सक्रिय तत्व: हाइड्रोकार्टिसोन (हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट)
सिंटोट्रेट 0.5% क्रीम
सिंटोट्रेट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
सिंटोट्रेट में सक्रिय संघटक हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट होता है और यह विरोधी भड़काऊ और विरोधी खुजली गतिविधि के साथ त्वचाविज्ञान के उपयोग के लिए कोर्टिसोन की श्रेणी से संबंधित है।
सिंटोट्रेट को एक्जिमा, कीड़े के काटने, एरिथेमा या स्थानीयकृत जलन जैसे त्वचा विकारों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है और खुजली को कम करता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें।
सिंटोट्रेट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सिंटोट्रेट का प्रयोग न करें
- यदि आपको हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है।
- वायरल, बैक्टीरियल और फंगल रोगों के मामले में।
- योनि स्राव के साथ जुड़े होने पर वुल्वर उपचार के मामले में।
उपयोग के लिए सावधानियां सिंटोट्रेट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सिंटोट्रेट का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
सिंटोट्रेट केवल बाहरी उपयोग के लिए संकेत दिया गया है। क्रीम को सीधे आंखों के श्लेष्म झिल्ली पर नहीं लगाया जाना चाहिए, बल्कि आसपास के क्षेत्रों में लगाया जाना चाहिए।
लंबे समय तक अनुप्रयोगों से बचें, खासकर बड़ी सतहों पर।
"उन लोगों के लिए जो खेल गतिविधियों को अंजाम देते हैं:" चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।"
संतान
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, दवा केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में दी जानी चाहिए।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Sintotrat के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
आमतौर पर चिकित्सा में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ कोई नकारात्मक बातचीत या असंगतता का वर्णन नहीं किया गया है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
सिंटोट्रेट में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है जो त्वचा में जलन पैदा कर सकता है, मिथाइल हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट जो एलर्जी का कारण बन सकता है (संभवतः देरी से)।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय सिंटोट्रेट का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वयस्क और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:
प्रभावित त्वचा क्षेत्र पर क्रीम की एक पतली परत लगाएं, हल्के से मालिश करें, दिन में 2-3 बार से अधिक नहीं।
जब तक आपके चिकित्सक द्वारा अनुशंसित नहीं किया जाता है, तब तक निर्धारित खुराक से अधिक न लें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
यदि लक्षण कुछ दिनों के भीतर हल नहीं होते हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए।
बच्चों में प्रयोग करें
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, दवा केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में दी जानी चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक सिंटोट्राट ले लिया है तो क्या करें?
दुर्घटनावश अंतर्ग्रहण/सिंटोट्रेट की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
सिंट्रोट्रैट में निहित एकाग्रता पर हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के स्थानीय उपयोग के साथ ओवरडोज के मामले ज्ञात नहीं हैं; हालांकि, लंबे समय तक अनुप्रयोगों से बचा जाना चाहिए, खासकर बड़ी सतहों पर।
दुष्प्रभाव Sintotrat के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
स्थानीय उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, जलन या संवेदीकरण की स्थानीय घटनाओं को जन्म दे सकता है; इस मामले में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। के प्रणालीगत दुष्प्रभाव स्थानीय उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तैयारी कम मात्रा में नियोजित होने के कारण बेहद संभावना नहीं है और, यदि वे होते हैं, तो वे आम तौर पर क्षणिक होते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/ पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। . साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग उस समाप्ति तिथि के बाद न करें जो पैकेज पर बताई गई है जो कि बंद, सही ढंग से संग्रहीत उत्पाद को संदर्भित करता है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
सिंटोट्राट में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट है। 100 ग्राम क्रीम में 0.5 ग्राम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट होता है।
- अन्य अवयव हैं: फैटी एसिड के पॉलीग्लाइकोलिक एस्टर, सिलिकॉन तेल 350 सीपी, प्रोपलीन ग्लाइकोल, ग्लिसरीन, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिलीनडायमिनेट्रांसैसेटिक एसिड, शुद्ध पानी।
सिंटोट्राट कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
20 ग्राम क्रीम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सिंटोट्रेट 0.5% क्रीम 20 ग्राम का 1 ट्यूब
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
0.5 ग्राम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा संबंधी उपयोग के लिए क्रीम
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सिंटोट्रेट 0.5% क्रीम खुजली, एक्जिमा, कीड़े के काटने, एरिथेमा या स्थानीयकृत जलन के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
2 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए:
प्रभावित त्वचा क्षेत्र पर क्रीम की एक पतली परत लगाएं, हल्के से मालिश करें, दिन में 2-3 बार से अधिक नहीं।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें
यदि लक्षण कुछ दिनों के भीतर हल नहीं होते हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
व्यक्ति ने उत्पाद के लिए अतिसंवेदनशीलता का पता लगाया।
सामयिक उपयोग के लिए किसी भी अन्य कोर्टिसोन तैयारी के लिए, वायरल, बैक्टीरियल और फंगल रोगों के मामले में सिंटोट्रेट 0.5% क्रीम का उपयोग contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सिंटोट्रेट 0.5% क्रीम केवल बाहरी उपयोग के लिए संकेत दिया गया है। क्रीम का उपयोग नेत्रहीन रूप से नहीं किया जाता है, लेकिन इसे पेरीओकुलर क्षेत्रों में लगाया जाना चाहिए। विशेष रूप से बड़ी सतहों पर लंबे समय तक अनुप्रयोगों से बचें। योनि स्राव से जुड़े होने पर वुल्वर खुजली के उपचार में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें। पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि से परे दवा का उपयोग न करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
आमतौर पर संबंधित चिकित्सा में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ कोई नकारात्मक बातचीत या असंगतता की पहचान नहीं की गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उत्पाद मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता से समझौता नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, जलन या संवेदीकरण की स्थानीय घटनाओं को जन्म दे सकता है; इस मामले में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। के प्रणालीगत दुष्प्रभाव उपयोग की जाने वाली कम खुराक के कारण सामयिक उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तैयारी बेहद असंभव है; शुरुआत के मामले में चिकित्सा को रोकना और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करना आवश्यक है
04.9 ओवरडोज
सिंटोट्रेट 0.5% क्रीम में निहित एकाग्रता पर हाइड्रोकार्टिसोन के सामयिक उपयोग के साथ ओवरडोज के मामलों को नहीं जाना जाता है; हालांकि, लंबे समय तक अनुप्रयोगों से बचें, खासकर बड़ी सतहों पर।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
सिंटोट्रेट 0.5% क्रीम में कॉर्टिकोस्टेरॉइड, हाइड्रोकार्टिसोन 17-एसीटेट होता है, जो आमतौर पर त्वचा विज्ञान में इसकी उच्च विरोधी भड़काऊ और खुजली विरोधी गतिविधि के लिए उपयोग किया जाता है।
5.1 फार्माकोडायनामिक गुण
हाइड्रोकार्टिसोन, अन्य ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की तरह, एक विरोधी भड़काऊ और एंटी-एलर्जी क्रिया है, तंत्र अभी भी पूरी तरह से समझ में नहीं आया है। सिद्धांत जिसके अनुसार हाइड्रोकार्टिसोन कुछ झिल्ली एंजाइमों को स्थिर करता है और प्रोस्टाग्लैंडीन के लिए अग्रदूतों के रूपांतरण को रोकता है, अब स्वीकार किया जाता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सामयिक उपयोग और इसलिए हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट का बहुत महत्व है, जिसने त्वचा संबंधी रोगों के उपचार में क्रांति ला दी है। 0.5% खुराक को एफडीए द्वारा "सुरक्षित और प्रभावी" परिभाषित किया गया है, ओ.टी.सी. उत्पादों में, एक ही रोगी द्वारा पहचाने जाने वाले मामूली त्वचा विकारों के उपचार में इंगित किया गया है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
हालांकि हाइड्रोकार्टिसोन को त्वचा के माध्यम से अवशोषित किया जाता है, लेकिन रक्त का स्तर इतना कम होता है कि यह संभावना नहीं है कि वे प्रणालीगत प्रशासन से जुड़े माध्यमिक प्रभाव पैदा कर सकते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों, चूहों, गिनी सूअरों और बिल्लियों में मौखिक रूप से निर्धारित हाइड्रोकार्टिसोन की तीव्र विषाक्तता सापेक्ष परिमाण की पाई गई: चमड़े के नीचे और लंबे समय तक उपचार (तीन सप्ताह में विषाक्तता) के लिए, 2.4 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर विषाक्त प्रभाव हुआ।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
फैटी एसिड के पॉलीग्लाइकोलिक एस्टर, सिलिकॉन तेल 350 सीपी, प्रोपलीन ग्लाइकोल, ग्लिसरीन, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई नहीं
06.3 वैधता की अवधि
5 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एक विशेष प्लास्टिक टोपी से लैस सुरक्षात्मक एपॉक्सी रेजिन के साथ लेपित एल्यूमीनियम ट्यूब।
क्रीम की 20 ग्राम ट्यूब
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ब्रेको एस.पी.ए.
E.Folli के माध्यम से, 50 - 20134 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी 025753017 - अक्टूबर 1987
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
अक्टूबर 1987 / जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2010