सक्रिय तत्व: सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट
CONDROSULF 400 mg हार्ड कैप्सूल
मौखिक समाधान के लिए CONDROSULF 400 मिलीग्राम granules
संकेत कॉन्ड्रोसल्फ का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
CONDROSULF एक दवा है जिसका उपयोग घुटने और कूल्हे के जोड़ों (ऑस्टियोआर्थराइटिस) के क्षरण से उत्पन्न विकृति के उपचार के लिए किया जाता है; इसका सक्रिय संघटक चोंड्रोइटिन-सल्फेट है, जो उपास्थि का मुख्य घटक है।
चोंड्रोसल्फ़ जोड़ों के दर्द से राहत देता है और जोड़ों की गतिशीलता में सुधार करता है।
कॉन्ड्रोसल्फ का सेवन कब नहीं करना चाहिए
चोंड्रोसल्फ़ न लें यदि:
- आपको सक्रिय पदार्थ या अन्य रासायनिक रूप से समान पदार्थों, या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
कॉन्ड्रोसल्फ लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
CONDROSULF का उपयोग विशेष रूप से एलर्जी के जोखिम वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। अगर आपको एलर्जी है तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं। मौखिक समाधान के लिए चोंड्रोसल्फ़ कणिकाओं में शामिल हैं:
- सोर्बिटोल यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
- नारंगी पीला एस (ई 110)। यह एलर्जी का कारण बन सकता है।
- सोडियम (प्रति खुराक 1.59 मिमीोल)। कम गुर्दा समारोह वाले या कम सोडियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए CONDROSULF की सिफारिश नहीं की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Condrosulf के प्रभाव को बदल सकते हैं?
चोंड्रोसल्फ और अन्य दवाओं के बीच कोई ज्ञात बातचीत नहीं है। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
इस दवा का उपयोग गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और सख्त चिकित्सकीय देखरेख में हो।
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें जो CONDROSULF के साथ चिकित्सा के लाभों और जोखिमों का मूल्यांकन करेगा।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
CONDROSULF मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Condrosulf का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है, जो इलाज की खुराक और अवधि का निर्धारण करेगा। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वयस्कों
जब तक अन्यथा आपके डॉक्टर द्वारा निर्देशित न किया जाए, सामान्य खुराक कम से कम 3 सप्ताह के लिए प्रति दिन 2 - 3 कैप्सूल या सैशे है।
चोंड्रोसल्फ को मुंह से लें:
- यदि आप CONDROSULF कैप्सूल का उपयोग करते हैं, तो कैप्सूल को पानी के साथ निगल लें;
- यदि आप चोंड्रोसल्फ़ कणिकाओं का उपयोग करते हैं, तो लेने से पहले पाउच की सामग्री को पानी में घोलें।
अपने चिकित्सक द्वारा सुझाई गई या निर्धारित खुराक को न बदलें। यदि आपको कोई सुधार नहीं दिखाई देता है या आपके लक्षण खराब हो रहे हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
यदि आपने बहुत अधिक कॉन्ड्रोसल्फ का सेवन किया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं। यह सिफारिश की जाती है कि सुझाई गई खुराक से अधिक न हो। आकस्मिक अंतर्ग्रहण/अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
कोनड्रोसल्फ़ के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
CONDROSULF के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- पेट या आंत्र परेशान, पेट दर्द, मतली, दस्त;
- त्वचा के घावों की कम या ज्यादा अचानक शुरुआत, उदाहरण के लिए स्पॉट या फैलाना रंग परिवर्तन (मैकुलो-पैपुलर रैश, एरिथेमा, रैश);
- सिर चकराना।
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- त्वचा की लालिमा (एक्जिमा), पित्ती, खुजली;
- सूजन (एडिमा)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
चोंड्रोसल्फ में क्या होता है
सक्रिय संघटक है: सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट।
CONDROSULF हार्ड कैप्सूल
- प्रत्येक कैप्सूल में 400 मिलीग्राम सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट होता है।
- अन्य अवयव हैं: मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), इंडिगो कारमाइन (ई 132)।
मौखिक समाधान के लिए चोंड्रोसल्फ़ कणिकाओं
- दानों के प्रत्येक पाउच में 400 मिलीग्राम सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट होता है।
- अन्य सामग्री हैं: साइट्रिक एसिड, नारंगी स्वाद, सोडियम सैकरीन, नारंगी पीला एस (ई 110), सोर्बिटोल, निर्जल कोलाइडल सिलिका (एरोसिल 200)।
चोंड्रोसल्फ की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
CONDROSULF हार्ड कैप्सूल 20 कैप्सूल वाले पैक में उपलब्ध हैं।
मौखिक समाधान के लिए चोंड्रोसल्फ़ ग्रेन्यूल्स 20 पाउच वाले पैक में उपलब्ध है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कॉन्ड्रोसल्फ 400 एमजी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक कैप्सूल में 400 मिलीग्राम सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट होता है
दानों के प्रत्येक पाउच में 400 मिलीग्राम सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट होता है
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कठोर कैप्सूल।
मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
घुटने और कूल्हे के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस का लक्षणात्मक उपचार
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों
जब तक अन्यथा निर्धारित नहीं किया जाता है, निम्न खुराक अनुसूची की सिफारिश की जाती है, जिसका पालन कम से कम 3 सप्ताह की अवधि के लिए किया जाता है: रोग की गंभीरता के अनुसार 2 से 3 कैप्सूल या पाउच मौखिक रूप से / दिन।
संतान
0 से 18 वर्ष के बच्चों में चोंड्रोइटिन सल्फेट के उपयोग का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है। इसलिए, बच्चों में चोंड्रोइटिन सल्फेट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
पाउच की सामग्री को लेने से पहले पानी में घोलना चाहिए।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता और / या किसी भी अंश के लिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
विशेष रूप से एलर्जी से ग्रस्त विषयों में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
मौखिक समाधान के लिए चोंड्रोसल्फ़ कणिकाओं में सोर्बिटोल होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं मिलनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत या असंगतता नहीं है।
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था: गर्भावस्था के दौरान एक्सपोजर पर उत्पाद के लिए कोई नैदानिक डेटा उपलब्ध नहीं है।
पशु अध्ययन गर्भावस्था, भ्रूण-भ्रूण विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास से संबंधित प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं।
गर्भावस्था में सावधानी के साथ दवा लिखिए।
खाने का समय: यह ज्ञात नहीं है कि उत्पाद मानव दूध में उत्सर्जित होता है और न ही जानवरों में दूध में उत्सर्जन का अध्ययन किया गया है। स्तनपान जारी रखने या बंद करने या CONDROSULF के साथ चिकित्सा जारी रखने या बंद करने का निर्णय स्तनपान के लाभ को देखते हुए किया जाना चाहिए। बच्चे के लिए और माँ के लिए उत्पाद के साथ चिकित्सा के लाभ के लिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
CONDROSULF मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं (मतली, दस्त, दर्द, पेट की परेशानी, और त्वचा की प्रतिक्रियाएं चिकित्सा की शुरुआत पर दिखाई दे सकती हैं लेकिन आमतौर पर दुर्लभ और गंभीरता में हल्की होती हैं।
विपणन के बाद की निगरानी के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ निम्नलिखित तालिका में प्रस्तुत की गई हैं।
प्रत्येक श्रेणी में, निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करते हुए, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को शुरुआत और गंभीरता की आवृत्ति के अनुसार क्रमबद्ध किया जाता है: बहुत ही सामान्य (> 1/10); सामान्य (> 1/100, 1 / 1,000, 1 / 10,000,
ऊपर सूचीबद्ध प्रतिक्रियाओं का वर्णन करने के लिए सबसे उपयुक्त मेडड्रा शब्द का उपयोग किया गया है। पर्यायवाची या संबंधित शर्तें सूचीबद्ध नहीं हैं लेकिन फिर भी उन पर विचार किया जाना चाहिए।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के रोगों के लिए अन्य दवाएं। एटीसी कोड: M09AX।
चोंड्रोइटिन सल्फेट, चोंड्रोसल्फ़ का सक्रिय संघटक, पॉलीसेकेराइड के वर्ग से संबंधित है, अधिक सटीक रूप से ग्लाइकोसामिनो-ग्लाइकान का। वे उपास्थि के मुख्य घटक तत्वों में से एक हैं जहां वे तथाकथित प्रोटीयोग्लीकैन बनाने के लिए प्रोटीन से बंधे पाए जाते हैं, जो उपास्थि के यांत्रिक-लोचदार गुणों को सुनिश्चित करते हैं। गठिया प्रकार की कलात्मक अपक्षयी प्रक्रियाओं में, कार्टिलाजिनस चोंड्रोइटिन सल्फेट की सामग्री में कमी देखी जाती है, जिसके परिणामस्वरूप पानी की फिक्सिंग शक्ति में कमी आती है और बाद में उपास्थि के अध: पतन के कारण संयुक्त कार्य में प्रगतिशील गिरावट आती है।
बहिर्जात चोंड्रोइटिन सल्फेट की आपूर्ति उपास्थि की कमी के लिए क्षतिपूर्ति करती है, जिससे अपक्षयी प्रक्रिया की गिरफ्तारी या धीमा हो जाता है और सहज पुनरावर्तक प्रक्रियाओं का एक इष्टतम अहसास होता है।
आर्टिकुलर कार्टिलेज के स्तर पर, वास्तव में, चोंड्रोइटिन सल्फेट कार्टिलाजिनस लिटिक एंजाइमों के निषेध और प्रोटीयोग्लाइकेन्स के जैवसंश्लेषण की उत्तेजना के माध्यम से, संयुक्त अपक्षयी प्रक्रियाओं का विरोध करने में सक्षम है।
प्रायोगिक पशु में सक्रिय सिद्धांत का मुख्य प्रभाव हड्डी की मरम्मत और गठिया विरोधी गतिविधि पर कार्रवाई थी।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण से, मनुष्य में एकल मौखिक प्रशासन के बाद, चोंड्रोइटिन सल्फेट के प्लाज्मा सांद्रता को हाइलाइट किया गया था, जिसका मूल्यांकन लिपोप्रोटीन-लाइपेस गतिविधि के रूप में किया गया था, पहले से ही 15 के बाद "प्रशासन से, 30 के आसपास एक पता लगाने योग्य चोटी के साथ" और प्रशासन के 12 घंटे बाद जारी रहा। प्रशासन।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर गैर-नैदानिक डेटा मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दर्शाते हैं सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कठोर कैप्सूल:
कैप्सूल सामग्री
भ्राजातु स्टीयरेट
कैप्सूल खोल
जेली
टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)
पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172)
इंडिगो कारमाइन (ई 132)
मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं:
साइट्रिक एसिड
नारंगी सुगंध
सोडियम सैक्रीन
नारंगी पीला एस (ई 110)
सोर्बिटोल
निर्जल कोलाइडल सिलिका (एरोसिल 200)
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
सामान्य पर्यावरणीय परिस्थितियों में संरक्षण।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
हार्ड कैप्सूल: एल्युमिनियम / पीवीडीसी ब्लिस्टर। कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 20 कैप्सूल होते हैं।
मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं: हीट-सील्ड पेपर-एल्यूमीनियम-पॉलीथीन पाउच।
कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 20 पाउच हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
आईबीएसए फ़ार्मास्युटिसी इटालिया एस.आर.एल., मार्टिरी डि सेफालोनिया के माध्यम से, 2, 26900 लोदी
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
400 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल - 20 कैप्सूल: एआईसी एन। 028784039
मौखिक समाधान के लिए 400 मिलीग्राम ग्रेन्युल - 20 पाउच: एआईसी एन। ०२८७८४०४१
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: २९ अक्टूबर १९९४
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: १५.११.२००९
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2011
