सक्रिय तत्व: ऑक्सीकोडोन (ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड), नालोक्सोन (नालॉक्सोन हाइड्रोक्लोराइड)
टार्गिन 5mg / 2.5mg लंबे समय तक रिलीज़ टैबलेट
टार्गिन 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
टार्गिन 20 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
टार्गिन 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
टार्गिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
आपको टार्गिन लेने की सलाह तेज़ दर्द के इलाज के लिए दी गयी है, जिसका इलाज केवल ओपिओइड एनाल्जेसिक से ही किया जा सकता है। कब्ज का मुकाबला करने के लिए नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड मिलाया जाता है।
टार्गिन कैसे काम करता है
टार्गिन में दो दवाएं होती हैं: ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड और नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड। ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड टार्गिन के दर्द को कम करने के लिए जिम्मेदार है और ओपिओइड समूह से संबंधित एक शक्तिशाली एनाल्जेसिक (दर्द निवारक) है।
टार्गिन का दूसरा सक्रिय संघटक, नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड, कब्ज के खिलाफ काम करता है। ओपिओइड दर्द निवारक के साथ उपचार में आंत्र की शिथिलता (कब्ज) एक विशिष्ट अवांछनीय प्रभाव है।
टार्गिन एक विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट है, जिसका अर्थ है कि इसमें सक्रिय तत्व लंबे समय तक जारी होते हैं। उनकी कार्रवाई 12 घंटे तक चलती है।
टारगिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
टार्गिन का प्रयोग न करें
- यदि आपको "ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड, नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी (हाइपरसेंसिटिव) है,
- यदि सांस लेने से रक्त में पर्याप्त ऑक्सीजन की आपूर्ति नहीं हो पाती है, और उत्पन्न कार्बन डाइऑक्साइड (श्वसन अवसाद) को समाप्त करने में असमर्थ है,
- यदि आपको वायुमार्ग के संकुचन (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज या सीओपीडी) से जुड़ी गंभीर फेफड़ों की बीमारी है,
- यदि आपको कोर पल्मोनेल नामक बीमारी है। इस स्थिति में, फेफड़े आदि में रक्त वाहिकाओं के भीतर दबाव में वृद्धि के परिणामस्वरूप हृदय का दाहिना भाग बड़ा हो जाता है (उदाहरण के लिए सीओपीडी के परिणामस्वरूप - ऊपर देखें),
- यदि आप गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित हैं,
- यदि आपके पास लकवाग्रस्त इलियस (आंतों की रुकावट का एक प्रकार) है जो ओपिओइड के कारण नहीं होता है,
- यदि आपको मध्यम या गंभीर यकृत रोग है।
उपयोग के लिए सावधानियां टार्गिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Targin . लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें
- बुजुर्ग या दुर्बल (कमजोर) रोगियों के मामले में
- यदि आप ओपिओइड के कारण लकवाग्रस्त ileus (एक प्रकार का आंत्र रुकावट) से पीड़ित हैं
- अगर आपको किडनी खराब है
- यदि आप हल्के यकृत अपर्याप्तता से पीड़ित हैं
- यदि आपके पास गंभीर फेफड़े की कमी है (उदाहरण के लिए कम सांस लेने की क्षमता)
- यदि आपको myxedema है (सूखी, ठंडी और सूजी हुई त्वचा के साथ एक थायरॉयड विकार - सूजन - चेहरे और अंगों के क्षेत्रों में)
- यदि आपकी थायरॉयड ग्रंथि पर्याप्त हार्मोन (थायरॉयड की विफलता या हाइपोथायरायडिज्म) का उत्पादन नहीं करती है
- यदि आपकी अधिवृक्क ग्रंथियां पर्याप्त हार्मोन (अधिवृक्क अपर्याप्तता, या एडिसन रोग) का उत्पादन नहीं कर रही हैं
- यदि आपको शराब या अन्य पदार्थों (पदार्थ-प्रेरित मनोविकृति) के नशे के कारण वास्तविकता (मनोविकृति) की भावना (आंशिक) हानि के साथ मानसिक विकार हैं
- यदि आप पित्त पथरी से पीड़ित हैं
- यदि आपकी प्रोस्टेट ग्रंथि असामान्य रूप से बढ़ गई है (प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी)
- यदि आप शराब या प्रलाप से पीड़ित हैं
- यदि आपके अग्न्याशय में सूजन है (अग्नाशयशोथ)
- यदि आपको निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन) है
- यदि आपको उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) है
- यदि आपको पहले से हृदय रोग है
- यदि आपको कभी सिर में चोट लगी हो (बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव के जोखिम के कारण)
- यदि आप मिर्गी से पीड़ित हैं या आपको दौरे पड़ने की संभावना है
- यदि आप एमएओ इनहिबिटर (अवसाद या पार्किंसंस रोग का इलाज करने के लिए प्रयुक्त) भी ले रहे हैं, उदाहरण के लिए। ट्रानिलिसिप्रोमाइन, फेनिलज़ीन, आइसोकारबॉक्साज़िड, मोक्लोबेमाइड, लाइनज़ोलिड युक्त दवाएं।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या उपरोक्त में से कोई भी अतीत में हुआ है। अपने डॉक्टर को भी बताएं कि क्या आपको टार्गिन लेते समय उपरोक्त में से कोई भी मिलता है।
ओपिओइड ओवरडोज का सबसे गंभीर प्रभाव श्वसन अवसाद (धीमी, उथली श्वास) है। यह रक्त में ऑक्सीजन के स्तर में गिरावट का कारण भी बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप बेहोशी आदि हो सकती है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
पेरिटोनियल मेटास्टेस से जुड़े कैंसर के रोगियों में या आंत्र रुकावट की शुरुआत के साथ और पाचन और श्रोणि कैंसर के उन्नत चरण में कोई नैदानिक प्रमाण नहीं है। इसलिए, इन रोगियों में टार्गिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
बच्चे और किशोर
यह दवा 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों या किशोरों को नहीं दी जानी चाहिए क्योंकि इसकी सुरक्षा और लाभ अभी तक सिद्ध नहीं हुए हैं।
टार्गिन का सही उपयोग कैसे करें।
यदि उपचार की शुरुआत में गंभीर दस्त होते हैं, तो यह नालोक्सोन के प्रभाव के कारण हो सकता है। यह एक संकेत हो सकता है कि आंत्र समारोह सामान्य हो रहा है। उपचार के पहले 3-5 दिनों में दस्त हो सकते हैं। यदि दस्त 3-5 दिनों के बाद भी बना रहता है, या आपको चिंता का कारण देता है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
टार्गिन पर स्विच करते समय, यदि आप किसी अन्य ओपिओइड की उच्च खुराक का उपयोग कर रहे हैं, तो शुरुआत में वापसी के लक्षण हो सकते हैं, जैसे आंदोलन, पसीना और मांसपेशियों में दर्द। यदि ऐसे लक्षण होते हैं, तो निकट चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।
अपने डॉक्टर को बताएं कि अगर आपकी सर्जरी होने वाली है तो आप टार्गिन ले रहे हैं।
अगर आप लंबे समय तक इसका इस्तेमाल करते हैं तो आप टार्गिन के प्रति सहनशील बन सकते हैं। इसका मतलब है कि वांछित दर्द से राहत पाने के लिए उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। इसके अलावा, टार्गिन के लंबे समय तक उपयोग से शारीरिक निर्भरता हो सकती है। वापसी के लक्षण हो सकते हैं यदि उपचार बहुत अचानक बंद कर दिया जाता है (आंदोलन, पसीना आना, मांसपेशियों में दर्द)। यदि आपको अब उपचार की आवश्यकता नहीं है, तो आपको दैनिक खुराक को धीरे-धीरे कम करना चाहिए, अपने डॉक्टर की देखरेख में।
अकेले सक्रिय पदार्थ ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड में अन्य मजबूत ओपिओइड (मजबूत एनाल्जेसिक) के समान एक दुरुपयोग प्रोफ़ाइल है। मनोवैज्ञानिक निर्भरता विकसित होने की संभावना है। जिन रोगियों में ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड होता है, उन्हें शराब, ड्रग्स या दवाओं के पिछले या वर्तमान दुरुपयोग वाले रोगियों से बचना चाहिए।
लंबे समय तक रिलीज टैबलेट के अवशेष मल में पाए जा सकते हैं। चिंतित न हों, क्योंकि सक्रिय तत्व (ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड और नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड) पेट और आंतों में पहले ही निकल चुके हैं, और आपके शरीर में अवशोषित हो गए हैं।
टार्गिन का गलत उपयोग
आपको टैबलेट को पूरा निगल लेना चाहिए, ताकि टैबलेट से ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड की धीमी रिहाई को प्रभावित न करें। गोलियों को तोड़ा, चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए। टूटी हुई, चबाने वाली या कुचली हुई गोलियों को निगलने से ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड की घातक खुराक का अवशोषण हो सकता है (नीचे देखें: यदि आप अपनी तुलना में अधिक टार्गिन लेते हैं)।
टारगिन ओपिओइड निकासी के उपचार के लिए उपयुक्त नहीं है।
आपको टार्गिन का दुरुपयोग कभी नहीं करना चाहिए, खासकर यदि आप हेरोइन, मॉर्फिन या मेथाडोन जैसे पदार्थों के आदी हैं, तो गंभीर वापसी के लक्षण समान होते हैं यदि आप टार्गिन का दुरुपयोग करते हैं क्योंकि इसमें नालोक्सोन होता है। पहले से मौजूद निकासी के लक्षण खराब हो सकते हैं।
आपको टार्गिन लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों को घोलकर और इंजेक्शन लगाकर (उदाहरण के लिए रक्त वाहिका में) अनुचित तरीके से उपयोग नहीं करना चाहिए। विशेष रूप से, उनमें तालक होता है, जो स्थानीय रूप से ऊतक विनाश (परिगलन) और फेफड़े के ऊतकों (फेफड़े के ग्रेन्युलोमा) में परिवर्तन का कारण बन सकता है। इस तरह के दुरुपयोग के अन्य गंभीर परिणाम भी हो सकते हैं और घातक भी हो सकते हैं।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Targin के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यदि आप शराब या मस्तिष्क के कार्य को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ-साथ टार्गिन लेते हैं, तो साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। इस मामले में, टार्गिन के अवांछनीय प्रभावों को बढ़ाया जा सकता है। उदाहरण के लिए, थकान / तंद्रा हो सकती है, या श्वसन अवसाद (धीमी, उथली श्वास) खराब हो सकता है।
मस्तिष्क समारोह को प्रभावित करने वाली दवाओं के उदाहरणों में शामिल हैं:
- अन्य शक्तिशाली दर्द निवारक (ओपिओइड्स)
- नींद की दवाएं और ट्रैंक्विलाइज़र (शामक, कृत्रिम निद्रावस्था)
- एंटीडिप्रेसन्ट
- एलर्जी, कार की बीमारी या मतली (एंटीमेटिक्स या एंटीहिस्टामाइन) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं
- अन्य दवाएं जो तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती हैं (फेनोथियाज़िन, न्यूरोलेप्टिक्स)।
अगर आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर से कहें:
- दवाएं जो रक्त के थक्के (कौमरिन डेरिवेटिव) की क्षमता को कम करती हैं, थक्के के समय को तेज या धीमा किया जा सकता है
- मैक्रोलाइड वर्ग के एंटीबायोटिक्स (जैसे क्लैरिथ्रोमाइसिन)
- एज़ोल एंटीफंगल (जैसे केटोकोनाज़ोल)
- रटनवीर और अन्य प्रोटीज अवरोधक (एचआईवी का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)
- रिफैम्पिसिन (तपेदिक के इलाज के लिए प्रयुक्त)
- कार्बामाज़ेपिन (फिटनेस, दौरे या आक्षेप और कुछ दर्द की स्थिति में उपयोग किया जाता है)
- फ़िनाइटोइन (फिटनेस, दौरे या आक्षेप का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है)
टार्गिन और पेरासिटामोल, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या नाल्ट्रेक्सोन के बीच कोई बातचीत अपेक्षित नहीं है।
भोजन, पेय और शराब के साथ टार्गिन
टार्गिन को लेते समय शराब पीने से उनींदापन हो सकता है या गंभीर दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है जैसे कि सांस की तकलीफ के साथ श्वसन संबंधी अवसाद और चेतना की हानि का जोखिम.
टार्गिन लेते समय शराब नहीं पीने की सलाह दी जाती है।शराब और नशीली दवाओं के दुरुपयोग के पिछले या वर्तमान इतिहास वाले रोगियों में ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड युक्त दवाओं से बचना चाहिए।
टार्गिन लेते समय आपको अंगूर का रस पीने से बचना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान जितना हो सके टार्गिन के उपयोग से बचना चाहिए। यदि गर्भावस्था के दौरान लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड नवजात शिशुओं में वापसी के लक्षण पैदा कर सकता है। यदि ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड बच्चे के जन्म के दौरान दिया जाता है, तो श्वसन अवसाद (श्वास धीमी और सतही) में होता है नवजात।
खाने का समय
टार्गिन के साथ उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए। ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड स्तन के दूध में गुजरता है। यह ज्ञात नहीं है कि क्या नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड भी स्तन के दूध में गुजरता है। इसलिए, विशेष रूप से टार्गिन की कई खुराक के सेवन के बाद दूध पिलाने वाले शिशु के लिए जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
टार्गिन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है। विशेष रूप से, टार्गिन थेरेपी की शुरुआत में, खुराक में वृद्धि के बाद या किसी अन्य दवा से स्विच करने के बाद ऐसा होने की अधिक संभावना है। हालांकि, टार्गिन की खुराक को स्थिर करने के बाद ये दुष्प्रभाव गायब हो जाते हैं। डॉक्टर यदि आप ड्राइव या उपयोग कर सकते हैं मशीनें।
टार्गिन में लैक्टोज होता है
इस दवा में लैक्टोज (दूध चीनी) होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो टार्गिन लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय टार्गिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
एक अलग चिकित्सा नुस्खे की अनुपस्थिति में, अनुशंसित खुराक है:
वयस्कों
टार्गिन की अनुशंसित शुरुआती खुराक ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड की एक 10 मिलीग्राम लंबी-रिलीज़ टैबलेट / हर 12 घंटे में 5 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड है।
आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपको प्रत्येक दिन कितना टार्गिन लेना चाहिए और दैनिक खुराक को सुबह और शाम के बीच कैसे वितरित करना है। वह उपचार के दौरान आवश्यक किसी भी खुराक समायोजन पर भी निर्णय लेगा। खुराक को दर्द के स्तर और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के अनुसार समायोजित किया जाएगा। आपको दर्द से राहत के लिए आवश्यक न्यूनतम खुराक दी जानी चाहिए। यदि आप पहले से ही ओपिओइड के साथ इलाज कर चुके हैं, तो टार्गिन के साथ उपचार उच्च खुराक पर शुरू किया जा सकता है। टार्गिन की अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड और 40 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड है। यदि आपको अधिक खुराक की आवश्यकता है, तो आपका डॉक्टर आपको नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड के बिना ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड की उच्च खुराक दे सकता है।
ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड की अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड की और खुराक के बिना प्रशासित ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड की उच्च खुराक के साथ आंतों की गतिविधि पर नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड के लाभ को कम किया जा सकता है।
यदि आप टार्गिन से किसी अन्य ओपिओइड दर्द की दवा पर स्विच करते हैं तो आपका आंत्र समारोह खराब हो जाएगा।
यदि आप टार्गिन की दो खुराक के बीच दर्द महसूस करते हैं, तो आपको दर्द निवारक की आवश्यकता हो सकती है जो जल्दी काम करता है। टार्गिन इसके लिए उपयुक्त नहीं है। ऐसे में डॉक्टर से सलाह लें।
यदि आपको लगता है कि टार्गिन का प्रभाव बहुत मजबूत है या बहुत कमजोर है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
गुर्दे या यकृत हानि
यदि आप बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह या समारोह में हल्की हानि से पीड़ित हैं
जिगर की बीमारी, आपका डॉक्टर विशेष सावधानी के साथ आपके लिए टार्गिन लिखेंगे। यदि आपके पास मध्यम या गंभीर यकृत हानि है, तो टार्गिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (खंड 2 "टारगिन न लें ..." और "टारगिन के साथ विशेष देखभाल करें ..." भी देखें)।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में टार्गिन का अभी तक अध्ययन नहीं किया गया है। बच्चों और किशोरों में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है। इस कारण से, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में टार्गिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
बुजुर्ग रोगी
सामान्य तौर पर, सामान्य गुर्दे और / या यकृत समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
प्रशासन का तरीका
पर्याप्त मात्रा में तरल (1/2 गिलास पानी) के साथ बिना चबाए टार्गिन को पूरा निगल लें। आप भोजन के साथ या बिना भोजन के लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियां ले सकते हैं। एक निश्चित कार्यक्रम के अनुसार हर 12 घंटे में टार्गिन लें (उदाहरण के लिए सुबह 8 बजे और 8 बजे) लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों को विभाजित, चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए।
उपयोग की अवधि
सामान्य तौर पर, आपको टार्गिन को आवश्यकता से अधिक समय तक नहीं लेना चाहिए। यदि आप लंबे समय से टार्गिन ले रहे हैं, तो आपके डॉक्टर को नियमित रूप से जांच करनी चाहिए कि क्या आपको अभी भी टार्गिन की आवश्यकता है.
यदि आपने बहुत अधिक टार्गिन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक टार्गिन लेते हैं यदि आपने टार्गिन की निर्धारित खुराक से अधिक लिया है, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
ओवरडोज का कारण बन सकता है:
- संकुचित छात्र
- धीमी, उथली श्वास (श्वसन अवसाद)
- मादक द्रव्य के समान एक अवस्था (उनींदापन, यहाँ तक कि बेहोशी)
- कम मांसपेशी टोन (हाइपोटोनिया)
- कम नाड़ी दर
- रक्तचाप में गिरावट।
गंभीर मामलों में, चेतना की हानि (कोमा), फेफड़ों में तरल पदार्थ का संचय और परिसंचरण पतन हो सकता है, जो कुछ मामलों में घातक हो सकता है।
जिन स्थितियों में उच्च स्तर की सतर्कता की आवश्यकता होती है, जैसे कि ड्राइविंग से बचना चाहिए।
अगर आप टार्गिन लेना भूल जाते हैं
या यदि आप निर्धारित से कम खुराक लेते हैं, तो आपको कोई एनाल्जेसिक प्रभाव महसूस नहीं हो सकता है।
यदि आप अपनी खुराक लेना भूल जाते हैं, तो कृपया नीचे दिए गए निर्देशों का पालन करें:
- यदि आप 8 घंटे या उससे अधिक समय में अपनी अगली सामान्य खुराक लेने वाले हैं: भूली हुई लंबी-रिलीज़ टैबलेट को तुरंत लें, फिर अपने सामान्य नुस्खे के कार्यक्रम के साथ जारी रखें।
- यदि आपको अपनी अगली सामान्य खुराक 8 घंटे से कम समय में लेनी है: भूली हुई टार्गिन लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली टैबलेट लें। फिर अपना अगला टार्गिन टैबलेट लेने से कम से कम 8 घंटे पहले प्रतीक्षा करें, मूल नुस्खे अनुसूची (जैसे सुबह 8 बजे और रात 8 बजे) पर लौटने का प्रयास करें। किसी भी एक अवधि में एक से अधिक टार्गिन लंबे समय तक रिलीज टैबलेट न लें। 8 घंटे।
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप टार्गिन लेना बंद कर देते हैं
अपने डॉक्टर की सलाह के बिना टार्गिन लेना बंद न करें। यदि आपको आगे के उपचार की आवश्यकता नहीं है, तो आपको अपने डॉक्टर से बात करने के बाद अपनी दैनिक खुराक धीरे-धीरे कम करनी चाहिए. यह आंदोलन, पसीने के दौरे और मांसपेशियों में दर्द जैसे वापसी के लक्षणों को रोकेगा।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स टार्गिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
साइड इफेक्ट का मूल्यांकन करने के लिए निम्नलिखित आवृत्ति डेटा का उपयोग किया जाता है:
देखने के लिए महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव या संकेत, और यदि वे होते हैं तो क्या करें:
यदि आपको निम्नलिखित में से कोई भी महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव दिखाई देता है, तो कृपया अपने नजदीकी चिकित्सक से तुरंत परामर्श लें।
धीमी, उथली श्वास (श्वसन अवसाद) एक ओपिओइड ओवरडोज का मुख्य खतरा है। यह मुख्य रूप से बुजुर्ग और दुर्बल (कमजोर) रोगियों में होता है। Opioids भी संवेदनशील रोगियों में रक्तचाप में भारी गिरावट का कारण बन सकता है।
सामान्य
- पेट में दर्द
- कब्ज
- दस्त
- शुष्क मुंह
- खट्टी डकार
- उल्टी (बीमार महसूस करना)
- बीमार महसूस कर रहा है
- पेट फूलना
- भूख कम होने तक भूख कम हो जाती है
- चक्कर आना या "चक्कर आना"
- सरदर्द
- अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना
- सामान्य कमज़ोरी
- खुजली
- त्वचा की प्रतिक्रियाएं / दाने
- पसीना आना
- सिर चकराना
- सोने में कठिनाई
- तंद्रा
असामान्य
- उदरीय सूजन
- असामान्य विचार
- चिंता
- उलझन
- डिप्रेशन
- घबराहट
- सीने में जकड़न, खासकर यदि आपको पहले से ही कोरोनरी हृदय रोग है
- रक्तचाप में कमी
- वापसी के लक्षण जैसे आंदोलन
- बेहोशी
- धड़कन
- बिलर शूल
- छाती में दर्द
- सामान्य तौर पर बुरा लग रहा है
- दर्द
- हाथ, टखनों या पैरों में सूजन
- वजन घटना
- मुश्किल से ध्यान दे
- बिगड़ा हुआ भाषा
- झटके
- साँस की तकलीफे
- बेचैनी
- ठंड लगना
- जिगर एंजाइमों में वृद्धि
- धमनी दाब में वृद्धि
- एक बहती नाक
- खांसी
- अतिसंवेदनशीलता / एलर्जी प्रतिक्रियाएं
- दुर्घटना की चोटें
- पेशाब करने की इच्छा में वृद्धि
- मांसपेशियों में ऐंठन
- मांसपेशियों की ऐंठन
- मांसपेशियों में दर्द
- नज़रों की समस्या
- दौरे (विशेषकर मिरगी के विकार या दौरे की प्रवृत्ति वाले लोगों में)
दुर्लभ
- बढ़ी हृदय की दर
- दंत परिवर्तन
- जम्हाई
- भार बढ़ना
ज्ञात नहीं है
- उत्साह
- गंभीर तंद्रा
- नपुंसकता
- बुरे सपने
- दु: स्वप्न
- हल्की सांस लेना
- पेशाब करने में कठिनाई
- हाथों और पैरों में झुनझुनी
- डकार
सक्रिय संघटक ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड, यदि नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड के साथ संयोजन में नहीं है, तो निम्नलिखित दुष्प्रभाव हैं:
ऑक्सीकोडोन सांस लेने में समस्या (श्वसन अवसाद), आंख की पुतली के व्यास में कमी, ब्रोन्कियल मांसपेशियों में ऐंठन और चिकनी मांसपेशियों में ऐंठन और कफ पलटा के अवसाद का कारण बन सकता है।
सामान्य
- परिवर्तित मनोदशा और व्यक्तित्व में परिवर्तन (उदाहरण के लिए, अवसाद, अत्यधिक खुशी की भावना)
- गतिविधि में कमी
- बढ़ी हुई गतिविधि
- पेशाब करने में कठिनाई
- हिचकी
असामान्य
- बिगड़ा हुआ एकाग्रता क्षमता
- माइग्रेन
- स्वाद असामान्यताएं
- मांसपेशियों में तनाव बढ़ा
- अनैच्छिक पेशी संकुचन
- मादक पदार्थों की लत
- इलेयुस
- रूखी त्वचा
- दवा सहिष्णुता
- दर्द या स्पर्श के प्रति संवेदनशीलता में कमी
- असामान्य समन्वय
- आवाज परिवर्तन (डिसफ़ोनिया)
- पानी प्रतिधारण
- सुनने में कठिनाई
- मुंह के छालें
- निगलने में कठिनाई
- सूजे हुए मसूड़े
- धारणा गड़बड़ी (जैसे मतिभ्रम, व्युत्पत्ति)
- कम सेक्स ड्राइव
- त्वचा का लाल होना
- निर्जलीकरण
- घबराहट
- प्यास
दुर्लभ
- खुजलीदार दाने (पित्ती)
- दाद सिंप्लेक्स
- भूख में वृद्धि
- काला (टैरी) मल
- मसूड़ों में खून आना
ज्ञात नहीं है
- सामान्यीकृत तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं)
- मासिक धर्म की अनुपस्थिति
- पित्त के प्रवाह के साथ समस्या
यदि आपको इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए दुष्प्रभावों सहित कोई भी दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
समाप्ति और अवधारण
बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।
एक्सपायरी डेट के बाद इस दवा का प्रयोग न करें जो बाहरी लेबल और ब्लिस्टर पर "EXP" के बाद बताई गई है। समाप्ति की तारीख उस महीने के आखिरी दिन को संदर्भित करती है।
प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेज में टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम स्टोर करें।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
टार्गिन में क्या शामिल है
- सक्रिय तत्व हैं: ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड और नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड
टार्गिन 5mg / 2.5mg
1 लंबे समय तक रिलीज टैबलेट में 4.5 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन के बराबर 5 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड होता है। 2.73 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट, 2.5 मिलीग्राम नालोक्सोन के बराबर
टार्गिन 10mg/5mg
1 लंबे समय तक जारी टैबलेट में 10 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड होता है जो 9 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन के बराबर होता है। 5.45 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट, 5.0 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड या 4.5 नालोक्सोन के बराबर
टार्गिन 20mg / 10mg
1 लंबे समय तक जारी टैबलेट में 20 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड होता है जो 18 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन के बराबर होता है। 10.9 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट, 10.0 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड या 9 मिलीग्राम नालोक्सोन के बराबर
टार्गिन 40mg / 20mg
1 लंबे समय तक रिलीज टैबलेट में 36 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन के बराबर 40 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड होता है। 21.8 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट, 20.0 मिलीग्राम नालोक्सोन या 18 मिलीग्राम नालोक्सोन के बराबर।
अन्य सामग्री हैं:
टैबलेट कोर:
(टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम)
हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज,
(टार्गिन १० मिलीग्राम / ५ मिलीग्राम, २० मिलीग्राम / १० मिलीग्राम और ४० मिलीग्राम / २० मिलीग्राम)
पोविडोन K30,
एथिल सेलुलोज, स्टीयरिल अल्कोहल, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट,
गोली कोटिंग:
(टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम)
पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), मैक्रोगोल 3350, तालक, शानदार नीली FCF एल्यूमीनियम झील
(ई१३३)
(टार्गिन 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम)
पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), मैक्रोगोल 3350, तालक।
(टारगिन 20 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम)
पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), मैक्रोगोल 3350, तालक, रेड आयरन ऑक्साइड (E172)।
(टार्गिन 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम)
पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), मैक्रोगोल 3350, तालक आयरन ऑक्साइड पीला (E172)
टार्गिन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट नीले होते हैं, एक तरफ फिल्म-लेपित लेबल के साथ "ओएक्सएन" और दूसरी तरफ "5" चिह्नित होता है।
टार्गिन 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट सफेद होते हैं, एक तरफ फिल्म-लेपित लेबल के साथ "ओएक्सएन" और दूसरी तरफ "10" चिह्नित होता है।
टार्गिन लंबे समय से रिलीज 20 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम टैबलेट गुलाबी हैं, एक तरफ फिल्म-लेपित लेबल के साथ एक तरफ "ओएक्सएन" और दूसरी तरफ "20" चिह्नित है।
टार्गिन 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट पीले होते हैं, एक तरफ फिल्म-लेपित लेबल के साथ "ओएक्सएन" और दूसरी तरफ "40" चिह्नित होता है।
टार्गिन लॉन्ग-रिलीज़ टैबलेट 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 और 100 के पैक में उपलब्ध हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
टार्गिन लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम
प्रत्येक लंबे समय तक जारी टैबलेट में 5 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड होता है जो 4.5 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन के बराबर होता है, और 2.73 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट 2.5 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड और 2.25 मिलीग्राम नालोक्सोन के बराबर होता है।
टार्गिन 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम
प्रत्येक लंबे समय तक जारी टैबलेट में 9.0 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन के बराबर 10 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड होता है, और 5.45 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट 5.0 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड और 4.5 मिलीग्राम नालोक्सोन के बराबर होता है।
टार्गिन 20 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम
प्रत्येक लंबे समय तक जारी टैबलेट में 20 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड होता है जो 18.0 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन के बराबर होता है, और 10.9 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट 10.0 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड और 9.0 मिलीग्राम नालोक्सोन के बराबर होता है।
टार्गिन 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम
प्रत्येक लंबे समय तक रिलीज टैबलेट में 36.0 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन के बराबर 40 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड होता है, और 21.8 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट 20.0 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड और 18.0 मिलीग्राम नालोक्सोन के बराबर होता है।
टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम
Excipients: लंबे समय तक रिलीज होने वाली प्रत्येक टैबलेट में 68.17 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है।
टार्गिन 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम
Excipients: लंबे समय तक रिलीज होने वाली प्रत्येक टैबलेट में 61.04 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है।
टार्गिन 20 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम
Excipients: लंबे समय तक रिलीज होने वाली प्रत्येक टैबलेट में 51.78 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है।
टार्गिन 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम।
Excipients: लंबे समय तक रिलीज होने वाली प्रत्येक टैबलेट में 103.55 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लंबे समय तक रिलीज टैबलेट।
टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम
नीले, आयताकार फिल्म-लेपित टैबलेट, एक तरफ "ओएक्सएन" और दूसरी तरफ "5" के साथ डिबॉस्ड।
टार्गिन 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम।
सफेद, आयताकार फिल्म-लेपित गोलियां एक तरफ "ओएक्सएन" और दूसरी तरफ "10" के साथ उभरी हुई हैं।
टार्गिन 20 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम।
गुलाबी, आयताकार फिल्म-लेपित गोलियां एक तरफ "ओएक्सएन" और दूसरी तरफ "20" के साथ उभरी हुई हैं।
टार्गिन 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम
पीले, आयताकार फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "ओएक्सएन" और दूसरी तरफ "40" के साथ डिबॉस्ड।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गंभीर दर्द जिसे केवल एनाल्जेसिक ओपिओइड के साथ पर्याप्त रूप से प्रबंधित किया जा सकता है। ओपिओइड प्रतिपक्षी नालोक्सोन को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के ओपिओइड रिसेप्टर्स पर ऑक्सीकोडोन की क्रिया को अवरुद्ध करके ओपिओइड-प्रेरित कब्ज का मुकाबला करने के लिए जोड़ा जाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मौखिक उपयोग
मात्रा बनाने की विधि
टार्गिन की एनाल्जेसिक प्रभावकारिता ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड के लंबे समय तक रिलीज फॉर्मूलेशन के बराबर है।
दर्द की तीव्रता और रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। एक अलग नुस्खे के बिना, टार्गिन को निम्नानुसार प्रशासित किया जाना चाहिए:
वयस्कों
एक ओपिओइड-भोले रोगी के लिए सामान्य शुरुआती खुराक 12 घंटे के अंतराल पर 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड / नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड है।
जो मरीज पहले से ही ओपिओइड उपचार पर हैं, वे पिछले अनुभव के आधार पर टार्गिन की उच्च खुराक के साथ शुरू कर सकते हैं।
ओपिओइड थेरेपी या खुराक समायोजन की शुरुआत के मामले में, टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम का संकेत दिया जाता है।
टार्गिन की अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड और 40 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड है। उन रोगियों के लिए जिन्हें टार्गिन की उच्च खुराक की आवश्यकता होती है, लंबे समय तक रिलीज ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड की पूरक खुराक को एक ही समय अंतराल पर माना जाना चाहिए, 400 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड की अधिकतम दैनिक खुराक को ध्यान में रखते हुए। ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड की पूरक खुराक के मामले में, आंतों के कार्य पर नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड के लाभकारी प्रभाव से समझौता किया जा सकता है।
टार्गिन थेरेपी को पूरी तरह से बंद करने और बाद में दूसरे ओपिओइड पर स्विच करने के बाद आंत्र समारोह का बिगड़ना हो सकता है।
नियमित समय पर टार्गिन के साथ इलाज करने वाले कुछ रोगियों को दर्द के उपचार के लिए "बचाव दवा" के रूप में तत्काल-रिलीज़ एनाल्जेसिक की आवश्यकता हो सकती है। टार्गिन एक लंबे समय तक रिलीज होने वाला फॉर्मूलेशन है और इसलिए सफलता के दर्द के इलाज के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
ब्रेकथ्रू दर्द के उपचार के लिए, बचाव दवा की एक खुराक ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड के बराबर दैनिक खुराक का 1/6 होना चाहिए।
प्रति दिन दो से अधिक 'बचाव दवा' प्रशासन की आवश्यकता आम तौर पर एक संकेत है कि टार्गिन की खुराक में वृद्धि समायोजन की आवश्यकता है। यह समायोजन हर 1 से 2 दिनों में प्रतिदिन दो बार 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम की वृद्धि में किया जाना चाहिए या जहां आवश्यक हो, पर्याप्त खुराक तक पहुंचने तक 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड / नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड।
इसका उद्देश्य दिन में दो बार ली जाने वाली विशिष्ट व्यक्तिगत खुराक को स्थापित करना है, जो पर्याप्त एनाल्जेसिया बनाए रखता है और जब तक दर्द चिकित्सा की आवश्यकता होती है, तब तक अन्य "बचाव दवा" का कम से कम उपयोग करता है।
नियमित चिकित्सीय कार्यक्रम के अनुसार टार्गिन को दिन में दो बार एक निश्चित खुराक पर लिया जाता है। जबकि एक निश्चित समय अनुसूची (हर 12 घंटे) के अधीन सममित खुराक (एक ही खुराक सुबह और शाम) अधिकांश रोगियों के लिए उपयुक्त है, कुछ रोगियों को, उनकी व्यक्तिगत दर्द की स्थिति के आधार पर, अनुकूलित असममित खुराक से लाभ हो सकता है। आपके दर्द का कोर्स आम तौर पर सबसे कम प्रभावी एनाल्जेसिक खुराक को चुना जाना चाहिए।
गैर-घातक दर्द चिकित्सा में, ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड / नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड की 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम तक की दैनिक खुराक आमतौर पर पर्याप्त होती है, लेकिन उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम
टार्गिन 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम
टार्गिन 20 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम
टार्गिन 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम
इस खुराक के साथ व्यावहारिक नहीं होने वाली खुराक के लिए, इस औषधीय उत्पाद की अन्य खुराक उपलब्ध हैं।
बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम)
सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में टार्गिन की सिफारिश नहीं की जाती है।
बुजुर्ग रोगी
युवा वयस्कों के लिए, खुराक को दर्द की तीव्रता और व्यक्तिगत रोगी की संवेदनशीलता के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
यकृत हानि वाले रोगियों में एक नैदानिक अध्ययन से पता चला है कि ऑक्सीकोडोन और नालोक्सोन दोनों के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई है। नालोक्सोन की सांद्रता "ऑक्सीकोडोन" से अधिक बढ़ जाती है (खंड 5.2 देखें)। यकृत हानि वाले रोगियों में नालोक्सोन के अपेक्षाकृत उच्च जोखिम की नैदानिक प्रासंगिकता अभी तक ज्ञात नहीं है। हल्के यकृत हानि वाले रोगियों में टार्गिन का प्रशासन करते समय विशेष रूप से ध्यान रखा जाना चाहिए (देखें खंड 4.4 )। मध्यम से गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में टार्गिन को contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में एक नैदानिक अध्ययन से पता चला है कि ऑक्सीकोडोन और नालोक्सोन दोनों के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई है। नालोक्सोन की सांद्रता "ऑक्सीकोडोन" से अधिक बढ़ जाती है (खंड 5.2 देखें)। गुर्दे की हानि वाले रोगियों में नालोक्सोन के अपेक्षाकृत उच्च जोखिम की नैदानिक प्रासंगिकता अभी तक ज्ञात नहीं है। गुर्दे की हानि वाले रोगियों में टार्गिन का प्रशासन करते समय विशेष रूप से ध्यान रखा जाना चाहिए (देखें खंड 4.4 )।
प्रशासन का तरीका
टार्गिन को निर्धारित समय के अनुसार दिन में दो बार निर्धारित मात्रा में लिया जाता है।
लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों को भोजन के साथ या बिना पर्याप्त तरल के साथ लिया जा सकता है। टार्गिन की गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए, न कि तोड़ा या चबाया जाना चाहिए।
उपयोग की अवधि
जब तक बिल्कुल आवश्यक न हो, टार्गिन को लंबे समय तक प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि दर्द की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर दीर्घकालिक उपचार की आवश्यकता होती है, तो यह निर्धारित करने के लिए सावधानीपूर्वक और नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है कि क्या और किस हद तक आगे के उपचार की आवश्यकता है। यदि रोगी को अब ओपिओइड थेरेपी की आवश्यकता नहीं है, तो यह सलाह दी जा सकती है कि टार्गिन की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाए (खंड 4.4 देखें)।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
सभी स्थितियां जिनमें ओपिओइड को contraindicated है
हाइपोक्सिमिया और / या हाइपरकेनिया के साथ गंभीर श्वसन अवसाद
गंभीर प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग
फुफ्फुसीय हृदय,
गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा
पैरालिटिक इलियस ओपिओइड से प्रेरित नहीं है
मध्यम या गंभीर यकृत हानि।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
ओपिओइड के कारण होने वाला प्रमुख जोखिम श्वसन अवसाद है।
बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों, ओपिओइड-प्रेरित लकवाग्रस्त इलियस वाले रोगियों, गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ फेफड़े के कार्य, मायक्सेडेमा, हाइपोथायरायडिज्म, एडिसन रोग (एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता), विषाक्त मनोविकृति, कोलेलिथियसिस, प्रोस्टेट अतिवृद्धि, शराब, प्रलाप के रोगियों को टार्गिन का प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। कंपकंपी, अग्नाशयशोथ, हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, पहले से मौजूद हृदय रोग, सिर का आघात (बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव के जोखिम के कारण), मिर्गी या दौरे की संभावना, या MAO अवरोधकों के साथ इलाज कर रहे रोगी।
हल्के यकृत या गुर्दे की हानि वाले रोगियों को टार्गिन का प्रशासन करते समय भी सावधानी बरती जानी चाहिए। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों के लिए करीबी चिकित्सा निगरानी विशेष रूप से आवश्यक है।
दस्त को नालोक्सोन का संभावित प्रभाव माना जा सकता है।
उच्च खुराक वाले ओपिओइड के साथ लंबे समय तक ओपिओइड उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, टार्गिन उपचार पर स्विच करने से शुरू में वापसी सिंड्रोम हो सकता है। इन रोगियों को विशेष ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है।
वापसी के लक्षणों के उपचार के लिए टार्गिन का संकेत नहीं दिया जाता है।
लंबे समय तक प्रशासन के दौरान, रोगी दवा के प्रति सहिष्णुता विकसित कर सकता है और वांछित एनाल्जेसिक प्रभाव को बनाए रखने के लिए उच्च खुराक की आवश्यकता होती है। टार्गिन के पुराने प्रशासन से शारीरिक निर्भरता हो सकती है। संयम यदि टार्गिन के साथ उपचार अब आवश्यक नहीं है, तो यह सलाह दी जा सकती है कि निकासी सिंड्रोम से बचने के लिए धीरे-धीरे दैनिक खुराक कम करें।
टार्गिन सहित ओपिओइड एनाल्जेसिक पर मनोवैज्ञानिक निर्भरता की संभावना है। शराब और नशीली दवाओं के दुरुपयोग के इतिहास वाले रोगियों में टार्गिन का विशेष देखभाल के साथ उपयोग किया जाना चाहिए। अकेले ऑक्सीकोडोन में अन्य शक्तिशाली ओपिओइड एगोनिस्ट के समान दुरुपयोग प्रोफ़ाइल है।
लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों की लंबी-रिलीज़ विशेषता से समझौता नहीं करने के लिए, गोलियों को पूरी तरह से लिया जाना चाहिए और इसे तोड़ा, चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए। लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों को तोड़कर, चबाकर या कुचलकर खाने से सक्रिय पदार्थ तेजी से निकलते हैं और ऑक्सीकोडोन की संभावित घातक खुराक का अवशोषण होता है (खंड 4.9 देखें)।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में टार्गिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। इस कारण से 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
पाचन और पैल्विक कैंसर के उन्नत चरणों में पेरिटोनियल कार्सिनोमैटोसिस या सबोक्लूसिव सिंड्रोम से जुड़े कैंसर के रोगियों में कोई नैदानिक अनुभव नहीं है। इसलिए, इन विषयों में टार्गिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
प्रीऑपरेटिव उपयोग के लिए या सर्जरी के बाद 12/24 घंटों के भीतर टार्गिन की सिफारिश नहीं की जाती है। हस्तक्षेप के प्रकार और सीमा के आधार पर, चयनित एनेस्थेटिक प्रक्रिया, अन्य सह-दवाएं और रोगी की व्यक्तिगत स्थिति, टार्गिन के साथ पोस्ट-ऑपरेटिव उपचार शुरू करने का सही समय जोखिम अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन पर निर्भर करता है। प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी।
नशीली दवाओं के व्यसनों द्वारा टार्गिन के किसी भी दुरुपयोग को दृढ़ता से हतोत्साहित किया जाता है।
ओपिओइड एगोनिस्ट, जैसे कि हेरोइन, मॉर्फिन या मेथाडोन पर निर्भर व्यक्तियों द्वारा पैरेन्टेरली, इंट्रानैसली या मौखिक रूप से टार्गिन का दुरुपयोग, ओपिओइड रिसेप्टर प्रतिपक्षी नालोक्सोन की विशेषताओं के कारण - या मौजूदा निकासी लक्षणों को तेज करता है (धारा 4.9 देखें)।
टार्गिन में एक बहुलक मैट्रिक्स होता है, जिसका उद्देश्य केवल मौखिक उपयोग के लिए होता है। लंबे समय से जारी टैबलेट घटकों (विशेष रूप से तालक) के अवैध उपयोग के लिए पैरेन्टेरल इंजेक्शन स्थानीय ऊतक परिगलन और फुफ्फुसीय ग्रैनुलोमा का कारण बन सकता है या अन्य गंभीर और संभावित घातक दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।
मल में लंबे समय तक रिलीज़ टैबलेट का रिक्त मैट्रिक्स दिखाई दे सकता है।
टारगिन का उपयोग डोपिंग नियंत्रण में सकारात्मक परिणाम दे सकता है।
डोपिंग एजेंट के रूप में टार्गिन का उपयोग स्वास्थ्य के लिए खतरनाक हो सकता है।
इस दवा में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज / गैलेक्टोज कुअवशोषण की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को टार्गिन नहीं लेना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
वयस्कों में कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।
ऐसे पदार्थ जिनमें सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव होता है (जैसे अल्कोहल, अन्य ओपिओइड, सेडेटिव्स, हिप्नोटिक्स, एंटीडिप्रेसेंट्स, स्लीप एड्स, फेनोथियाज़िन, न्यूरोलेप्टिक्स, एंटीहिस्टामाइन, एंटीमैटिक्स) टार्गिन के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव (जैसे श्वसन अवसाद) को बढ़ा सकते हैं।
अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR या त्वरित समय) में चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक परिवर्तन दोनों दिशाओं में देखे गए हैं जब ऑक्सीकोडोन और Coumarin थक्कारोधी एक साथ लिया जाता है।
इन विट्रो चयापचय अध्ययनों से संकेत मिलता है कि ऑक्सीकोडोन और नालोक्सोन के बीच कोई चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक बातचीत की उम्मीद नहीं है। चिकित्सीय सांद्रता में, टार्गिन से अन्य सहवर्ती रूप से प्रशासित सक्रिय पदार्थों के साथ नैदानिक रूप से प्रासंगिक बातचीत का कारण बनने की उम्मीद नहीं है जो साइटोक्रोमिक आइसोमर्स CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9 / 19, CYP2D6, CYP2E1 और CYP3A4 के माध्यम से मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं।
इसके अलावा, चिकित्सीय सांद्रता में, पेरासिटामोल, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या नाल्ट्रेक्सोन और ऑक्सीकोडोन और नालोक्सोन के संयोजन के बीच चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक बातचीत का जोखिम न्यूनतम है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में और बच्चे के जन्म के दौरान टार्गिन के उपयोग पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। गर्भावस्था के दौरान ऑक्सीकोडोन के उपयोग पर सीमित मानव डेटा जन्मजात विसंगतियों के बढ़ते जोखिम को प्रकट नहीं करता है। नालोक्सोन के लिए अपर्याप्त नैदानिक डेटा उपलब्ध हैं। गर्भावस्था में जोखिम पर।
हालांकि, टार्गिन के उपयोग के बाद महिलाओं का नालोक्सोन के लिए प्रणालीगत जोखिम अपेक्षाकृत कम है (देखें खंड 5.2)। नालोक्सोन और ऑक्सीकोडोन दोनों प्लेसेंटा में प्रवेश करते हैं। ऑक्सीकोडोन और नालोक्सोन के संयोजन में पशु अध्ययन नहीं किया गया है (देखें खंड 5.3 )। एकल औषधीय उत्पाद के रूप में प्रशासित ऑक्सीकोडोन या नालोक्सोन के साथ पशु अध्ययन ने कोई टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव प्रकट नहीं किया।
गर्भावस्था के दौरान ऑक्सीकोडोन का दीर्घकालिक प्रशासन नवजात शिशु में वापसी के लक्षण पैदा कर सकता है। जब बच्चे के जन्म के दौरान दिया जाता है, तो ऑक्सीकोडोन नवजात शिशु में श्वसन संबंधी अवसाद पैदा कर सकता है।
गर्भावस्था के दौरान टार्गिन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ अजन्मे या नवजात शिशु को किसी भी संभावित जोखिम से अधिक हो।
खाने का समय
ऑक्सीकोडोन स्तन के दूध में गुजरता है।
दूध-से-प्लाज्मा सांद्रता अनुपात 3.4: 1 मापा गया और इसलिए शिशु पर ऑक्सीकोडोन के प्रभाव की कल्पना की जा सकती है।
यह ज्ञात नहीं है कि नालोक्सोन भी स्तन के दूध में प्रवेश करता है या नहीं। हालाँकि, टार्गिन लेने के बाद नालोक्सोन का प्रणालीगत स्तर बहुत कम होता है (देखें खंड 5.2)।
नर्सिंग शिशु के लिए जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है, खासकर जब नर्सिंग मां ने टार्गिन की कई खुराक ले ली है।
टार्गिन के साथ उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
टार्गिन मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को कम कर सकता है। यह विशेष रूप से टार्गिन के साथ उपचार की शुरुआत में, खुराक में वृद्धि या दवा के 'रोटेशन' के बाद होने की संभावना है और अगर टार्गिन अल्कोहल या अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट एजेंटों के साथ संयोजन में है। एक विशिष्ट खुराक पर स्थिर होने वाले मरीजों को आवश्यक रूप से प्रतिबंधात्मक की आवश्यकता नहीं होती है उपाय इसलिए रोगियों को यह देखने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है कि क्या वे ड्राइव कर सकते हैं या मशीनों का उपयोग कर सकते हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछनीय प्रभावों का आकलन करने के लिए निम्नलिखित आवृत्तियाँ आधार हैं:
बहुत आम (≥ 1/10)
सामान्य (≥ 1/100 ई
असामान्य (≥1 / 1000 और
दुर्लभ (≥ १ / १०,००० ई
केवल कभी कभी (
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
प्रत्येक आवृत्ति वर्ग के भीतर, गंभीरता के अवरोही क्रम में अवांछनीय प्रभावों की सूचना दी जाती है।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
असामान्य: अतिसंवेदनशीलता
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
सामान्य: भूख कम लगना जिससे भूख कम लगती है
मानसिक विकार
सामान्य: बेचैनी
असामान्य: बिगड़ा हुआ सोच, चिंता, भ्रम, अवसाद, उत्साह, मतिभ्रम, अनिद्रा, घबराहट
दुर्लभ: बुरे सपने
तंत्रिका तंत्र के विकार
सामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द,
असामान्य: ध्यान की गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया, उदासीनता, भाषण में गड़बड़ी, कंपकंपी
दुर्लभ: दौरे (विशेषकर मिर्गी के विकार या दौरे की प्रवृत्ति वाले लोगों में), बेहोश करने की क्रिया, बेहोशी
नेत्र विकार
असामान्य: दृश्य गड़बड़ी
कान और भूलभुलैया विकार
सामान्य: चक्कर आना
कार्डिएक पैथोलॉजी
असामान्य: एनजाइना पेक्टोरिस, विशेष रूप से कोरोनरी हृदय रोग के इतिहास वाले रोगियों में, धड़कनें
दुर्लभ: तचीकार्डिया
संवहनी विकृति
सामान्य: रक्तचाप में कमी
असामान्य: रक्तचाप में वृद्धि
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
असामान्य: डिस्पेनिया, राइनोरिया, खांसी
दुर्लभ: जबरदस्ती जम्हाई
बहुत दुर्लभ: श्वसन अवसाद
जठरांत्रिय विकार
आम: पेट दर्द, कब्ज, दस्त, शुष्क मुँह, अपच, उल्टी, मतली, पेट फूलना
असामान्य: पेट में खिंचाव, डकार आना
दुर्लभ: दंत विकार
हेपेटोबिलरी विकार
सामान्य: बढ़े हुए यकृत एंजाइम
असामान्य: पित्त संबंधी शूल
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
असामान्य: स्तंभन दोष
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
सामान्य: खुजली, त्वचा की प्रतिक्रियाएं, हाइपरहाइड्रोसिस
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
असामान्य: मांसपेशियों में ऐंठन, मांसपेशियों में संकुचन, माइलियागिया
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
असामान्य: पेशाब करने की इच्छा होना
दुर्लभ: मूत्र प्रतिधारण
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
सामान्य: ड्रग विदड्रॉल सिंड्रोम, गर्म और ठंडा महसूस करना, ठंड लगना, अस्थानिया
सामान्य: सीने में दर्द, अस्वस्थता, दर्द, परिधीय शोफ, वजन में कमी
दुर्लभ: वजन बढ़ना
चोट, विषाक्तता और प्रक्रियात्मक जटिलताएं
असामान्य: दुर्घटना की चोटें
निम्नलिखित अतिरिक्त अवांछनीय प्रभाव सक्रिय पदार्थ ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड के लिए जाने जाते हैं:
इसके औषधीय गुणों के कारण, ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड श्वसन अवसाद, मिओसिस, ब्रोन्कोस्पास्म, चिकनी मांसपेशियों में ऐंठन का कारण बन सकता है, साथ ही साथ कफ पलटा को दबा सकता है।
संक्रमण और संक्रमण
दुर्लभ: हरपीज सिंप्लेक्स
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
दुर्लभ: निर्जलीकरण, भूख में वृद्धि
मानसिक विकार
सामान्य: मनोदशा में परिवर्तन और व्यक्तित्व में परिवर्तन, गतिविधि में कमी, साइकोमोटर अति सक्रियता, आंदोलन
असामान्य: धारणा में गड़बड़ी (जैसे व्युत्पत्ति), कामेच्छा में कमी
ज्ञात नहीं: मादक पदार्थों की लत।
तंत्रिका तंत्र विकार
असामान्य: बिगड़ा हुआ एकाग्रता, माइग्रेन, डिस्गेशिया, हाइपरटोनिया, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, हाइपोस्थेसिया, समन्वय असामान्य
कान और भूलभुलैया विकार
असामान्य: बिगड़ा हुआ श्रवण
संवहनी विकृति
असामान्य: वासोडिलेशन
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
असामान्य: डिस्फ़ोनिया
जठरांत्रिय विकार
सामान्य: हिचकी
असामान्य: मुंह के छाले, स्टामाटाइटिस
दुर्लभ: मेलेना, मसूड़े से खून बह रहा, डिस्पैगिया
बहुत दुर्लभ: इलियस
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: शुष्क त्वचा
बहुत दुर्लभ: पित्ती
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
सामान्य: डिसुरिया
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
दुर्लभ: एमेनोरिया
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
असामान्य: शोफ
दुर्लभ: प्यास
ज्ञात नहीं: दवा सहिष्णुता।
04.9 ओवरडोज
नशा के लक्षण
रोगी के इतिहास के आधार पर, टार्गिन की अधिक मात्रा ऑक्सीकोडोन (ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट) और नालोक्सोन (ओपिओइड रिसेप्टर विरोधी) दोनों से प्रेरित लक्षणों के साथ प्रकट हो सकती है।
ऑक्सीकोडोन ओवरडोज के लक्षणों में मिओसिस, श्वसन अवसाद, कोमा की ओर बढ़ने वाली उदासीनता, मस्कुलोस्केलेटल फ्लेसीडिटी, ब्रैडीकार्डिया और साथ ही हाइपोटेंशन शामिल हैं। गंभीर मामलों में, कोमा, गैर-कार्डियोजेनिक फुफ्फुसीय एडिमा और संचार विफलता हो सकती है और इससे घातक परिणाम हो सकते हैं।
अकेले नालोक्सोन से अधिक मात्रा के लक्षण होने की संभावना नहीं है।
ओवरडोज का इलाज
नालोक्सोन ओवरडोज के कारण वापसी के लक्षणों को कड़ाई से नियंत्रित वातावरण में लक्षणात्मक रूप से इलाज किया जाना चाहिए।
ऑक्सीकोडोन की अधिकता का सुझाव देने वाले नैदानिक लक्षणों का इलाज ओपिओइड प्रतिपक्षी (जैसे नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड 0.4 - 2 मिलीग्राम अंतःशिरा) के प्रशासन के साथ किया जाना चाहिए। चिकित्सकीय रूप से आवश्यक होने पर प्रशासन को 2 से 3 मिनट के अंतराल पर दोहराया जाना चाहिए।
500 मिलीलीटर 0.9% सोडियम क्लोराइड या 5% डेक्सट्रोज समाधान (0.004 मिलीग्राम / एमएल नालोक्सोन) में 2 मिलीग्राम नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड का जलसेक लागू करना भी संभव है।
जलसेक को पहले से प्रशासित बोलस खुराक की खुराक के अनुरूप दर पर और रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए। गैस्ट्रिक लैवेज पर विचार किया जाना चाहिए।
यदि आवश्यक हो, तो ओवरडोज के साथ होने वाले सर्कुलेटरी शॉक को प्रबंधित करने के लिए सहायक उपायों (कृत्रिम वेंटिलेशन, ऑक्सीजन, वैसोप्रेसर्स, और द्रव जलसेक) को नियोजित किया जाना चाहिए। कार्डिएक अरेस्ट या अतालता के लिए हृदय की मालिश या डीफिब्रिलेशन की आवश्यकता हो सकती है।
यदि आवश्यक हो, कृत्रिम वेंटिलेशन का अभ्यास किया जाना चाहिए। पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बनाए रखा जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्राकृतिक अफीम एल्कलॉइड: ऑक्सीकोडोन, संयोजन
एटीसी कोड: N02AA55
ऑक्सीकोडोन और नालोक्सोन का मस्तिष्क, रीढ़ की हड्डी और परिधीय अंगों (जैसे आंत) के कप्पा, म्यू और डेल्टा ओपिओइड रिसेप्टर्स के लिए एक समानता है।
ऑक्सीकोडोन एक ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में कार्य करता है और सीएनएस में अंतर्जात ओपिओइड रिसेप्टर्स को बांधकर दर्द से राहत देता है। इसके विपरीत, नालोक्सोन एक शुद्ध प्रतिपक्षी है जो सभी प्रकार के ओपिओइड रिसेप्टर्स पर कार्य करता है।
चिह्नित पहले पास चयापचय के कारण, मौखिक प्रशासन के साथ नालोक्सोन की जैव उपलब्धता है
आंत्र पथ में ओपिओइड रिसेप्टर पर ऑक्सीकोडोन के प्रभाव पर नालोक्सोन के स्थानीय प्रतिस्पर्धी विरोध के कारण, नालोक्सोन ओपिओइड उपचार के विशिष्ट आंतों की गड़बड़ी को कम करता है।
12-सप्ताह में, ओपिओइड-प्रेरित कब्ज वाले 322 रोगियों के डबल-ब्लाइंड, समानांतर-समूह अध्ययन में, उपचार के अंतिम सप्ताह में ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड - नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में औसतन अतिरिक्त सहज मल त्याग था। (जुलाब के बिना।) ), उन रोगियों की तुलना में जिन्होंने ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड लंबे समय से जारी गोलियों (पी .) के तुलनीय खुराक का उपयोग करना जारी रखा
पहले 4 हफ्तों में जुलाब का उपयोग ऑक्सीकोडोन-नालोक्सोन समूह में ऑक्सीकोडोन मोनोथेरेपी समूह (क्रमशः 31% बनाम 55%, पी) की तुलना में काफी कम था।
ओपियोइड हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल कुल्हाड़ियों और गोनाड को प्रभावित कर सकते हैं।देखे गए परिवर्तनों में सीरम प्रोलैक्टिन में वृद्धि और प्लाज्मा में कोर्टिसोल और टेस्टोस्टेरोन के स्तर में कमी शामिल है। इन हार्मोनल परिवर्तनों के कारण नैदानिक लक्षण हो सकते हैं।
प्रीक्लिनिकल अध्ययन प्रतिरक्षा प्रणाली के घटकों पर प्राकृतिक ओपिओइड के विभिन्न प्रभाव दिखाते हैं। इन निष्कर्षों की नैदानिक प्रासंगिकता अज्ञात है। यह ज्ञात नहीं है कि ऑक्सीकोडोन, एक अर्ध-सिंथेटिक ओपिओइड, प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्राकृतिक ओपिओइड के समान प्रभाव डालता है या नहीं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद ऑक्सीकोडोन में 87% तक की उच्च पूर्ण जैव उपलब्धता है।
वितरण
एक बार अवशोषित हो जाने पर, ऑक्सीकोडोन पूरे शरीर में वितरित हो जाता है। लगभग 45% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।
ऑक्सीकोडोन नाल को पार करता है और स्तन के दूध में पाया जा सकता है।
उपापचय
ऑक्सीकोडोन आंत और यकृत में नोरोक्सीकोडोन और ऑक्सीमोरफ़ोन और विभिन्न संयुग्मित ग्लुकुरोनाइड्स में चयापचय किया जाता है। साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम के माध्यम से नोरोक्सीकोडोन, ऑक्सीमोर्फ़ोन और नोरोक्सीमोर्फ़ोन का उत्पादन किया जाता है। इन विट्रो अध्ययनों से संकेत मिलता है कि सिमेटिडाइन की चिकित्सीय खुराक नोरोक्सीकोडोन उत्पादन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करती है क्विनिडाइन उत्पादन को कम करता है। ऑक्सीकोडोन के फार्माकोडायनामिक्स को काफी हद तक प्रभावित किए बिना मनुष्यों में ऑक्सीमोर्फोन का। समग्र फार्माकोडायनामिक प्रभाव में मेटाबोलाइट्स का योगदान महत्वहीन है।
निकाल देना
ऑक्सीकोडोन और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र और मल दोनों में समाप्त हो जाते हैं।
नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद, नालोक्सोन की प्रणालीगत उपलब्धता बहुत कम है (
वितरण
नालोक्सोन प्लेसेंटा बाधा को पार करता है। यह ज्ञात नहीं है कि नालोक्सोन भी स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं।
चयापचय और उन्मूलन
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद, प्लाज्मा आधा जीवन लगभग एक घंटे का होता है। कार्रवाई की अवधि खुराक और प्रशासन के मार्ग पर निर्भर करती है, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन अंतःशिरा खुराक की तुलना में अधिक लंबे समय तक प्रभाव पैदा करता है। यह यकृत में चयापचय होता है और मूत्र में उत्सर्जित होता है। प्रमुख मेटाबोलाइट्स नालोक्सोन ग्लुकुरोनाइड, 6 बी-नालोक्सोल और इसके ग्लुकुरोनाइड हैं।.
ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड / नॉक्सोन हाइड्रोक्लोराइड (टार्गिन) का संयोजन
टार्गिन ऑक्सीकोडोन की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड की लंबी-रिलीज़ गोलियों के बराबर होती हैं, जो नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड की लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों के साथ संयोजन में प्रशासित होती हैं।
टार्गिन की सभी शक्तियां विनिमेय हैं।
स्वस्थ विषयों के लिए अधिकतम खुराक में टार्गिन के मौखिक प्रशासन के बाद, नालोक्सोन के प्लाज्मा सांद्रता इतने कम हैं कि फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण करना संभव नहीं है। फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण करने के लिए, नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड का उपयोग सरोगेट के रूप में किया जाता है, जब तक कि इसकी प्लाज्मा एकाग्रता को मापने के लिए पर्याप्त उच्च न हो।
कुल मिलाकर, उच्च वसा वाले भोजन के अंतर्ग्रहण के बाद, ऑक्सीकोडोन की जैवउपलब्धता और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) में उपवास की स्थिति में खुराक की तुलना में क्रमशः औसतन 16% और 30% की वृद्धि हुई। चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक नहीं के रूप में मूल्यांकन किया गया, इसलिए टार्गिन लंबे समय से जारी टैबलेट को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है (देखें खंड 4.2 )।
अध्ययन के परिणामों के आलोक में कृत्रिम परिवेशीय दवा चयापचय पर, टार्गिन के साथ चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक बातचीत की संभावना नहीं है।
बुजुर्ग रोगी
ऑक्सीकोडोन:
एयूसी के लिए? ऑक्सीकोडोन का, औसतन, c "युवा स्वयंसेवकों की तुलना में बुजुर्गों के लिए 118% (90% CI: 103, 135) की वृद्धि थी। ऑक्सीकोडोन C के लिए, औसतन, c" 114% (90) तक की वृद्धि थी। % सीआई: 102, 127)। ऑक्सीकोडोन के सीमिन के लिए, औसतन, c "१२८% (९०% CI: १०७, १५२) तक की वृद्धि थी।
नालोक्सोन:
एयूसी के लिए? नालोक्सोन का, औसतन, c "युवा स्वयंसेवकों की तुलना में बुजुर्गों के लिए 182% (90% CI: 123, 270) की वृद्धि थी। नालोक्सोन C के लिए, औसतन, c" 173% (90% CI) की वृद्धि थी : 107, 280)। नालोक्सोन के सीमिन के लिए, औसतन, c "३१७% (९०% CI: १४२, ७०८) की वृद्धि थी।
नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड:
एयूसी के लिए? नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड की, औसतन, सी "युवा स्वयंसेवकों की तुलना में बुजुर्गों के लिए 128% (90% सीआई: 113, 147) की वृद्धि थी। नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड के सीमैक्स के लिए, औसतन, सी "127% (90% सीआई: 112, 144) की वृद्धि हुई थी। नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड के सीमिन के लिए, औसतन, c "१२५% (९०% CI: १०५, १४८) की वृद्धि थी।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
ऑक्सीकोडोन:
ऑक्सीकोडोन के AUCINF के लिए, औसतन c "में 143% (90% CI: 111, 184), 319% (90% CI: 248, 411) और 310% (90% CI: 241, 398) की वृद्धि हुई थी। स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर यकृत हानि वाले विषय। ऑक्सीकोडोन सीएमएक्स के लिए, औसतन, c "120% (90% CI: 99, 144), 201% (CI 90%) की वृद्धि थी: स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर यकृत हानि वाले विषयों में 166, 242) और 191% (90% सीआई: 158, 231)। ऑक्सीकोडोन के t½Z के लिए, औसतन, c "में १०८% (९०% सीआई: ७०, १४६), १७६% (९०% सीआई: १३८, २१५) और १८३% (९०% सीआई: १४५, २२१) की वृद्धि हुई थी। स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर यकृत हानि वाले विषय।
नालोक्सोन:
नालोक्सोन के AUCt के लिए, औसतन, c "में 411% (90% CI: 152, 1112), 11518% (90% CI: 4259, 31149) और 10666% (90% CI: 3944, 28847) की वृद्धि हुई थी। स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर यकृत हानि वाले विषय। नालोक्सोन सीमैक्स के लिए, औसतन, c "193% (90% CI: 115, 324), 5292% (90% CI: 3148) की वृद्धि हुई थी। स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर यकृत हानि वाले विषयों में , ८८९६) और ५२५२% (९०% सीआई: ३१२४, ८८३०)। उपलब्ध डेटा की अपर्याप्त मात्रा के कारण, t½Z और नालोक्सोन के संबंधित AUCINF की गणना नहीं की गई थी। इसलिए नालोक्सोन की जैवउपलब्धता की तुलना AUCt मूल्यों पर आधारित है।
नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड:
नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड के AUCINF के लिए, औसतन, c "157% (90% CI: 89, 279), 128% (90% CI: 72, 227) और 125% (90% CI: 71) की वृद्धि थी। स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर यकृत हानि वाले विषयों में। नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड सीएमएक्स के लिए, औसतन, सी "141% (90% सीआई: 100, 197) की वृद्धि थी, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर यकृत हानि वाले विषयों में 118% (90% सीआई: 84, 166) और 98% (90% सीआई: 70, 137) की कमी। नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड के t½Z के लिए, औसतन, c "117% (90% CI: 72, 161) की वृद्धि थी, 77% (90% CI: 32, 121) और 94% ( 90% ) स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर यकृत हानि वाले विषयों में सीआई: 49, 139)।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
ऑक्सीकोडोन:
ऑक्सीकोडोन के AUCINF के लिए, औसतन, c "में 153% (90% CI: 130, 182), 166% (90% CI: 140, 196) और 224% (90% CI: 190, 266) की वृद्धि हुई थी। स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि वाले विषय। ऑक्सीकोडोन सीएमएक्स के लिए, औसतन, सी "110% (90% सीआई: 94, 12 9), 135% (90% सीआई%) की वृद्धि हुई थी: स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि वाले विषयों में 115, 159) और 167% (90% सीआई: 142, 196)। ऑक्सीकोडोन के t½Z के लिए, औसतन, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में सी "हल्के, मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि वाले विषयों में क्रमशः 149%, 123% और 142% की वृद्धि हुई थी।
नालोक्सोन:
नालोक्सोन के एयूसीटी के लिए, औसतन, c "२८५०% (९०% सीआई: ३६९, २२०४२), ३९१०% (९०% सीआई: ५०६, ३०२४३) और ७६१२% (९०% सीआई: ९८४, ५८८७१) की वृद्धि थी। स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि वाले विषयों में। नालोक्सोन सीएमएक्स के लिए, औसतन, c "१०७६% (९०% सीआई: १५४, ७५०२), ८५८% (सीआई ९०%) की वृद्धि हुई थी: स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि वाले विषयों में 123, 5981 और 1675% (90% सीआई: 240, 11676)। उपलब्ध डेटा की अपर्याप्त मात्रा के कारण, t½Z मान और नालोक्सोन के संबंधित AUCINF मान की गणना नहीं की गई थी। इसलिए नालोक्सोन की जैवउपलब्धता की तुलना AUCt मूल्यों पर आधारित है। रिपोर्ट स्वस्थ विषयों से नालोक्सोन के प्लाज्मा प्रोफाइल को पूरी तरह से चिह्नित करने में असमर्थता से प्रभावित हो सकती है।
नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड:
नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड के AUCINF के लिए, औसतन, c "220% (90% CI: 148, 327), 370% (90% CI: 249, 550) और 525% (90% CI: 354) की वृद्धि थी। स्वस्थ विषयों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि वाले विषयों में। नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड सीएमएक्स के लिए, औसतन, सी "148% (90% सीआई: 110, 1 9 7) की वृद्धि हुई थी), स्वस्थ विषयों की तुलना में क्रमशः हल्के, मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि वाले विषयों में 202% (90% सीआई: 151, 271) और 239% (90% सीआई: 179, 320)। नालोक्सोन-3-ग्लुकुरोनाइड के t½Z मान के लिए, औसतन, गुर्दा खराब और स्वस्थ विषयों के बीच कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।
गाली देना
गोलियों के लंबे समय तक जारी गुणों को नुकसान से बचाने के लिए, टार्गिन गोलियों को तोड़ा, कुचला या चबाया नहीं जाना चाहिए क्योंकि इससे सक्रिय तत्व तेजी से निकलते हैं। इसके अलावा, नालोक्सोन, जब आंतरिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो धीमी उन्मूलन दर होती है। दोनों गुणों का मतलब है कि टार्गिन के दुरुपयोग का वांछित प्रभाव नहीं होगा। ऑक्सीकोडोन-आश्रित चूहों में, 2:1 के अनुपात में ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड / नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड के अंतःशिरा प्रशासन ने वापसी के लक्षण उत्पन्न किए।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
ऑक्सीकोडोन और नालोक्सोन के संयोजन के प्रजनन विषाक्तता अध्ययन से कोई डेटा नहीं है।
अलग-अलग घटकों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि ऑक्सीकोडोन का प्रजनन क्षमता और नर और मादा चूहों में 8 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन तक की खुराक पर प्रारंभिक भ्रूण विकास पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा और चूहों में 8 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक में विकृतियां नहीं हुईं। प्रति शरीर वजन 125 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर खरगोश। हालांकि, खरगोशों में, जब सांख्यिकीय मूल्यांकन के लिए एकल भ्रूण का उपयोग किया गया था, खुराक से संबंधित विकासात्मक असामान्यताओं में वृद्धि (27 पूर्व-त्रिक कशेरुक और अलौकिक पसलियों की वृद्धि हुई घटना) देखी गई थी।
जब इन मापदंडों को सांख्यिकीय रूप से लिटर का उपयोग करके मूल्यांकन किया गया था, केवल 27 पूर्व-त्रिक कशेरुकाओं की घटनाओं में वृद्धि हुई थी और केवल 125 मिलीग्राम / किग्रा समूह में, एक खुराक स्तर जो गर्भवती जानवरों में गंभीर फार्माकोटॉक्सिक प्रभाव पैदा करता था। एक पूर्व और बाद में- चूहों में प्रसव के विकास का अध्ययन, 6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर F1 शरीर के वजन कम थे, जब खुराक के साथ नियंत्रण समूह के शरीर के वजन की तुलना में मातृ वजन और भोजन का सेवन (NOAEL 2 mg / kg शरीर का वजन) कम हो गया था।
शारीरिक, रिफ्लेक्सोलॉजिकल और संवेदी विकास मापदंडों या व्यवहार और प्रजनन सूचकांकों पर कोई प्रभाव नहीं पाया गया। नालोक्सोन के साथ मानक प्रजनन विषाक्तता अध्ययन से पता चलता है कि उच्च मौखिक खुराक पर नालोक्सोन टेराटोजेनिक और / या भ्रूण-भ्रूण-विषैले नहीं था और पूर्व / प्रसवोत्तर विकास को प्रभावित नहीं करता था।
बहुत अधिक मात्रा में (800 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) नालोक्सोन ने खुराक पर तत्काल प्रसवोत्तर अवधि में "बढ़ी हुई पिल्ला मृत्यु दर" का कारण बना जो कि मां चूहों में महत्वपूर्ण विषाक्तता पैदा करता है (उदाहरण के लिए, शरीर के वजन में कमी, दौरे)। हालांकि, जीवित पिल्लों में, कोई विकासात्मक या व्यवहारिक प्रभाव नहीं देखा गया।
ऑक्सीकोडोन / नालोक्सोन के संयोजन में या एक घटक के रूप में ऑक्सीकोडोन के साथ दीर्घकालिक कैंसरजन्यता अध्ययन नहीं किया गया है। 24 महीने तक चलने वाले चूहों में मौखिक कैंसरजन्यता अध्ययन 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर नालोक्सोन के साथ आयोजित किया गया था। परिणाम बताते हैं कि इन परिस्थितियों में नालोक्सोन कार्सिनोजेनिक नहीं है।
ऑक्सीकोडोन और नालोक्सोन एकल संस्थाओं के रूप में इन विट्रो परीक्षणों में क्लैस्टोजेनिक क्षमता दिखाते हैं। इसी तरह के प्रभाव नहीं देखे गए, हालांकि, विवो परीक्षणों में, जहरीली खुराक पर। परिणामों से संकेत मिलता है कि चिकित्सीय सांद्रता में मनुष्यों के लिए टार्गिन के उत्परिवर्तजन जोखिम को पर्याप्त निश्चितता के साथ खारिज किया जा सकता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
टैबलेट का कोर
एथिलसेलुलोज,
स्टीयरल अल्कोहल,
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट,
तालक,
भ्राजातु स्टीयरेट
(टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम)
हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज
(टार्गिन 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम)
पोविडोन K30
गोली कोटिंग:
पॉलीविनायल अल्कोहल,
टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171),
मैक्रोगोल 3350,
तालक
(टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम)
शानदार नीली FCF एल्यूमीनियम झील (E133)
(टार्गिन 20/10 मिलीग्राम)
लाल आयरन ऑक्साइड (E172)
(टार्गिन 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम)
पीला आयरन ऑक्साइड (E172))
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम 10 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम
3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
टार्गिन 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम
प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलीविनाइल क्लोराइड ब्लिस्टर / एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर
10 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
14 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
20 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
28 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
30 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
50 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
56 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
60 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
98 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
100 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ।
100 (10 x 10) लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों का अस्पताल पैक
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
किसी भी अप्रयुक्त उत्पाद या अपशिष्ट सामग्री का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
MUNDIPHARMA फ़ार्मास्युटिकल्स SRL - G. Serbelloni n ° 4, 20122 मिलान, इटली के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
०३९५८६०१९ - "५ एमजी / २,५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में १० टैबलेट
०३९५८६०२१ - "५ एमजी / २.५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट्स" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में १४ टैबलेट
०३९५८६०३३ - "५ एमजी / २,५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में २० टैबलेट
०३९५८६०४५ - "५ एमजी / २.५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट्स" पीवीसी/एएल ब्लिस्टर में २८ टैबलेट
०३९५८६०५८ - "५ एमजी / २.५ एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ३० टैबलेट
०३९५८६०६० - "५ एमजी / २.५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ५० टैबलेट
०३९५८६०७२ - "५ एमजी / २,५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ५६ टैबलेट
०३९५८६०८४ - "५ एमजी / २.५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी / एएल ब्लिस्टर में ६० टैबलेट
०३९५८६०९६ - "५ एमजी / २.५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ९८ टैबलेट
०३९५८६१०८ - "५ एमजी / २.५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में १०० टैबलेट
०३९५८६११० - "५ एमजी / २.५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" १०० (10X10) पीवीसी ब्लिस्टर में / अस्पताल पैकेजिंग में
०३९५८६१२२ - "१० एमजी/5 एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट्स" पीवीसी/एएल ब्लिस्टर में १० टैबलेट
०३९५८६१३४ - "१० एमजी/5 एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट्स" पीवीसी/एएल ब्लिस्टर में 14 टैबलेट
०३९५८६१४६ - "१० एमजी / ५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में २० टैबलेट
०३९५८६१५९ - "10 एमजी/5 एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में 28 टैबलेट
०३९५८६१६१ - "१० एमजी/5 एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी/एएल ब्लिस्टर में ३० टैबलेट
०३९५८६१७३ - "१० एमजी/5 एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट्स" पीवीसी/एएल ब्लिस्टर में ५० टैबलेट
०३९५८६१८५ - "१० एमजी/5 एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी/एएल ब्लिस्टर में ५६ टैबलेट
०३९५८६१९७ - "१० एमजी/5 एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी/एएल ब्लिस्टर में ६० टैबलेट
०३९५८६२०९ - "१० एमजी/5 एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट्स" पीवीसी/एएल ब्लिस्टर में ९८ टैबलेट
०३९५८६२११ - "१० एमजी/5 एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी/एएल ब्लिस्टर में १०० टैबलेट
०३९५८६२२३ - "१० एमजी / ५ एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" १०० (10X10) पीवीसी ब्लिस्टर में / अस्पताल पैकेजिंग में
०३९५८६२३५ - "२० एमजी / १० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में १० टैबलेट
०३९५८६२४७ - "२० एमजी / १० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में १४ टैबलेट
०३९५८६२५० - "२० एमजी / १० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में २० टैबलेट
०३९५८६२६२ - "२० एमजी / १० एमजी लंबे समय तक रिलीज टैबलेट" पीवीसी / एएल ब्लिस्टर में 28 टैबलेट
०३९५८६२७४ - "२० एमजी / १० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ३० टैबलेट
०३९५८६२८६ - "२० एमजी / १० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ५० टैबलेट
०३९५८६२९८ - "२० एमजी / १० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ५६ टैबलेट
०३९५८६३०० - "२० एमजी / १० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / एएल ब्लिस्टर में ६० टैबलेट
०३९५८६३१२ - "२० एमजी / १० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ९८ टैबलेट
०३९५८६३२४ - "२० एमजी / १० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में १०० टैबलेट
०३९५८६३३६ - "२० एमजी / १० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" १०० (10X10) पीवीसी ब्लिस्टर में / अस्पताल पैकेज में
०३९५८६३४८ - "४० एमजी / २० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में १० टैबलेट
०३९५८६३५१ - "४० एमजी / २० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में १४ टैबलेट
०३९५८६३६३ - "४० एमजी / २० एमजी लंबे समय तक रिलीज टैबलेट" पीवीसी / एएल ब्लिस्टर में २० टैबलेट
०३९५८६३७५ - "४० एमजी / २० एमजी लंबे समय तक रिलीज टैबलेट" पीवीसी / एएल ब्लिस्टर में 28 टैबलेट
०३९५८६३८७ - "४० एमजी / २० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ३० टैबलेट
०३९५८६३९९ - "४० एमजी / २० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ५० टैबलेट
०३९५८६४०१ - "४० एमजी / २० एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ५६ टैबलेट
०३९५८६४१३ - "४० एमजी / २० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ६० टैबलेट
०३९५८६४२५ - "४० एमजी / २० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में ९८ टैबलेट
०३९५८६४३७ - "४० एमजी / २० एमजी विस्तारित रिलीज़ टैबलेट" पीवीसी / अल ब्लिस्टर में १०० टैबलेट
०३९५८६४४९ - "४० एमजी / २० एमजी विस्तारित रिलीज टैबलेट" १०० (10X10) पीवीसी ब्लिस्टर में / अस्पताल पैकेजिंग में
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवंबर 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
नवंबर 2010
