Unituxin - Dinutuximab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
यूनिटक्सिन एक एंटीकैंसर दवा है जिसका इस्तेमाल 12 महीने से 17 साल की उम्र के बच्चों में तंत्रिका कोशिकाओं के ट्यूमर, न्यूरोब्लास्टोमा के इलाज के लिए किया जाता है।
यूनिटक्सिन का उपयोग "उच्च-जोखिम" न्यूरोब्लास्टोमा वाले बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है, कैंसर का एक रूप जिसमें "वापस आने की उच्च संभावना होती है। यूनिटक्सिन के साथ इलाज किए गए बच्चों ने पहले कीमोथेरेपी का जवाब दिया होगा और फिर कैंसर को साफ करने के लिए अतिरिक्त उपचार प्राप्त किया होगा। अस्थि मज्जा (मायलोब्लेटिव थेरेपी) और एक स्टेम सेल प्रत्यारोपण।
यूनिटक्सिन का उपयोग 3 अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है: जीएम-सीएसएफ, इंटरल्यूकिन -2 और आइसोट्रेरिनोइन।
क्योंकि न्यूरोब्लास्टोमा के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 21 जून 2011 को यूनिटक्सिन को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
Unituxin में सक्रिय पदार्थ dinutuximab होता है।
यूनिटक्सिन का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
यूनिटक्सिन को नस में जलसेक (ड्रिप) के रूप में दिया जाता है। दैनिक खुराक बच्चे के शरीर की सतह के क्षेत्र पर निर्भर करती है और जलसेक 10 घंटे से अधिक दिया जाता है। रोगी को 3 अन्य दवाएं भी मिलती हैं: आइसोट्रेटिनॉइन, जीएम-सीएसएफ और इंटरल्यूकिन -2। उपचार लगभग 6 महीने तक रहता है, लेकिन सभी नहीं। दवाएं दी जाती हैं हर महीने यूनिटक्सिन पहले 5 महीनों के लिए हर महीने लगातार चार दिन दिया जाता है।
यूनिटक्सिन के साथ गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण, ऐसी प्रतिक्रियाएं होने पर रोगी को पुनर्जीवित करने के लिए उपकरण और कर्मियों को आसानी से उपलब्ध होना चाहिए। प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने के लिए यूनिटक्सिन के प्रत्येक जलसेक को शुरू करने से पहले मरीजों को एंटीहिस्टामाइन भी दिया जाना चाहिए।
चूंकि दर्द यूनिट्सिन उपचार का एक सामान्य दुष्प्रभाव है, इसलिए रोगियों को दर्द निवारक दवाएं भी दी जाती हैं।
यूनिटक्सिन केवल अस्पताल में उपयोग के लिए है और उपचार कैंसर चिकित्सा में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है
यूनिटक्सिन - डिनुटुक्सिमैब कैसे काम करता है?
Unituxin में सक्रिय पदार्थ, dinutuximab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे न्यूरोब्लास्टोमा कैंसर कोशिकाओं में उच्च स्तर पर मौजूद पदार्थ को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसे GD2 गैंग्लियोसाइड के रूप में जाना जाता है। जब डिनुटुक्सिमैब न्यूरोब्लास्टोमा कोशिकाओं पर गैंग्लियोसाइड्स से बांधता है, तो यह कोशिकाओं को प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) के लिए लक्ष्य के रूप में चिह्नित करता है, जो फिर उन पर हमला करता है। इस तरह, दवा कोशिका में छोड़ी गई कैंसर कोशिकाओं को खत्म करने में मदद कर सकती है। अन्य उपचार।
पढाई के दौरान Unituxin - Dinutuximab से क्या लाभ हुआ?
उच्च जोखिम वाले न्यूरोब्लास्टोमा वाले 230 रोगियों में एक मुख्य अध्ययन में, यूनिटक्सिन (आइसोट्रेटिनॉइन, जीएम-सीएसएफ और इंटरल्यूकिन-2 के साथ दिया गया) को रोगी के जीवित रहने और कैंसर को रोकने के लिए अकेले आइसोट्रेटिनॉइन की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया था। लगभग 3 वर्षों के बाद, यूनिटक्सिन के साथ इलाज करने वाले 80% रोगी जीवित थे, जबकि अकेले आइसोट्रेटिनॉइन के साथ इलाज किए गए 67% रोगियों की तुलना में।
यूनिटक्सिन - डिनुटुक्सिमैब से जुड़ा जोखिम क्या है?
यूनिटक्सिन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (30% से अधिक रोगियों में देखा गया) हैं: शरीर के किसी भी हिस्से को प्रभावित करने वाला दर्द, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाएं), बुखार, पित्ती, केशिका रिसाव सिंड्रोम ( एक बीमारी रक्त वाहिकाओं से तरल पदार्थ के रिसाव से सूजन और रक्तचाप में गिरावट), एनीमिया (रक्त में लाल रक्त कोशिकाओं की कम संख्या), कम प्लेटलेट गिनती, कम सोडियम और पोटेशियम के स्तर, यकृत एंजाइम में वृद्धि और सफेद रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर की विशेषता है। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
यूनिटक्सिन - डिनुटुक्सिमैब को क्यों मंजूरी दी गई है?
उच्च जोखिम वाले न्यूरोब्लास्टोमा वाले मरीजों को आक्रामक चिकित्सा की आवश्यकता होती है, जो अक्सर कैंसर को वापस आने से रोकने के लिए पर्याप्त नहीं होता है। आइसोट्रेटिनॉइन, जीएम-सीएसएफ और इंटरल्यूकिन -2 के संयोजन में यूनिटक्सिन के साथ किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि संयोजन इन रोगियों में परिणामों में सुधार कर सकता है, लंबे समय तक जीवित रहने और बीमारी की पुनरावृत्ति या बिगड़ने को रोकने में मदद कर सकता है।
यद्यपि यूनिटक्सिन के साथ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं और एलर्जी प्रतिक्रियाओं और दर्द को रोकने के लिए दवा की आवश्यकता होती है, बीमारी की गंभीरता को देखते हुए दवा के जोखिम को स्वीकार्य माना जाता है। साइड इफेक्ट के कारण इलाज बंद करने वाले रोगियों की संख्या कम दिखाई देती है और इन प्रभावों को उचित उपायों के साथ प्रबंधित किया जा सकता है।
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि यूनिटक्सिन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Unituxin - Dinutuximab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि यूनिटक्सिन का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को यूनिटक्सिन के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
इसके अलावा, यूनिटक्सिन का विपणन करने वाली कंपनी दीर्घावधि सहित दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी हासिल करने के लिए दो अध्ययन करेगी।
यूनिटक्सिन के बारे में अधिक जानकारी - दीनुतुक्सिमाब
14 अगस्त 2015 को, यूरोपीय आयोग ने यूनिटक्सिन के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
यूनिटक्सिन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०१५
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