यार्गेसा - मिग्लस्टैट

यार्गेसा - मिगलस्टैट क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

यार्गेसा एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में हल्के से मध्यम लक्षणों वाले टाइप 1 गौचर रोग के इलाज के लिए किया जाता है।

इस स्थिति वाले मरीजों में एक एंजाइम की कमी होती है जो ग्लूकोसाइलसेरामाइड नामक एक प्रकार के वसा को तोड़ता है। नतीजतन, ग्लूकोसाइलसेरामाइड शरीर के विभिन्न हिस्सों, जैसे प्लीहा, यकृत और हड्डियों में जमा हो जाता है। यार्गेसा का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो एंजाइम रिप्लेसमेंट थेरेपी से नहीं गुजर सकते।

यार्गेसा एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि इसमें एक ही सक्रिय पदार्थ (माइग्लस्टैट) होता है और यह उसी तरह काम करता है जैसे कि ज़ेवेस्का नामक यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'संदर्भ दवा'। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें। यहां।

यार्गेसा - मिग्लस्टैट का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

यार्गेसा मौखिक रूप से लेने के लिए 100 मिलीग्राम कैप्सूल में उपलब्ध है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में तीन बार एक कैप्सूल है। गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगियों और दस्त विकसित करने वालों में कम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार की निगरानी उन डॉक्टरों द्वारा की जानी चाहिए जिनके पास गौचर रोग के प्रबंधन का अनुभव है।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

यार्गेसा - मिग्लस्टैट कैसे काम करता है?

यार्गेसा में सक्रिय पदार्थ, माइग्लस्टैट, ग्लूकोसाइलसेरामाइड सिंथेज़ नामक एक एंजाइम की क्रिया को रोकता है। यह एंजाइम ग्लूकोसाइलसेरामाइड के उत्पादन में पहले चरण में शामिल है। एंजाइम को काम करने से रोककर, माइग्लस्टैट कोशिकाओं में ग्लूकोसाइलसेरामाइड के उत्पादन को कम कर सकता है और राहत दे सकता है इस प्रकार टाइप 1 गौचर रोग के लक्षण।

यार्गेसा - मिग्लस्टैट को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

अनुमोदित उपयोग के लिए सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले ही संदर्भ दवा (ज़ेवेस्का) के साथ किया जा चुका है और इसलिए यार्गेसा के लिए इसे दोहराने की आवश्यकता नहीं है।

किसी भी दवा की तरह, कंपनी ने यार्गेसा के लिए गुणवत्तापूर्ण अध्ययन उपलब्ध कराया। इसने एक अध्ययन भी किया जिसमें संदर्भ चिकित्सा के लिए इसकी 'जैव समानता' दिखाई गई। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं, इसलिए उनके समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।

यार्गेसा - मिग्लस्टैट से जुड़े जोखिम क्या हैं?

क्योंकि यार्गेसा एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

यार्गेसा - मिग्लस्टैट को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, यार्गेसा को तुलनीय गुणवत्ता और ज़ावेस्का के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ेवेस्का के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि यार्गेसा को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

यार्गेसा - मिग्लस्टैट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यार्गेसा को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

यार्गेसा के बारे में अधिक जानकारी - मिग्लस्टैट

यार्गेसा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। यार्गेसा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

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