टार्ग्रेटिन क्या है?
टार्ग्रेटिन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ बेक्सारोटिन होता है। यह सफेद नरम कैप्सूल (75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
टार्ग्रेटिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
टार्ग्रेटिन का उपयोग त्वचीय टी-सेल लिंफोमा (सीटीसीएल) के रोगियों में दिखाई देने वाली त्वचा की अभिव्यक्तियों के उपचार में किया जाता है। त्वचीय टी-सेल लिंफोमा एक दुर्लभ प्रकार का लिंफोमा (लसीका ऊतक का कैंसर) है, जो तब होता है जब त्वचा में एक विशेष प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका (टी-सेल) बढ़ती है। टार्ग्रेटिन का उपयोग उन्नत बीमारी वाले रोगियों में किया जाता है और जिन्होंने कम से कम एक पिछले उपचार का जवाब नहीं दिया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
टारग्रेटिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
टार्गेटिन थेरेपी केवल त्वचीय टी-सेल लिंफोमा वाले रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा शुरू और जारी रखी जानी चाहिए। टार्ग्रेटिन की खुराक रोगी के शरीर की सतह के क्षेत्रफल पर निर्भर करती है जिसे वर्ग मीटर (एम 2) में मापा जाता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 300 मिलीग्राम / एम 2 / दिन है। उपचार या साइड इफेक्ट के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को समायोजित किया जा सकता है। थेरेपी तब तक जारी रखनी चाहिए जब तक रोगी को इससे लाभ होता है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
टारग्रेटिन कैप्सूल को भोजन के साथ एक दैनिक खुराक में लिया जाना चाहिए।
टार्ग्रेटिन कैसे काम करता है?
टार्ग्रेटिन में सक्रिय पदार्थ, बेक्सारोटीन, एक एंटीकैंसर एजेंट है जो रेटिनोइड्स के समूह से संबंधित है, विटामिन ए से प्राप्त पदार्थ। सीटीसीएल में बेक्सारोटिन की क्रिया का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है।
टार्ग्रेटिन पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
टार्ग्रेटिन की प्रभावकारिता की जांच दो अध्ययनों में की गई थी जिसमें सीटीसीएल के कुल 193 रोगी शामिल थे जो कम से कम दो पिछले उपचारों का जवाब देने में विफल रहे थे। अध्ययनों में एक नियंत्रण समूह शामिल नहीं था (यानी टार्ग्रेटिन की तुलना किसी अन्य दवा या प्लेसीबो से नहीं की गई थी। ) इन रोगियों में से ९३ रोग के एक उन्नत चरण में थे और अन्य उपचारों के लिए दुर्दम्य थे। ६१ रोगियों का इलाज ३०० मिलीग्राम / एम २ / दिन की प्रारंभिक खुराक के साथ किया गया था।प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 16 सप्ताह के बाद उपचार की प्रतिक्रिया थी, जिसे EMEA 2007 सुधार के चिकित्सक के मूल्यांकन और 5 नैदानिक संकेतों (प्रभावित त्वचा क्षेत्र, लालिमा, उभरे हुए क्षेत्रों, पपड़ीदार त्वचा और रंग) के आधार पर मापा गया था।
पढ़ाई के दौरान टार्ग्रेटिन को क्या फायदा हुआ?
दो अध्ययनों में, चिकित्सक के आकलन के अनुसार, 300 मिलीग्राम / एम 2 के साथ इलाज करने वाले लगभग आधे रोगियों ने उपचार का जवाब दिया, क्रमशः, निम्नलिखित प्रतिशत: 36% और 27%।
टारग्रेटिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
टार्ग्रेटिन (10 में से 1 से अधिक रोगियों में) के साथ सबसे अधिक देखे जाने वाले दुष्प्रभाव ल्यूकोपेनिया (रक्त में श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में गिरावट), हाइपोथायरायडिज्म (अपर्याप्त थायरॉयड ग्रंथि गतिविधि), हाइपरलिपेमिया (रक्त में वसा का उच्च स्तर) हैं। ), हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (उच्च रक्त कोलेस्ट्रॉल), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (त्वचा का छिलना), खुजली, एरिथेमा, दर्द, सिरदर्द और अस्टेनिया (कमजोरी) टार्गेटिन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
टार्ग्रेटिन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो बेक्सारोटीन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। टार्ग्रेटिन को भी नहीं दिया जाना चाहिए:
- गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाएं;
- जो महिलाएं गर्भवती हो सकती हैं;
- जो लोग अतीत में अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन) से पीड़ित हैं;
- अनियंत्रित हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (उच्च रक्त कोलेस्ट्रॉल) वाले लोग;
- अनियंत्रित हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले लोग (रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स [वसा] का उच्च स्तर);
- हाइपरविटामिनोसिस ए वाले लोग (शरीर में विटामिन ए का उच्च स्तर);
- अनियंत्रित थायराइड रोग वाले लोग;
- जिगर की बीमारी वाले लोग;
चल रहे संक्रमण वाले लोग।
टार्ग्रेटिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि टार्ग्रेटिन के लाभ कम से कम एक प्रणालीगत उपचार के लिए उन्नत त्वचीय टी-सेल लिंफोमा दुर्दम्य वाले रोगियों में त्वचा की अभिव्यक्तियों के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, और इसलिए इस मुद्दे की सिफारिश की "उत्पाद के विपणन के लिए प्राधिकरण"।
टार्ग्रेटिन के बारे में अन्य जानकारी:
२९ मार्च २००१ को, यूरोपीय आयोग ने टार्ग्रेटिन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 29 मार्च 2006 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण धारक "बाजार पर रखने वाली कंपनी ईसाई लिमिटेड है।
टारग्रेटिन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२००७।
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