तैयारी, जो IRUXOL® के प्रोटीन-एंजाइमी घटक को निष्क्रिय करने में सक्षम हैं, क्योंकि इसकी प्रभावशीलता से समझौता किया जाएगा।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Iruxol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
प्रशासित अन्य दवाओं के साथ नकारात्मक बातचीत की रिपोर्ट कभी नहीं मिली है
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, सामयिक तैयारी जलन या संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकती है। इस मामले में, उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। गैर-संवेदनशील रोगाणुओं के विकास पर भी यही लागू होता है। दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। सामयिक उपयोग के लिए क्लोरैम्फेनिकॉल के लंबे समय तक उपयोग के बाद अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया का; इस कारण से उत्पाद को छोटी अवधि के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, जब तक कि डॉक्टर द्वारा स्पष्ट रूप से संकेत न दिया जाए। गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को मान्यता प्राप्त मामलों में प्रशासित किया जाना चाहिए और वैकल्पिक संकेत, प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव कभी नहीं बताया गया है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Iruxol का उपयोग कैसे करें: Posology
IRUXOL® का उपयोग करके घावों की एंजाइमेटिक सफाई के साथ सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त करने के लिए, निम्नलिखित नियमों का पालन किया जाना चाहिए:
- IRUXOL® मलम को घावों की सतह के संपर्क में समान रूप से रखा जाना चाहिए, इसे कुछ मिलीमीटर की मोटाई के साथ लागू करना चाहिए। विद्रोही परिगलन के मामले में, IRUXOL® के प्रभाव को हाशिये पर या बीच में काटकर सुधारा जा सकता है, इस तरह से परिगलन के नीचे मरहम के हिस्से को लगाने की कोशिश कर रहा है। आपको घाव की सतह को सुखाने से बचना चाहिए क्योंकि नमी की उपस्थिति एंजाइमेटिक गतिविधि को बढ़ाती है। इसलिए, पूरी तरह से सूखे क्रस्ट, साथ ही कठोर, को पहले एक नम पट्टी के साथ नरम किया जाना चाहिए।
- IRUXOL® के साथ ड्रेसिंग हर दिन नवीनीकृत की जानी चाहिए। इसे दिन में दो बार लगाने से इसके एंजाइमेटिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
- ड्रेसिंग बदलते समय, अलग किए गए नेक्रोटिक सामग्री को चिमटी, स्पैटुला, स्वाब, क्यूरेट और स्नान के साथ हटा दिया जाना चाहिए। पेरिवाउंड क्षेत्र को जिंक ऑक्साइड पेस्ट या इसी तरह की तैयारी के साथ कवर करने की सलाह दी जाती है: यह सामान्य रूप से या मौजूदा लोगों के लिए। .
- IRUXOL® लगाने से पहले, त्वचा के घाव को शारीरिक समाधान या बाँझ आसुत जल से साफ करें।
- जब घाव साफ हो जाता है और एक अच्छा दाना शुरू हो जाता है तो IRUXOL® का उपयोग निलंबित कर दिया जाता है। उपचार हमेशा की तरह मलहम के साथ जारी रहता है जो दानेदार बनाने और पुन: उपकलाकरण को बढ़ावा देता है। वैरिकाज़ और पोस्टफ्लेबिटिक अल्सर के उपचार में, IRUXOL® के उपयोग के अलावा, संपीड़ित पट्टियों का लाभकारी रूप से उपयोग किया जा सकता है और धमनी रक्त प्रवाह विकारों के मामले में, उपयुक्त दवाएं।
बाहरी उपयोग ।
Iruxol का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
आज तक, तैयारी में निहित सक्रिय अवयवों की अधिकता से संबंधित समस्याओं का कोई मामला सामने नहीं आया है।
साइड इफेक्ट्स Iruxol के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
स्थानीय जलन या संवेदीकरण घटनाएं हो सकती हैं या, उच्च खुराक में और बड़ी सतहों पर लंबे समय तक आवेदन के मामले में, एंटीबायोटिक की माध्यमिक प्रणालीगत घटनाएं (रक्त गणना में परिवर्तन)।
यदि ऊपर वर्णित के अलावा अन्य अवांछनीय प्रभाव होते हैं, तो उन्हें डॉक्टर को रिपोर्ट करने की सलाह दी जाती है
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम मरहम में शामिल हैं:
कोलेजनेज़ (क्लोस्ट्रीडियोपेप्टिडेज़ ए) 60 इकाइयां, क्लोरैमफेनिकॉल 1 ग्राम।
Excipients: तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली।
फार्मास्युटिकल फॉर्म
30 ग्राम 1% + 60 आई.यू. मरहम।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
IRUXOL 1% + 60 आई.यू. तेल 30 जी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम मरहम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
कोलेजनेज़ (क्लोस्ट्रीडियोपेप्टिडेज़ ए) 60 इकाइयां
क्लोरैम्फेनिकॉल 1 ग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
1% + 60 आई.यू. मलहम
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
किसी भी मूल और स्थान के घावों की सफाई:
• अल्सरेशन और नेक्रोसिस (वैरिकाज़, पोस्ट-फ़्लेबिटिक और प्रेशर अल्सर, हाथ-पांव का गैंग्रीन, विशेष रूप से मधुमेह और शीतदंश गैंग्रीन);
• सुन्न घाव (ऑपरेशन के बाद, एक्स-रे से, दुर्घटनाओं से);
• त्वचा प्रत्यारोपण से पहले।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
IRUXOL का उपयोग करके घावों की एंजाइमेटिक सफाई के साथ सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त करने के लिए, निम्नलिखित नियमों का पालन किया जाना चाहिए:
IRUXOL मरहम समान रूप से घावों की सतह के संपर्क में रखा जाना चाहिए, इसे कुछ मिलीमीटर की मोटाई के साथ लागू करना चाहिए।
विद्रोही परिगलन के मामले में, IRUXOL के प्रभाव को किनारों पर या बीच में काटकर सुधारा जा सकता है, इस तरह से परिगलन के नीचे मरहम के हिस्से को लगाने की कोशिश की जा सकती है।
घाव की सतह को सूखने से बचना चाहिए क्योंकि नमी की उपस्थिति से एंजाइमी गतिविधि बढ़ जाती है। इसलिए, पूरी तरह से सूखे और साथ ही कठोर स्कैब को पहले एक नम पट्टी से नरम किया जाना चाहिए।
IRUXOL के साथ ड्रेसिंग को हर दिन नवीनीकृत किया जाना चाहिए। इसे दिन में दो बार लगाने से इसके एंजाइमेटिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
ड्रेसिंग बदलते समय, अलग किए गए नेक्रोटिक सामग्री को चिमटी, स्पैटुला, स्वैब, क्यूरेट और स्नान के साथ हटा दिया जाना चाहिए। पेरिवाउंड क्षेत्र को जिंक ऑक्साइड पेस्ट या इसी तरह की तैयारी के साथ कवर करने की सलाह दी जाती है: यह सामान्य रूप से या मौजूदा जलन घटना के लिए।
IRUXOL लगाने से पहले त्वचा के घाव को शारीरिक समाधान या बाँझ आसुत जल से कीटाणुरहित करें।
जब घाव साफ हो जाता है और एक अच्छा दाना शुरू हो जाता है तो IRUXOL का आवेदन निलंबित कर दिया जाता है। उपचार हमेशा की तरह मलहम के साथ जारी रहता है जो दानेदार बनाने और पुन: उपकलाकरण को बढ़ावा देता है।
वैरिकाज़ और पोस्ट-फ़्लेबिटिक अल्सर के उपचार में, IRUXOL, संपीड़न पट्टियों के उपयोग के अलावा, और धमनी रक्त प्रवाह विकारों के मामले में, उपयुक्त दवाओं का लाभप्रद रूप से उपयोग किया जा सकता है।
बाहरी उपयोग
04.3 मतभेद
उत्पाद के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, सामयिक तैयारी जलन या संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकती है। इस मामले में उपचार को स्थगित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
यही बात असंवेदनशील कीटाणुओं के विकास पर भी लागू होती है।
सामयिक क्लोरैम्फेनिकॉल के लंबे समय तक उपयोग के बाद अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है; इस कारण से उत्पाद को कम अवधि के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, जब तक कि डॉक्टर द्वारा स्पष्ट रूप से संकेत न दिया जाए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
प्रशासित अन्य दवाओं के साथ नकारात्मक बातचीत की रिपोर्ट कभी नहीं मिली है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत मान्यता प्राप्त और वैकल्पिक संकेत के मामलों में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव कभी नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
स्थानीय जलन या संवेदीकरण घटनाएं हो सकती हैं या, उच्च खुराक में और बड़ी सतहों पर लंबे समय तक आवेदन के मामले में, एंटीबायोटिक की माध्यमिक प्रणालीगत घटनाएं (रक्त गणना में परिवर्तन)।
04.9 ओवरडोज
आज तक, तैयारी में निहित सक्रिय अवयवों की अधिकता से संबंधित समस्याओं का कोई मामला सामने नहीं आया है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: घावों और अल्सर के उपचार के लिए तैयारी - प्रोटीयोलाइटिक एंजाइम - क्लोस्ट्रीडियोपेप्टिडेस, संयोजन। एटीसी कोड D03BA52
IRUXOL क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम के बैक्टीरियल स्ट्रेन से प्राप्त एक एंजाइमेटिक तैयारी है: मुख्य घटक के रूप में इसमें कोलेजनेज़ (क्लोस्ट्रीडिओपेप्टिडेज़ ए) के साथ-साथ पूरक एंजाइम, तैयारी के निर्माण के दौरान बनने वाले अन्य गैर-विशिष्ट पेप्टिडेस शामिल हैं। घाव वाले हिस्से पर लगाने के बाद, त्वचा के घाव के तल पर मौजूद नेक्रोटिक फाइबर को पचाने और तोड़ने से सक्रिय सिद्धांत फैलता है, विशेष रूप से, घाव के नीचे नेक्रोटिक सामग्री को ठीक करने वाले देशी कोलेजन को ध्वस्त कर दिया जाता है। कोलेजन फाइबर के एपोलर ज़ोन में हमले का इसका विशिष्ट बिंदु, जिसमें कई ट्रिपेप्टाइड शामिल हैं। एपोलर ज़ोन को ध्वस्त करके, कोलेजन फाइबर कम आणविक भार पेप्टाइड्स में टूट जाता है, जो तब कोलेजनोपेप्टिडेस और संबंधित गैर-विशिष्ट प्रोटीज़ द्वारा पूरी तरह से नष्ट हो जाते हैं। यह बैक्टीरियोस्टेटिक क्रिया के साथ एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है। इसका जलीय वातावरण में खराब घुलनशील होने और लिपिड वातावरण में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील होने का लाभ है। सामयिक अनुप्रयोगों के लिए, 1% पर एकाग्रता को इष्टतम दिखाया गया है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
सीरम क्लोरैम्फेनिकॉल के स्तर का निर्धारण बड़े क्रुरल अल्सर वाले 12 रोगियों पर किया गया था। IRUXOL के साथ 5 दिनों के उपचार के बाद, घायल सतह के 100 सेमी2 पर 10 ग्राम, खुराक योग्य सीमा (सीरम) से नीचे के मान पाए गए।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली।
06.2 असंगति
एक ही समय में कीटाणुनाशक तैयारियों को लागू करने से बचें (जैसे कि विकृत अल्कोहल, ईथर, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, परमैंगनेट, मेरब्रोमिन, चतुर्धातुक अमोनियम लवण), औषधीय साबुन और सामान्य रूप से उन सभी डीप्रोटिनाइजिंग तैयारी, जो IRUXOL के प्रोटीन-एंजाइमी घटक को निष्क्रिय करने में सक्षम हैं, क्योंकि इसकी प्रभावशीलता से समझौता किया जाएगा।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
30 ग्राम मरहम के साथ एक एल्यूमीनियम ट्यूब युक्त कार्टन
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
खंड ४.२ देखें "पोसोलॉजी और प्रशासन की विधि"
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीजे स्मिथ एंड नेफ्यू लिमिटेड - हल (ग्रेट ब्रिटेन)
इटली के प्रतिनिधि:
स्मिथ और भतीजे S.r.l. - डी कैपिटानी 2A - 20041 AGRATE BRIANZA (MB) के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी.: एन. ०२३९०५०२१
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
09.01.1979 / 01.06.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2010
.jpg)
