ज़ियागेन क्या है?
ज़ियाजेन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ अबाकवीर होता है। यह पीले कैप्सूल के आकार की गोलियों (300 मिलीग्राम) और मौखिक समाधान (20 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।
ज़ियाजेन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ज़ियाजेन एक एंटीवायरल दवा है। इसका उपयोग अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ वयस्कों और बच्चों में मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) के इलाज के लिए किया जाता है, यह वायरस एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ियाजेन का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ियाजेन थेरेपी एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए।
12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए ज़ियाजेन की अनुशंसित खुराक प्रति दिन 600 मिलीग्राम है, या तो दिन में एक बार 600 मिलीग्राम या दिन में दो बार 300 मिलीग्राम के रूप में दी जाती है। 12 साल से कम उम्र के बच्चों में, खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करता है। ज़ियाजेन टैबलेट लेने वाले बच्चों पर किसी भी अवांछित प्रभाव के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
ज़ियाजेन को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है। गोलियों को पूरा निगलने की सलाह दी जाती है। उन रोगियों के लिए जो पूरी गोलियां निगलने में असमर्थ हैं, मौखिक समाधान पसंद किया जाता है या गोलियों को कुचलने और खुराक लेने से ठीक पहले उन्हें थोड़ी मात्रा में भोजन या पेय में जोड़ा जाता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ियाजेन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, सभी रोगियों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उनके पास "एचएलए-बी (टाइप 5701)" नामक एक विशिष्ट जीन है। इस जीन वाले रोगियों में अबाकवीर से एलर्जी की प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए उन्हें केवल ज़ियाजेन लेना चाहिए यदि कोई वैकल्पिक उपचार नहीं है।
ज़ियाजेन के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को एक विशेष अलर्ट कार्ड दिया जाना चाहिए जिसमें दवा की मुख्य सुरक्षा चेतावनियां हों।
ज़ियाजेन कैसे काम करता है?
ज़ियागेन, अबाकवीर में सक्रिय पदार्थ, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (एनआरटीआई) है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुनरुत्पादन करने की अनुमति देता है।
अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। ज़ियाजेन एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
ज़ियागेन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
ज़ियाजेन का छह मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें १,८४३ एचआईवी संक्रमित वयस्क रोगी शामिल हैं। ज़ियागेन को मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में लिया गया था या लैमिवुडिन और ज़िडोवुडिन (अन्य एंटीवायरल दवाओं) के संयोजन में जोड़ा गया था या रोगी के एचआईवी के लिए चल रही चिकित्सा में जोड़ा गया था। एक अध्ययन ने 784 रोगियों में लैमिवुडिन और एफेविरेंज़ (अन्य एंटीवायरल दवाओं) के संयोजन में दिन में एक या दो बार ली गई ज़ियाजेन की प्रभावशीलता की तुलना की। ज़ियाजेन की प्रभावशीलता की जांच तीन अध्ययनों में भी की गई जिसमें 489 बच्चे शामिल थे। और उम्र के बीच एचआईवी संक्रमित किशोर तीन महीने और 18 साल की।
ज़ियाजेन के प्रभावों की तुलना अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ की गई, जिसमें प्लेसबो (एक डमी उपचार) या कोई उपचार नहीं था। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय रक्त में एचआईवी की एकाग्रता (वायरल लोड) और रक्त में सीडी 4 टी कोशिकाओं की संख्या (सीडी 4 सेल गिनती) थे। सीडी 4 टी कोशिकाएं एक प्रकार की सफेद रक्त कोशिका होती हैं जो लड़ने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं। संक्रमण के लिए, लेकिन जो एचआईवी द्वारा मारे जाते हैं।
पढ़ाई के दौरान ज़ियाजेन को क्या फायदा हुआ?
सभी अध्ययनों में, ज़ियाजेन ने वायरल लोड में कमी दिखाई, खासकर जब अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया। यह वायरल लोड को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और अन्य एंटीवायरल दवाओं की तरह प्रभावी था। ज़ियाजेन के साथ इलाज किए गए रोगियों में सीडी 4 सेल की संख्या में भी वृद्धि देखी गई है। 16 सप्ताह की चिकित्सा के बाद, ज़ियागेन लेने वाले 77% वयस्कों में लैमिवुडिन और ज़िडोवुडाइन के साथ संयुक्त रूप से 400 प्रतियों / एमएल (यानी 87 विषयों में से 67) से कम वायरल लोड था, जबकि 38% वयस्क रोगियों की तुलना में ज़ियागेन के बिना लैमिवुडिन और ज़िडोवुडिन के साथ इलाज किया गया था (यानी ८६ विषयों में से ३३)। ज़ियागेन की प्रभावकारिता भी इंडिनवीर के समान ही दिखाई गई थी, लगभग दो तिहाई रोगियों में 16 सप्ताह के बाद 400 प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड था। ज़ियागेन के दो खुराक वाले आहार (दिन में एक या दो बार लिया गया) ने इसी तरह के परिणाम दिखाए वायरल लोड, 48 सप्ताह के बाद 50 प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड वाले लगभग दो तिहाई रोगियों के साथ।
बच्चों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि ज़ियाजेन ने अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में 24 सप्ताह के बाद अन्य दवा संयोजनों की तरह ही वायरल लोड को कम कर दिया।
ज़ियाजेन से जुड़ा जोखिम क्या है?
ज़ियाजेन (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव एनोरेक्सिया (भूख की कमी), सिरदर्द, मतली, उल्टी, दस्त, त्वचा पर लाल चकत्ते, बुखार, सुस्ती (ऊर्जा की कमी) और थकान हैं। ज़ियाजेन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ियाजेन लेने वाले लगभग 5% लोगों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया (एलर्जी प्रतिक्रिया) विकसित होती है, जो आमतौर पर उपचार के पहले छह हफ्तों के भीतर होती है। इनमें से कुछ मामलों में घातक परिणाम हो सकते हैं। एचएलए-बी जीन (टाइप 5701) वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता का जोखिम अधिक होता है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं लगभग हमेशा बुखार या दाने जैसे लक्षणों की विशेषता होती हैं, लेकिन अक्सर मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), खांसी, बुखार, सुस्ती, अस्वस्थता, सिरदर्द, यकृत की क्षति के लक्षण भी होते हैं। रक्त और myalgia (मांसपेशियों में दर्द)। ज़ियाजेन के साथ इलाज किए गए मरीजों को इन लक्षणों को विस्तार से सूचीबद्ध करने वाला एक कार्ड प्रदान किया जाता है ताकि वे उनके बारे में जान सकें। यदि वे एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित करते हैं, तो रोगियों को तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ियाजेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो अबाकवीर या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, और न ही इसका उपयोग गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में किया जाना चाहिए।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, ज़ियाजेन प्राप्त करने वाले रोगियों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुनर्सक्रियन के कारण होने वाले भड़काऊ लक्षण) का खतरा हो सकता है। । जिगर की समस्याओं वाले रोगियों (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) को ज़ियागेन के साथ इलाज करने पर जिगर की चोट के विकास का खतरा बढ़ सकता है। अन्य सभी एनआरटीआई की तरह, ज़ियाजेन भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड का संचय) नामक स्थिति पैदा कर सकता है और , गर्भावस्था के दौरान ज़ियाजेन के साथ इलाज की गई माताओं के नवजात शिशुओं में, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (घटकों को घाव जो कोशिकाओं के भीतर बिजली संयंत्र के रूप में कार्य करते हैं और इसलिए रक्त की समस्याएं पैदा कर सकते हैं)।
ज़ियाजेन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एचआईवी संक्रमित रोगियों के इलाज के लिए एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के संयोजन में ज़ियाजेन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। कमिटी ने नोट किया कि ज़ियागेन के लाभ का प्रदर्शन मुख्य रूप से एचआईवी संक्रमण के लिए पहले से इलाज नहीं किए गए वयस्क रोगियों में अन्य दवाओं के संयोजन में दो बार दैनिक रूप से ली गई दवा के साथ किए गए अध्ययनों के परिणामों पर आधारित था। समिति ने विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की। ज़ियागेन के लिए।
ज़ियागेन के बारे में अन्य जानकारी:
8 जुलाई 1999 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को ज़ियाजेन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। विपणन प्राधिकरण को 8 जुलाई 2004 और 8 जुलाई 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
ज़ियाजेन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।
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