सक्रिय तत्व: बिसोप्रोलोल (बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट)
Congescor 1.25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
Congescor 2.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
Congescor 3.75 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
Congescor 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ
Congescor 7.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
Congescor 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ
संकेत Congescor का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Congescor में निहित सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल है। बिसोप्रोलोल बीटा-ब्लॉकर्स नामक दवाओं के समूह से सम्बन्ध रखता है। ये दवाएं कुछ तंत्रिका आवेगों, विशेष रूप से हृदय में शरीर की प्रतिक्रिया को प्रभावित करके काम करती हैं। नतीजतन, बिसोप्रोलोल हृदय गति को धीमा कर देता है और शरीर के चारों ओर रक्त पंप करने में हृदय को अधिक कुशल बनाता है।
दिल की विफलता तब होती है जब हृदय की मांसपेशियां कमजोर होती हैं और शरीर की जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त रक्त पंप करने में असमर्थ होती हैं। Congescor का उपयोग स्थिर पुरानी दिल की विफलता के इलाज के लिए किया जाता है और इस स्थिति के लिए उपलब्ध अन्य दवाओं (जैसे ACE अवरोधक, मूत्रवर्धक और कार्डियक ग्लाइकोसाइड) के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।
Congescor का सेवन कब नहीं करना चाहिए
यदि आप निम्न में से किसी भी शर्त को पूरा करते हैं तो Congescor न लें:
- एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) बिसोप्रोलोल या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए (अनुभाग "क्या Congescor शामिल है" देखें)
- गंभीर अस्थमा या गंभीर पुरानी फेफड़ों की बीमारी
- हाथों और पैरों की उंगलियों (पीला या नीला) में झुनझुनी या मलिनकिरण हो सकता है (जैसे कि रेनॉड सिंड्रोम), चरम सीमाओं में गंभीर परिसंचरण समस्याएं
- अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा, अधिवृक्क ग्रंथि का एक दुर्लभ ट्यूमर
- मेटाबोलिक एसिडोसिस, रक्त में बहुत अधिक एसिड की विशेषता वाली स्थिति।
यदि आपको निम्न में से कोई भी हृदय समस्या है तो Congescor न लें:
- तीव्र हृदय विफलता
- दिल की विफलता के बिगड़ने के लिए नसों में दवाओं के इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, जिससे हृदय के संकुचन की शक्ति बढ़ जाती है
- कम हृदय गति
- कम रक्त दबाव
- दिल की कुछ स्थितियां जो बहुत धीमी गति से हृदय गति या अनियमित दिल की धड़कन का कारण बनती हैं
- कार्डियोजेनिक शॉक, एक गंभीर तीव्र हृदय स्थिति जो निम्न रक्तचाप और संचार विघटन का कारण बनती है।
उपयोग के लिए सावधानियां Congescor लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यदि आपके पास निम्न में से कोई भी है, तो Congescor लेने से पहले अपने डॉक्टर को बताएं; आपका डॉक्टर विशेष उपाय कर सकता है (उदाहरण के लिए अतिरिक्त उपचार निर्धारित करके या अधिक बार जांच करके):
- मधुमेह
- तंग उपवास
- कुछ हृदय रोग, जैसे हृदय ताल की गड़बड़ी या आराम से सीने में तेज दर्द (प्रिंज़मेटल एनजाइना)
- गुर्दे या जिगर की समस्याएं
- चरम सीमाओं में कम गंभीर संचार संबंधी समस्याएं
- कम गंभीर अस्थमा या पुरानी फेफड़ों की बीमारी
- त्वचा पर चकत्ते (सोरायसिस) छीलने का इतिहास
- अधिवृक्क ग्रंथि का ट्यूमर (फियोक्रोमोसाइटोमा)
- थाइराइड विकार।
इसके अलावा, अगर आपको प्राप्त करना है तो अपने डॉक्टर से कहें:
- डिसेन्सिटाइज़िंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हे फीवर को रोकने के लिए), क्योंकि कांगेसकोर एलर्जी की प्रतिक्रिया को कम कर सकता है या इसे और अधिक गंभीर बना सकता है
- एक एनेस्थीसिया (उदाहरण के लिए, सर्जरी के लिए), क्योंकि CONGESCOR इस स्थिति में शरीर की प्रतिक्रिया को प्रभावित कर सकता है।
बच्चे और किशोर
बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए Congescor की सिफारिश नहीं की जाती है
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Congescor के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अपने डॉक्टर से विशेष निर्देश के बिना निम्नलिखित दवाएं कोंगेसकोर के साथ न लें:
- अनियमित या असामान्य दिल की धड़कन का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं (कक्षा I एंटीरियथमिक दवाएं, जैसे क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन, फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन)
- उच्च रक्तचाप, एनजाइना पेक्टोरिस या अनियमित दिल की धड़कन के उपचार में उपयोग की जाने वाली कुछ दवाएं (कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जैसे कि वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम)
- धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में उपयोग की जाने वाली कुछ दवाएं, जैसे क्लोनिडीन, मेथिल्डोपा, मोक्सोनिडाइन, रिलमेनिडाइन।
हालांकि, पहले अपने डॉक्टर से जांच कराए बिना इन दवाओं को लेना बंद न करें।
Congescor को इन दवाइयों के साथ लेने से पहले, अपने डॉक्टर से सलाह लें, जिन्हें आपकी स्थिति की बार-बार जाँच करने की आवश्यकता हो सकती है:
- उच्च रक्तचाप या एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में उपयोग की जाने वाली कुछ दवाएं (डायहाइड्रोपाइरीडीन प्रकार के कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, जैसे कि फेलोडिपिन और एम्लोडिपाइन)
- अनियमित या असामान्य दिल की धड़कन का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं (वर्ग III एंटीरैडमिक दवाएं, जैसे कि एमियोडेरोन)
- स्थानीय रूप से लागू बीटा-ब्लॉकर्स (जैसे ग्लूकोमा के उपचार के लिए टिमोलोल युक्त आई ड्रॉप)
- उपचार में उपयोग की जाने वाली कुछ दवाएं, उदाहरण के लिए, अल्जाइमर रोग या ग्लूकोमा के उपचार में (पैरासिम्पेथोमिमेटिक्स जैसे टैक्रिन या कारबाकोल) या दवाएं जो हृदय की तीव्र समस्याओं के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं (सिम्पेथोमिमेटिक्स जैसे आइसोप्रेनालिन और डोबुटामाइन)
- इंसुलिन सहित मधुमेह विरोधी दवाएं
- संवेदनाहारी एजेंट (जैसे सर्जरी के दौरान)
- डिजिटलिस, दिल की विफलता के उपचार में प्रयोग किया जाता है
- गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), गठिया, दर्द या सूजन (जैसे इबुप्रोफेन या डाइक्लोफेनाक) के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं
- कोई भी दवा जो वांछित या अवांछनीय प्रभाव के रूप में रक्तचाप को कम कर सकती है, जैसे कि एंटीहाइपरटेन्सिव, अवसाद के लिए कुछ दवाएं (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स जैसे कि इमीप्रामाइन या एमिट्रिप्टिलाइन), "मिर्गी या एनेस्थीसिया" के उपचार में उपयोग की जाने वाली कुछ दवाएं (बार्बिट्यूरेट्स जैसे फेनोबार्बिटल ) o वास्तविकता के साथ संपर्क के नुकसान की विशेषता वाले मानसिक विकारों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली कुछ दवाएं (फेनोथियाज़िन जैसे लेवोमेप्रोमाज़िन)
- mefloquine, मलेरिया की रोकथाम और उपचार में प्रयोग किया जाता है
- अवसाद के उपचार के लिए दवाएं जिन्हें मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओ-बी इनहिबिटर को छोड़कर) कहा जाता है, जैसे कि मोक्लोबेमाइड।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
एक जोखिम है कि गर्भावस्था के दौरान CONGESCOR का उपयोग अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचाएगा। यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होना चाहती हैं, तो अपने डॉक्टर से परामर्श करें, जो यह तय करेगा कि यदि आप गर्भवती हैं तो आप CONGESCOR ले सकते हैं या नहीं।
यह ज्ञात नहीं है कि बिसोप्रोलोल स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि कॉन्गेस्कर थेरेपी के दौरान स्तनपान न करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
दवा को कितनी अच्छी तरह सहन किया जाता है, इस पर निर्भर करते हुए मशीनों को चलाने और उपयोग करने की आपकी क्षमता प्रभावित हो सकती है। उपचार की शुरुआत में, जब खुराक बढ़ाई जाती है, किसी अन्य दवा से स्विच करते समय और शराब के साथ संयोजन में विशेष सावधानी बरतें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Congescor का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
Congescor के साथ उपचार के लिए चिकित्सक द्वारा समय-समय पर निगरानी की आवश्यकता होती है। यह विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, खुराक में वृद्धि के दौरान और उपचार बंद करने पर आवश्यक है।
भोजन की परवाह किए बिना गोलियां सुबह थोड़े से पानी के साथ लें। टैबलेट को क्रश या चबाएं नहीं। स्कोर की गई गोलियों को दो बराबर खुराक में विभाजित किया जा सकता है
Congescor के साथ उपचार आमतौर पर लंबी अवधि में किया जाता है।
बुजुर्गों सहित वयस्क:
बिसोप्रोलोल के साथ उपचार कम खुराक में शुरू किया जाता है, जिसे धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। आपका डॉक्टर तय करेगा कि खुराक को कैसे बढ़ाया जाए, आमतौर पर इस प्रकार है:
- एक सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 1.25 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल
- एक सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 2.5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल
- एक सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 3.75 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल
- 5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल चार सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार
- चार सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 7.5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल
- रखरखाव (दीर्घकालिक) चिकित्सा के लिए प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल
अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल है। दवा को कितनी अच्छी तरह सहन किया जाता है, इस पर निर्भर करते हुए, आपका डॉक्टर खुराक बढ़ने के बीच के अंतराल को बढ़ाने का निर्णय ले सकता है। यदि आपकी स्थिति खराब हो जाती है या आप अब दवा को सहन नहीं करते हैं, तो खुराक को फिर से कम करना या उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है। कुछ रोगियों में 10 मिलीग्राम से कम बिसोप्रोलोल की रखरखाव खुराक पर्याप्त हो सकती है, आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि क्या करना है।
यदि आपको इलाज पूरी तरह से बंद करना है, तो आपका डॉक्टर शायद आपको धीरे-धीरे खुराक कम करने की सलाह देगा, अन्यथा आपकी स्थिति और खराब हो सकती है।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में Congescor लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक Congescor लेते हैं
यदि आपने अपनी अपेक्षा से अधिक Congescor गोलियाँ ली हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को बताएं, कौन तय करेगा कि किन उपायों की आवश्यकता है। ओवरडोज के लक्षणों में धीमी गति से हृदय गति, सांस लेने में गंभीर कठिनाई, चक्कर आना और कंपकंपी (निम्न रक्त शर्करा के कारण) शामिल हो सकते हैं।
अगर आप Congescor लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें। अगली सुबह अपनी सामान्य खुराक लें।
यदि आप Congescor को लेना बंद कर देते हैं
अपने चिकित्सक से पहले जांच किए बिना कोंगेसकोर को लेना बंद न करें - आपकी स्थिति खराब हो सकती है। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Congescor के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। गंभीर प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए, अपने चिकित्सक को तुरंत देखें यदि कोई दुष्प्रभाव गंभीर है, अचानक आता है या जल्दी खराब हो जाता है।
सबसे गंभीर दुष्प्रभाव हृदय समारोह से संबंधित हैं:
- धीमी गति से हृदय गति (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित करती है)
- दिल की विफलता का बिगड़ना (10 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करता है)
- धीमी या अनियमित दिल की धड़कन (100 में से 1 से कम लोगों को प्रभावित करती है) यदि आपको चक्कर आना, बेहोशी या सांस लेने में तकलीफ महसूस हो रही है, तो जल्द से जल्द अपने डॉक्टर से मिलें।
अन्य दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं, यह इस बात पर निर्भर करता है कि वे कितनी बार होते हैं:
सामान्य (10 में 1 से कम लोगों को प्रभावित करता है):
- थकान, कमजोरी की भावना, चक्कर आना, सिरदर्द
- हाथ या पैर में ठंड लगना या सुन्न महसूस होना
- कम रक्त दबाव
- पेट या आंतों की समस्याएं जैसे मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज।
असामान्य (100 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करता है):
- नींद संबंधी विकार
- डिप्रेशन
- खड़े होने पर चक्कर आना
- अस्थमा या पुरानी फेफड़ों की बीमारी वाले मरीजों में सांस लेने में समस्या
- मांसपेशियों में कमजोरी, मांसपेशियों में ऐंठन।
दुर्लभ (1,000 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करता है):
- सुनने में समस्याएं
- एलर्जिक राइनोरिया
- कम आंसू प्रवाह
- जिगर की सूजन प्रक्रिया जो त्वचा या आंखों के श्वेतपटल के पीलेपन का कारण बन सकती है
- जिगर समारोह या वसा के स्तर के लिए कुछ रक्त परीक्षणों के परिणाम जो सामान्य से भिन्न होते हैं
- एलर्जी जैसी प्रतिक्रियाएं जैसे खुजली, निस्तब्धता, त्वचा पर चकत्ते
- निर्माण में कठिनाई
- बुरे सपने, मतिभ्रम।
- बेहोशी
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करता है):
- जलन और आंखों की लाली (नेत्रश्लेष्मलाशोथ)
- बाल झड़ना
- एक छीलने वाली त्वचा की धड़कन (सोरायसिस) की उपस्थिति या बिगड़ना; सोराटिक-जैसे दांत।
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।
समाप्ति और अवधारण
- इस दवा को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें
- "EXP" के बाद छाले और कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
Congescor 1.25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
Congescor 2.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
Congescor 3.75 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
- 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
Congescor 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
Congescor 7.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
Congescor 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
- 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
बॉक्स सामग्री और अन्य जानकारी
इसमें क्या शामिल है
Congescor Congescor 1.25 mg फिल्म-लेपित गोलियाँ
- सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 1.25 मिलीग्राम होता है।
- एक्सीसिएंट हैं:
गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)।
फिल्म कोटिंग: डाइमेथिकोन; तालक; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।
Congescor 2.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 2.5 मिलीग्राम होता है।
- एक्सीसिएंट हैं:
गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)।
फिल्म कोटिंग: डाइमेथिकोन; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।
Congescor 3.75 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 3.75 मिलीग्राम होता है।
- एक्सीसिएंट हैं:
गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)।
फिल्म कोटिंग: पीला आयरन ऑक्साइड (E172); डाइमेथिकोन; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।
Congescor 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ
- सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 5 मिलीग्राम होता है।
- एक्सीसिएंट हैं:
गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)।
फिल्म कोटिंग: पीला आयरन ऑक्साइड (E172); डाइमेथिकोन; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।
Congescor 7.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 7.5 मिलीग्राम होता है।
- एक्सीसिएंट हैं:
गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)। फिल्म कोटिंग: पीला आयरन ऑक्साइड (E172); डाइमेथिकोन; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।
Congescor 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ
- सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 10 मिलीग्राम होता है।
- एक्सीसिएंट हैं:
गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)।
फिल्म कोटिंग: लाल आयरन ऑक्साइड (E172); पीला आयरन ऑक्साइड (E172); डाइमेथिकोन; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।
Congescor कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
Congescor 1.25 mg फिल्म-लेपित गोलियां सफेद और गोल होती हैं।
Congescor 2.5 mg फिल्म-लेपित गोलियां सफेद और दिल के आकार की होती हैं, जिसके दोनों तरफ ब्रेकलाइन होती है।
Congescor 3.75 mg फिल्म-लेपित गोलियां मलाईदार सफेद और दिल के आकार की होती हैं, जिसके दोनों तरफ ब्रेकलाइन होती है।
कार्डिकोर 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां हल्के पीले और दिल के आकार की होती हैं, जिसके दोनों तरफ ब्रेकलाइन होती है।
Congescor 7.5 mg फिल्म-लेपित गोलियां हल्के पीले और दिल के आकार की होती हैं, जिसके दोनों तरफ ब्रेकलाइन होती है।
Congescor 10 mg की फिल्म-लेपित गोलियां हल्के नारंगी रंग की होती हैं और दोनों तरफ ब्रेकलाइन के साथ दिल के आकार की होती हैं।
प्रत्येक पैक में १०, २०, २८, ३०, ५०, ५६, ६०, ९० या १०० टैबलेट होते हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कांगेस्कोर
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
Congescor 1.25 मिलीग्राम
प्रत्येक टैबलेट में 1.25 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है
Congescor 2.5 mg
प्रत्येक टैबलेट में 2.5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है
Congescor 3.75 mg
प्रत्येक टैबलेट में 3.75 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है
5 मिलीग्राम
प्रत्येक टैबलेट में 5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है
Congescor 7.5 मिलीग्राम
प्रत्येक टैबलेट में 7.5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है
Congescor 10 मिलीग्राम
प्रत्येक टैबलेट में 10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ:
स्कोर की गई गोलियों को दो बराबर खुराक में विभाजित किया जा सकता है
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एसीई इनहिबिटर और डाइयुरेटिक्स और संभवतः कार्डियोएक्टिव ग्लाइकोसाइड्स के अलावा कम बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन के साथ पुरानी, स्थिर हृदय विफलता का उपचार (अधिक जानकारी के लिए धारा 5.1 देखें)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
पुरानी दिल की विफलता के मानक उपचार में एक एसीई अवरोधक (या एसीई अवरोधकों के असहिष्णुता के मामले में एक एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी), एक बीटा ब्लॉकर, मूत्रवर्धक और, यदि उपयुक्त हो, कार्डियक ग्लाइकोसाइड शामिल हैं। बिसोप्रोलोल के साथ उपचार की शुरुआत में, रोगियों को स्थिर नैदानिक स्थिति (तीव्र अपघटन के बिना) में होना चाहिए।
यह अनुशंसा की जाती है कि चिकित्सक को पुरानी हृदय विफलता के उपचार में नैदानिक अनुभव हो।
अनुमापन चरण के दौरान और उसके बाद, दिल की विफलता, हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया का क्षणिक बिगड़ना हो सकता है।
मात्रा बनाने की विधि
अनुमापन चरण
बिसोप्रोलोल के साथ स्थिर पुरानी हृदय विफलता चिकित्सा के लिए अनुमापन चरण की आवश्यकता होती है
निम्नलिखित अनुसूची के अनुसार धीरे-धीरे खुराक में वृद्धि के साथ बिसोप्रोलोल के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए:
• १ सप्ताह के लिए १.२५ मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार, अगर अच्छी तरह सहन किया जाए तो
• अगले सप्ताह के लिए दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम, अगर अच्छी तरह से सहन किया जाए तो
• अगले सप्ताह के लिए दिन में एक बार 3.75 मिलीग्राम, अगर अच्छी तरह से सहन किया जाता है तो
• अगले ४ हफ्तों के लिए दिन में एक बार ५ मिलीग्राम, अगर अच्छी तरह से सहन किया जाए तो
• ७.५ मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार निम्नलिखित ४ सप्ताहों के लिए, यदि अच्छी तरह सहन किया जाए तो
• रखरखाव चिकित्सा के लिए प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम।
अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम है।
अनुमापन चरण के दौरान, महत्वपूर्ण संकेतों (हृदय गति, रक्तचाप) और बिगड़ती दिल की विफलता के लक्षणों की नज़दीकी निगरानी की सिफारिश की जाती है।
उपचार के पहले दिन लक्षण पहले से ही शुरू हो सकते हैं।
उपचार के संशोधन
यदि अधिकतम अनुशंसित खुराक को अच्छी तरह से सहन नहीं किया जाता है, तो धीरे-धीरे खुराक में कमी पर विचार किया जा सकता है।
दिल की विफलता, हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया के क्षणिक बिगड़ने की स्थिति में, यह सिफारिश की जाती है कि सहवर्ती चिकित्सा की खुराक की फिर से जांच की जाए। बिसोप्रोलोल की खुराक को अस्थायी रूप से कम करना या बंद करने पर विचार करना भी आवश्यक हो सकता है।
जब रोगी स्थिरता प्राप्त करता है तो बिसोप्रोलोल के पुन: परिचय और / या क्रमिक खुराक वृद्धि पर हमेशा विचार किया जाना चाहिए।
यदि बंद करने का निर्णय लिया जाता है, तो खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि अचानक वापसी से रोगी की स्थिति में तीव्र गिरावट हो सकती है।
बिसोप्रोलोल के साथ पुरानी, स्थिर हृदय विफलता का उपचार आमतौर पर एक दीर्घकालिक उपचार होता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह
पुरानी दिल की विफलता और खराब हेपेटिक या गुर्दे समारोह वाले मरीजों में बिसोप्रोलोल के फार्माकोकेनेटिक्स के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
इन रोगियों में खुराक में वृद्धि अधिक सावधानी के साथ की जानी चाहिए।
वरिष्ठ नागरिकों
कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बिसोप्रोलोल के साथ कोई बाल चिकित्सा अनुभव नहीं है, इसलिए बाल रोगियों में इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
प्रशासन का तरीका
बिसोप्रोलोल की गोलियां सुबह लेनी चाहिए और भोजन के साथ ली जा सकती हैं। उन्हें तरल के साथ निगलना चाहिए और चबाना नहीं चाहिए।
04.3 मतभेद
बिसोप्रोलोल की उपस्थिति में पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में contraindicated है:
• तीव्र हृदय विफलता या विघटित हृदय विफलता के एपिसोड जिसमें अंतःशिरा इनोट्रोपिक चिकित्सा की आवश्यकता होती है;
• हृदयजनित सदमे;
• दूसरी या तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक;
• सिक साइनस सिंड्रोम;
• चीन अलिंद ब्लॉक;
• रोगसूचक मंदनाड़ी;
• रोगसूचक हाइपोटेंशन;
• गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा या गंभीर प्रतिरोधी और पुरानी फेफड़ों की बीमारी;
• परिधीय धमनी रोड़ा और Raynaud के सिंड्रोम का गंभीर रूप;
• अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा (धारा 4.4 देखें);
• चयाचपयी अम्लरक्तता;
• बाइसोप्रोलोल या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बिसोप्रोलोल के साथ स्थिर पुरानी हृदय विफलता का उपचार एक विशेष अनुमापन चरण के साथ शुरू किया जाना चाहिए।
बिसोप्रोलोल थेरेपी को बंद करना, विशेष रूप से इस्केमिक हृदय रोग के रोगियों में, जब तक आवश्यक न हो, अचानक नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि यह हृदय की स्थिति को क्षणिक रूप से बढ़ा सकता है।
बिसोप्रोलोल उपचार की शुरुआत और समाप्ति के लिए नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों वाले रोगियों में दिल की विफलता में बिसोप्रोलोल के साथ कोई चिकित्सीय अनुभव नहीं है:
• इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह मेलिटस (टाइप I);
• गुर्दा समारोह की गंभीर हानि;
• जिगर समारोह की गंभीर हानि;
• प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी;
• जन्मजात हृदय रोग;
• हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण कार्बनिक वाल्व रोग;
• रोधगलन (पिछले 3 महीनों के भीतर)।
बिसोप्रोलोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:
• ब्रोंकोस्पज़म (ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रतिरोधी वायुमार्ग के रोग);
• अस्थिर रक्त शर्करा के साथ मधुमेह मेलिटस; हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपाया जा सकता है
• सख्त उपवास;
• चल रही डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी। अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, बिसोप्रोलोल एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की गंभीरता दोनों को बढ़ा सकता है। एड्रेनालाईन के साथ उपचार हमेशा अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव उत्पन्न नहीं करता है;
• पहली डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक;
• प्रिंज़मेटल का एनजाइना;
• परिधीय धमनी रोड़ा (विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में लक्षणों का बिगड़ना हो सकता है)
• जेनरल अनेस्थेसिया
सामान्य संज्ञाहरण से गुजर रहे रोगियों में, बीटा-नाकाबंदी प्रेरण और इंटुबैषेण के दौरान और पश्चात की अवधि में अतालता और मायोकार्डियल इस्किमिया की घटनाओं को कम करता है। वर्तमान में यह अनुशंसा की जाती है कि किसी भी रखरखाव बीटा-ब्लॉकर उपचार को पेरी-ऑपरेटिव अवधि में जारी रखा जाए। एनेस्थेटिस्ट अन्य दवाओं के साथ संभावित अंतःक्रियाओं के कारण बीटा ब्लॉकर के उपयोग की सलाह दी जानी चाहिए जो ब्रैडीयरिथमिया का कारण बन सकती है, रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया को कम कर सकती है और रक्त की हानि के लिए रिफ्लेक्सिव रूप से क्षतिपूर्ति करने की क्षमता कम हो सकती है।
यदि सर्जरी से पहले बीटा-ब्लॉकर थेरेपी को बंद करना आवश्यक समझा जाता है, तो विच्छेदन धीरे-धीरे किया जाना चाहिए और एनेस्थीसिया से लगभग 48 घंटे पहले पूरा किया जाना चाहिए।
वर्पामिल या डिल्टियाज़ेम प्रकार के कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ बिसोप्रोलोल का संयोजन, कक्षा I एंटीरैडमिक दवाओं और केंद्रीय रूप से अभिनय एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ, आमतौर पर अनुशंसित नहीं है; विवरण के लिए पैरा 4.5 देखें।
ब्रोन्कियल अस्थमा या अन्य पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोगों में जो लक्षण पैदा कर सकते हैं, ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा दी जानी चाहिए।
व्यक्तिगत मामलों में, अस्थमा के रोगियों में, वायुमार्ग प्रतिरोध में वृद्धि हो सकती है, इसलिए बीटा 2 उत्तेजक की खुराक में वृद्धि आवश्यक हो सकती है।
सोरायसिस या सोरायसिस के पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स (बिसोप्रोलोल) के प्रशासन से पहले लाभ-जोखिम संतुलन का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों में बिसोप्रोलोल को अल्फा ब्लॉकर द्वारा अलग से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
थायरोटॉक्सिकोसिस के लक्षणों को बिसोप्रोलोल थेरेपी के दौरान छुपाया जा सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
संयोजन अनुशंसित नहीं
वेरापामिल प्रकार के कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स और कुछ हद तक डिल्टियाज़ेम प्रकार: सिकुड़न और एट्रियो-वेंट्रिकुलर चालन पर नकारात्मक प्रभाव।
बीटा-ब्लॉकर उपचार पर रोगियों में वेरापामिल के अंतःशिरा प्रशासन से चिह्नित हाइपोटेंशन और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक हो सकता है।
क्लास I एंटीरियथमिक ड्रग्स (जैसे क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन; फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन): एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय पर प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है और नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
केंद्रीय रूप से काम करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स जैसे क्लोनिडाइन और अन्य (जैसे मेथिल्डोपा, मोक्सोनिडाइन, रिलमेनिडाइन): केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के सहवर्ती उपयोग से केंद्रीय सहानुभूति स्वर (हृदय गति और आउटपुट में कमी, वासोडिलेशन) में कमी से हृदय की विफलता खराब हो सकती है। अचानक बंद करना, खासकर अगर बीटा-ब्लॉकर को बंद करने से पहले, "रिबाउंड हाइपरटेंशन" का खतरा बढ़ सकता है।
सावधानी के साथ उपयोग किए जाने वाले संयोजन
डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, जैसे कि फेलोडिपिन और एम्लोडिपाइन: सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है और हृदय की विफलता वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर पंप की कार्यात्मक स्थिति के और बिगड़ने के जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है।
कक्षा III एंटीरियथमिक दवाएं (जैसे एमियोडेरोन): एट्रियो-वेंट्रिकुलर चालन समय पर प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है।
सामयिक बीटा-ब्लॉकर्स (जैसे ग्लूकोमा के उपचार के लिए आई ड्रॉप) का बिसोप्रोलोल के प्रणालीगत प्रभावों के लिए एक योगात्मक प्रभाव हो सकता है।
Parasympathomimetic Drugs: सहवर्ती उपयोग से एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय और ब्रैडीकार्डिया का खतरा बढ़ सकता है।
इंसुलिन और मौखिक एंटीडायबिटिक: हाइपोग्लाइकेमिक प्रभाव में वृद्धि। बीटा रिसेप्टर्स की नाकाबंदी हाइपोग्लाइकेमिक लक्षणों की उपस्थिति को मुखौटा कर सकती है।
एनेस्थेटिक एजेंट: रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का क्षीणन और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है (सामान्य संज्ञाहरण के बारे में अधिक जानकारी के लिए खंड 4.4 भी देखें)।
डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स: हृदय गति में कमी, एट्रियो-वेंट्रिकुलर चालन समय में वृद्धि।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी): एनएसएआईडीएस बिसोप्रोलोल के काल्पनिक प्रभाव को कम कर सकते हैं।
बीटा एजेंट-sympathomimetics (जैसे isoprenaline, dobutamine): बिसोप्रोलोल के साथ संयोजन इन दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है।
सिम्पैथोमिमेटिक्स जो बीटा- और अल्फा-एड्रेनोसेप्टर्स (जैसे नॉरएड्रेनालाईन, एड्रेनालाईन) दोनों को सक्रिय करते हैं: बिसोप्रोलोल के साथ संयोजन इन अल्फा-मध्यस्थ एजेंटों के वासोकोनस्ट्रिक्टिव प्रभाव को उजागर कर सकता है, जिससे रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है और क्लॉडिकेशन आंतरायिक बिगड़ सकता है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इस तरह की बातचीत को अधिक संभावना माना जाता है।
एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ-साथ संभावित रक्तचाप कम करने वाली अन्य दवाओं (जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स, फेनोथियाज़िन) के सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है।
संघों को ध्यान में रखना चाहिए
मेफ्लोक्वीन: ब्रैडीकार्डिया का खतरा बढ़ जाता है।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओ बी इनहिबिटर को छोड़कर): बीटा-ब्लॉकर्स के हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि हुई है, लेकिन उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट का भी खतरा है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
बिसोप्रोलोल के औषधीय प्रभाव होते हैं जो गर्भावस्था के दौरान और / या भ्रूण / नवजात शिशु में हानिकारक प्रभाव पैदा कर सकते हैं। सामान्य तौर पर, बीटा-ब्लॉकर्स प्लेसेंटल छिड़काव को कम करते हैं, जो भ्रूण के विकास मंदता, अंतर्गर्भाशयी मृत्यु, गर्भपात या समय से पहले जन्म से जुड़ा होता है। भ्रूण और नवजात शिशु में अवांछित प्रभाव (जैसे हाइपोग्लाइकेमिया और ब्रैडीकार्डिया) हो सकते हैं। यदि बीटा-ब्लॉकर थेरेपी की आवश्यकता होती है, तो चयनात्मक बीटा -1 ब्लॉकर्स बेहतर होते हैं। जब तक स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो, गर्भावस्था के दौरान बिसोप्रोलोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इस मामले में, गर्भाशय-अपरा रक्त प्रवाह और भ्रूण के विकास की निगरानी करें। गर्भावस्था और भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के मामले में वैकल्पिक उपचारों पर विचार करें। नवजात शिशु की बारीकी से निगरानी करें क्योंकि हाइपोग्लाइसीमिया और ब्रैडीकार्डिया के लक्षण आमतौर पर पहले तीन दिनों के भीतर होते हैं।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। इसलिए स्तनपान कराने के दौरान बिसोप्रोलोल लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
एक नैदानिक अध्ययन में, कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में, बिसोप्रोलोल को ड्राइव करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालने के लिए पाया गया था। हालांकि, दवा प्रतिक्रियाओं में अलग-अलग भिन्नताओं के कारण, मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता प्रभावित हो सकती है। यह विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, चिकित्सा में बदलाव की स्थिति में और एक साथ शराब के सेवन के मामले में विचार किया जाना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति को इंगित करने के लिए निम्नलिखित परिभाषाओं का उपयोग किया जाता है:
कार्डिएक पैथोलॉजी
बहुत आम: ब्रैडीकार्डिया।
सामान्य: दिल की विफलता का बिगड़ना।
असामान्य: एवी चालन में गड़बड़ी।
नैदानिक परीक्षण
दुर्लभ: ट्राइग्लिसराइड्स में वृद्धि, यकृत एंजाइम में वृद्धि (ALAT, ASAT)।
तंत्रिका तंत्र विकार
सामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द।
दुर्लभ: बेहोशी।
नेत्र विकार
दुर्लभ: कम लैक्रिमेशन (संपर्क लेंस के उपयोग के मामले में ध्यान में रखा जाना चाहिए)।
बहुत दुर्लभ: नेत्रश्लेष्मलाशोथ।
कान और भूलभुलैया विकार
दुर्लभ: श्रवण विकार।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
असामान्य: ब्रोन्कियल अस्थमा या प्रतिरोधी श्वसन रोग के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म।
दुर्लभ: एलर्जिक राइनाइटिस।
जठरांत्रिय विकार
आम: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (खुजली, लालिमा, दाने)।
बहुत दुर्लभ: खालित्य।बीटा ब्लॉकर्स सोरायसिस का कारण बन सकते हैं या खराब कर सकते हैं या छद्म-सोरायटिक चकत्ते पैदा कर सकते हैं।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
असामान्य: मांसपेशियों में कमजोरी और ऐंठन।
संवहनी विकृति
सामान्य: हाथ-पांव में ठंड लगना या झुनझुनी महसूस होना, हाइपोटेंशन।
असामान्य: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन।
प्रणालीगत विकृति
सामान्य: अस्टेनिया, थकान।
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: हेपेटाइटिस।
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
दुर्लभ: पुरुष यौन क्रिया के विकार।
मानसिक विकार
असामान्य: नींद की गड़बड़ी, अवसाद।
दुर्लभ: बुरे सपने, मतिभ्रम।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के बाद (उदाहरण के लिए 7.5 मिलीग्राम के बजाय 15 मिलीग्राम की दैनिक खुराक), थर्ड डिग्री ए-वी ब्लॉक, ब्रैडीकार्डिया और चक्कर आना बताया गया है। सामान्य तौर पर, ओवरडोज की स्थिति में अपेक्षित सबसे आम लक्षण हैं: ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, ब्रोन्कोस्पास्म, तीव्र हृदय विफलता और हाइपोग्लाइसीमिया। आज तक, उच्च रक्तचाप और / या कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों में बिसोप्रोलोल (अधिकतम खुराक: 2000 मिलीग्राम) के साथ ओवरडोज के कुछ मामले सामने आए हैं, जिन्होंने ब्रैडीकार्डिया और / या हाइपोटेंशन का अनुभव किया है; सभी मरीज ठीक हो गए। बिसोप्रोलोल की एकल उच्च खुराक के प्रति संवेदनशीलता में "ए" बड़ी व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता है और हृदय की विफलता वाले रोगियों के बहुत संवेदनशील होने की संभावना है। इसलिए यह अनिवार्य है कि इन रोगियों का उपचार समरूप में रिपोर्ट की गई योजना के अनुसार क्रमिक अनुमापन के साथ शुरू किया जाए। ४.२.
ओवरडोज की स्थिति में, बिसोप्रोलोल उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और सहायक और रोगसूचक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। सीमित आंकड़े बताते हैं कि बिसोप्रोलोल को डायलाइज करना मुश्किल है। अपेक्षित औषधीय क्रियाओं और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की सिफारिशों के आधार पर, चिकित्सकीय रूप से उचित होने पर निम्नलिखित सामान्य उपायों पर विचार किया जाना चाहिए।
मंदनाड़ी: अंतःशिरा एट्रोपिन का प्रशासन करें। यदि प्रतिक्रिया अपर्याप्त है, तो आइसोप्रेनालिन या सकारात्मक क्रोनोट्रोपिक गुणों वाली कोई अन्य दवा सावधानी के साथ दी जा सकती है। कुछ परिस्थितियों में ट्रांसवेनस पेसमेकर लगाना आवश्यक हो सकता है।
अल्प रक्त-चाप: अंतःशिरा तरल पदार्थ और वैसोप्रेसर्स प्रशासित किया जाना चाहिए। ग्लूकागन का अंतःशिरा प्रशासन सहायक हो सकता है।
एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (डिग्री II या III): मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और आइसोप्रेनालाईन जलसेक के साथ इलाज किया जाना चाहिए या एक ट्रांसवेनस पेसमेकर को पेश करने की आवश्यकता हो सकती है।
दिल की विफलता का तीव्र बिगड़ना: अंतःशिरा मूत्रवर्धक, इनोट्रोपिक दवाओं, वासोडिलेटर्स का प्रशासन करें।
श्वसनी-आकर्ष: ब्रोंकोडायलेटर्स जैसे आइसोप्रेनालिन, बीटा-2 सिम्पैथोमिमेटिक ड्रग्स और/या एमिनोफिललाइन का प्रशासन करें।
हाइपोग्लाइसीमिया: अंतःशिरा ग्लूकोज का प्रशासन करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: बी-ब्लॉकिंग एजेंट, चयनात्मक, एटीसी कोड: C07AB07
बिसोप्रोलोल बीटा -1 रिसेप्टर्स के लिए एक अत्यधिक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर है, जो आंतरिक सहानुभूति गतिविधि (आईएसए) और संबंधित झिल्ली स्थिरीकरण गतिविधि से रहित है। ब्रोन्कियल और संवहनी चिकनी मांसपेशियों के बीटा -2 रिसेप्टर्स के साथ-साथ चयापचय को नियंत्रित करने वाले बीटा -2 रिसेप्टर्स के लिए इसकी कम आत्मीयता है। नतीजतन, बिसोप्रोलोल आमतौर पर वायुमार्ग प्रतिरोध और बीटा -2 रिसेप्टर मध्यस्थता चयापचय प्रभावों को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं करता है।
बीटा -1 रिसेप्टर्स के प्रति बिसोप्रोलोल की चयनात्मकता खुराक पर निर्भर नहीं है।
CIBIS II क्लिनिकल परीक्षण में कुल 2647 रोगियों को शामिल किया गया था।
83% (n = 2202 रोगी) NYHA वर्ग III के रोगी थे, जबकि 17% (n = 445 रोगी) NYHA वर्ग IV के थे। रोगियों में स्थिर, रोगसूचक हृदय विफलता थी (इजेक्शन अंश ≤ 35%, इकोकार्डियोग्राफी पर पता चला)। कुल मृत्यु दर 17.3% से घटकर 11.8% (34% की सापेक्ष कमी) हो गई।
इसके अलावा, अचानक होने वाली मौतों में कमी (३.६% बनाम ६.३%, ४४% की सापेक्ष कमी के साथ) और अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता वाले दिल की विफलता के एपिसोड की संख्या में कमी (१२% बनाम १७.६%, सापेक्ष कमी ३६%)।
अंत में, रोगियों (NYHA वर्ग) में कार्यात्मक स्थिति में एक महत्वपूर्ण सुधार दिखाया गया। बिसोप्रोलोल के प्रारंभिक और अनुमापन चरण के दौरान ब्रैडीकार्डिया (0.53%), हाइपोटेंशन (0.23%) और तीव्र विघटन (4.97%) के कारण अस्पताल में भर्ती हुए थे, लेकिन प्लेसीबो समूह (0%, 0.3% और 6.74%) के समान प्रतिशत में। )
संपूर्ण अध्ययन अवधि के दौरान की संख्या स्ट्रोक घातक और अक्षम करने वाले बिसोप्रोलोल समूह में 20 और प्लेसीबो समूह में 15 थे।
CIBIS III अध्ययन ने 1,010 रोगियों की जांच की - 65 वर्ष की आयु में हल्के या मध्यम पुरानी हृदय विफलता (CHF; NYHA वर्ग II या III) और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश ≥ 35% जिनका पहले ACE अवरोधक, बीटा ब्लॉकर्स या एंजियोटेंसिन रिसेप्टर के साथ इलाज नहीं किया गया था। विरोधी।
बिसोप्रोलोल या एनालाप्रिल के साथ प्रारंभिक 6 महीने की उपचार अवधि के बाद, रोगियों को 6 से 24 महीने की अवधि के लिए बिसोप्रोलोल और एनालाप्रिल के संयोजन के साथ इलाज किया गया था।
जब उपचार के पहले 6 महीनों में बिसोप्रोलोल प्रशासित किया गया था, तो पुरानी दिल की विफलता के बिगड़ने की उच्च दर की ओर रुझान था।
एनालाप्रिल के साथ प्रारंभिक उपचार की तुलना में बिसोप्रोलोल के साथ प्रारंभिक उपचार की गैर-हीनता को "प्रति-प्रोटोकॉल" विश्लेषण में प्रदर्शित नहीं किया गया था, हालांकि पुरानी दिल की विफलता के लिए दो उपचार दीक्षा रणनीतियों ने अंत बिंदु की समान आवृत्ति दिखाई। प्राथमिक संयुक्त मृत्यु और अस्पताल में भर्ती अध्ययन के अंत में (समूह में 32.4% शुरू में बिसोप्रोलोल बनाम 33.1% समूह में शुरू में एनालाप्रिल के साथ इलाज किया गया; प्रति-प्रोटोकॉल आबादी)।
अध्ययन से पता चलता है कि हल्के या मध्यम पुरानी दिल की विफलता वाले बुजुर्ग मरीजों में भी बिसोप्रोलोल का उपयोग किया जा सकता है।
बिसोप्रोलोल का उपयोग उच्च रक्तचाप और एनजाइना के उपचार के लिए भी किया जाता है।
क्रोनिक दिल की विफलता के बिना कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों में बिसोप्रोलोल का तीव्र प्रशासन हृदय गति, सिस्टोलिक आउटपुट और परिणामस्वरूप कार्डियक आउटपुट और ऑक्सीजन की खपत को कम करता है। पुराने प्रशासन में उच्च प्रारंभिक परिधीय प्रतिरोध कम हो जाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद बिसोप्रोलोल का अवशोषण और जैव उपलब्धता 90% तक पहुंच जाती है।
वितरण
वितरण की मात्रा 3.5 एल / किग्रा है। बिसोप्रोलोल का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 30% है।
बायोट्रांसफॉर्म और एलिमिनेशन
बिसोप्रोलोल शरीर से दो मार्गों से समाप्त हो जाता है: लगभग 50% यकृत में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में बदल जाता है, फिर गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाता है; जबकि शेष 50% गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित होता है। कुल निकासी लगभग 15 एल / घंटा है। 10-12 घंटे का प्लाज्मा आधा जीवन एक बार दैनिक प्रशासन के बाद 24 घंटे चिकित्सीय प्रभावकारिता की अनुमति देता है।
रैखिकता
बिसोप्रोलोल के कैनेटीक्स रैखिक और उम्र से स्वतंत्र हैं।
विशेष आबादी
चूंकि उत्सर्जन गुर्दे और यकृत में समान रूप से होता है, इसलिए आमतौर पर यकृत हानि या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
पुरानी, स्थिर हृदय विफलता और बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे समारोह वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अभी तक अध्ययन नहीं किया गया है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रोनिक, स्थिर हृदय विफलता (एनवाईएचए कक्षा III) वाले रोगियों में प्लाज्मा स्तर और बिसोप्रोलोल का आधा जीवन लंबा होता है।
पर अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता स्थिर अवस्था 10 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के लिए 64 ± 21 एनजी / एमएल है और आधा जीवन 17 ± 5 घंटे है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी और कार्सिनोजेनिक क्षमता पर अध्ययन के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष जोखिम नहीं दिखाते हैं।
अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, बिसोप्रोलोल ने उच्च खुराक पर गर्भावस्था में विषाक्तता (भोजन का सेवन या वजन कम होना) और भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता (पुनरुत्थान की घटना में वृद्धि, जन्म के वजन में कमी और शारीरिक विकास में देरी) का कारण बना। लेकिन इसका कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखा।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
Congescor 1.25 मिलीग्राम
गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च, मक्का स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।
कोटिंग फिल्म: डाइमेथिकोन, तालक, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।
Congescor 2.5 mg
गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।
कोटिंग फिल्म: डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।
Congescor 3.75 mg
गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।
कोटिंग फिल्म: पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।
5 मिलीग्राम
गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।
कोटिंग फिल्म: पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।
Congescor 7.5 मिलीग्राम
गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।
कोटिंग फिल्म: पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।
Congescor 10 मिलीग्राम
गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।
कोटिंग फिल्म: रेड आयरन ऑक्साइड (ई 172), पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
Congescor 1.25 मिलीग्राम, 2.5 मिलीग्राम और 3.75 मिलीग्राम: 3 वर्ष।
Congescor 5 मिलीग्राम, 7.5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम: 5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
Congescor 1.25 मिलीग्राम, 2.5 मिलीग्राम और 3.75 मिलीग्राम: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
Congescor 5 मिलीग्राम, 7.5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम: 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कंटेनर एक ब्लिस्टर है जिसमें पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म होती है और एल्यूमीनियम पन्नी से ढकी होती है।
कार्टन: १०, २०, २८, ३०, ५०, ५६, ६०, ९० और १०० टैबलेट।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
दाइची सैंक्यो इटालिया स्पा पाओलो डि डोनो 73, रोम के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
Congescor 1.25 मिलीग्राम की 20 गोलियां - एआईसी एन। 034953012 / एम
1.25 मिलीग्राम की 28 गोलियां - एआईसी एन। 034953024 / एम
Congescor 1.25 मिलीग्राम की 30 गोलियां - एआईसी एन। 034953036 / एम
1.25 मिलीग्राम की 50 गोलियां - एआईसी एन। 034953048 / एम
1.25 मिलीग्राम की 56 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३०५१ / एम
1.25 मिलीग्राम की 60 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३०६३ / एम
Congescor 90 गोलियाँ 1.25 मिलीग्राम - एआईसी एन। 034953075 / एम
Congescor 1.25 मिलीग्राम की 100 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३४८१ / एम
Congescor 2.5 मिलीग्राम की 20 गोलियां - एआईसी एन। 034953087 / एम
2.5 मिलीग्राम की 28 गोलियां - एआईसी एन। 034953099 / एम
Congescor 2.5 मिलीग्राम की 30 गोलियां - एआईसी एन। 034953101 / एम
2.5 मिलीग्राम की 50 गोलियां - एआईसी एन। 034953113 / एम
2.5 मिलीग्राम की 56 गोलियां - एआईसी एन। 034953125 / एम
2.5 मिलीग्राम की 60 गोलियां - एआईसी एन। 034953137 / एम
2.5 मिलीग्राम की कांगेसकोर 90 गोलियां - एआईसी एन। 034953149 / एम
Congescor 2.5 मिलीग्राम की 100 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३१५२ / एम
Congescor 3.75 मिलीग्राम की 20 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३१६४ / एम
3.75 मिलीग्राम की 28 गोलियां - एआईसी एन। 034953176 / एम
Congescor 3.75 मिलीग्राम की 30 गोलियां - एआईसी एन। 034953188 / एम
Congescor 3.75 मिलीग्राम की 50 गोलियां - एआईसी एन। 034953190 / एम
Congescor ३.७५ मिलीग्राम की ५६ गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३२०२ / एम
3.75 मिलीग्राम की 60 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३२१४ / एम
Congescor ३.७५ मिलीग्राम की ९० गोलियाँ - AIC n. ०३४९५३२२६ / एम
Congescor 3.75 मिलीग्राम की 100 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३२३८ / एम
Congescor 5 मिलीग्राम की 20 गोलियां - एआईसी एन। 034953240 / एम
Congescor 5 मिलीग्राम की 28 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३२५३ / एम
Congescor 5 मिलीग्राम की 30 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३२६५ / एम
Congescor 5 मिलीग्राम की 50 गोलियां - एआईसी एन। 034953277 / एम
Congescor 5 मिलीग्राम की 56 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३२८९ / एम
Congescor 5 मिलीग्राम की 60 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३२९१ / एम
Congescor 5 मिलीग्राम की 90 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३३०३ / एम
Congescor 5 मिलीग्राम की 100 गोलियां - एआईसी एन। 034953315 / एम
Congescor 7.5 मिलीग्राम की 20 गोलियां - एआईसी एन। 034953327 / एम
Congescor 7.5 मिलीग्राम की 28 गोलियां - एआईसी एन। 034953339 / एम
Congescor 7.5 मिलीग्राम की 30 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३३४१ / एम
Congescor 7.5 मिलीग्राम की 50 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३३५४ / एम
Congescor ७.५ मिलीग्राम की ५६ गोलियां - एआईसी एन। 034953366 / एम
Congescor 7.5 मिलीग्राम की 60 गोलियां - एआईसी एन। 034953378 / एम
Congescor ७.५ मिलीग्राम की ९० गोलियाँ - AIC n. ०३४९५३३८० / एम
Congescor 7.5 मिलीग्राम की 100 गोलियां - एआईसी एन। 034953392 / एम
Congescor 10 मिलीग्राम की 20 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३४०४ / एम
Congescor 10 मिलीग्राम की 28 गोलियां - एआईसी एन। 034953416 / एम
Congescor 10 मिलीग्राम की 30 गोलियां - एआईसी एन। 034953428 / एम
Congescor 10 मिलीग्राम की 50 गोलियां - एआईसी एन। ०३४९५३४३० / एम
Congescor 10 मिलीग्राम की 56 गोलियां - एआईसी एन। 034953442 / एम
Congescor 10 मिलीग्राम की 60 गोलियां - एआईसी एन। 034953455 / एम
Congescor 10 मिलीग्राम की 90 गोलियां - एआईसी एन। 034953467 / एम
Congescor 10 मिलीग्राम की 100 गोलियां - एआईसी एन। 034953479 / एम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 5 अप्रैल 2002
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: जून 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2012