यरवॉय - ipilimumab क्या है?
यरवॉय एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ipilimumab होता है। यह जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है।
यरवॉय किसके लिए प्रयोग किया जाता है - ipilimumab?
यर्वॉय का उपयोग उन्नत मेलेनोमा (मेलानोसाइट्स नामक कोशिकाओं से जुड़ा एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के उपचार के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है, जिनका पिछला उपचार हुआ है और जो काम नहीं कर रहे हैं या अब काम नहीं कर रहे हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
यरवॉय का उपयोग कैसे किया जाता है - ipilimumab?
कैंसर के उपचार में अनुभव रखने वाले विशेषज्ञ डॉक्टरों द्वारा यर्वॉय के साथ उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।
उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान नियमित रूप से रोगी के जिगर और थायराइड समारोह की जांच करने के लिए डॉक्टर को रक्त परीक्षण करना चाहिए।
यरवॉय को 90 मिनट तक चलने वाले अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है। रोगी को खुराक के बीच तीन सप्ताह के अंतराल पर कुल चार खुराक प्राप्त होती है। प्रत्येक जलसेक के लिए अनुशंसित खुराक 3 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है।
यरवॉय कैसे काम करता है - ipilimumab?
यरवॉय में सक्रिय पदार्थ, ipilimumab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जो शरीर की कुछ कोशिकाओं में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने के लिए डिज़ाइन किया गया है और खुद को इससे जोड़ देता है।
Ipilimumab को CTLA-4 नामक एक प्रोटीन से जोड़ने के लिए बनाया गया था, जो T कोशिकाओं (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) की सतह पर मौजूद होता है, और इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करता है। CTLA-4 प्रोटीन T कोशिकाओं की गतिविधि को रोकता है। Ipilimumab, CTLA-4 को अवरुद्ध करके, T कोशिकाओं के सक्रियण और प्रसार की अनुमति देता है, जो पिछली चिकित्सा के बाद शरीर में छोड़ी गई कैंसर कोशिकाओं में घुसपैठ करते हैं और उन्हें नष्ट कर देते हैं।
यरवॉय पर क्या अध्ययन किए गए हैं - ipilimumab?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले यर्वॉय के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
एक मुख्य अध्ययन में ६७६ रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्हें येरवॉय दिया गया था, जो एक जांच दवा है जिसे 'जीपी100' या येरवॉय और जीपी100 का संयोजन कहा जाता है। सभी रोगियों को पहले उन्नत मेलेनोमा थेरेपी से गुजरना पड़ा था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समग्र अस्तित्व (उनका जीवनकाल) था।
पढ़ाई के दौरान येरवॉय - आईपिलिमैटेब को क्या फायदा हुआ?
यरवॉय को समग्र अस्तित्व में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। Yervoy या संयुक्त चिकित्सा पर मरीज gp100 मोनोथेरेपी के लिए 6 महीने की तुलना में लगभग 10 महीने तक जीवित रहे।
येरवॉय - आईपिलिमैटेब से जुड़ा जोखिम क्या है?
गंभीर प्रतिक्रियाओं और सूजन सहित प्रतिरक्षा प्रणाली की अत्यधिक गतिविधि के कारण यर्वॉय आमतौर पर दुष्प्रभावों से जुड़ा होता है। अधिकांश दुष्प्रभाव पर्याप्त चिकित्सा के साथ या जब यरवॉय को रोक दिया जाता है तो दूर हो जाते हैं। 10% से अधिक रोगियों में देखा जाने वाला सबसे आम एकल दुष्प्रभाव दस्त, त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, थकान, मतली, उल्टी, भूख न लगना और पेट दर्द है। Yervoy के साथ देखे गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
यर्वॉय का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ipilimumab या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
यरवॉय - आईपिलिमैटेब को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने नोट किया कि यर्वॉय को ऐसी स्थिति में जीवित रहने में सुधार करने के लिए दिखाया गया है जहां समग्र जीवित रहने की दर कम है। जहां तक दवा के साइड इफेक्ट का सवाल है, सबसे सामान्य हल्के से मध्यम गंभीरता के थे। इसलिए सीएचएमपी ने फैसला किया कि येरवॉय के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Yervoy - ipilimumab के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Yervoy बनाने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सभी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर जो दवा लिख सकते हैं और सभी रोगियों को दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी के साथ एक पत्रक प्राप्त होता है, अन्य बातों के साथ-साथ अतिसक्रिय प्रतिरक्षा प्रणाली से संबंधित दुष्प्रभावों के संबंध में। मरीजों को दवा की सुरक्षा के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी के सारांश के साथ उनके डॉक्टर से एक अलर्ट कार्ड भी प्राप्त होगा।
यरवॉय के बारे में अन्य जानकारी - ipilimumab
१३.०७.२०११ को यूरोपीय आयोग ने यरवॉय के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
येरवॉय थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2011।
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