"डूटास्टरराइड
मतभेद और चेतावनी
पीएसए की प्रारंभिक परीक्षा
ड्यूटैस्टराइड के साथ सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया का उपचार शुरू करने से पहले, रोगी की सावधानीपूर्वक जांच करने की सिफारिश की जाती है, ताकि यह पता लगाया जा सके कि शिकायत किए गए लक्षण प्रोस्टेट कैंसर से संबंधित हैं; विशेष रूप से, उपचार शुरू करने से पहले - और सावधानी के रूप में भी उपचार ही - प्रोस्टेट की डिजिटल जांच और प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) के निर्धारण दोनों को करने की सिफारिश की जाती है। प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन की प्लाज्मा एकाग्रता वास्तव में उपस्थिति का पता लगाने के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण है या नहीं प्रोस्टेट कैंसर। यदि प्लाज्मा पीएसए एकाग्रता 4 एनजी / एमएल से अधिक है, तो अन्य नियंत्रण और संभवतः प्रोस्टेट की बायोप्सी करने की सिफारिश की जाती है; यह स्तर वास्तव में प्रोस्टेट कैंसर की उपस्थिति का संकेत दे सकता है।यह ध्यान रखना बहुत महत्वपूर्ण है कि उपचार के पहले छह महीनों के बाद ड्यूटैस्टराइड प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन के प्लाज्मा स्तर को लगभग 50% कम करने में योगदान देता है, इसलिए डॉक्टरों को ड्यूटैस्टराइड के साथ इलाज किए गए व्यक्तियों के आवधिक प्रोस्टेट चेक-अप में सतर्क रहना चाहिए। प्रोस्टेट विशिष्ट प्रतिजन का निम्न स्तर कभी-कभी प्रोस्टेट कैंसर की उपस्थिति से इंकार नहीं करता है। इसलिए, छह महीने से अधिक समय तक ड्यूटैस्टराइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में पीएसए मूल्यों की सही व्याख्या करने के लिए, मापा मूल्यों को दो से गुणा करना महत्वपूर्ण है; इस तरह प्रोस्टेट कैंसर का पता लगाने के लिए परीक्षण की संवेदनशीलता, क्षमता और विशिष्टता को बनाए रखते हुए पीएसए का वास्तविक प्लाज्मा स्तर प्राप्त किया जाएगा। प्लाज्मा पीएसए का स्तर ड्यूटैस्टराइड उपचार को रोकने के छह महीने के भीतर सामान्य हो जाता है।
ड्यूटैस्टराइड के साथ उपचार शुरू करने से पहले, प्रोस्टेट के त्रिलोबुलर विकास के कारण प्रोस्टेट की रुकावट की संभावना से इंकार करने की भी सिफारिश की जाती है।
अतिरिक्त सावधानियां और अंतर्विरोध
चूंकि ड्यूटैस्टराइड को त्वचा के माध्यम से भी अवशोषित किया जाता है, इसलिए सभी लोग जो दवा के संपर्क में नहीं आते हैं, यानी महिलाओं, बच्चों और किशोरों को ड्यूटैस्टराइड कैप्सूल को नहीं संभालना चाहिए, खासकर अगर वे क्षतिग्रस्त हो जाते हैं। क्षतिग्रस्त डूटास्टरराइड कैप्सूल के साथ आकस्मिक संपर्क की स्थिति में, यह अनुशंसा की जाती है कि प्रभावित क्षेत्र को तुरंत साबुन और पानी से धोया जाए।
गंभीर, मध्यम या हल्के यकृत हानि वाले रोगियों में ड्यूटेस्टेराइड को सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि यकृत समारोह पर ड्यूटैस्टराइड के प्रभावों पर अभी तक कोई विशेष अध्ययन नहीं हुआ है, हालांकि यह मुख्य रूप से यकृत द्वारा चयापचय के लिए जाना जाता है। इन विट्रो अध्ययनों से संकेत मिलता है कि ड्यूटैस्टराइड को CYP450 एंजाइमों के बड़े परिवार द्वारा, अर्थात् आइसोनाइजेस CYP3A4 और CYP3A5 द्वारा चयापचय किया जाता है।
पी-ग्लाइकोप्रोटीन भी ड्यूटैस्टराइड चयापचय में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। यह सब एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन द्वारा पुष्टि की जाती है, जहां ड्यूटैस्टराइड के साथ इलाज किए गए रोगियों के एक छोटे समूह को एक साथ वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम, दोनों CYP3A4 आइसोनिजाइम और पी-ग्लाइकोप्रोटीन के अवरोधकों को प्रशासित किया गया था; इन दवाओं के प्रशासन के बाद, ड्यूटैस्टराइड की प्लाज्मा एकाग्रता सामान्य से 1.5-2 गुना अधिक पाया गया।
CYP3A4 isoenzyme के अन्य अवरोधक, जैसे कि केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, इंडिनवीर और रटनवीर, भी ड्यूटैस्टराइड के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का कारण बन सकते हैं, इसलिए ड्यूटैस्टराइड और इन दवाओं के सहवर्ती उपयोग के मामले में, आवृत्ति पर ध्यान देने की सिफारिश की जाती है। ड्यूटैस्टराइड का प्रशासन (चूंकि खुराक को अलग करना असंभव है); यह सब ड्यूटैस्टराइड ओवरडोज से संबंधित दुष्प्रभावों की अभिव्यक्ति से बचने के लिए आवश्यक है; चिकित्सीय योजना के संबंध में, इसके बजाय यह साबित हो गया है कि ड्यूटैस्टराइड की खुराक में वृद्धि हुई है अनुशंसित लोगों की तुलना में, कोई अतिरिक्त चिकित्सीय लाभ नहीं मिलता है।
एक ही एंजाइम परिवार (CYP450) से मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के साथ ड्यूटैस्टराइड की संभावित बातचीत पर एक और फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन, जैसे कि वारफारिन या डिगॉक्सिन, ने बाद के सांद्रता में कोई बदलाव नहीं दिखाया, शायद इसलिए कि वे विभिन्न आइसोनिजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं। प्रशासन भी। सहवर्ती। तमसुलोसिन के साथ ड्यूटैस्टराइड के उपयोग से दो दवाओं की सांद्रता में कोई बदलाव नहीं होता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती जानवरों पर किए गए एक अध्ययन से, ड्यूटैस्टराइड (अंतःशिरा प्रशासन) के उपचार के दौरान भ्रूण-भ्रूण के विकास से संबंधित, भ्रूण पर भी गंभीर दुष्प्रभाव थे, जैसे एड्रेनल ग्रंथियों में कमी और प्रोस्टेट का वजन। भ्रूण के अंडाशय और अंडकोष के वजन में वृद्धि, और पुरुष भ्रूण का स्त्रीकरण, एनोजिनिटल दूरी में कमी और प्रीपुटियल ग्रंथि के अतिवृद्धि के साथ प्रकट हुआ। इसके अलावा, नवजात मृत्यु दर में वृद्धि, भ्रूण के शरीर के वजन में कमी, और "कंकाल परिवर्तन की बढ़ती घटनाओं, वजन घटाने पर निर्भर अस्थि-पंजर में देरी के रूप में प्रकट हुई, एक ही अध्ययन के दौरान रिपोर्ट की गई।"
यहां तक कि ऐसे मामलों में जहां ड्यूटैस्टराइड को मौखिक रूप से प्रशासित किया गया था, पुरुष भ्रूणों का एक स्त्रीकरण देखा गया था, जो एनोजिनिटल दूरी में कमी और निपल्स के अत्यधिक विकास से प्रकट होता है; अन्य प्रतिकूल प्रभाव देखे गए हैं, मृत जन्म में वृद्धि, पुरुष भ्रूणों में प्रोस्टेट और वीर्य पुटिकाओं की मात्रा में कमी, और महिला भ्रूणों में योनि मार्ग के धैर्य के गठन के लिए सामान्य समय में कमी। में अध्ययन से नियंत्रित डेटा गर्भवती महिलाओं के लिए, ड्यूटैस्टराइड को पुरुष भ्रूणों में जननांग अंगों के अविकसितता और पुरुष भ्रूण के स्त्रीकरण का कारण माना जाता है, टेस्टोस्टेरोन को डायहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन में बदलने में विफलता से संबंधित मनोवैज्ञानिक परिणामों के साथ। इसलिए, नैदानिक डेटा और अप्रत्यक्ष रूप से प्राप्त आंकड़ों के आधार पर, इसकी पुष्टि की जाती है कि गर्भवती महिलाओं और तत्काल भविष्य में गर्भवती होने का इरादा रखने वाली महिलाओं में डूटास्टरराइड बिल्कुल contraindicated है। इसलिए गर्भवती महिलाओं को ड्यूटैस्टराइड सॉफ्ट कैप्सूल खाने से मना किया जाता है, क्योंकि वे दवा के संपर्क में आ सकती हैं; हम आपको याद दिलाते हैं कि डूटास्टरराइड को त्वचा के माध्यम से भी अवशोषित किया जा सकता है, इसलिए डूटास्टरराइड कैप्सूल के आकस्मिक संपर्क के मामले में प्रभावित क्षेत्र को साबुन और पानी से धोने की सिफारिश की जाती है। अन्य अध्ययनों में, पुरुष व्यक्तियों पर ड्यूटास्टरराइड के साथ इलाज किया जा रहा है, सेमिनल तरल पदार्थ में दवा की थोड़ी मात्रा की उपस्थिति की पुष्टि की। हालांकि अभी भी भ्रूण को नुकसान की संभावना पर कोई विशेष अध्ययन नहीं है, अगर मां गर्भावस्था के दौरान थोड़ी मात्रा में ड्यूटास्टरइड युक्त वीर्य तरल पदार्थ के संपर्क में आती है, तो यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है ड्यूटैस्टराइड के साथ इलाज किए गए व्यक्तियों के साथ संभोग के मामले में रोगनिरोधी उपायों का उपयोग करने के लिए।
साइड इफेक्ट और अवांछित प्रभाव
सभी दवाएं दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं, हालांकि अधिकांश रोगियों में ये प्रभाव कभी नहीं होते हैं। ड्यूटैस्टराइड प्रशासन से संबंधित अधिकांश प्रतिकूल प्रभाव यौन क्षेत्र के कारण होते हैं। प्रतिकूल प्रभाव "उपचार के पहले वर्ष के दौरान उच्च घटनाओं के साथ रिपोर्ट किए गए थे; इन प्रभावों को प्लेसबो-इलाज वाले मरीजों की तुलना में डूटास्टरराइड-इलाज वाले मरीजों में उच्च प्रतिशत में देखा गया था।"
ड्यूटैस्टराइड उपचार के पहले वर्ष के दौरान देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव हैं: लगभग 6% रोगियों में स्तंभन दोष; लगभग 3.5% रोगियों में कामेच्छा में कमी; लगभग 1.8% रोगियों में स्खलन की मात्रा में कमी; लगभग 1.3% रोगियों में स्तन वृद्धि। उपचार के दूसरे वर्ष के दौरान इन दुष्प्रभावों की घटनाओं में कमी आई, और व्यावहारिक रूप से लगभग 1.7% रोगियों में नपुंसकता देखी गई, 0.6 में कामेच्छा में कमी आई रोगियों का% और 0.5% रोगियों में स्खलन की मात्रा में कमी आई।
अन्य दुष्प्रभाव जो ड्यूटैस्टराइड उपचार के दौरान हो सकते हैं, उनमें प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार जैसे त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, चेहरे, जीभ और होंठों की सूजन और सांस लेने में कठिनाई शामिल हैं।
