TIENAM® सिलास्टैटिन के साथ इमिपेनम मोनोहाइड्रेट पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए सामान्य रोगाणुरोधी - अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, कार्बापेनिमिक्स
संकेत TIENAM ® Imipenem
TIENAM® को बैक्टीरिया के संक्रमण के उपचार में संकेत दिया गया है, जो सूक्ष्मजीवों के प्रति संवेदनशील कार्बापेनम के कारण होता है, जो श्वसन, स्त्री रोग, ऑस्टियो-आर्टिकुलर, डर्मेटोलॉजिकल, इंट्रा-पेट और हेमेटोलॉजिकल रोगों के लिए जिम्मेदार होता है।
TIENAM® का उपयोग सर्जिकल घाव संक्रमण के प्रोफिलैक्सिस में भी सफलतापूर्वक किया गया है
कार्रवाई का तंत्र TIENAM ® Imipenem
TIENAM ® एक एंटीबायोटिक है जो विशेष रूप से नैदानिक सेटिंग में उपयोग किया जाता है क्योंकि ग्राम पॉजिटिव और ग्राम नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ इसकी उच्च जीवाणुनाशक प्रभावकारिता, आम तौर पर आम पेनिसिलिन थेरेपी के लिए प्रतिरोधी होती है।
TIENAM® की चिकित्सीय प्रभावकारिता इसके दो सक्रिय अवयवों के कारण है:
- इमिपेनेम, थियानामाइसिन से प्राप्त एक अणु, कार्बापेनम के बीच वर्गीकृत, ट्रांसपेप्टिडेशन प्रतिक्रिया को रोककर और बैक्टीरिया की दीवार की संरचनात्मक विशेषताओं से गंभीर रूप से समझौता करके अपनी जीवाणुनाशक कार्रवाई करने में सक्षम है। कार्रवाई के एक व्यापक स्पेक्ट्रम द्वारा विशेषता, इमिपेनेम में बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेस की हाइड्रोलाइटिक क्रिया के लिए एक प्राकृतिक प्रतिरोध है, इसके बजाय डायहाइड्रोपेप्टिडेस के प्रति संवेदनशील होने के कारण, समीपस्थ वृक्क नलिकाओं के स्तर पर व्यक्त एंजाइम "हाइड्रोलिसिस और" निष्क्रियता के लिए जिम्मेदार हैं। .
- Cilastatin, एक सक्रिय संघटक जो डायहाइड्रोपेप्टिडेस की हाइड्रोलाइटिक गतिविधि को अवरुद्ध करने में सक्षम है, इस प्रकार इमिपिनम को गुर्दे के वातावरण तक पहुंचने की अनुमति देता है और अपनी एंटीबायोटिक गतिविधि को भी जननांग प्रणाली पर ले जाता है।
गैस्ट्रिक वातावरण के लिए दो सक्रिय अवयवों की उच्च संवेदनशीलता रोगी को इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा दोनों तरह से पैरेन्टेरल प्रशासन का सहारा लेने के लिए बाध्य करती है, जो फिर भी दोनों उत्पादों की उत्कृष्ट जैव उपलब्धता को बनाए रखने में सक्षम है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. "IMIPINEM . की प्रेस्क्रिपटिव उपयुक्तता
रेव चिलेना इंफेक्टोल। २००६ दिसंबर; २३: ३०७-१५। एपब 2006 नवंबर 23।
Imipenem-cilastatin चिली में एक विश्वविद्यालय अस्पताल में उपयोग करते हैं।
Fica C A, Luppi M M, Olivares C R, Brito F L, Zilleruelo L I, Muà ± oz C L.
पायन एमसी, डी विट एस, मार्टिन सी, सर्गीसेल्स आर, मुयल आई, वैन लेथेम वाई, क्लमेक एन।
दिलचस्प अध्ययन जो इस एंटीबायोटिक चिकित्सा की भारी लागत को देखते हुए, अस्पताल की स्थापना में इमिपेनम की निर्धारित उपयुक्तता का मूल्यांकन करता है। परिणाम इस एंटीबायोटिक का अपर्याप्त उपयोग दिखाते हैं, जैसे कि संक्रामक रोगों से पीड़ित रोगियों के अस्पताल में भर्ती होने से जुड़ी लागतों में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि करना।
२. त्वचा संक्रमण के उपचार में मेरोपेनेम और इमिपेनेम
सर्ज इंफेक्ट (लार्चमट)। 2005 पतन; 6: 269-82।
जटिल त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण वाले अस्पताल में भर्ती मरीजों के इलाज के लिए मेरोपेनेम बनाम इमिपेनेम-सिलैस्टैटिन: एक बहुकेंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड तुलनात्मक अध्ययन के परिणाम।
फैबियन टीसी, फाइल टीएम, एम्बिल जेएम, क्रिगे जेई, क्लेन एस, रोज ए, मेलनिक डी, सोटो एनई।
गंभीर त्वचा संक्रमण वाले अस्पताल में भर्ती मरीजों के इलाज में मेरोपेनेम और इमिपिनम की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने वाला दिलचस्प तुलनात्मक अध्ययन।
यह परीक्षण मेरोपेनेम और इमिपिनम की समान चिकित्सीय गतिविधि को प्रदर्शित करता है, दोनों की चिकित्सीय प्रभावकारिता 80% से अधिक और समान सुरक्षा प्रोफ़ाइल द्वारा विशेषता है।
3. IMIPENEM द्वारा प्रेरित एग्रानुलोसाइटोसिस
स्कैंड जे इंफेक्ट डिस। २००५; ३७: ६१९-६२०।
Imipenem-cilastatin प्रेरित शुद्ध सफेद कोशिका अप्लासिया।
कलाम्बोकिस जी, वासौ ए, बौरांटास के, त्सियानोस ईवी।
केस रिपोर्ट कार्बापेनम थेरेपी से जुड़े सबसे भयानक दुष्प्रभावों में से एक की उपस्थिति की निंदा करती है। वास्तव में, इस रोगी में इमिपेनेम-सिलास्टैटिन के साथ उपचार से अस्थि मज्जा हेमटोपोइएटिक गुणों के आंशिक हानि के साथ न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस की शुरुआत हुई।
उपयोग की विधि और खुराक
तिएनम ®
500 मिलीग्राम इमिपेनम और 500 मिलीग्राम सिलास्टैटिन के जलसेक के लिए पाउडर और विलायक।
TIENAM® एक दवा है जो विशेष रूप से अस्पताल में उपयोग के लिए आरक्षित है, इसलिए रोगी की शारीरिक-रोग संबंधी विशेषताओं, उसकी नैदानिक तस्वीर की गंभीरता और प्राप्त किए जाने वाले चिकित्सीय उद्देश्यों के आधार पर सक्षम चिकित्सक द्वारा खुराक अनुसूची तैयार की जानी चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों या गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक का समायोजन प्रदान किया जाना चाहिए।
TIENAM ® इमिपेनेम चेतावनी
TIENAM® के उपयोग की निगरानी अस्पताल के चिकित्सा कर्मियों द्वारा की जानी चाहिए और इससे पहले रोगज़नक़ के अलगाव और लक्षण वर्णन किया जाना चाहिए।
कार्बापेनम का उपयोग वास्तव में तभी होना चाहिए जब सूक्ष्मजीव संवेदनशील हो, एक एंटीबायोग्राम के माध्यम से, प्रश्न में एंटीबायोटिक के लिए।
वास्तव में, एंटीबायोटिक दवाओं का अपर्याप्त उपयोग एंटीबायोटिक चिकित्सा का विरोध करने में सक्षम प्रतिरोधी उपभेदों के उद्भव और प्रसार की सुविधा प्रदान कर सकता है, जिससे रोगी की नैदानिक तस्वीर और बढ़ जाती है।
इमिपेनम पर आधारित विशेष रूप से लंबे एंटीबायोटिक उपचार, आंतों के माइक्रोफ्लोरा को गहराई से बदल सकते हैं, मौखिक गर्भ निरोधकों जैसे विभिन्न सक्रिय अवयवों के अवशोषण से समझौता कर सकते हैं, और छद्म झिल्लीदार कोलाइटिस के प्रेरक एजेंट क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल जैसे रोगजनक सूक्ष्मजीवों के उपनिवेशीकरण की सुविधा प्रदान कर सकते हैं।
TIENAM ® में सोडियम होता है इसलिए इसका सेवन कम सोडियम वाले आहार वाले रोगियों में विशेष ध्यान के साथ किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान और बाद में दुद्ध निकालना अवधि में TIENAM® के उपयोग से बचना बेहतर होगा, क्योंकि इमिपिनम के भ्रूण स्वास्थ्य के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने में सक्षम अध्ययनों की कुल अनुपस्थिति को देखते हुए।
बातचीत
TIENAM® प्राप्त करने वाले रोगी को एक साथ सेवन पर विशेष ध्यान देना चाहिए:
- मौखिक थक्कारोधी, रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम को देखते हुए;
- Ganciclovir, सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रलेखित सामान्यीकृत आक्षेप के लिए;
- वैल्प्रोइक एसिड, इसकी रक्त सांद्रता को कम करने के लिए, इसकी चिकित्सीय प्रभावकारिता से समझौता करने में सक्षम है।
मतभेद TIENAM ® Imipenem
TIENAM® का उपयोग बीटा लैक्टामाइन, पेनिसिलिन, सिलास्टैटिन और संबंधित एक्सीसिएंट्स के प्रति अतिसंवेदनशील रोगियों में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
विभिन्न नैदानिक परीक्षणों और सावधानीपूर्वक पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी ने दिखाया है कि कैसे कार्बापेनम के साथ उपचार साइड इफेक्ट की उपस्थिति का कारण बन सकता है, विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित रोगियों में या लंबे समय तक उपचार के बाद।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं जैसे कि एरिथेमा, दर्द और इंजेक्शन स्थल पर सूजन, प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं जैसे कि दाने, प्रुरिटस, पित्ती, एरिथेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, लैरींगोस्पास्म, हाइपोटेंशन और गंभीर मामलों में एनाफिलेक्टिक शॉक अक्सर एटोपिक रोगियों या रोगियों में देखे गए हैं। दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता का पिछला इतिहास।
अधिक सामान्यतः, हालांकि, TIENAM® के सेवन के बाद मतली, दस्त, उल्टी और पेट में दर्द, हाइपरट्रांसमिनसेमिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया, ओलिगुरिया, औरिया और मूत्र संबंधी असामान्यताओं का वर्णन किया गया है।
ध्यान दें
TIENAM® केवल अस्पताल में उपयोग के लिए एक दवा है।
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