सुस्टिवा - efavirenz

सुस्टिवा क्या है?

Sustiva एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ efavirenz होता है। यह कैप्सूल (पीला और सफेद: 50 मिलीग्राम; सफेद: 100 मिलीग्राम; पीला: 200 मिलीग्राम), पीले कैप्सूल के आकार की गोलियां (600 मिलीग्राम) और मौखिक समाधान (30 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।

सस्टिवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Sustiva एक एंटीवायरल दवा है, जो वयस्कों और कम से कम 3 साल की उम्र के बच्चों के इलाज के लिए अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में संकेतित है, मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1), एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी (एड्स) के सिंड्रोम का कारण बनता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

सुस्टिवा का उपयोग कैसे किया जाता है?

एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा सुस्टिवा थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। सुस्टिवा को अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में दिया जाना चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि सुस्टिवा को खाली पेट और भोजन के बिना लिया जाए, अधिमानतः सोते समय।
वयस्कों के लिए Sustiva की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 600 मिलीग्राम है। 3 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में, खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है। जो मरीज कैप्सूल या टैबलेट को निगलने में असमर्थ हैं, वे सस्टिवा ओरल सॉल्यूशन ले सकते हैं। यदि रोगी मौखिक समाधान को सहन करने में असमर्थ है, तो कैप्सूल की सामग्री को थोड़ी मात्रा में भोजन (लगभग दो चम्मच) के साथ मिलाने की संभावना पर विचार किया जा सकता है। वोरिकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण के उपचार के लिए) लेने वाले रोगियों के लिए सुस्टिवा की खुराक कम की जानी चाहिए। रिफैम्पिसिन (एक एंटीबायोटिक) लेने वाले रोगियों को सस्टिवा की अधिक खुराक लेने की आवश्यकता हो सकती है।
अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें (EPAR के साथ भी)।

सुस्टिवा कैसे काम करती है?

Sustiva में सक्रिय पदार्थ efavirenz, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NNRTI) होता है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, जो एचआईवी वायरस द्वारा निर्मित एक एंजाइम है जो इसे शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और अधिक वायरस उत्पन्न करने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को रोककर, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया Sustiva, एचआईवी की मात्रा को कम करता है रक्त, इसे निम्न स्तर पर रखते हुए। सुस्टिवा एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह कर सकता है
प्रतिरक्षा प्रणाली को होने वाले नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमणों और बीमारियों की शुरुआत में देरी।

सुस्टिवा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

सस्टिवा का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 1,100 से अधिक वयस्क शामिल हैं:

1. पहले अध्ययन में सुस्टिवा की तुलना लैमिवुडिन और जिडोवुडिन या इंडिनवीर (अन्य एंटीवायरल ड्रग्स) के साथ इंडिनवीर, लैमिवुडिन और जिडोवुडिन के संयोजन से की गई;
2. दूसरे अध्ययन में नेफिनवीर और दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में Sustiva की तुलना Sustiva के बिना एक ही संयोजन के साथ की;
3. तीसरा अध्ययन, पहले एचआईवी संक्रमण के लिए इलाज किए गए रोगियों में इंडिनवीर और दो अन्य एंटीवायरल दवाओं सहित एंटीवायरल ड्रग रेजिमेन में सस्टिवा या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) को जोड़ने की तुलना में।

नेफिनवीर और अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में, 3 से 16 वर्ष की आयु के 57 बच्चों में भी सुस्टिवा का अध्ययन किया गया है।
उपरोक्त सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 24 या 48 सप्ताह के उपचार के बाद उनके रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी -1 के अवांछनीय स्तर वाले रोगियों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान सुस्टिवा को क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि सस्टिवा के उपयोग से जुड़े चिकित्सीय संयोजन तुलनित्र दवाओं के समान प्रभावी हैं:

1. पहले अध्ययन में पाया गया कि 48 सप्ताह के बाद, ज़िडोवुडिन और लैमिवुडिन के संयोजन में सुस्टिवा लेने वाले 67% वयस्कों में सस्टिवा और इंडिनवीर के साथ इलाज किए गए 54% रोगियों की तुलना में 400 प्रतियों / एमएल से कम का वायरल लोड था, और इलाज करने वालों में से 45% इंडिनवीर, लामिवुडिन और जिडोवुडिन के साथ;
2. दूसरे अध्ययन में नेफिनवीर के साथ संयोजन में सुस्टिवा ने सुस्टिवा के बिना संयोजन की तुलना में बेहतर परिणाम दिए, क्रमशः 70% और 30% रोगियों में वायरल लोड के साथ 500 प्रतियां / एमएल से 48 सप्ताह के उपचार के बाद;
3. तीसरे अध्ययन दस्तावेज के परिणाम, 24 सप्ताह के बाद, सस्टिवा लेने वाले रोगियों के अधिक प्रतिशत में प्लेसबो लेने वाले रोगियों की तुलना में 400 प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड था।

इसी तरह के परिणाम बच्चों पर किए गए अध्ययन में पाए गए।

सुस्टिवा से जुड़ा जोखिम क्या है?

सस्टिवा (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव त्वचा पर चकत्ते हैं। सुस्टिवा में तंत्रिका तंत्र के लक्षण भी शामिल हो सकते हैं जैसे चक्कर आना, अनिद्रा, नींद, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई और परेशान सपने गतिविधि, और गंभीर अवसाद, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास और आक्रामक व्यवहार सहित मनोवैज्ञानिक विकार, विशेष रूप से रोगियों में मानसिक बीमारी के इतिहास के साथ। भोजन के साथ Sustiva के दुष्प्रभाव की आवृत्ति में वृद्धि हो सकती है। Sustiva के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Sustiva का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो efavirenz या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह गंभीर यकृत हानि या निम्न में से कोई भी दवा लेने वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए:

1. astemizole, terfenadine (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है - इन दवाओं को डॉक्टर के पर्चे के बिना खरीदा जा सकता है);
2. डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोगामाइन, एर्गोनोविन, मेथिलर्जोनोविन (माइग्रेन के उपचार में प्रयुक्त);
3. मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम (चिंता या नींद संबंधी विकारों का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है);
4. पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी के उपचार के लिए);
5. सिसाप्राइड (पेट की कुछ बीमारियों के इलाज के लिए);
6. बीप्रिडिल (एनजाइना के उपचार के लिए);
7. सेंट जॉन पौधा (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक हर्बल उपचार)।

अंत में, एक ही समय में अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में सुस्टिवा के उपयोग में सावधानी बरतनी चाहिए अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, सुस्टिवा प्राप्त करने वाले रोगियों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली को पुन: सक्रिय करने के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। जिगर की समस्याओं वाले रोगियों (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) को सुस्टिवा के साथ इलाज करने पर जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

सुस्टिवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में एचआईवी संक्रमित वयस्कों, किशोरों और 3 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों के एंटीवायरल उपचार में सुस्टिवा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। कमिटी ने नोट किया कि सुस्टिवा का उन्नत रोग (50 सेल्स/एमएम3 से कम सीडी4 सेल काउंट के साथ) या प्रोटीज इनहिबिटर्स (एक अन्य प्रकार की एंटीवायरल दवा) के साथ उपचार असफल रहा है, में पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। समिति ने यह भी नोट किया कि वर्तमान में उपलब्ध जानकारी सस्टिवा थेरेपी की विफलता के बाद उपयोग किए जाने वाले प्रोटीज अवरोधक-आधारित उपचारों की प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए पर्याप्त नहीं है, हालांकि इस बात का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है कि इन रोगियों में प्रोटीज अवरोधक प्रभावी नहीं हैं। विपणन प्राधिकरण दिया।

Sustiva . के बारे में अधिक जानकारी

28 मई 1999 को, यूरोपीय आयोग ने Sustiva के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण का धारक दवा कंपनी ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब फार्मा EEIG है। L "विपणन प्राधिकरण" का मई को नवीनीकरण किया गया था। 28, 2004 और 28 मई, 2009।
SUSTIVA के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009।

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