रुकोनेस्ट क्या है?
Ruconest इंजेक्शन के समाधान के लिए एक पाउडर है। इसमें निहित सक्रिय संघटक कोनस्टेट अल्फा है।
रुकोनेस्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Ruconest का उपयोग वयस्कों (18 वर्ष की आयु से) में वंशानुगत एंजियोएडेमा हमलों के इलाज के लिए किया जाता है। एंजियोएडेमा के रोगी सूजन के एपिसोड से पीड़ित होते हैं जो शरीर के किसी भी हिस्से में हो सकता है, जैसे कि चेहरे या अंगों, या आंत के आसपास, जिसके परिणामस्वरूप असुविधा और दर्द होता है। रुकोनेस्ट का उपयोग वंशानुगत एंजियोएडेमा वाले रोगियों में स्वाभाविक रूप से निम्न स्तर मानव से संबंधित है C1 एस्टरेज़ इनहिबिटर, एक प्रोटीन।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रुकोनेस्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?
रुकोनेस्ट के साथ उपचार वंशानुगत एंजियोएडेमा के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए। दवा केवल स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा दी जानी चाहिए। जिन रोगियों का पहले रूकोनेस्ट के साथ इलाज नहीं किया गया है, उन्हें सामग्री के एंटीबॉडी के लिए जांच की जानी चाहिए। रक्त में खरगोश के उपकला (उन्मूलन और बाल); इसलिए औषधीय उत्पाद को प्रशासित करने के लिए नियंत्रण नकारात्मक होना चाहिए।
रूकोनेस्ट को लगभग 5 मिनट में शिरा में धीमे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है। आमतौर पर, एक इंजेक्शन हमले का इलाज करने के लिए पर्याप्त होता है; हालांकि, दूसरा इंजेक्शन संभव है यदि रोगी पहले के लिए संतोषजनक प्रतिक्रिया नहीं देता है। हालांकि, 24 घंटे की अवधि में दो से अधिक इंजेक्शन नहीं दिए जाने चाहिए।
रुकोनेस्ट कैसे काम करता है?
C1 एस्टरेज़ इनहिबिटर प्रोटीन "पूरक" और "संपर्क" प्रणालियों के सक्रियण का मुख्य नियामक है, अर्थात रक्त प्रोटीन की वे प्रणालियाँ जो संक्रमण से लड़ती हैं और सूजन का कारण बनती हैं। इस प्रोटीन के निम्न स्तर वाले रोगियों में, ये दो प्रणालियाँ अत्यधिक गतिविधि का अनुभव करती हैं, जिसके परिणामस्वरूप एंजियोएडेमा के लक्षण दिखाई देते हैं। रूकोनेस्ट में सक्रिय संघटक, कोनस्टेट अल्फ़ा, C1 एस्टरेज़ इनहिबिटर प्रोटीन की प्रतिकृति है और प्राकृतिक रूप से मौजूद प्रोटीन के समान कार्य करता है। प्रोटीन। "जीव। जब एंजियोएडेमा हमले के दौरान दिया जाता है, तो कोनस्टेट अल्फा इस अत्यधिक गतिविधि को रोकता है और लक्षणों को सुधारने में मदद करता है।
Conestat alfa "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" द्वारा निर्मित होता है, जिसका अर्थ है कि यह खरगोशों के दूध से निकाला जाता है जिसमें एक जीन डाला गया है और इसलिए उनके दूध में मानव प्रोटीन का उत्पादन करने में सक्षम है।
रुकोनेस्ट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले रुकोनेस्ट के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Ruconest का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है, जिसमें C1 एस्टरेज़ इनहिबिटर प्रोटीन के निम्न स्तर के कारण वंशानुगत एंजियोएडेमा वाले कुल 73 रोगियों को शामिल किया गया है। रोगी ज्यादातर वयस्क थे। हमले की स्थिति में, रोगियों को दो में से एक खुराक दी गई थी। Ruconest (50 या 100 यूनिट / किग्रा) या एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) का। Ruconest की कम खुराक के साथ इलाज किए गए मरीजों के पास पहले के 4 घंटे के भीतर दूसरी खुराक का विकल्प था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समय की आवश्यकता थी लक्षणों में सुधार। लक्षणों की गंभीरता के अनुरूप 0 से 100 के स्कोर के साथ रोगी द्वारा स्वयं सुधार को मापा गया।
रुकोनेस्ट को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
एंजियोएडेमा हमले के दौरान लक्षणों में सुधार करने में प्लेसीबो की तुलना में रुकोनेस्ट अधिक प्रभावी था। 50 और 100 यूनिट / किग्रा Ruconest के साथ इलाज किए गए मरीजों ने क्रमशः एक और दो घंटे के बाद पहला सुधार दिखाया। एक अध्ययन में 4 घंटे के बाद और दूसरे में 8 घंटे से अधिक समय के बाद प्लेसबो से इलाज करने वाले मरीजों में सुधार होने लगा।
अधिकांश रोगियों को पहले से ही 50 यूनिट / किग्रा की खुराक से लाभ हुआ, जबकि केवल 10% रोगियों को दूसरी खुराक की आवश्यकता थी। इस खुराक ने रुकोनेस्ट की उच्च खुराक के समान सफलता दर दिखाई।
रुकोनेस्ट से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Ruconest से जुड़ा सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) सिरदर्द है। Ruconest के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रूकोनेस्ट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो अल्फ़ा या किसी अन्य सामग्री को जोड़ने के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग ज्ञात या संदिग्ध खरगोश एलर्जी वाले रोगियों में नहीं किया जा सकता है।
रुकोनेस्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि रुकोनेस्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Ruconest . के बारे में और जानें
28 अक्टूबर 2010 को, यूरोपीय आयोग ने फार्मिंग ग्रुप एन.वी. रूकोनेस्ट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच साल के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
रुकोनेस्ट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2010।
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