सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल, कैफीन
मौखिक समाधान के लिए TACHICAF 1000 मिलीग्राम / 130 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं
तचिकाफ का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
पेरासिटामोल, संघ।
चिकित्सीय संकेत
सभी प्रकार के दर्दनाक दर्द (उदाहरण के लिए, सिरदर्द, अस्थि-जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, दांत दर्द, मासिक धर्म दर्द, सर्जरी) का लक्षणात्मक उपचार।
तचीकफ का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- पेरासिटामोल, कैफीन या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- 15 वर्ष से कम आयु के विषय।
- गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया वाले रोगियों में पेरासिटामोल उत्पादों को contraindicated है।
- गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
- एस्पार्टेम की उपस्थिति के कारण, फेनिलकेटोनुरिया के मामलों में टैचिकैफ का उपयोग contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Tachicaf लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों में, प्रशासन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
पेरासिटामोल की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले यकृत रोग और गुर्दे और रक्त में भी गंभीर परिवर्तन का कारण बन सकती है, इसलिए हल्के / मध्यम गुर्दे या हेपेटिक अपर्याप्तता वाले विषयों में और गिल्बर्ट सिंड्रोम वाले रोगियों में प्रशासन केवल तभी किया जाना चाहिए जब वास्तव में आवश्यक हो और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।
टैचिकैफ के साथ उपचार के दौरान, कोई भी अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें समान सक्रिय तत्व नहीं हैं, क्योंकि उच्च खुराक में पैरासिटामोल लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
साथ ही, किसी अन्य दवा को मिलाने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें। "बातचीत" भी देखें।
कैफीन की मात्रा को देखते हुए, तचीकाफ को केवल थोड़े समय के लिए ही देना बेहतर होता है। लंबे समय तक उपयोग के मामले में, यकृत और गुर्दे के कार्य, रक्त गणना और कैफीनवाद के किसी भी लक्षण की शुरुआत की निगरानी करने की सलाह दी जाती है (आइटम "अवांछनीय प्रभाव" और "अधिक मात्रा" देखें)।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Tachicaf के प्रभाव को बदल सकते हैं?
पेरासिटामोल का मौखिक अवशोषण गैस्ट्रिक खाली करने की दर पर निर्भर करता है। इसलिए, दवाओं का सहवर्ती प्रशासन जो धीमा (जैसे एंटीकोलिनर्जिक्स, ओपिओइड) या वृद्धि (जैसे प्रोकेनेटिक्स) गैस्ट्रिक खाली करने की दर में क्रमशः कमी या वृद्धि हो सकती है। उत्पाद की जैव उपलब्धता।
कोलेस्टारामिन का सहवर्ती प्रशासन पेरासिटामोल के अवशोषण को कम करता है।
पेरासिटामोल और क्लोरैम्फेनिकॉल का एक साथ सेवन क्लोरैम्फेनिकॉल के आधे जीवन में वृद्धि को प्रेरित कर सकता है, इसके विषाक्तता को बढ़ाने के जोखिम के साथ।
मौखिक थक्कारोधी के साथ पेरासिटामोल (कम से कम 4 दिनों के लिए 4 ग्राम प्रति दिन) का सहवर्ती उपयोग INR मूल्यों में मामूली बदलाव ला सकता है। इन मामलों में, सहवर्ती उपयोग के दौरान और इसके रुकावट के बाद INR मूल्यों की अधिक लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन या एंटीपीलेप्टिक दवाओं जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ और केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत पेरासिटामोल का उपयोग करना चाहिए। शराब के मामलों में और जिदोवुद्दीन के साथ इलाज किए गए रोगियों में भी यही सच है।
कैफीन, अगर एक ही समय में क्लोज़ापाइन के रूप में दिया जाता है, तो इससे रक्त के स्तर में वृद्धि हो सकती है।
कैफीन और लिथियम का सहवर्ती प्रशासन रक्त के स्तर में कमी और लिथियम के गुर्दे के उन्मूलन में वृद्धि को प्रेरित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप संभावित चिकित्सीय प्रभावकारिता कम हो सकती है।
कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
Tachicaf के साथ उपचार के दौरान, कॉफी और चाय की अत्यधिक खुराक, या कैफीन युक्त अन्य पदार्थों की सिफारिश नहीं की जाती है।
टैचिकैफ में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। यह पदार्थ हानिकारक हो सकता है यदि इसे लेने वाला व्यक्ति फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित है (देखें "मतभेद")।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में उत्पाद को प्रशासित करने की सलाह दी जाती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Tachicaf आमतौर पर मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, यह जानना अच्छा है कि दुर्लभ मामलों में चक्कर आने की शुरुआत हो सकती है।
Tachicaf के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
टैचिकैफ़ में प्रति सैशे में 15 मिमीोल सोडियम होता है: कम गुर्दा समारोह या कम सोडियम आहार वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
टैचिकैफ़ में माल्टिटोल होता है: जिन रोगियों को पता है कि वे कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णु हैं, उन्हें इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
टैचिकाफ में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है, इसलिए यह फेनिलकेटोनुरिया वाले लोगों में contraindicated है (देखें "मतभेद")।
खुराक और उपयोग की विधि Tachicaf का उपयोग कैसे करें: खुराक
15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: 1 पाउच, पानी में घोलने के लिए, दिन में 1-2 बार; गंभीर मामलों में दैनिक खुराक को प्रति दिन 3 पाउच तक बढ़ाया जा सकता है।
विभिन्न प्रशासनों के बीच का अंतराल चार घंटे से कम नहीं होना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक तचीकाफ लिया है तो क्या करें?
पेरासिटामोल की बहुत अधिक खुराक के आकस्मिक सेवन के मामले में, तीव्र नशा एनोरेक्सिया, मतली और उल्टी द्वारा प्रकट होता है, जिसके बाद सामान्य स्थिति में गंभीर गिरावट आती है; ये लक्षण आमतौर पर पहले 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं। ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत का कारण बन सकता है साइटोलिसिस जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी हो सकती है, जिससे कोमा और मृत्यु हो सकती है। साथ ही, यकृत ट्रांसएमिनेस, लैक्टिक-डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि देखी जाती है, और प्रोथ्रोम्बिन में कमी देखी जाती है। स्तर, जो अंतर्ग्रहण के बाद 12-48 घंटों में हो सकता है
अपनाए जाने वाले उपायों में जल्द से जल्द गैस्ट्रिक खाली करना और उचित उपचार के लिए अस्पताल में भर्ती होना शामिल है, जितनी जल्दी हो सके, एन-एसिटाइलसिस्टीन एक मारक के रूप में: खुराक 150 मिलीग्राम / किग्रा है iv। 15 मिनट में ग्लूकोज के घोल में, फिर अगले 4 घंटे में 50 मिलीग्राम / किग्रा और अगले 16 घंटे में 100 मिलीग्राम / किग्रा, 20 घंटे में कुल 300 मिलीग्राम / किग्रा।
कैफीन की उच्च दैनिक खुराक "कैफीनिज्म" को प्रेरित कर सकती है, एक सिंड्रोम जो चिंता, आंदोलन और अनिद्रा की विशेषता है। सामान्य तौर पर, कैफीन का सेवन बंद करने से ये प्रभाव थोड़े समय में गायब हो जाते हैं। कैफीन की बहुत अधिक मात्रा में तीव्र नशा के लक्षण पैदा हो सकते हैं, जैसे कि आंदोलन, क्षिप्रहृदयता, अतालता, मूत्र उत्पादन में वृद्धि, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, अनिद्रा। मामलों में यह सुझाव दिया जाता है कि प्रारंभिक गैस्ट्रिक खाली करना और सहायक चिकित्सा का अभ्यास करना।
यदि आप गलती से तचिकाफ का बहुत अधिक सेवन कर लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट Tachicaf के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, टैचिकैफ के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं। इसके अलावा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे कि, उदाहरण के लिए, एरिथेमा या पित्ती के साथ त्वचा पर लाल चकत्ते की सूचना मिली है। एंजियोएडेमा , स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक झटका एलर्जी की प्रतिक्रिया की शुरुआत से उपचार बंद हो जाता है।
निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव भी सूचित किए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे विकार (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
कैफीन हाइपरस्टिम्यूलेशन के कारण होने वाले प्रभाव शायद ही कभी हो सकते हैं, जैसे उत्तेजना, बेचैनी, क्षिप्रहृदयता, अतालता, अनिद्रा।
इन प्रभावों से बचने के लिए, कॉफी और चाय, या कैफीन युक्त अन्य पदार्थों के दैनिक सेवन में उल्लेखनीय कमी की सिफारिश की जाती है, जब टैचिकैफ के साथ उपचार किया जाता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जांच करें: इस तिथि का अर्थ है बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद के लिए, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संयोजन
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल 1000 मिलीग्राम और कैफीन 130 मिलीग्राम।
Excipients: माल्टिटोल, मैनिटोल, सोडियम बाइकार्बोनेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, साइट्रस स्वाद, एस्पार्टेम, सिमेथिकोन इमल्शन, सोडियम डॉक्यूसेट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक उपयोग के लिए प्रयासशील दाने: 10, 12, 16 और 20 पाउच के पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
तचीकाफ
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक पाउच में 1000 मिलीग्राम पेरासिटामोल और 130 मिलीग्राम कैफीन होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक समाधान के लिए प्रयासशील कणिकाओं।
सफेद से थोड़े पीले दाने।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सभी प्रकार के दर्दनाक दर्द (उदाहरण के लिए, सिरदर्द, अस्थि-जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, दांत दर्द, मासिक धर्म दर्द, सर्जरी) का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रति15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: 1 पाउच, पानी में घोलने के लिए, दिन में 1-2 बार; गंभीर मामलों में दैनिक खुराक को प्रति दिन 3 पाउच तक बढ़ाया जा सकता है।
विभिन्न प्रशासनों के बीच का अंतराल चार घंटे से कम नहीं होना चाहिए।
04.3 मतभेद
- पेरासिटामोल, कैफीन या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- 15 वर्ष से कम आयु के विषय।
- गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया वाले रोगियों में पेरासिटामोल उत्पादों को contraindicated है।
- गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
- एस्पार्टेम की उपस्थिति के कारण, फेनिलकेटोनुरिया के मामलों में टैचिकैफ का उपयोग contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों में, प्रशासन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
पेरासिटामोल की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले यकृत रोग और गुर्दे और रक्त में भी गंभीर परिवर्तन का कारण बन सकती है, इसलिए हल्के / मध्यम गुर्दे या हेपेटिक अपर्याप्तता वाले विषयों में और गिल्बर्ट सिंड्रोम वाले रोगियों में प्रशासन केवल तभी किया जाना चाहिए जब वास्तव में आवश्यक हो और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।
टैचिकैफ के साथ उपचार के दौरान, कोई भी अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें समान सक्रिय तत्व नहीं हैं, क्योंकि उच्च खुराक में पैरासिटामोल लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
रोगी को किसी भी अन्य दवा को जोड़ने से पहले चिकित्सक से संपर्क करने का निर्देश दें। खंड ४.५ भी देखें।
टैचिकैफ़ में प्रति सैशे में 15 मिमीोल सोडियम होता है: कम गुर्दा समारोह या कम सोडियम आहार वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
टैचिकाफ में माल्टिटोल होता है: फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
टैचिकाफ में एस्पार्टेम भी होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है, इसलिए यह फेनिलकेटोनुरिया वाले लोगों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
Tachicaf के साथ उपचार के दौरान, कॉफी और चाय की अत्यधिक खुराक, या कैफीन युक्त अन्य पदार्थों की सिफारिश नहीं की जाती है।
कैफीन की मात्रा को देखते हुए, तचीकाफ को केवल थोड़े समय के लिए ही देना बेहतर होता है। लंबे समय तक उपयोग के मामले में, यह सलाह दी जाती है कि यकृत और गुर्दे के कार्य, रक्त गणना और कैफीनवाद के किसी भी लक्षण की शुरुआत की निगरानी की जाए (खंड 4.8 और 4.9 देखें)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पेरासिटामोल का मौखिक अवशोषण गैस्ट्रिक खाली करने की दर पर निर्भर करता है। इसलिए, दवाओं का सहवर्ती प्रशासन जो धीमा (जैसे एंटीकोलिनर्जिक्स, ओपिओइड) या वृद्धि (जैसे प्रोकेनेटिक्स) गैस्ट्रिक खाली करने की दर में क्रमशः कमी या वृद्धि हो सकती है। उत्पाद की जैव उपलब्धता।
कोलेस्टारामिन का सहवर्ती प्रशासन पेरासिटामोल के अवशोषण को कम करता है।
पेरासिटामोल और क्लोरैम्फेनिकॉल का एक साथ सेवन क्लोरैम्फेनिकॉल के आधे जीवन में वृद्धि को प्रेरित कर सकता है, इसके विषाक्तता को बढ़ाने के जोखिम के साथ।
मौखिक थक्कारोधी के साथ पेरासिटामोल (कम से कम 4 दिनों के लिए 4 ग्राम प्रति दिन) का सहवर्ती उपयोग INR मूल्यों में मामूली बदलाव ला सकता है। इन मामलों में, सहवर्ती उपयोग के दौरान और इसके रुकावट के बाद INR मूल्यों की अधिक लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो यह प्रभाव डाल सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन) शराब के मामलों में और जिडोवुडिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में भी यही सच है।
कैफीन, अगर क्लोजापाइन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।
कैफीन और लिथियम का सहवर्ती प्रशासन प्लाज्मा एकाग्रता में कमी और लिथियम के गुर्दे की निकासी में वृद्धि को प्रेरित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप संभावित चिकित्सीय प्रभावकारिता कम हो सकती है।
कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में उत्पाद को प्रशासित करने की सलाह दी जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Tachicaf आमतौर पर मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि, हालांकि शायद ही कभी, चक्कर आना शुरू हो सकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामलों सहित पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा की प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे कि एरिथेमा या पित्ती के साथ त्वचा पर लाल चकत्ते, एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र की एडिमा, एनाफिलेक्टिक शॉक। में इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव भी सूचित किए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे विकार (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया) जठरांत्र संबंधी प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
कैफीन हाइपरस्टिम्यूलेशन के कारण होने वाले प्रभाव शायद ही कभी हो सकते हैं, जैसे उत्तेजना, बेचैनी, क्षिप्रहृदयता, अतालता, अनिद्रा। इन प्रभावों से बचने के लिए, कॉफी और चाय, या कैफीन युक्त अन्य पदार्थों के दैनिक सेवन में उल्लेखनीय कमी की सिफारिश की जाती है, जब टैचिकैफ के साथ उपचार किया जाता है।
04.9 ओवरडोज
पेरासिटामोल की बहुत अधिक खुराक के आकस्मिक सेवन के मामले में, तीव्र नशा एनोरेक्सिया, मतली और उल्टी द्वारा प्रकट होता है, जिसके बाद सामान्य स्थिति में गंभीर गिरावट आती है; ये लक्षण आमतौर पर पहले 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं। ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत का कारण बन सकता है साइटोलिसिस जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी हो सकती है, जिससे कोमा और मृत्यु हो सकती है। साथ ही, यकृत ट्रांसएमिनेस, लैक्टिक-डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि देखी जाती है, और प्रोथ्रोम्बिन में कमी देखी जाती है। स्तर, जो अंतर्ग्रहण के बाद 12-48 घंटों में हो सकता है।
अपनाए जाने वाले उपायों में जल्द से जल्द गैस्ट्रिक खाली करना और उचित उपचार के लिए अस्पताल में भर्ती होना शामिल है, जितनी जल्दी हो सके, एन-एसिटाइलसिस्टीन एक मारक के रूप में: खुराक 150 मिलीग्राम / किग्रा है iv। 15 मिनट में ग्लूकोज के घोल में, फिर अगले 4 घंटे में 50 मिलीग्राम / किग्रा और अगले 16 घंटे में 100 मिलीग्राम / किग्रा, 20 घंटे में कुल 300 मिलीग्राम / किग्रा।
कैफीन की उच्च दैनिक खुराक "कैफीनिज्म" को प्रेरित कर सकती है, एक सिंड्रोम जो चिंता, आंदोलन और अनिद्रा की विशेषता है। सामान्य तौर पर, कैफीन का सेवन बंद करने से ये प्रभाव थोड़े समय में गायब हो जाते हैं। कैफीन की बहुत अधिक मात्रा में तीव्र नशा के लक्षण पैदा हो सकते हैं, जैसे कि आंदोलन, क्षिप्रहृदयता, अतालता, मूत्र उत्पादन में वृद्धि, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, अनिद्रा। मामलों में यह सुझाव दिया जाता है कि प्रारंभिक गैस्ट्रिक खाली करना और सहायक चिकित्सा का अभ्यास करना।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: पेरासिटामोल, संयोजन।
एटीसी कोड: N02BE51
पेरासिटामोल 1000 मिलीग्राम और कैफीन 130 मिलीग्राम का संयोजन अकेले लिए गए पेरासिटामोल की समान खुराक की तुलना में तेज और अधिक शक्तिशाली एनाल्जेसिक प्रभाव पैदा करने में सक्षम है। यह प्रभाव एनाल्जेसिक गतिविधि को बढ़ाने के एक जटिल तंत्र के कारण प्रतीत होता है। पेरासिटामोल, पेरासिटामोल के फार्माकोकाइनेटिक्स के स्तर पर कैफीन द्वारा लगाए गए एक विशिष्ट ड्रग इंटरैक्शन के परिणामस्वरूप भी होता है, जो इसके तेजी से अवशोषण, उच्च प्लाज्मा स्तर और कम चयापचय निकासी का कारण बनता है, इस प्रकार इसे तेज और अधिक जैवउपलब्ध बनाता है।
पेरासिटामोल का एनाल्जेसिक प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के स्तर पर एक सीधी कार्रवाई के कारण होता है, संभवतः ओपिओइड और सेरोटोनिनर्जिक प्रणाली द्वारा मध्यस्थता के साथ-साथ केंद्रीय स्तर पर प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण के निषेध की क्रिया द्वारा। इसके अलावा, पेरासिटामोल एक चिह्नित गतिविधि रखता है। ज्वरनाशक।
चिकित्सीय खुराक पर, कैफीन ए1 और ए2 रिसेप्टर्स के प्रतिपक्षी के रूप में एडेनोसाइन के प्रभाव को रोकता है। हालांकि, नोसिसेप्टिव ट्रांसमिशन के जटिल तंत्र में इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की भूमिका को परिभाषित किया जाना बाकी है।
कैफीन एक संवहनी प्रभाव भी डालता है, संभवतः नॉरएड्रेनालाईन की गतिविधि में वृद्धि से संबंधित है, जो इसके एक्सट्रान्यूरोनल चयापचय के निषेध के परिणामस्वरूप होता है। यह क्रिया, जो चिकित्सीय खुराक पर होती है, मस्तिष्क में वाहिकासंकीर्णन और सिरदर्द पर कैफीन के सुखदायक प्रभाव की व्याख्या कर सकती है।
केंद्रीय स्तर पर, कैफीन में उत्साहजनक और उत्तेजक गुण भी होते हैं, और यह मूड के स्वर को बदलने में सक्षम होता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
टैचिकैफ की एक एकल मौखिक खुराक के बाद, पेरासिटामोल अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (लगभग 23 मिलीग्राम × एमएल -1) तक पहुंचने के 30 मिनट बाद, लगभग 68 मिलीग्राम × एमएल -1 × एच के एयूसी0-टी और लगभग 4 घंटे के आधे जीवन के साथ पहुंचता है। . पेरासिटामोल यकृत में चयापचय होता है और केवल 2-5% खुराक मूत्र में अपरिवर्तित होता है। वितरण की मात्रा 0.9 एल / किग्रा है।
प्रशासन के लगभग 30 मिनट बाद कैफीन का प्लाज्मा शिखर (4.3 मिलीग्राम × एमएल -1 के बराबर) होता है, जिसमें एयूसी0-टी लगभग 28 मिलीग्राम × एमएल -1 × एच और आधा जीवन 5 घंटे से थोड़ा अधिक होता है। कैफीन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है और खुराक का केवल 1-5% मूत्र में अपरिवर्तित होता है। वितरण की मात्रा 0.5 और 0.7 एल / किग्रा के बीच भिन्न होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
संयोजन में प्रशासन (पैरासिटामोल: 7.69: 1 के बराबर कैफीन अनुपात) ने दो उत्पादों के विषाक्त प्रभाव और 300 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक के संयोजन के लिए एलडी 50 में कोई तालमेल नहीं दिखाया।
तीव्र और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों ने कोई प्रतिकूल प्रभाव प्रकट नहीं किया। मौखिक प्रशासन के बाद पेरासिटामोल के एलडी 50 मूल्य 1300 से 4000 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक जानवरों की प्रजातियों के आधार पर भिन्न होते हैं, जबकि कैफीन के लिए संबंधित एलडी 50 मूल्य 127 और 230 मिलीग्राम / किग्रा के बीच होते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
माल्टिटोल, मैनिटोल, सोडियम बाइकार्बोनेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, साइट्रस स्वाद, एस्पार्टेम, सिमेथिकोन इमल्शन, डॉक्यूसेट सोडियम।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
चार वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पेपर-एल्यूमीनियम-पॉलीइथाइलीन पॉलीलेमिनेट में 10, 12, 16 और 20 हीट-सील्ड पाउच का बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए.
वियाल अमेलिया, 70 - 00181 रोम।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
टैचिकैफ 1000 मिलीग्राम / 130 मिलीग्राम चमकता हुआ दाने, 10 पाउच:
एआईसी एन. ०३६१२००१८
टैचिकैफ 1000 मिलीग्राम / 130 मिलीग्राम चमकता हुआ दाने, 12 पाउच:
एआईसी एन. ०३६१२००२०
टैचिकैफ 1000 मिलीग्राम / 130 मिलीग्राम चमकता हुआ दाने, 16 पाउच:
एआईसी एन. ०३६१२००३२
टैचिकैफ 1000 मिलीग्राम / 130 मिलीग्राम चमकता हुआ दाने, 20 पाउच:
एआईसी एन. ०३६१२००४४
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
24 अप्रैल, 2008
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
24 अप्रैल 2008 का एआईएफए निर्धारण