ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक क्या है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ोलेड्रोनिक एसिड होता है। यह जलसेक के लिए 4mg / 100ml घोल (एक नस में ड्रिप) के रूप में और जलसेक के समाधान के लिए 4mg/5ml सांद्रता के रूप में उपलब्ध है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे ज़ोमेटा कहा जाता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक का उपयोग उन्नत हड्डी के कैंसर वाले वयस्कों में फ्रैक्चर (टूटी हुई हड्डियों), रीढ़ की हड्डी में संकुचन (जब रीढ़ की हड्डी को हड्डी से संकुचित किया जाता है), हड्डी विकारों को रोकने के लिए किया जा सकता है जिसमें विकिरण चिकित्सा (विकिरण के साथ उपचार) या सर्जरी की आवश्यकता होती है। हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर)। ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक का उपयोग ट्यूमर के कारण होने वाले हाइपरलकसीमिया के इलाज के लिए भी किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक का उपयोग केवल एक अनुभवी चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए जो इस प्रकार की दवा के उपयोग में अंतःशिरा रूप से दी गई है। ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक की सामान्य खुराक कम से कम 15 मिनट में 4 मिलीग्राम का एक जलसेक है। जब हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, तो हर 3-4 सप्ताह में जलसेक दोहराया जा सकता है, और रोगियों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए। हड्डी के मेटास्टेस वाले रोगियों के लिए कम खुराक की सिफारिश की जाती है (जब कैंसर फैल गया हो हड्डी) यदि उन्हें गुर्दे की हल्की से मध्यम समस्या है। गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक कैसे काम करता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक, ज़ोलेड्रोनिक एसिड में सक्रिय पदार्थ एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोकता है, शरीर में हड्डियों के ऊतकों को तोड़ने के लिए जिम्मेदार कोशिकाएं, इस प्रकार हड्डियों के नुकसान को कम करती हैं। यह कमी हड्डी मेटास्टेस के साथ कैंसर रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के मामले में एक लाभ के साथ, हड्डियों के टूटने की संभावना को कम करने में योगदान करती है।
कैंसर के रोगियों के रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर हो सकता है, जो हड्डियों से निकलता है। हड्डियों के टूटने को रोककर, ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक रक्त में जारी कैल्शियम के स्तर को कम करने में मदद करता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से ज़ोलेड्रोनिक एसिड पर डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी, क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक एक जेनेरिक दवा है, जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, ज़ोमेटा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक को तुलनीय गुणवत्ता और ज़ोमेटा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ोमेटा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। और ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक के बारे में अधिक जानकारी

03 अगस्त 2012 को, यूरोपीय आयोग ने ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2012।

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