दवा के लक्षण
Tygacil जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए एक नारंगी पाउडर है। टायगासिल में सक्रिय पदार्थ टिगेसाइक्लिन होता है।
चिकित्सीय संकेत
टायगासिल एक एंटीबायोटिक है. इसका उपयोग उन वयस्कों में किया जाता है जिन्हें पेट के जटिल संक्रमण या जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण (त्वचा के नीचे स्थित त्वचा और ऊतकों का संक्रमण) होता है। टाइगैसिल का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को सही उपयोग पर उनके लिए उपलब्ध आधिकारिक दिशानिर्देशों से परामर्श लेना चाहिए। एंटीबायोटिक्स।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैसे इस्तेमाल करे
अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक है, इसके बाद 5 से 14 दिनों की अवधि के लिए हर 12 घंटे में 50 मिलीग्राम है। प्रत्येक जलसेक 30 से 60 मिनट तक चलना चाहिए। उपचार की अवधि संक्रमण की जगह, इसकी गंभीरता और उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में खुराक कम की जानी चाहिए।
क्रिया के तंत्र
टाइगैसिल में सक्रिय पदार्थ टिगेसाइक्लिन होता है, जो टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक्स, ग्लाइसिलसाइक्लिन के समूह से संबंधित है। टायगैसिल बैक्टीरिया के राइबोसोम को अवरुद्ध करके काम करता है, जो कोशिका के वे भाग होते हैं जहां नए प्रोटीन बनते हैं। यदि बैक्टीरिया अब प्रोटीन बनाने में सक्षम नहीं हैं, तो वे गुणा नहीं कर सकते हैं और अंततः मर जाते हैं। जिन जीवाणुओं के खिलाफ टाइगैसिल सक्रिय है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं के सारांश में सूचीबद्ध किया गया है।
किए गए अध्ययन
टाइगैसिल की प्रभावकारिता की चार मुख्य अध्ययनों में जांच की गई थी। इनमें से दो में जटिल इंट्रा-पेट के संक्रमण वाले 1,568 रोगी शामिल थे (उनमें से आधे जटिल एपेंडिसाइटिस थे) और टाइगैसिल की तुलना इमिपेनेम / सिलास्टैटिन से की गई थी।अन्य दो अध्ययनों में, जिसमें जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण वाले 1,129 रोगी शामिल थे (आधे मामले सेल्युलाइटिस के थे जिन्हें अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता थी), टाइगैसिल की तुलना वैनकोमाइसिन और एज़्ट्रोनम के संयोजन से की गई। सभी अध्ययनों ने नैदानिक प्रतिक्रिया (संक्रमण या उपचार विफलता से वसूली) को मापा।
अध्ययन के बाद मिले लाभ
सभी अध्ययनों में टाइगैसिल तुलनित्र एंटीबायोटिक दवाओं के रूप में प्रभावी था, और जिन रोगियों में संक्रमण का समाधान हुआ, उनका प्रतिशत समान था: पेट के संक्रमण के अध्ययन में 80.6 और 91.3% बनाम तुलनित्र के लिए 82.4 और 89.9%, और त्वचा में 82.9% और 89.7% और नरम ऊतक संक्रमण, तुलनित्र दवा संयोजन के लिए बनाम ८२.३ और ९४.४%।
संबद्ध जोखिम
सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मतली, उल्टी और दस्त हैं। टाइगैसिल के उपयोग से रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें। टाइगैसिल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टिगेसाइक्लिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। टेट्रासाइक्लिन से एलर्जी वाले मरीजों को टायगासिल से भी एलर्जी हो सकती है।
अनुमोदन के कारण
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि टाइगैसिल के लाभ जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के उपचार में और जटिल इंट्रा-पेट के संक्रमण के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए, समिति ने टायगासिल को विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
टायगासिल के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए किए गए उपाय
टायगासिल का निर्माता किसी भी प्रतिरोध के विकास की बारीकी से निगरानी करेगा (ऐसी स्थिति जिसमें एक रोगाणु शुरू में एक एंटीबायोटिक की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील हो जाता है, फिर इसके प्रभावों का प्रतिकार करने में सक्षम हो जाता है), टाइगैसिल और वार्फरिन (एक दवा) की बातचीत के तंत्र की सावधानीपूर्वक जांच करेगा। रक्त को पतला करने के लिए उपयोग किया जाता है) और पित्त के उन्मूलन (कोलेस्टेसिस) की समस्याओं वाले रोगियों में टाइगैसिल का उपयोग।
अग्रिम जानकारी
24 अप्रैल, 2006 को, यूरोपीय आयोग ने वाईथ यूरोपा लिमिटेड को टाइगैसिल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
टाइगैसिल के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: मार्च २००६।
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