Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Zepatier एक एंटीवायरल दवा है जो वयस्कों में पुरानी (लंबे समय तक चलने वाली) हेपेटाइटिस सी के उपचार के लिए संकेतित है। हेपेटाइटिस सी हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होने वाला एक संक्रामक रोग है, जो यकृत को प्रभावित करता है।
Zepatier में सक्रिय पदार्थ elbasvir और grazoprevir होते हैं।
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir का उपयोग कैसे किया जाता है?
Zepatier केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और पुराने हेपेटाइटिस सी के रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए।
हेपेटाइटिस सी वायरस की कई किस्में हैं (जिन्हें जीनोटाइप कहा जाता है। जेपेटियर को हेपेटाइटिस सी वायरस जीनोटाइप 1 ए, 1 बी और 4 से संक्रमित रोगियों में उपयोग के लिए अनुशंसित किया जाता है, जिसमें लीवर सिरोसिस (यकृत के कार्य से समझौता किए बिना यकृत का घाव) के साथ या बिना मुआवजा दिया जाता है।
ज़ेपेटियर 50 मिलीग्राम एल्बसवीर और 100 मिलीग्राम ग्राज़ोप्रेविर युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है। Zepatier की सामान्य खुराक 12 सप्ताह के लिए दिन में एक बार एक गोली है। कुछ मामलों में उपचार में अधिक समय लग सकता है और Zepatier को रिबाविरिन नामक एक अन्य दवा के संयोजन में लिया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir कैसे काम करता है?
Zepatier, elbasvir और grazoprevir में सक्रिय पदार्थ, दो प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करते हैं जो हेपेटाइटिस C वायरस के गुणन के लिए आवश्यक हैं। Elbasvir 'NS5A' नामक प्रोटीन की क्रिया को रोकता है, जबकि grazoprevir 'NS3 / 4A' नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है। प्रोटीज़।" इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, ज़ेपेटियर हेपेटाइटिस सी वायरस को नई कोशिकाओं को गुणा करने और संक्रमित करने से रोकता है।
पढ़ाई के दौरान Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir से क्या फायदा हुआ?
जेपेटियर, रिबाविरिन के साथ या बिना, का मूल्यांकन आठ मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें विभिन्न जीनोटाइप के हेपेटाइटिस सी वायरस से संक्रमित लगभग 2,000 रोगी शामिल हैं जिनके यकृत सामान्य रूप से या पर्याप्त रूप से कार्य करते हैं। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके रक्त परीक्षण में उपचार के 12 सप्ताह बाद हेपेटाइटिस सी वायरस का कोई सबूत नहीं दिखा। समग्र रूप से अध्ययनों के परिणामों को ध्यान में रखते हुए, वायरस जीनोटाइप वाले 96% रोगी Zepatier के साथ उपचार की समाप्ति के 12 सप्ताह बाद 1b (312 में से 301) ने वायरस के लिए नकारात्मक परीक्षण किया। जीनोटाइप 1a के वायरस के संबंध में, Zepatier के साथ इलाज किए गए रोगियों के 93% (519 में से 483) ने 95% (55) की तुलना में नकारात्मक परीक्षण किया रिबाविरिन के साथ Zepatier लेने वाले रोगियों के 58 में से। जीनोटाइप 4 वायरस के लिए, Zepatier के साथ इलाज किए गए रोगियों के 94% (65 में से 61) ने Zepatier और रिबाविरिन लेने वाले रोगियों के 100% (8 में से 8) की तुलना में नकारात्मक परीक्षण किया। एक लाभ एचआईवी संक्रमित रोगियों या क्रोनिक (दीर्घकालिक) गुर्दे की विफलता से पीड़ित रोगियों में भी देखा गया था। जीनोटाइप 3 वायरस वाले रोगियों के उपलब्ध डेटा इस जीनोटाइप के लिए Zepatier के उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं थे।
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Zepatier के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) थकान और सिरदर्द हैं। Zepatier के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
मध्यम या गंभीर यकृत हानि (बाल-पुग वर्ग बी या सी सिरोसिस) वाले रोगियों में ज़ेपेटियर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग एंटीबायोटिक रिफैम्पिसिन, कुछ एचआईवी दवाओं और साइक्लोस्पोरिन (अंग अस्वीकृति को रोकने के लिए प्रयुक्त) जैसी दवाओं के संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि ज़ेपेटियर इन दवाओं की कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकता है। इसका उपयोग सेंट जॉन्स वॉर्ट (अवसाद और चिंता के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल दवा) या एंटीपीलेप्टिक दवाओं कार्बामाज़ेपिन और फ़िनाइटोइन के साथ भी नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि ये दवाएं ज़ेपेटियर के काम करने के तरीके में हस्तक्षेप कर सकती हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची, पैकेज लीफलेट देखें
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir को क्यों मंजूरी दी गई है?
ज़ेपेटियर को हेपेटाइटिस सी वायरस जीनोटाइप 1 ए, 1 बी और 4 को सिरोसिस के साथ या बिना मुआवजे वाले रोगियों के रक्त से साफ़ करने में अत्यधिक प्रभावी दिखाया गया है, जिसमें एचआईवी से संक्रमित या पुरानी गुर्दे की विफलता से पीड़ित रोगी भी शामिल हैं। अधिकांश अध्ययनों में, Zepatier के साथ उपचार की तुलना किसी अन्य उपचार या बिना किसी उपचार के नहीं की गई थी।इसे स्वीकार्य माना जाता था क्योंकि क्रोनिक हेपेटाइटिस सी इलाज के बिना शायद ही कभी ठीक हो जाता है और अध्ययन शुरू होने के समय ज़ेपेटियर जैसी कोई अन्य एंटीवायरल दवाएं उपलब्ध नहीं थीं। Zepatier अच्छी तरह से सहन किया गया था और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाया था।
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने इसलिए निर्णय लिया कि Zepatier के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Zepatier के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए सिफारिशों और सावधानियों को स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों के पालन के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir . के बारे में अधिक जानकारी
Zepatier के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Zepatier थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ भी शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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