पोटैक्टासोल - टोपोटेकेन

पोटैक्टासोल - टोपोटेकेन क्या है?

पोटैक्टासोल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टोपोटेकन होता है। यह जलसेक (एक नस में टपकना) के लिए एक समाधान बनाने के लिए एक सांद्रण के रूप में उपलब्ध है।
पोटैक्टासोल एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि पोटैक्टासोल एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे हाइकैम्टिन कहा जाता है।

पोटैक्टासोल किसके लिए प्रयोग किया जाता है - टोपोटेकेन?

पोटैक्टासोल एक कैंसर रोधी दवा है। यह रोगियों के उपचार के लिए एकमात्र चिकित्सा के रूप में इंगित किया गया है:

• मेटास्टेटिक डिम्बग्रंथि के कैंसर (यानी, जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है)। इसका उपयोग कम से कम एक अन्य उपचार के नकारात्मक परिणाम के बाद किया जाता है;
  
• छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर, जब कैंसर वापस आ गया है (यदि यह वापस आता है)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब मूल आहार के साथ आगे के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर से पीड़ित महिलाओं के इलाज के लिए दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के संयोजन में भी किया जाता है, यदि वे रेडियोथेरेपी के बाद वापस आती हैं या यदि रोग एक उन्नत चरण में है (चरण IVB: कार्सिनोमा गर्भाशय ग्रीवा से परे फैल गया है)।

पोटैक्टासोल का प्रयोग किस तरह किया जाता है - टोपोटेकेन?

पोटैक्टासोल के साथ उपचार केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में दिया जाना चाहिए। संक्रमण एक विशेष कैंसर विभाग में दिया जाना चाहिए। रक्त में सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन के स्तर का परीक्षण करने से पहले आवश्यक है उपचार। , यह सुनिश्चित करने के लिए कि ये स्तर निर्धारित न्यूनतम स्तरों से ऊपर हैं। इस घटना में कि श्वेत रक्त कोशिकाओं का स्तर विशेष रूप से कम रहता है, एक खुराक समायोजन या अन्य दवाओं का प्रशासन किया जा सकता है।
पोटैक्टासोल की खुराक दी जाने वाली ट्यूमर के प्रकार के साथ-साथ रोगी के वजन और ऊंचाई पर निर्भर करती है। जब डिम्बग्रंथि के कैंसर के लिए अकेले इस्तेमाल किया जाता है, तो इसे 30 मिनट के लिए अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। डिम्बग्रंथि और फेफड़ों के कैंसर के लिए, प्रत्येक चक्र की शुरुआत के बीच तीन सप्ताह के अंतराल के साथ हर दिन पांच दिनों के लिए पोटैक्टासोल दिया जाता है। बीमारी बढ़ने तक उपचार जारी रखा जा सकता है।
गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर में, यदि दवा को सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में प्रयोग किया जाता है, तो पोटैक्टासोल 1, 2 और 3 दिन (1 दिन सिस्प्लैटिन के साथ) जलसेक द्वारा दिया जाता है। यह उपचार अनुसूची हर 21 दिनों में छह चक्रों के लिए या रोग के बढ़ने तक दोहराई जाती है।
अधिक जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

पोटैक्टासोल कैसे काम करता है - टोपोटेकेन?

पोटैक्टासोल में सक्रिय पदार्थ, टोपोटेकेन, एक कैंसर रोधी दवा है जो 'टोपोइज़ोमेरेज़ इनहिबिटर' के समूह से संबंधित है। यह एक एंजाइम, टोपोइज़ोमेरेज़ I को अवरुद्ध करता है, जो डीएनए दोहराव में शामिल होता है। जब एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो डीएनए स्ट्रैंड टूट जाते हैं। इस तरह, कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और अंततः मर जाती हैं। पोटाकासोल गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, जिससे अवांछनीय प्रभाव पड़ता है।

पोटैक्टासोल - टोपोटेकेन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से टोपोटेकन पर डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि पोटैक्टासोल एक जेनेरिक दवा है, जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, हाइकैम्टिन के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

पोटैक्टासोल - टोपोटेकेन के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूंकि पोटैक्टासोल एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए दवा के लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

पोटैक्टासोल - टोपोटेकेन को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Potactasol को Hycamtin के साथ तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए CHMP की राय है कि, Hycamtin के मामले में , लाभ अधिक हैं इसलिए समिति ने पोटैक्टासोल के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

पोटैक्टासोल - टोपोटेकेन के बारे में अधिक जानकारी

06 जनवरी 2011 को यूरोपीय आयोग ने Actavis Group को PTC ehf जारी किया। Potactasol के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच साल के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Potactasol के EPAR के पूर्ण संस्करण को एजेंसी की वेबसाइट पर देखा जा सकता है। पोटैक्टासोल थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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