सक्रिय तत्व: सेफपोडॉक्सिम
CEFODOX 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
CEFODOX 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
संकेत Cefodox का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
CEFODOX में एक पदार्थ cefpodoxime होता है जो "सेफालोस्पोरिन्स" नामक एंटीबायोटिक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। CEFODOX का उपयोग शरीर में संक्रमण पैदा करने वाले बैक्टीरिया को मारने के लिए किया जाता है।
आपके डॉक्टर ने आपके लिए CEFODOX निर्धारित किया है यदि आपके पास है:
- टॉन्सिलिटिस (गले में टॉन्सिल की सूजन)
- तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस (कीटाणुओं के कारण नाक की गंभीर सूजन)
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस की तीव्र वृद्धि (पुरानी फेफड़ों की बीमारी)
- बैक्टीरियल निमोनिया (कीटाणुओं के कारण होने वाले फेफड़ों का संक्रमण)।
मतभेद जब Cefodox का सेवन नहीं करना चाहिए
सीईएफओडीओएक्स का प्रयोग न करें
- यदि आपको सेफपोडोक्साइम, अन्य सेफलोस्पोरिन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आपको विशेष एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, मोनोबैक्टम, और कार्बापेनम) से गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है, क्योंकि आपको सेफ़ोडोडॉक्सिम से भी एलर्जी हो सकती है।
अगर आपको लगता है कि इनमें से कोई भी आप पर लागू होता है, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें। इन मामलों में, आपका डॉक्टर आपके लिए सैफ्पोडोक्साइम नहीं लिखेगा।
उपयोग के लिए सावधानियां Cefodox लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
CEFODOX का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं यदि:
- ऐसे गुर्दे हैं जो बहुत अच्छी तरह से काम नहीं कर रहे हैं और / या गुर्दे की विफलता के लिए किसी प्रकार के उपचार (जैसे डायलिसिस) से गुजर रहे हैं। इस मामले में, आपका डॉक्टर सेफपोडॉक्सिम की कम खुराक लिखेंगे
- कभी "आंतों की सूजन जिसे कोलाइटिस कहा जाता है या पाचन तंत्र (पेट) और / या आंतों को प्रभावित करने वाली अन्य गंभीर बीमारियां हैं। आपको कुछ चिकित्सीय रक्त परीक्षणों से गुजरना होगा जैसे कि क्रॉस-मैचिंग और कॉम्ब्स परीक्षण (परीक्षण जो आमतौर पर रक्त आधान से पहले दिए जाते हैं) ), क्योंकि यह दवा परिणामों को बदल सकती है
- मधुमेह और आपको अपने मूत्र की बार-बार जांच करनी चाहिए, क्योंकि यह दवा शर्करा के स्तर को निर्धारित करने के लिए यूरिनलिसिस के परिणामों को बदल सकती है (जैसे कि बेनेडिक्ट या फेहलिंग के परीक्षण)। आपका डॉक्टर यह सिफारिश करेगा कि आप इस दवा को लेते समय मधुमेह की जांच के लिए अन्य परीक्षणों का उपयोग करें। .
बच्चे और किशोर
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए CEFODOX फिल्म-लेपित टैबलेट का संकेत नहीं दिया गया है।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cefodex के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
जिस तरह से यह दवा काम करती है, वह किडनी द्वारा समाप्त की जाने वाली अन्य दवाओं से प्रभावित हो सकती है। यह विशेष रूप से तब होता है जब किडनी के समुचित कार्य को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ दिया जाता है। कई दवाएं सेफ्पोडॉक्सिम के प्रभाव को प्रभावित कर सकती हैं, इसलिए इस सेफोडॉक्सिम का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या जो कोई भी यह दवा ले रहा है वह ले रहा है:
- एंटासिड्स (अपच का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)
- एंटी-अल्सर दवाएं (अल्सर का इलाज करने के लिए प्रयुक्त), जैसे रैनिटिडीन और सिमेटिडाइन
- मूत्रवर्धक (मूत्र प्रवाह को बढ़ाने के लिए प्रयुक्त)
- अमीनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स का उपयोग संक्रमण के उपचार में किया जाता है
- प्रोबेनेसिड (गाउट के उपचार में प्रयुक्त)
- एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन।
CEFODOX लेने के 2-3 घंटे बाद एंटासिड और एंटीअल्सर (जैसे रैनिटिडिन और सिमेटिडाइन) लेना चाहिए। आपका डॉक्टर इन दवाओं को जानता है और यदि वह उचित समझे तो आपके उपचार को बदल देगा।
चिकित्सा परीक्षा
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या कोई भी जो इस दवा को ले रहा है उसे इस दवा को लेते समय चिकित्सा परीक्षण (रक्त, मूत्र या नैदानिक परीक्षण) से गुजरना पड़ता है, क्योंकि यह दवा परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकती है (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
खाने-पीने की चीज़ों के साथ CEFODOX
हमेशा भोजन के साथ इस दवा का प्रयोग करें (खंड 3 "CEFODOX का उपयोग कैसे करें" देखें)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। आपका डॉक्टर बच्चे को होने वाले जोखिम के खिलाफ CEFODOX के साथ उपचार के लाभ का मूल्यांकन करेगा।यदि आप स्तनपान कर रहे हैं तो इस दवा का उपयोग किया जा सकता है। यदि शिशु में दस्त या म्यूकोसल संक्रमण जैसे लक्षण विकसित होते हैं, तो डॉक्टर को सूचित करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
CEFODOX के साथ उपचार के दौरान वाहनों (साइकिलों सहित) के उपयोग से बचें। चूंकि सेफपोडोक्साइम के साथ उपचार के दौरान चक्कर आ सकता है, जो ड्राइव करने (साइकिल चलाने सहित) या मशीनों का उपयोग करने की क्षमता को कम कर सकता है।
CEFODOX में लैक्टोज (एक दूध चीनी) होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Cefodox का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वयस्क, किशोर और बुजुर्ग (गुर्दे की समस्याओं के बिना)
सामान्य अनुशंसित खुराक है:
- टॉन्सिलिटिस के मामले में: 100 मिलीग्राम (100 मिलीग्राम की 1 गोली) दिन में दो बार
- साइनसाइटिस के मामले में: 200 मिलीग्राम (200 मिलीग्राम की 1 गोली या 100 मिलीग्राम की 2 गोलियां) दिन में दो बार
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और निमोनिया की तीव्र वृद्धि के मामले में: 200 मिलीग्राम (200 मिलीग्राम की 1 गोली या 100 मिलीग्राम की 2 गोलियां) दिन में दो बार विशेष रूप से शिशुओं और बच्चों के लिए एक सेफपोडॉक्सिम-आधारित तैयारी बाजार में उपलब्ध है।
वयस्क, किशोर और गुर्दे की समस्या वाले बुजुर्ग
आपकी गुर्दा की समस्याओं की गंभीरता के आधार पर, आपको सेफ्पोडोक्साइम कम बार लेने की आवश्यकता हो सकती है, उदाहरण के लिए दिन में एक बार या हर दूसरे दिन। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपको कितनी खुराक की जरूरत है।
यदि आप डायलिसिस पर हैं तो आपको प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद इस दवा की एक खुराक लेने की आवश्यकता हो सकती है। आपका डॉक्टर आपको हर बार लेने के लिए खुराक बताएगा।
CEFODOX कैसे लें
CEFODOX को हर दिन एक ही समय पर लेना महत्वपूर्ण है। इस दवा का प्रयोग हमेशा भोजन के साथ करें।
यदि आप CEFODOX लेना भूल जाते हैं
यदि आप नियत समय पर अपनी दवा की एक खुराक का उपयोग करना भूल जाते हैं, तो आपको इसे जल्द से जल्द इस्तेमाल करना चाहिए। हालांकि अगर यह आपकी अगली खुराक के लिए लगभग समय है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें। इसकी भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें भूली हुई गोली। बस छूटी हुई खुराक का उपयोग करें। सही समय पर और पहले की तरह चिकित्सा जारी रखें।
यदि आप CEFODOX का उपयोग बंद कर देते हैं
CEFODOX लेते रहें जब तक कि आपका डॉक्टर आपको रुकने के लिए न कहे। सिर्फ इसलिए इलाज बंद न करें क्योंकि आप बेहतर महसूस करने लगे हैं। यदि आप दवा लेना बंद कर देते हैं, तो आपकी स्थिति वापस आ सकती है या खराब हो सकती है। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में Cefodox लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक CEFODOX लेते हैं
यदि आपने गलती से / बहुत अधिक दवा का उपयोग किया है, तो तुरंत अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें, जो आपको बताएगा कि क्या करना है।
साइड इफेक्ट Cefodox के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। साइड इफेक्ट आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध हैं।
शर्तें जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है
कम संख्या में लोगों में निम्नलिखित गंभीर दुष्प्रभाव हुए हैं, लेकिन उनकी सटीक आवृत्ति ज्ञात नहीं है:
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया। संकेतों में प्रमुख दाने और खुजली, सूजन, कभी-कभी चेहरे या मुंह में सांस लेने में कठिनाई होती है।
- दाने, फफोले और छोटे निशानों की तरह दिखते हैं (एक गहरे रंग के क्षेत्र से घिरा हुआ केंद्रीय काला धब्बा, किनारे के चारों ओर एक काले रंग की अंगूठी के साथ)।
- छाले और त्वचा के छिलने के साथ व्यापक दाने। (ये स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के संकेत हो सकते हैं।)
- गंभीर दस्त या दस्त के मल में खून आना।
इन सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता है। यदि आपको लगता है कि आपको इस प्रकार की कोई प्रतिक्रिया हो रही है, तो इस दवा को लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक या निकटतम आपातकालीन विभाग से संपर्क करें।
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- पेट की समस्याएं: सूजन, मतली, उल्टी, पेट दर्द, पेट फूलना (हवा) और दस्त
- भोजन की समस्या: भूख न लगना
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं (ये त्वचा पर चकत्ते हैं जो ऊपर की तुलना में कम गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं हैं, पित्ती, खुजली)
- सिरदर्द
- झुनझुनी
- चक्कर आना
- कान में घंटी बज रही है
- कमजोरी और सामान्य बीमार भावना।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- रक्त परीक्षण में परिवर्तन जो यह जाँचते हैं कि लीवर कैसे काम कर रहा है
- एनीमिया (रक्त में हीमोग्लोबिन की कमी, एक पदार्थ जो रक्त में ऑक्सीजन ले जाता है)
- कम रक्त कोशिका गिनती (लक्षणों में थकान, नए संक्रमण और आसान चोट या रक्तस्राव शामिल हो सकते हैं)
- कुछ प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाओं में वृद्धि
- रक्त के थक्के जमने के लिए आवश्यक छोटी कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि।
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (जैसे ब्रोंकोस्पज़म, पुरपुरा और चेहरे, जीभ, गले और चरम की सूजन)
- गुर्दा समारोह का बिगड़ना
- यकृत को होने वाले नुकसान
- CEFODOX प्रशासन का एक कोर्स अस्थायी रूप से अन्य प्रकार के कीटाणुओं के कारण होने वाले संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकता है। उदाहरण के लिए, थ्रश (मुंह का संक्रमण) हो सकता है।
- एक प्रकार का एनीमिया जिसे "हेमोलिटिक एनीमिया" कहा जाता है जो गंभीर हो सकता है और लाल रक्त कोशिकाओं के टूटने के कारण होता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
यदि आप गिरावट के किसी भी लक्षण को देखते हैं तो इस दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
Other_information "> अन्य जानकारी
CEFODOX में क्या शामिल है
CEFODOX 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: cefpodoxime proxetil 130.45 mg (Cefpodoxime 100 mg के बराबर)
- अन्य सामग्री हैं: मैग्नीशियम स्टीयरेट, कैल्शियम कारमेलोज, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, सोडियम लॉरिलसल्फेट, लैक्टोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक, हाइपोमेलोज।
CEFODOX 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: सेफ्पोडॉक्साइम प्रोक्सेटिल 260.90 मिलीग्राम (सेफपोडॉक्सिम 200 मिलीग्राम के बराबर)
- अन्य सामग्री हैं: मैग्नीशियम स्टीयरेट, कैल्शियम कारमेलोज, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, सोडियम लॉरिलसल्फेट, लैक्टोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक, हाइपोमेलोज।
CEFODOX कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
CEFODOX 100 mg फिल्म-लेपित टैबलेट CEFODOX 100 mg फिल्म-लेपित टैबलेट के रूप में आता है। पैकेज में एल्यूमीनियम / पीवीसी थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर में पैक की गई 12 गोलियां हैं।
CEFODOX 200 mg फिल्म-लेपित टैबलेट CEFODOX 200 mg फिल्म-लेपित टैबलेट के रूप में आता है। पैक में एल्यूमीनियम / पीवीसी थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर में पैक की गई 6 गोलियां हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
फिल्म के साथ लेपित CEFODOX टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
CEFODOX 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: cefpodoxime proxetil 130.45 mg (cefpodoxime 100 mg के बराबर)
सहायक पदार्थ: लैक्टोज 21.55 मिलीग्राम
CEFODOX 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: cefpodoxime proxetil 260.90 mg (cefpodoxime 200 mg के बराबर)
सहायक पदार्थ: लैक्टोज 43.10 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
फिल्म लेपित गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
Cefpodoxime को वयस्कों में अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले निम्नलिखित संक्रमणों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है (देखें खंड 4.4 और 5.1 ):
• ऊपरी श्वास नलिका में संक्रमण:
• तीव्र जीवाणु साइनसाइटिस
• टोंसिलिटिस (केवल 100 मिलीग्राम की गोलियों के लिए)
• निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण:
• पुरानी ब्रोंकाइटिस की तीव्र तीव्रता
• जीवाणु निमोनिया - शामिल जीव के आधार पर सेफपोडोक्साइम उपयुक्त विकल्प नहीं हो सकता है, खंड 4.4 देखें
जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर विचार किया जाना चाहिए।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
प्रशासन का मार्ग: मौखिक।
इष्टतम अवशोषण सुनिश्चित करने के लिए गोलियों को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।
सामान्य गुर्दे समारोह के साथ वयस्क और किशोर:
उपचार की औसत अवधि 5 से 10 दिनों के बीच है।
ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण : एसअसामान्य तीव्र जीवाणु संक्रमण: 200 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार।
टॉन्सिलिटिस: 100 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार (केवल 100 मिलीग्राम की गोलियों के लिए)।
लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन :
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तीव्र प्रसार: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार।
बैक्टीरियल निमोनिया: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार।
वरिष्ठ नागरिकों:
सामान्य गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
संतान:
शिशुओं और बच्चों के लिए सेफपोडॉक्सिम का बाल चिकित्सा सूत्रीकरण उपलब्ध है।
यकृत हानि:
यकृत हानि के मामले में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
गुर्दे की हानि
कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 40 मिली / मिनट से अधिक हो तो सेफपोडॉक्सिम की खुराक। इस मूल्य के नीचे, फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन प्लाज्मा के आधे जीवन और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का संकेत देते हैं, और इसलिए खुराक को उचित रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।
नोट: संक्रमण के प्रकार के आधार पर एकल खुराक 100 मिलीग्राम या 200 मिलीग्राम है।
04.3 मतभेद -
• किसी भी अन्य सेफलोस्पोरिन या किसी भी अंश के लिए सेफपोडॉक्सिम के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
• पेनिसिलिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए तत्काल और / या गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस) का पिछला इतिहास।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
स्टैफ निमोनिया के उपचार के लिए Cefpodoxime पसंदीदा एंटीबायोटिक नहीं है और इसका उपयोग जीवों के कारण होने वाले असामान्य निमोनिया के उपचार में नहीं किया जाना चाहिए जैसे कि लीजोनेला, माइकोप्लाज़्मा और क्लैमाइडिया. निमोनिया के इलाज के लिए Cefpodoxime की सिफारिश नहीं की जाती है एस निमोनिया (खंड 5.1 देखें)।
सभी बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ, गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, सेफ्पोडॉक्सिम के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित आपातकालीन उपाय किए जाने चाहिए।
उपचार शुरू करने से पहले, यह जांच की जानी चाहिए कि क्या रोगी के पास सेफपोडॉक्सिम, अन्य सेफलोस्पोरिन या किसी अन्य प्रकार के बीटा-लैक्टम एजेंट के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का इतिहास है।
सावधानी बरती जानी चाहिए जब बीटा-लैक्टम एजेंटों के लिए गैर-गंभीर अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों को सेफपोडोक्सिम दिया जाता है।
गंभीर गुर्दे की कमी में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर खुराक की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है (खंड 4.2 देखें)।
जीवाणुरोधी एजेंटों से जुड़े कोलाइटिस और स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ सूचित किया गया है, जिनमें सेफपोडॉक्सिम भी शामिल है, और इसकी गंभीरता मध्यम से लेकर जानलेवा तक हो सकती है।
इसलिए, उन रोगियों में इस निदान पर विचार करना महत्वपूर्ण है जो सेफपोडॉक्सिम के प्रशासन के दौरान या उसके तुरंत बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं (धारा 4.8 देखें)। Cefpodoxime थेरेपी में रुकावट और एक विशिष्ट उपचार के प्रशासन पर विचार किया जाना चाहिए क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल. पेरिस्टलसिस को रोकने वाले औषधीय उत्पाद नहीं दिए जाने चाहिए।
Cefpodoxime को हमेशा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, विशेष रूप से कोलाइटिस के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
सभी बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, न्यूट्रोपेनिया और, शायद ही कभी, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित हो सकता है, खासकर लंबे समय तक उपचार के दौरान। 10 दिनों से अधिक समय तक उपचार के लिए, रक्त गणना की निगरानी की जानी चाहिए और यदि न्यूट्रोपेनिया मनाया जाता है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
सेफलोस्पोरिन को लाल रक्त कोशिका झिल्ली की सतह से अवशोषित किया जा सकता है और दवा के खिलाफ निर्देशित एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया कर सकता है। इसके परिणामस्वरूप एक सकारात्मक Coombs परीक्षण हो सकता है और, बहुत कम ही, हेमोलिटिक एनीमिया में। इस प्रतिक्रिया के कारण पेनिसिलिन के साथ क्रॉस-रिएक्टिविटी हो सकती है।
सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ गुर्दे के कार्य में परिवर्तन देखा गया है, खासकर जब संभावित नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं जैसे कि एमिनोग्लाइकोसाइड्स और / या संभावित मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। इन मामलों में, गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, सेफपोडॉक्सिम के लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप गैर-संवेदनशील जीवों का प्रसार हो सकता है (कैंडिडा और क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल), जिसके लिए उपचार में रुकावट की आवश्यकता हो सकती है।
प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ सहभागिता:
मूत्र में ग्लूकोज के लिए एक झूठी सकारात्मक बेनेडिक्ट या फेहलिंग के समाधान या कॉपर सल्फेट परीक्षण के साथ हो सकती है, लेकिन ग्लूकोज ऑक्सीडेज की एंजाइमेटिक प्रतिक्रियाओं पर आधारित परीक्षणों के साथ नहीं।
दवा में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
नैदानिक परीक्षणों के दौरान अन्य दवाओं के साथ कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं हुई।
H2 ब्लॉकर्स और एंटासिड सेफपोडॉक्सिम की जैवउपलब्धता को कम करते हैं। प्रोबेनेसिड सेफलोस्पोरिन के उत्सर्जन को कम करता है। सेफलोस्पोरिन संभावित रूप से Coumarins के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाता है और एस्ट्रोजन के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम करता है।
मौखिक थक्कारोधी:
सेफोडोक्साइम और वार्फरिन का सह-प्रशासन थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। सेफलोस्पोरिन सहित जीवाणुरोधी एजेंट लेने वाले रोगियों में मौखिक थक्कारोधी गतिविधि में वृद्धि की कई रिपोर्टें मिली हैं। अंतर्निहित संक्रमण, उम्र और रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर जोखिम भिन्न हो सकता है और इसलिए आईएनआर (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) में वृद्धि के लिए सेफलोस्पोरिन के योगदान को निर्धारित करना मुश्किल है। आईएनआर की लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है। के दौरान और तुरंत बाद एक मौखिक थक्कारोधी एजेंट के साथ सेफपोडॉक्सिम का सह-प्रशासन।
अध्ययनों से पता चला है कि जैव उपलब्धता लगभग 30% कम हो जाती है जब सेफपोडॉक्सिम को दवाओं के साथ प्रशासित किया जाता है जो गैस्ट्रिक पीएच को बेअसर करते हैं या एसिड स्राव को रोकते हैं। इसलिए, इन दवाओं जैसे कि खनिज-प्रकार के एंटासिड और एच 2 ब्लॉकर्स जैसे रैनिटिडिन, जो गैस्ट्रिक पीएच को बढ़ा सकते हैं, को सेफ्पोडॉक्सिम प्रशासन के 2-3 घंटे बाद लिया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था:
गर्भवती महिलाओं में सेफपोडॉक्सिम के उपयोग पर कोई या सीमित नैदानिक डेटा उपलब्ध नहीं है।
पशु अध्ययन प्रजनन विषाक्तता पर किसी भी अप्रत्यक्ष या प्रत्यक्ष हानिकारक प्रभाव का संकेत नहीं देते हैं (खंड 5.3 देखें)।
एंटीबायोटिक उपचार के लाभ के कारण, यदि आवश्यक हो तो गर्भावस्था के दौरान सेफ्पोडॉक्सिम के उपयोग पर विचार किया जा सकता है।
गर्भवती महिलाओं को सावधानी के साथ दवा दी जानी चाहिए।
खाने का समय:
Cefpodoxime कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान के दौरान Cefpodoxime का उपयोग किया जा सकता है।
स्तनपान कराने वाले शिशु में दस्त या फंगल म्यूकोसल संक्रमण की स्थिति में स्तनपान जारी रखने के सवाल पर सवाल उठाया जाना चाहिए। संवेदीकरण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
Cefpodoxime के साथ उपचार के दौरान चक्कर आने की सूचना मिली है और यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को ख़राब कर सकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
सिस्टम ऑर्गन क्लास और फ़्रीक्वेंसी द्वारा अवांछित प्रभावों को नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है:
बहुत आम (≥1 / 10)
सामान्य (≥1 / 100,
असामान्य (≥1 / 1000,
दुर्लभ (≥1 / 10,000,
केवल कभी कभी (
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
दुर्लभ: हेमटोलॉजिकल विकार जैसे कम हीमोग्लोबिन, थ्रोम्बोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोसाइटोपेनिया और / या ईोसिनोफिलिया
केवल कभी कभी: हीमोलिटिक अरक्तता
तंत्रिका तंत्र विकार
असामान्य: सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, चक्कर आना
कान और भूलभुलैया विकार
असामान्यटिनिटस
जठरांत्रिय विकार
सामान्य: गैस्ट्रिक दबाव, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, पेट फूलना, दस्त। खूनी दस्त एंटरोकोलाइटिस के लक्षण के रूप में हो सकता है। स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए यदि गंभीर या लंबे समय तक दस्त उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद होता है (खंड 4.4 देखें)।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
सामान्य: भूख में कमी
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
किसी भी गंभीरता की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं (खंड 4.4 देखें)।
केवल कभी कभी: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, ब्रोंकोस्पस्म, पुरपुरा और एंजियोएडेमा
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
केवल कभी कभी: रक्त में क्रिएटिनिन और यूरिया का थोड़ा बढ़ा हुआ स्तर
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: ASAT, ALAT और क्षारीय फॉस्फेट और / या बिलीरुबिन में अस्थायी वृद्धि। ये प्रयोगशाला असामान्यताएं, जिन्हें संक्रमण की उपस्थिति से समझाया जा सकता है, शायद ही कभी घोषित सीमा की ऊपरी सीमा से दोगुने से अधिक हो सकती हैं और जिगर की चोट पैदा कर सकती हैं, आमतौर पर कोलेस्टेटिक और बहुत बार स्पर्शोन्मुख।
केवल कभी कभी : यकृत को होने वाले नुकसान
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य: श्लेष्म त्वचीय अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, दाने, पित्ती, खुजली
केवल कभी कभी: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और एरिथेमा मल्टीफॉर्म
संक्रमण और संक्रमण
गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों का गुणन हो सकता है (देखें खंड 4.4)।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
असामान्य: अस्थेनिया या अस्वस्थता
04.9 ओवरडोज़ -
Cefpodoxime के साथ ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। ओवरडोज के मामले में, विशेष रूप से गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एन्सेफैलोपैथी हो सकती है। एक बार प्लाज्मा सेफ्पोडोक्साइम का स्तर गिर जाने के बाद एन्सेफैलोपैथी आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी, तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन।
एटीसी कोड: J01DD13
कारवाई की व्यवस्था:
Cefpodoxime पेनिसिलिन बाइंडिंग प्रोटीन (PBPs) के लिए बाध्य होने के बाद बैक्टीरिया की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है। इसमें कोशिका भित्ति जैवसंश्लेषण (पेप्टिडोग्लाइकन) का विघटन शामिल है, जिससे जीवाणु कोशिका लसीका और कोशिका मृत्यु होती है।
फार्माकोकाइनेटिक / फार्माकोडायनामिक संबंध
सेफलोस्पोरिन के लिए यह दिखाया गया है कि प्रभावकारिता से संबंधित सबसे महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक-फार्माकोडायनामिक सूचकांक विवो में खुराक सीमा का प्रतिशत है जिसके लिए अनबाउंड दवा की एकाग्रता व्यक्तिगत लक्ष्य प्रजातियों (यानी% टी> एमआईसी) के लिए सेफपोडॉक्सिम की न्यूनतम अवरोधक एकाग्रता (एमआईसी) से ऊपर रहती है।
प्रतिरोध तंत्र (ओं)
सेफलोस्पोरिन का प्रतिरोध कई तंत्रों के कारण होता है:
1) ग्राम-नकारात्मक जीवों में बाहरी झिल्ली की पारगम्यता में परिवर्तन;
2) पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (पीबीपी) का परिवर्तन;
3) बीटा-लैक्टामेज का उत्पादन;
4) बैक्टीरिया में इफ्लक्स पंप।
ब्रेकप्वाइंट:
एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण (ईयूसीएएसटी) पर यूरोपीय आयोग के एमआईसी परीक्षणों के नैदानिक ब्रेकप्वाइंट नीचे दिखाए गए हैं।
Cefpodoxime के लिए EUCAST MIC क्लिनिकल ब्रेकप्वाइंट (05-01-2011, v। 1.3):
स्टेफिलोकोसी की सेफलोस्पोरिन के प्रति संवेदनशीलता का अनुमान सेफॉक्सिटिन की संवेदनशीलता से लगाया जाता है।
बेटास की संवेदनशीलता-बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के समूह ए, बी, सी और जी के लैक्टम पेनिसिलिन की संवेदनशीलता से अनुमान लगाया जा सकता है।
ब्रेकपॉइंट संवेदनशीलता से ऊपर एमआईसी मूल्यों वाली प्रजातियां बहुत दुर्लभ हैं और अभी तक रिपोर्ट नहीं की गई हैं। किसी भी पृथक जीव पर एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण और निर्धारण दोहराया जाना चाहिए और यदि परिणाम की पुष्टि हो जाती है तो पृथक जीव को संदर्भ प्रयोगशाला में भेजा जाना चाहिए।
* अपर्याप्त डेटा
संवेदनशीलता
अधिग्रहित प्रतिरोध की व्यापकता भौगोलिक रूप से भिन्न हो सकती है और चयनित प्रजातियों के लिए समय के साथ और प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी वांछनीय है, खासकर जब गंभीर संक्रमण का इलाज किया जाता है। जब आवश्यक हो, विशेषज्ञ की सलाह तब लेनी चाहिए जब प्रतिरोध की स्थानीय व्यापकता ऐसी हो कि कम से कम कुछ प्रकार के संक्रमणों में एजेंट की उपयोगिता संदिग्ध हो।
§मध्यवर्ती प्राकृतिक संवेदनशीलता
+ प्रतिरोध गति> कम से कम 1 क्षेत्र में 50%
% ईएसबीएल उत्पादक प्रजातियां हमेशा प्रतिरोधी होती हैं
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
Cefpodoxime proxetil आंत में बरामद किया जाता है और सक्रिय मेटाबोलाइट cefpodoxime को हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है। जब cefpodoxime proxethyl को उपवास विषय के लिए cefpodoxime की 100 mg टैबलेट के रूप में मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो 51.5% अवशोषित हो जाता है और भोजन के साथ प्रशासित होने पर अवशोषण बढ़ जाता है। वितरण की मात्रा 32.3 है। cefpodoxime का चरम स्तर 2-3 घंटे के भीतर पहुंच जाता है। खुराक। क्रमशः 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम खुराक के प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1.2 मिलीग्राम / एल और 2.5 मिलीग्राम / एल है। 14.5 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 100 और 200 मिलीग्राम के प्रशासन के बाद, सेफोडोडॉक्सिम के फार्माकोकेनेटिक पैरामीटर अपरिवर्तित रहते हैं।
मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ सेफपोडॉक्सिम का सीरम प्रोटीन बंधन 40% है। बंधन असंतृप्त प्रकार का होता है।
सामान्य रोगजनक सूक्ष्मजीवों की न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (MIC) से ऊपर cefpodoxime की सांद्रता फेफड़े के पैरेन्काइमा, ब्रोन्कियल म्यूकोसा, फुफ्फुस द्रव, टॉन्सिल, अंतरालीय द्रव और प्रोस्टेट ऊतक में हो सकती है।
चूंकि सेफपोडोक्साइम की अधिकांश खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है, एकाग्रता अधिक होती है (एक खुराक के प्रशासन के बाद 0-4, 4-8, 8-12 घंटे के अंतराल में देखी गई एकाग्रता सामान्य रोगजनक जीवों के एमआईसी 90 से अधिक हो जाती है) मूत्र पथ)। 200 मिलीग्राम (1.6-3.1 एमसीजी / जी) की एकल खुराक के प्रशासन के 3-12 घंटे बाद, सामान्य रोगजनक मूत्र पथ जीवों के एमआईसी 90 से ऊपर सांद्रता के साथ, गुर्दे के ऊतकों में सेफ्पोडॉक्सिम का अच्छा वितरण भी देखा गया है। अस्थि मज्जा और कॉर्टिकल ऊतक में सेफपोडॉक्सिम की सांद्रता समान होती है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में अध्ययन से पता चलता है कि एमआईसी 90 के ऊपर 200 मिलीग्राम की एकल खुराक के प्रशासन के 6-12 घंटे बाद कुल स्खलन में सेफपोडॉक्सिम की औसत सांद्रता होती है। एन. सूजाक.
उन्मूलन का प्रमुख मार्ग गुर्दे है, लगभग 2.4 घंटे के आधे जीवन के साथ, मूत्र में 80% अपरिवर्तित समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
तीव्र विषाक्तता, बार-बार खुराक विषाक्तता, प्रजनन विषाक्तता और जीनोटॉक्सिसिटी के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर प्रीक्लिनिकल डेटा ने मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाया है जिसे उत्पाद विशेषताओं के सारांश के अन्य वर्गों में पहले से ही विचार नहीं किया गया है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
मैग्नीशियम स्टीयरेट, कैल्शियम कारमेलोस, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, लैक्टोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक, हाइपोमेलोज।
06.2 असंगति "-
नैदानिक अध्ययनों में कोई असंगति नहीं देखी गई।
06.3 वैधता की अवधि "-
CEFODOX 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां: 3 साल
CEFODOX 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां: 3 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
गोलियाँ एल्यूमीनियम / पीवीसी थर्मोफॉर्मेड फफोले में पैक की जाती हैं।
CEFODOX 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां, 12 गोलियां
CEFODOX 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां, 6 गोलियां
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
इस दवा से प्राप्त किसी भी अप्रयुक्त दवा या कचरे का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
शार्पर एस.पी.ए. - वायल ऑर्टल्स, १२ - २०१३९ मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
CEFODOX 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां, 12 ए.आई.सी. एन। 028463014
CEFODOX 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां, 6 ए.आई.सी. एन। 0284634040
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
CEFODOX 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां, 12 गोलियां: 29/10/1994 - 15/11/2009
CEFODOX 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां, 6 गोलियां: 29/10/1994 - 15/11/2009
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
20 सितंबर 2012