वरगेटफ - निंटेदानिब

Vargatef - nintedanib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Vargatef एक कैंसर रोधी दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों को एक प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है जिसे गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रूप में जाना जाता है। Vargatef का उपयोग एक प्रकार के गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है जिसे 'एडेनोकार्सिनोमा' कहा जाता है, जब कैंसर स्थानीय रूप से उन्नत होता है, मेटास्टैटिक (यानी जब कैंसर कोशिकाएं मूल साइट से शरीर के अन्य भागों में फैल जाती हैं) या स्थानीय रूप से आवर्तक होती हैं। ( यानी जब ट्यूमर उसी क्षेत्र में वापस आ गया हो।) दवा का उपयोग उन रोगियों में डोकेटेक्सेल नामक कीमोथेरेपी दवा के संयोजन में किया जाता है, जो पहले से ही कीमोथेरेपी प्राप्त कर चुके हैं। वर्गेटफ में सक्रिय पदार्थ निंटेडेनिब होता है।

वर्गेटफ का प्रयोग किस तरह किया जाता है - निंटेडेनिब?

Vargatef केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। Vargatef कैप्सूल (100 और 150 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है, मुंह से लिया जा सकता है, अधिमानतः भोजन के साथ। अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम दिन में दो बार (लगभग 12 घंटे अलग) लिया जाना है। चूंकि वर्गेटफ को उसी दिन डोकैटेक्सेल के रूप में नहीं लिया जाना चाहिए और क्योंकि डोकेटेक्सेल को 21-दिन के उपचार चक्र के दिन 1 पर प्रशासित किया जाता है, वर्गेटफ को 2 दिनों में लिया जाता है 21 तक, जबकि डोकैटेक्सेल 1 दिन पर दिया जाता है। डॉकेटेक्सेल को रोकने के बाद वर्गाटेफ के साथ उपचार तब तक जारी रह सकता है जब तक कि रोगी की स्थिति में सुधार या स्थिर न हो जाए और साइड इफेक्ट सहनीय न हो जाए। यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो आपका डॉक्टर वर्गेटफ के साथ इलाज बंद करने और कम खुराक पर इसे फिर से शुरू करने का निर्णय ले सकता है। यदि गंभीर दुष्प्रभाव बने रहते हैं, तो उपचार को स्थायी रूप से बंद कर देना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

वर्गटेफ कैसे काम करता है - निंटेडेनिब?

Vargatef, nintedanib में सक्रिय पदार्थ, tyrosine kinases नामक कुछ एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है। ये एंजाइम कैंसर कोशिकाओं की सतह और कोशिकाओं पर कुछ रिसेप्टर्स (जैसे VEGF, FGF और PDGF रिसेप्टर्स) के भीतर मौजूद हो सकते हैं। आसपास के ऊतक ( उदाहरण के लिए, रक्त वाहिकाओं), जहां वे कोशिका विभाजन और नई रक्त वाहिकाओं के विकास सहित विभिन्न प्रक्रियाओं को सक्रिय करते हैं। इन एंजाइमों को अवरुद्ध करके, निंटेडेनिब ट्यूमर के विकास और प्रसार को कम करने और रक्त की आपूर्ति में कटौती करने में मदद करता है जिससे कोशिकाओं को बढ़ने की अनुमति मिलती है।

पढ़ाई के दौरान Vargatef - nintedanib को क्या फायदा हुआ?

एक मुख्य अध्ययन में उन्नत या आवर्तक छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले 1 314 रोगियों को शामिल किया गया था, जो पिछले उपचार का जवाब नहीं देते थे, डोकेटेक्सेल के साथ संयोजन में लिया गया वर्गेटफ को ट्यूमर की प्रगति में देरी में अकेले लिए गए डोकैटेक्सेल की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया था। प्रगति-मुक्त अस्तित्व (वह समय जब बीमारी खराब नहीं हुई) अकेले डोकैटेक्सेल के इलाज वाले मरीजों में 2.7 महीने की तुलना में वर्गेटफ और डोकेटेक्सेल के इलाज वाले मरीजों में 3.5 महीने थी। इसके अलावा, वर्गेटफ ने "एडेनोकार्सिनोमा" प्रकार के गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले मरीजों के उपसमूह में समग्र अस्तित्व (रोगी जीवन काल) में सुधार किया: इलाज किए गए मरीजों में 10.3 महीने की तुलना में वर्गेटफ और डोकेटेक्सेल के इलाज वाले मरीजों में समग्र अस्तित्व 12.6 महीने था। अकेले डोकैटेक्सेल के साथ।

Vargatef - nintedanib से जुड़ा जोखिम क्या है?

Vargatef (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त, उल्टी और कुछ यकृत एंजाइमों के रक्त स्तर में वृद्धि (यकृत की संभावित समस्याओं का संकेत) हैं। वर्गेटफ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो निंटेडेनिब, मूंगफली या सोया या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। Vargatef के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और उनकी सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Vargatef - nintedanib को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वर्गेटफ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने नोट किया कि वर्गेटफ रोग की प्रगति को धीमा करने और जीवन को लम्बा करने में प्रभावी है। "एडेनोकार्सिनोमा" प्रकार के गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले रोगियों के उपसमूह। सुरक्षा के संबंध में, हालांकि अकेले डोकेटेक्सेल के इलाज वाले मरीजों की तुलना में वर्गेटफ और डोकेटेक्सेल के इलाज वाले मरीजों में अधिक अवांछित प्रभाव की सूचना मिली है, अवांछित प्रभावों को खुराक में कमी के माध्यम से प्रबंधनीय माना जाता था , सहायक उपचार और चिकित्सा को बंद करना।

Vargatef - nintedanib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Vargatef का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, Vargatef के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। इसके अलावा, Vargatef का विपणन करने वाली कंपनी उन रोगियों की पहचान करने के तरीके खोजने के लिए अध्ययन करेगी, जिन्हें दवा के साथ उपचार से लाभ होने की अधिक संभावना है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Vargatef - nintedanib . के बारे में अन्य जानकारी

21 नवंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने Vargatef के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Vargatef के साथ चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१४।

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