सक्रिय तत्व: Fentanyl
इंजेक्शन के लिए FENTANEST 0.1 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
Fentanest का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
सामान्य ओपिओइड संवेदनाहारी।
चिकित्सीय संकेत
अपनी विशेषताओं के कारण, एनेस्थिसियोलॉजी में उपयोग के लिए फेंटानेस्ट किसी भी अन्य ज्ञात एनाल्जेसिक की तुलना में अधिक उपयुक्त है।
इसका उपयोग किसी भी प्रकार के एनेस्थीसिया (यहां तक कि स्थानीय) के लिए और ऑपरेशन के दौरान ही पोस्टऑपरेटिव कोर्स में किया जा सकता है। हम विशेष रूप से ड्रॉपरिडोल के साथ नाइट्रस ऑक्साइड और एक न्यूरोलेप्टिक के साथ फेंटानेस्ट के सहयोग की सलाह देते हैं जो इसके एनाल्जेसिक में सुधार करता है गतिविधि और इसके दुष्प्रभावों (विशेष रूप से श्वसन अवसाद और उल्टी) को कम करता है, इस प्रकार न्यूरोलेप्टोएनाल्जेसिया प्राप्त करता है। Fentanest को बार्बिट्यूरेट्स और सामान्य वाष्पशील संवेदनाहारी (हैलोथेन, आइसोफ्लुरेन, आदि) के साथ उपयुक्त रूप से कम खुराक पर भी जोड़ा जा सकता है।
Fentanest और मांसपेशियों को आराम देने वालों की कार्रवाई के बीच हस्तक्षेप के किसी भी मामले का वर्णन नहीं किया गया है।
फेंटेनेस्ट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, मॉर्फिन मिमेटिक्स या किसी भी अंश के लिए।
पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था के मामले में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
जीवन के पहले दो वर्षों में बच्चे में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए सावधानियां Fentanest को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
बुजुर्गों और दुर्बल विषयों में फेंटानेस्ट की प्रारंभिक खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है; बाद की खुराक प्रारंभिक खुराक से प्रेरित प्रभाव पर आधारित होनी चाहिए। ओपिओइड खुराक का समायोजन निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: अनियंत्रित हाइपोथायरायडिज्म; फेफड़े की विकृति; फेफड़ों के रिजर्व में कमी; दवा के चयापचय और उत्सर्जन में इन अंगों के महत्व के कारण शराब या बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह। इसके अलावा, इन रोगियों को पश्चात की अवधि में लंबे समय तक निगरानी की आवश्यकता होती है। Fentanest- प्रेरित गहरा एनाल्जेसिया गहन श्वसन अवसाद के साथ होता है, जो एनाल्जेसिक प्रभाव से अधिक समय तक बना रह सकता है या पश्चात की अवधि में पुनरावृत्ति हो सकता है।
सभी शक्तिशाली ओपिओइड की तरह, श्वसन अवसाद खुराक के समानुपाती होता है। इसलिए, यदि अन्य मादक दर्दनाशक दवाओं का उपयोग फेंटानेस्ट के साथ किया जाता है, तो डॉक्टर को पोस्टऑपरेटिव अवधि में एनाल्जेसिक उद्देश्यों के लिए निर्धारित करने से पहले इन सभी पदार्थों की कुल खुराक को ध्यान में रखना होगा। यह अनुशंसा की जाती है कि इन मामलों में नशीले पदार्थों को शुरू में सामान्य खुराक के 1/4 - 1/3 के बराबर कम खुराक में निर्धारित किया जाता है।
कंडक्शन एनेस्थीसिया के कुछ रूप, जैसे कि स्पाइनल एनेस्थीसिया, और कुछ एपिड्यूरल एनेस्थेटिक्स इंटरकोस्टल तंत्रिका ब्लॉक के माध्यम से श्वसन क्रिया को ख़राब कर सकते हैं।
इसलिए, उपरोक्त संज्ञाहरण के पूरक के रूप में Fentanest का उपयोग करने में, यह आवश्यक होगा कि एनेस्थेटिस्ट इन परिस्थितियों में शामिल कार्यात्मक परिवर्तनों से परिचित हो और उनसे निपटने के लिए अच्छी तरह से तैयार हो।
आपको महत्वपूर्ण संकेतों की नियमित निगरानी करने की भी आवश्यकता होगी।
Fentanest का उपयोग क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, या कम रेस्पिरेटरी रिजर्व के साथ या संभावित रूप से समझौता किए गए वेंटिलेशन वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
ऐसे रोगियों में, वास्तव में, नशीले पदार्थ श्वसन ऊर्जा को और कम कर सकते हैं और वायुमार्ग प्रतिरोध को बढ़ा सकते हैं।संज्ञाहरण के दौरान इस संभावना से सहायता या नियंत्रित श्वास द्वारा निपटा जा सकता है।
सभी शक्तिशाली ओपिओइड की तरह:
रेस्पिरेटरी डिप्रेशन खुराक से संबंधित है और नालोक्सोन जैसे विशिष्ट मादक प्रतिपक्षी के उपयोग से इसका प्रतिकार किया जा सकता है, लेकिन बाद की अतिरिक्त खुराक आवश्यक हो सकती है क्योंकि श्वसन अवसाद प्रतिपक्षी की कार्रवाई की अवधि से अधिक समय तक रह सकता है। ओपिओइड। डीप एनाल्जेसिया चिह्नित के साथ है श्वसन अवसाद जो पश्चात की अवधि में बना रह सकता है या पुनरावृत्ति कर सकता है। इसलिए मरीजों को पर्याप्त निगरानी में रहना चाहिए।
पुनर्जीवन उपकरण और एक मादक प्रतिपक्षी तत्काल उपयोग के लिए उपलब्ध होना चाहिए। संज्ञाहरण के दौरान हाइपरवेंटिलेशन CO2 के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को बदल सकता है, इस प्रकार पश्चात की अवधि में श्वसन को प्रभावित करता है।
ब्रैडीकार्डिया, और संभवतः कार्डियक अरेस्ट, तब हो सकता है जब रोगी को एंटीकोलिनर्जिक्स की अपर्याप्त खुराक मिली हो या जब फेंटेनाइल का उपयोग नॉन-वैगोलिटिक मांसपेशियों को आराम देने वालों के साथ किया जाता है। ब्रैडीकार्डिया का इलाज एट्रोपिन से किया जा सकता है। हालांकि, कार्डियक ब्रैडीयरिथिमिया के रोगियों में सावधानी के साथ फेंटानेस्ट का उपयोग किया जाना चाहिए।
ओपिओइड हाइपोटेंशन को प्रेरित कर सकते हैं, विशेष रूप से हाइपोवोलेमिक रोगियों में। रक्तचाप को स्थिर बनाए रखने के लिए उचित उपाय किए जाने चाहिए। यदि हाइपोटेंशन होता है, तो हाइपोवोल्मिया की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए और स्थिर रक्तचाप को बनाए रखने के लिए या पर्याप्त पैरेंटेरल फ्लूइड थेरेपी के साथ उचित उपायों के साथ ठीक किया जाना चाहिए।संचालन की स्थिति यह अनुमति देती है, शिरापरक वापसी में सुधार के लिए रोगी की मुद्रा को भी बदलना चाहिए। रोगियों को ले जाते समय, इस बात का ध्यान रखा जाना चाहिए कि ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन न हो। इस घटना में कि अंतःस्रावी तरल पदार्थ के साथ हाइपरवोलेमिक उपचार, अन्य काउंटरमेशर्स के साथ हाइपोटेंशन को संशोधित करने में विफल रहता है, एड्रेनालाईन के अलावा रक्तचाप को बढ़ाने वाली दवाओं को प्रशासित करने के अवसर पर विचार करना आवश्यक होगा, जो विरोधाभासी रूप से, रक्तचाप को और कम कर सकता है ड्रॉपरिडोल के अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव के कारण। जब Fentanest को एक न्यूरोलेप्टिक (जैसे ड्रॉपरिडोल) के साथ प्रशासित किया जाता है, तो चिकित्सक को प्रत्येक दवा के गुणों और विशेष रूप से उनकी कार्रवाई की अलग-अलग अवधि को जानना चाहिए। जब इस संयोजन का उपयोग किया जाता है, तो हाइपोटेंशन की एक उच्च घटना होती है। इस संयोजन का उपयोग करने के लिए तरल पदार्थ किसी भी हाइपोटेंशन से निपटने के लिए जलसेक और अन्य काउंटरमेशर्स उपलब्ध होना चाहिए (इंटरैक्शन सेक्शन देखें)। न्यूरोलेप्टिक्स एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों को प्रेरित कर सकते हैं जिन्हें एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं से नियंत्रित किया जा सकता है।
सेरोटोनर्जिक ट्रांसमिशन सिस्टम को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ Fentanest का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
एक संभावित जीवन-धमकाने वाले सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास सेरोटोनर्जिक दवाओं जैसे चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) और सेरोटोनिन-नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएनआरआई) और कुछ चयापचय-परिवर्तनकारी दवाओं सेरोटोनिन (एमएओ मोनोमाइन ऑक्सीडेज सहित) के सहवर्ती उपयोग के साथ हो सकता है। अवरोधक) यह अनुशंसित खुराक सीमा के भीतर हो सकता है।
सेरोटोनिन सिंड्रोम में मानसिक स्थिति में परिवर्तन (जैसे आंदोलन, मतिभ्रम, कोमा), स्वायत्त अतिसक्रियता (जैसे क्षिप्रहृदयता, अस्थिर रक्तचाप, अतिताप), न्यूरोमस्कुलर असामान्यताएं (जैसे हाइपररिफ्लेक्सिया, समन्वय की कमी, कठोरता और / या जठरांत्र संबंधी लक्षण (जैसे मतली) शामिल हो सकते हैं। उल्टी, दस्त)।
यदि सेरोटोनिन सिंड्रोम का संदेह है, तो Fentanest के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए
अन्य ओपिओइड की तरह उनके एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के कारण, Fentanest के प्रशासन से पित्त नली के दबाव में वृद्धि हो सकती है और, अलग-अलग मामलों में, Oddi के स्फिंक्टर की ऐंठन देखी जा सकती है।
सामान्य संज्ञाहरण के तहत फेंटानेस्ट के अंतःशिरा प्रशासन से पहले और उसके दौरान मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों में कुछ एंटीकोलिनर्जिक एजेंटों और न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों के उपयोग पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fentanest के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
Fentanest पर अन्य औषधीय उत्पादों के प्रभाव
Fentanest की उच्च खुराक का उपयोग करते समय, डायजेपाम की अपेक्षाकृत कम खुराक भी हृदय संबंधी अवसाद का कारण बन सकती है।
बार्बिटुरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, न्यूरोलेप्टिक्स, हैलोजेनेटेड गैसों और अन्य गैर-चयनात्मक सीएनएस डिप्रेसेंट्स (जैसे अल्कोहल) जैसी दवाएं नशीले पदार्थों के श्वसन अवसाद को प्रबल कर सकती हैं।
ऐसी दवाएं लेने वाले रोगियों में फेंटेनेस्ट की आवश्यक खुराक सामान्य से कम होगी। इसी तरह, Fentanest के प्रशासन के बाद, अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसादों की खुराक को कम किया जाना चाहिए।
Fentanyl, एक उच्च निकासी दवा, मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा तेजी से और बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। इट्राकोनाजोल (एक शक्तिशाली CYP 3A4 अवरोधक), 4 दिनों के लिए 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित, अंतःशिरा प्रशासित फेंटेनाइल के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
हालांकि, अलग-अलग विषयों में, प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि देखी गई।
Fluconazole या voriconazole और fentanyl के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप fentanyl के संपर्क में वृद्धि हो सकती है।
CYP3A4 के सबसे मजबूत अवरोधकों में से एक, मौखिक रीतोनवीर का प्रशासन, अंतःशिरा फेंटेनाइल की निकासी को दो तिहाई कम कर देता है; हालांकि, एक एकल अंतःशिरा fentanyl खुराक के बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता नहीं बदली। शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधकों, जैसे रटनवीर के साथ एकल खुराक फेंटेनल प्राप्त करने वाले रोगियों को विशेष देखभाल और सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
लंबे समय तक उपचार के दौरान, इसके संचय से बचने के लिए फेंटेनाइल की खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है जिससे लंबे समय तक या विलंबित श्वसन अवसाद का खतरा बढ़ सकता है। मादक दर्दनाशक दवाओं के लिए MAO अवरोधकों द्वारा गंभीर और अप्रत्याशित क्षमता की सूचना दी गई है। MAO अवरोधकों का उपयोग बंद करने के लिए किसी भी सर्जिकल या एनेस्थेटिक प्रक्रिया से 2 सप्ताह पहले। हालांकि, कई रिपोर्टों में, MAO अवरोधकों के साथ इलाज किए गए रोगियों में शल्य चिकित्सा या संवेदनाहारी प्रक्रियाओं के दौरान fentanyl का उपयोग हानिरहित है।
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
जब फेंटानेस्ट का उपयोग न्यूरोलेप्टिक जैसे ड्रॉपरिडोल के साथ किया जाता है तो यह फुफ्फुसीय धमनी दबाव में कमी का कारण बन सकता है।
नैदानिक या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए जिसमें रोगी का अंतिम उपचार फुफ्फुसीय धमनी के दबाव मूल्यों की व्याख्या पर निर्भर हो सकता है। इसके अलावा, जब ड्रॉपरिडोल के साथ फेंटानेस्ट का उपयोग किया जाता है और ईईजी का उपयोग पश्चात की निगरानी के रूप में किया जाता है, तो यह देखा जाएगा कि संयोजन के उपयोग के बाद, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफिक ट्रेस सामान्य से अधिक धीरे-धीरे सामान्य हो जाता है।
सेरोटोनर्जिक दवाएं
सेरोटोनर्जिक एजेंटों जैसे कि चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI) या एक सेरोटोनिन-नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर (SNRI) या एक मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के साथ fentanyl का सह-प्रशासन सेरोटोनिन सिंड्रोम के जोखिम को बढ़ा सकता है, एक संभावित जीवन-धमकाने वाली स्थिति .
अन्य औषधीय उत्पादों पर Fentanest का प्रभाव
Fentanyl के प्रशासन के बाद, अन्य सीएनएस अवसाद दवाओं की खुराक को कम किया जाना चाहिए।
फेंटेनाइल के साथ प्रशासित होने पर एटोमिडेट की प्लाज्मा सांद्रता काफी बढ़ जाती है (कारक 2 से 3)। फेंटेनाइल के साथ प्रशासित होने पर, कुल प्लाज्मा निकासी और एटोमिडेट के वितरण की मात्रा 2 से 3 के कारक से कम हो जाती है, आधे जीवन में कोई बदलाव नहीं होता है। अंतःशिरा fentanyl और midazolam के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप टर्मिनल प्लाज्मा आधा जीवन में वृद्धि होती है और midazolam के प्लाज्मा निकासी में कमी आती है। जब इन दवाओं को fentanyl के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो उनकी खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
उत्पाद का उपयोग केवल अस्पतालों, क्लीनिकों और नर्सिंग होम में और केवल सर्जन या एनेस्थेटिस्ट द्वारा किया जाना चाहिए। अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसादों की तरह, Fentanest के साथ इलाज किए गए रोगियों को पर्याप्त निगरानी में रखा जाना चाहिए।
Fentanest केवल उपयुक्त सुविधाओं में प्रशासित किया जा सकता है जहां श्वसन पथ को नियंत्रित किया जा सकता है और श्वसन स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों द्वारा किया जा सकता है।
श्वसन की मांसपेशियों में मांसपेशियों की जकड़न का प्रेरण भी हो सकता है। घटना इंजेक्शन की गति पर निर्भर करती है; वास्तव में, यह धीमी अंतःशिरा इंजेक्शन (आमतौर पर सबसे कम खुराक के लिए पर्याप्त) या बेंजोडायजेपाइन के साथ पूर्व-दवा और मांसपेशियों को आराम देने वालों के उपयोग के साथ आगे बढ़ने से घटना को कम कर सकता है। अब चल रही घटना के साथ, सहायक या नियंत्रित श्वास का सहारा लेना आवश्यक है, और यदि आवश्यक हो, तो रोगी की स्थितियों के अनुकूल क्यूराइज़र का सहारा लेना चाहिए।
गैर-मिरगी मायोक्लोनिक / क्लोनिक गतिविधियां हो सकती हैं। न्यूरोलेप्टिक्स एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों को प्रेरित कर सकते हैं जिन्हें एंटी-पार्किन्सोनियन एजेंटों के साथ नियंत्रित किया जा सकता है
सिर की चोट और इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप - विशेष रूप से श्वसन केंद्रों के अवसाद के प्रति संवेदनशील रोगियों में, और सिर के आघात या ब्रेन ट्यूमर से पीड़ित कोमा में रोगियों में सावधानी के साथ फेंटानेस्ट का उपयोग किया जाना चाहिए। ध्यान रखें कि Fentanest सिर की चोटों के दौरान मुखौटा लगा सकता है। बिगड़ा हुआ इंट्रासेरेब्रल फ़ंक्शन वाले रोगियों में ओपिओइड के रैपिड बोलस इंजेक्शन से बचा जाना चाहिए; इन रोगियों में, माध्य धमनी दबाव में क्षणिक कमी कभी-कभी मस्तिष्क के छिड़काव दबाव में अल्पकालिक कमी से जुड़ी होती है।
नशीली दवाओं की लत - Fentanyl मॉर्फिन नशीली दवाओं की लत का कारण बन सकता है और इसलिए दुरुपयोग के लिए अतिसंवेदनशील है। क्रोनिक ओपिओइड थेरेपी पर मरीजों या ओपिओइड के दुरुपयोग के इतिहास वाले लोगों को उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
Fentanest को क्षारीय या बफर समाधान के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था के मामलों में और जीवन के पहले दो वर्षों में बच्चे में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था में fentanyl के उपयोग पर अपर्याप्त जानकारी है। Fentanyl प्रारंभिक गर्भावस्था में नाल को पार कर सकता है। पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता दिखाया है। मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है।
प्रसव के दौरान (सीजेरियन डिलीवरी सहित) प्रशासन (i.m. या iv) की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि फेंटेनाइल प्लेसेंटा को पार करता है और भ्रूण के श्वसन केंद्र विशेष रूप से ओपिओइड के प्रति संवेदनशील होते हैं। यदि फेंटेनाइल को फिर भी प्रशासित किया जाता है, तो बच्चे के लिए एक मारक हमेशा हाथ में होना चाहिए।
चूंकि फेंटेनाइल स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए दवा लेने के 24 घंटे के भीतर स्तनपान कराने की सिफारिश नहीं की जाती है। फेंटेनाइल के प्रशासन के बाद स्तनपान के लाभ / जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।
बच्चों में प्रयोग करें:
सर्जरी के दौरान एनाल्जेसिया, सहज श्वास में एनेस्थीसिया की वृद्धि
अनायास सांस लेने वाले बच्चों में एनाल्जेसिक तकनीकों का उपयोग केवल एनेस्थेटिक तकनीक के हिस्से के रूप में या प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा बेहोश करने की क्रिया / एनाल्जेसिया तकनीकों के हिस्से के रूप में किया जाना चाहिए और ऐसे वातावरण में जहां इंटुबैषेण या एपनिया की आवश्यकता वाली छाती की दीवारों की अचानक कठोरता को प्रबंधित किया जा सकता है। वायुमार्ग समर्थन की आवश्यकता होती है ( खुराक, विधि और प्रशासन का समय देखें)।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करने पर प्रभाव:
Fentanyl मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को ख़राब कर सकता है। फेंटेनाइल के प्रशासन के बाद पर्याप्त समय बीत जाने पर मरीजों को केवल मशीनरी चलाना या संचालित करना चाहिए।
खेल खेलने वालों के लिए:
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
इंजेक्शन के लिए FENTANEST 0.1 mg / 2 ml घोल में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है। यह एलर्जी प्रतिक्रियाओं (यहां तक कि देरी से) और, असाधारण रूप से, ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Fentanest का उपयोग कैसे करें: खुराक
प्रशासन का मार्ग
Fentanest केवल उपयुक्त सुविधाओं में प्रशासित किया जा सकता है जहां श्वसन पथ को नियंत्रित किया जा सकता है और श्वसन स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों द्वारा किया जा सकता है। Fentanest को इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है।प्रीमेडिकेशन में इंट्रामस्क्युलर मार्ग को प्राथमिकता दी जाती है, पोस्टऑपरेटिव कोर्स में एनाल्जेसिया के लिए और सामान्य रूप से दर्द चिकित्सा के लिए; सर्जरी के दौरान अंतःशिरा मार्ग (प्रत्यक्ष या छिड़काव द्वारा)।
यहां तक कि undiluted प्रशासित, तैयारी स्थानीय चिड़चिड़ापन अभिव्यक्तियों का कारण नहीं बनती है।
खुराक सामान्य वयस्कों को संदर्भित करता है।
इंट्रामस्क्युलर - प्रति खुराक औसतन 0.1-0.2 मिलीग्राम (2-4 मिली) Fentanest।
अंतःशिरा में - एक न्यूरोलेप्टो-एनाल्जेसिक एनेस्थीसिया करने के लिए, Fentanest की कुल खुराक 0.4-0.8 mg के क्रम की होती है।
सामान्य तकनीकों के साथ किए गए एनेस्थीसिया को बनाए रखते हुए, खुराक को प्राप्त की जाने वाली एनाल्जेसिक गहराई, हस्तक्षेप के प्रकार, विषय की संवेदनशीलता और प्रशासित अन्य दवाओं की मात्रा के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए, यह ध्यान में रखते हुए कि इनमें से (बार्बिट्यूरेट्स) , ईथर, फ्लक्स, आदि) और Fentanest में वृद्धि मौजूद है।
न्यूरोलेप्टोएनाल्जेसिया - इस प्रकार के एनेस्थीसिया के लिए फेंटानेस्ट का न्यूरोलेप्टिक ड्रॉपरिडोल के साथ जुड़ाव, एनेस्थेटिस्ट द्वारा उपयुक्त समझे जाने वाले अनुपात में हो सकता है।
इन योजनाओं के अनुसार न्यूरोलेप्टोएनाल्जेसिया व्यावहारिक रूप से लागू किया गया है:
प्रीनेस्थेसिया - सर्जरी से पहले 0.1 मिलीग्राम फेंटानेस्ट और 5 मिलीग्राम ड्रॉपरिडोल इंट्रामस्क्युलर, 30 "-60"।
0.25 मिलीग्राम की खुराक पर एट्रोपिन का एक साथ उपयोग वैकल्पिक है। पोस्टऑपरेटिव दर्द के उपचार के लिए उसी प्रशासन का उपयोग किया जाता है, समर्थक / खुराक।
प्रेरण - 10 ampoules (1 मिलीग्राम के बराबर) Fentanest और 2 बोतलों ( 50 के बराबर) की सामग्री को पतला करके तैयार समाधान के 50-100 मिलीलीटर के तेजी से अंतःशिरा जलसेक (1000 बूंद / मिनट 50 मिलीलीटर समाधान / मिनट के बराबर) मिलीग्राम) 5% ग्लूकोज समाधान के 500 मिलीलीटर में ड्रॉपरिडोल।
उसी समय, 3/1 के अनुपात में N2O / O2 का मिश्रण अर्ध-बंद सर्किट में प्रशासित किया जाता है। 25-50 मिलीग्राम succinylcholine (और मैनुअल हाइपरवेंटिलेशन) के अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, श्वासनली इंटुबैषेण किया जाता है, जबकि जलसेक को लगभग 50 बूंदों / मिनट तक धीमा कर दिया जाता है और N2 O / O2 के मिश्रण का प्रशासन अनुपात में कम हो जाता है। 2/1, 12-15 लीटर/मिनट की दर से।
रखरखाव - औसत जलसेक दर 15-30 बूंदों / मिनट के बीच है और इसे ऑपरेटिंग समय और व्यक्तिगत संवेदनशीलता में समायोजित किया जाना चाहिए, यदि रोगी चलता है, रक्तचाप, हृदय और श्वसन दर में वृद्धि होती है और पसीना आता है तो इसे तेज करना चाहिए; यदि रोगी शांत है, रक्तचाप, नाड़ी और श्वास दर की स्थिरता के साथ और त्वचा शुष्क है तो इसे कम करना।
यदि शल्य चिकित्सा की आवश्यकता होती है, तो मांसपेशियों में छूट 25 मिलीग्राम succinylcholine की विभाजित खुराक के साथ की जाती है। N2 O / O2 का प्रशासन 2/1 के अनुपात में जारी है।
हस्तक्षेप का अंत, जागरण - हस्तक्षेप के अंत से लगभग 15 मिनट पहले, छिड़काव को और धीमा कर दिया जाता है (10 बूंद / मिनट), जबकि उसी समय N2O का प्रशासन कम हो जाता है। त्वचीय सिवनी के अंत में जलसेक बाधित हो जाता है; रोगी को 2 "-3" के लिए हवा के साथ हाइपरवेंटीलेट किया जाता है, फिर बाहर निकलने के लिए आगे बढ़ता है। आमतौर पर मरीज को तुरंत वार्ड में भेजे जाने की स्थिति में होता है।
निरंतर छिड़काव के बजाय, Fentanest और droperidol को निम्नलिखित खुराक पर सीधे अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है:
प्रेरण - फेंटानेस्ट 0.4 मिलीग्राम (8 मिली); ड्रॉपरिडोल 20 मिलीग्राम (8 मिली)।
चीरा और रखरखाव की शुरुआत - आवश्यकतानुसार (उपरोक्त नैदानिक संकेतों के आधार पर) फेंटानेस्ट 0.025 मिलीग्राम।
आगे के प्रशासन, यदि आवश्यक हो, तो और भी कम खुराक पर, इस मामले में Fentanest को पतला करना। लंबे समय तक हस्तक्षेप के लिए 10-15 मिलीग्राम ड्रॉपरिडोल को भी फिर से लगाया जाएगा।
नाइट्रस ऑक्साइड और क्यूराइजेशन के प्रशासन के तरीके निरंतर छिड़काव तकनीक के समान हैं।
बाल रोगी
12-17 वर्ष की आयु के बच्चे: वयस्क खुराक का पालन करें
2 से 11 वर्ष की आयु के बच्चे: बच्चों में सामान्य खुराक इस प्रकार होनी चाहिए:
उम्र
बच्चों में प्रयोग करें:
सर्जरी के दौरान एनाल्जेसिया, अनायास सांस लेने वाले एनेस्थीसिया में वृद्धि अनायास सांस लेने वाले बच्चों में एनाल्जेसिया के साथ तकनीक का उपयोग केवल एनेस्थेटिक तकनीक के हिस्से के रूप में या प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा बेहोश करने की क्रिया / एनाल्जेसिया तकनीकों के हिस्से के रूप में और ऐसे वातावरण में किया जाना चाहिए जहां अचानक कठोरता का प्रबंधन करना संभव हो। छाती की दीवारों को इंटुबैषेण की आवश्यकता होती है, या एपनिया को वायुमार्ग समर्थन की आवश्यकता होती है (विशेष चेतावनी देखें)
Fentanest की खुराक को उम्र, शरीर के वजन, शारीरिक स्थिति, मौजूदा चिकित्सा स्थितियों, अन्य दवाओं के उपयोग और सर्जरी और एनेस्थीसिया के प्रकार के अनुसार अलग-अलग किया जाना चाहिए। जोखिम वाले बुजुर्गों और अन्य रोगियों में, फेंटानेस्ट की प्रारंभिक खुराक कम की जानी चाहिए; बाद की खुराक के लिए, प्रारंभिक खुराक से प्रेरित प्रभाव आधारित होना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक फेंटानेस्ट ले लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक अंतर्ग्रहण / फेंटानेस्ट की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
लक्षण और लक्षण - Fentanest की अधिक मात्रा की अभिव्यक्तियाँ इसके औषधीय कार्यों के विस्तार से ज्यादा कुछ नहीं हैं। व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर, नैदानिक तस्वीर मुख्य रूप से श्वसन अवसाद की डिग्री से निर्धारित होती है जो ब्रैडीपनिया से एपनिया तक भिन्न हो सकती है।
उपचार - हाइपोवेंटिलेशन या एपनिया की उपस्थिति में, ऑक्सीजन दी जानी चाहिए और संकेत के अनुसार सहायक या नियंत्रित श्वास का उपयोग किया जाना चाहिए।श्वसन पथ को खुला रखा जाना चाहिए और इस उद्देश्य के लिए एक ऑरोफरीन्जियल कैनुला और एक एंडोट्रैचियल ट्यूब का उपयोग करना उपयुक्त हो सकता है।
जैसा कि संकेत दिया गया है, एक विशिष्ट मादक प्रतिपक्षी, जैसे कि नालोक्सोन, को फेंटेनाइल द्वारा प्रेरित श्वसन अवसाद को दूर करने के लिए उपयोग के लिए तैयार रखा जाना चाहिए।
हालांकि, यह अधिक तत्काल काउंटरमेशर्स के उपयोग को रोकता नहीं है।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि फेंटेनाइल की अधिक मात्रा के बाद श्वसन अवसाद की अवधि प्रतिपक्षी की कार्रवाई की अवधि से अधिक हो सकती है, इसलिए बाद की एक अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
यदि श्वसन अवसाद मांसपेशियों की जकड़न से जुड़ा है, तो सहायक या नियंत्रित श्वास की सुविधा के लिए एक अंतःशिरा न्यूरोमस्कुलर अवरोधक एजेंट का उपयोग आवश्यक हो सकता है।
मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, शरीर की गर्मी और उचित तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखना चाहिए। गंभीर या लगातार हाइपोटेंशन के मामले में, हाइपोवोल्मिया की उपस्थिति पर संदेह किया जाना चाहिए, उचित पैरेंट्रल फ्लूइड थेरेपी के साथ संबोधित किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव Fentanest के दुष्प्रभाव क्या हैं
नैदानिक परीक्षणों से एकत्रित सुरक्षा डेटा के आधार पर, सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (घटना ≥ 5%) (% घटनाएं) थीं: मतली, उल्टी, मांसपेशी कठोरता, हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, ब्रैडकार्डिया और sedation।
नीचे दी गई तालिका में नैदानिक परीक्षणों और पोस्ट-मार्केटिंग दोनों में मूल्यांकन किए गए IV fentanyl के उपयोग से जुड़े ऊपर वर्णित उन सहित अवांछनीय प्रभावों को सूचीबद्ध किया गया है।
अन्य एनाल्जेसिक के साथ, फेंटानेस्ट इंजेक्शन के बाद कुछ महत्व के सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव हैं: श्वसन अवसाद, एपनिया, मांसपेशियों में जकड़न और ब्रैडीकार्डिया; सुधारात्मक उपायों की अनुपस्थिति में इन घटनाओं से श्वसन गिरफ्तारी, संचार अवसाद, हृदय की गिरफ्तारी हो सकती है। यह भी देखा गया: हाइपोटेंशन, चक्कर आना, धुंधली दृष्टि, मतली और उल्टी, लैरींगोस्पास्म, पसीना
यह भी बताया गया है कि पश्चात की अवधि में श्वसन अवसाद का पुनरुत्थान हो सकता है। इसे ध्यान में रखते हुए, रोगियों को ध्यान से देखा जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उचित प्रतिकार किया जाना चाहिए। जब एक न्यूरोलेप्टिक जैसे ड्रॉपरिडोल का उपयोग फेंटानेस्ट के साथ किया जाता है निम्नलिखित साइड प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं: ठंड लगना और / या कंपकंपी, बेचैनी और पोस्टऑपरेटिव मतिभ्रम एपिसोड (कभी-कभी मानसिक अवसाद की क्षणिक अवधि से जुड़े); एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (डायस्टोनिया, अक्थिसिया, ऑक्यूलोग्रिक संकट), हस्तक्षेप के 24 घंटे बाद तक देखे गए हैं ( चेतावनी देखें)। किसी भी एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण को आमतौर पर एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं से कम या नियंत्रित किया जा सकता है। ड्रॉपरिडोल के उपयोग के बाद पोस्टऑपरेटिव उदासीनता अक्सर रिपोर्ट की जाती है। ड्रॉपरिडोल के साथ संयोजन में फेंटानेस्ट के उपयोग के बाद, पहले से मौजूद उच्च रक्तचाप के साथ या बिना रक्तचाप में वृद्धि की भी सूचना मिली है। यह दो दवाओं की उच्च खुराक के लिए माध्यमिक, सहानुभूति गतिविधि के एक परिवर्तन, अभी भी अस्पष्टीकृत, पर निर्भर हो सकता है, लेकिन इस घटना को अक्सर संज्ञाहरण के प्रकाश चरण के दौरान संवेदनाहारी या शल्य उत्पत्ति की सहानुभूति उत्तेजना के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। सभी दवाओं की तरह, FENTANEST दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। अवांछनीय प्रभावों की सूचना सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पते पर दी जा सकती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें
पैकेज पर दिखाए गए उत्पाद की समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग न करें
औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण सावधानियों की आवश्यकता नहीं होती है
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं।यह पर्यावरण की रक्षा में मदद करेगा
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
संयोजन
2ml की 1 शीशी में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 0.157 मिलीग्राम fentanyl साइट्रेट 0.100 mg fentanyl के बराबर।
Excipients: मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इंजेक्शन के लिए पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
इंजेक्शन योग्य घोल। 5 ampoules के पैक में प्रत्येक में 2 मिली घोल में 0.1 मिलीग्राम फेंटेनाइल होता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फेंटानेस्ट 0.1 एमजी/2 एमएल सॉल्यूशन फॉर इंजेक्शन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
2 मिलीलीटर के 1 ampoule में शामिल हैं:
0.157 मिलीग्राम fentanyl साइट्रेट 0.100 मिलीग्राम fentanyl के बराबर
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन योग्य समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
अपनी विशेषताओं के कारण, एनेस्थिसियोलॉजी में उपयोग के लिए फेंटानेस्ट किसी भी अन्य ज्ञात एनाल्जेसिक की तुलना में अधिक उपयुक्त है।
इसका उपयोग किसी भी प्रकार के एनेस्थीसिया (यहां तक कि स्थानीय) के लिए और ऑपरेशन के दौरान ही पोस्टऑपरेटिव कोर्स में किया जा सकता है। हम विशेष रूप से ड्रॉपरिडोल के साथ नाइट्रस ऑक्साइड और एक न्यूरोलेप्टिक के साथ फेंटानेस्ट के सहयोग की सलाह देते हैं जो इसके एनाल्जेसिक में सुधार करता है गतिविधि और इसके दुष्प्रभावों (विशेष रूप से श्वसन अवसाद और उल्टी) को कम करता है, इस प्रकार न्यूरोलेप्टोएनाल्जेसिया प्राप्त करता है। Fentanest को बार्बिट्यूरेट्स और सामान्य वाष्पशील संवेदनाहारी (हैलोथेन, आइसोफ्लुरेन, आदि) के साथ उपयुक्त रूप से कम खुराक पर भी जोड़ा जा सकता है।
Fentanest और मांसपेशियों को आराम देने वालों की कार्रवाई के बीच हस्तक्षेप के किसी भी मामले का वर्णन नहीं किया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रशासन का मार्ग
Fentanest केवल श्वसन स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों द्वारा उपयुक्त सुविधाओं में प्रशासित किया जा सकता है (देखें खंड 4.4)।
Fentanest को इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है। प्रीमेडिकेशन में इंट्रामस्क्युलर मार्ग को प्राथमिकता दी जाती है, पोस्टऑपरेटिव कोर्स में एनाल्जेसिया के लिए और सामान्य रूप से दर्द चिकित्सा के लिए; सर्जरी के दौरान अंतःशिरा मार्ग (प्रत्यक्ष या छिड़काव द्वारा)।
यहां तक कि undiluted प्रशासित, तैयारी स्थानीय चिड़चिड़ापन अभिव्यक्तियों का कारण नहीं बनती है।
खुराक सामान्य वयस्कों को संदर्भित करता है।
पेशी - प्रति खुराक औसतन 0.1-0.2 मिलीग्राम (2-4 मिली)।
नसों के द्वारा - एक न्यूरोलेप्टो-एनाल्जेसिक एनेस्थीसिया करने के लिए, फेंटानेस्ट की कुल खुराक 0.4-0.8 मिलीग्राम के क्रम की है।
सामान्य तकनीकों के साथ किए गए एनेस्थीसिया को बनाए रखते हुए, खुराक को प्राप्त की जाने वाली एनाल्जेसिक गहराई, हस्तक्षेप के प्रकार, विषय की संवेदनशीलता और प्रशासित अन्य दवाओं की मात्रा के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए, यह ध्यान में रखते हुए कि इनमें से (बार्बिट्यूरेट्स) , ईथर, फ्लक्स, आदि) और Fentanest में वृद्धि मौजूद है।
न्यूरोलेप्टोएनाल्जेसिया - इस प्रकार के एनेस्थीसिया के लिए फेंटानेस्ट का न्यूरोलेप्टिक ड्रॉपरिडोल के साथ जुड़ाव, एनेस्थेटिस्ट द्वारा उपयुक्त माने जाने वाले अनुपात में हो सकता है; या लेप्टोफेन के नाम से उपलब्ध रेडी-टू-यूज़ तैयारी का उपयोग किया जा सकता है।
उत्तरार्द्ध में, दो घटक 1:50 के अनुपात में मौजूद होते हैं, यानी लेप्टोफेन के 1 मिलीलीटर में 0.05 मिलीग्राम फेंटानेस्ट और 2.5 मिलीग्राम ड्रॉपरिडोल होता है।
इन योजनाओं के अनुसार न्यूरोलेप्टोएनाल्जेसिया व्यावहारिक रूप से लागू किया गया है:
प्रीनेस्थेसिया - सर्जरी से पहले 0.1 मिलीग्राम फेंटानेस्ट और 5 मिलीग्राम ड्रॉपरिडोल इंट्रामस्क्युलर, 30 "-60"।
0.25 मिलीग्राम की खुराक पर एट्रोपिन का एक साथ उपयोग वैकल्पिक है। पोस्टऑपरेटिव दर्द के उपचार के लिए उसी प्रशासन का उपयोग किया जाता है, समर्थक / खुराक।
प्रवेश - फेंटानेस्ट के 10 ampoules (1 मिलीग्राम के बराबर) और 2 बोतलों (50 के बराबर) की सामग्री को पतला करके तैयार किए गए घोल के 50-100 मिलीलीटर के तेजी से अंतःशिरा जलसेक (1000 बूंद / मिनट 50 मिलीलीटर समाधान / मिनट के बराबर) मिलीग्राम) 5% ग्लूकोज समाधान के 500 मिलीलीटर में ड्रॉपरिडोल।
उसी समय, 3/1 के अनुपात में N2O / O2 का मिश्रण अर्ध-बंद सर्किट में प्रशासित किया जाता है।
25-50 मिलीग्राम succinylcholine (और मैनुअल हाइपरवेंटिलेशन) के अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, श्वासनली इंटुबैषेण किया जाता है, जबकि जलसेक लगभग 50 बूंदों / मिनट तक धीमा हो जाता है और N2O / O2 मिश्रण का प्रशासन, अनुपात 2 तक कम हो जाता है, जारी है। / 1, 12-15 लीटर / मिनट के अनुपात में।
रखरखाव - औसत जलसेक दर 15-30 बूंदों / मिनट के बीच है और इसे ऑपरेटिंग समय और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के अनुकूल होना चाहिए, अगर रोगी चलता है, रक्तचाप, हृदय और श्वसन दर में वृद्धि होती है और पसीना आता है तो इसे तेज करना चाहिए; यदि रोगी शांत है, रक्तचाप, नाड़ी और श्वास दर की स्थिरता के साथ और त्वचा शुष्क है तो इसे कम करना।
यदि शल्य चिकित्सा की आवश्यकता होती है, तो मांसपेशियों में छूट 25 मिलीग्राम succinylcholine की विभाजित खुराक के साथ की जाती है।
N2O / O2 का प्रशासन 2/1 के अनुपात में जारी है।
हस्तक्षेप का अंत, जागरण - ऑपरेशन के अंत से लगभग 15 मिनट पहले, छिड़काव को और धीमा कर दिया जाता है (10 बूंद / मिनट), जबकि उसी समय N2O का प्रशासन कम हो जाता है। त्वचीय सिवनी के अंत में जलसेक बाधित होता है; रोगी को 2 "-3" के लिए हवा के साथ हाइपरवेंटीलेट किया जाता है, फिर निष्कासन किया जाता है। आमतौर पर रोगी तुरंत वार्ड में भेजे जाने की स्थिति में होता है।
निरंतर छिड़काव के बजाय, Fentanest और droperidol को निम्नलिखित खुराक पर सीधे अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है:
प्रवेश - फेंटानेस्ट 0.4 मिलीग्राम (8 मिली); ड्रॉपरिडोल 20 मिलीग्राम (8 मिली)।
चीरा और रखरखाव की शुरुआत - आवश्यकतानुसार (उपरोक्त नैदानिक संकेतों के आधार पर) फेंटानेस्ट 0.025 मिलीग्राम।
आगे के प्रशासन, यदि आवश्यक हो, तो और भी कम खुराक पर, इस मामले में Fentanest को पतला करना। लंबे समय तक हस्तक्षेप के लिए 10-15 मिलीग्राम ड्रॉपरिडोल को भी फिर से लगाया जाएगा।
नाइट्रस ऑक्साइड और क्यूराइजेशन के प्रशासन के तरीके निरंतर छिड़काव तकनीक के समान हैं।
बाल रोगी
12-17 वर्ष की आयु के बच्चे: वयस्क खुराक का पालन करें
2 से 11 वर्ष की आयु के बच्चे: बच्चों में सामान्य खुराक इस प्रकार होनी चाहिए:
बच्चों में प्रयोग करें:
सर्जरी के दौरान एनाल्जेसिया, सहज श्वास में एनेस्थीसिया की वृद्धि
अनायास सांस लेने वाले बच्चों में एनाल्जेसिक तकनीकों का उपयोग केवल एनेस्थेटिक तकनीक के हिस्से के रूप में या प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा बेहोश करने की क्रिया / एनाल्जेसिया तकनीकों के हिस्से के रूप में किया जाना चाहिए और ऐसे वातावरण में जहां इंटुबैषेण या एपनिया की आवश्यकता वाली छाती की दीवारों की अचानक कठोरता को प्रबंधित किया जा सकता है। वायुमार्ग समर्थन की आवश्यकता होती है ( खंड 4.4 देखें।)
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य मॉर्फिनोमेटिक्स या किसी भी अंश के लिए।
पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था के मामले में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
जीवन के पहले दो वर्षों में बच्चे में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद का उपयोग केवल अस्पतालों, क्लीनिकों और नर्सिंग होम में और केवल सर्जन या एनेस्थेटिस्ट द्वारा किया जाना चाहिए। अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसादों की तरह, Fentanest के साथ इलाज किए गए रोगियों को पर्याप्त निगरानी में रखा जाना चाहिए।
Fentanest केवल श्वसन पथ की निगरानी के लिए सौंपे गए स्वास्थ्य कर्मियों द्वारा उपयुक्त सुविधाओं में प्रशासित किया जा सकता है।
Fentanest- प्रेरित गहरा एनाल्जेसिया गहन श्वसन अवसाद के साथ होता है, जो एनाल्जेसिक प्रभाव से अधिक समय तक बना रह सकता है या पश्चात की अवधि में पुनरावृत्ति हो सकता है। सभी शक्तिशाली ओपिओइड की तरह, श्वसन अवसाद खुराक के समानुपाती होता है। इसलिए, यदि अन्य मादक दर्दनाशक दवाओं का उपयोग फेंटानेस्ट के साथ किया जाता है, तो डॉक्टर को पोस्टऑपरेटिव अवधि में एनाल्जेसिक उद्देश्यों के लिए निर्धारित करने से पहले इन सभी पदार्थों की कुल खुराक को ध्यान में रखना होगा। यह अनुशंसा की जाती है कि इन मामलों में नशीले पदार्थों को शुरू में सामान्य खुराक के 1/4 - 1/3 के बराबर कम खुराक में निर्धारित किया जाता है।
कंडक्शन एनेस्थीसिया के कुछ रूप, जैसे कि स्पाइनल एनेस्थीसिया, और कुछ एपिड्यूरल एनेस्थेटिक्स इंटरकोस्टल नसों के एक ब्लॉक के माध्यम से श्वसन क्रिया को बदल सकते हैं। इसलिए, उपरोक्त एनेस्थीसिया के पूरक के रूप में फेंटानेस्ट का उपयोग करने में, एनेस्थेटिस्ट को परिचित होना आवश्यक होगा इन परिस्थितियों में काम करने वाले कार्यात्मक परिवर्तनों के साथ और उनसे निपटने के लिए अच्छी तरह से तैयार हैं। आपको महत्वपूर्ण संकेतों की नियमित निगरानी करने की भी आवश्यकता होगी।
Fentanest का उपयोग क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, या कम रेस्पिरेटरी रिजर्व के साथ या संभावित रूप से समझौता किए गए वेंटिलेशन वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
ऐसे रोगियों में, वास्तव में, नशीले पदार्थ श्वसन ऊर्जा को और कम कर सकते हैं और वायुमार्ग प्रतिरोध को बढ़ा सकते हैं।संज्ञाहरण के दौरान इस संभावना से सहायता या नियंत्रित श्वास द्वारा निपटा जा सकता है।
मादक दर्दनाशक दवाओं से श्वसन अवसाद को मादक प्रतिपक्षी के उपयोग से बेअसर किया जा सकता है। हालांकि, रोगी को उचित निगरानी में रखा जाना चाहिए क्योंकि संज्ञाहरण के दौरान प्रशासित फेंटेनाइल की मात्रा से उत्पन्न श्वसन अवसाद कार्रवाई से अधिक समय तक रह सकता है। नशीले पदार्थों के विरोधी पहले हालांकि, बाद वाले का सहारा लेते हुए, व्यक्तिगत एजेंटों (लेवल्लोर्फेन, नेलोर्फिन और नालोक्सोन) के निर्देश पत्रक से परामर्श करें।
पुनर्जीवन उपकरण और एक मादक प्रतिपक्षी तत्काल उपयोग के लिए उपलब्ध होना चाहिए। संज्ञाहरण के दौरान हाइपरवेंटिलेशन CO2 के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को बदल सकता है, इस प्रकार पश्चात की अवधि में श्वसन को प्रभावित करता है।
Fentanest श्वसन की मांसपेशियों सहित मांसपेशियों में अकड़न पैदा कर सकता है। घटना इंजेक्शन की गति पर निर्भर करती है; वास्तव में, यह धीमी अंतःशिरा इंजेक्शन (आमतौर पर सबसे कम खुराक के लिए पर्याप्त) या बेंजोडायजेपाइन के साथ पूर्व-दवा और मांसपेशियों को आराम देने वालों के उपयोग के साथ आगे बढ़ने से घटना को कम कर सकता है। अब चल रही घटना के साथ, रोगी की स्थितियों के अनुकूल एक क्यूराइज़र के साथ-साथ, यदि आवश्यक हो, सहायक या नियंत्रित श्वास का सहारा लेना आवश्यक है।
गैर-मिरगी मायोक्लोनिक / क्लोनिक गतिविधियां हो सकती हैं। न्यूरोलेप्टिक्स एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों को प्रेरित कर सकते हैं जिन्हें एंटी-पार्किन्सोनियन एजेंटों के साथ नियंत्रित किया जा सकता है।
ब्रैडीकार्डिया, और संभवतः कार्डियक अरेस्ट, तब हो सकता है जब रोगी को एंटीकोलिनर्जिक्स की अपर्याप्त खुराक मिली हो या जब फेंटेनाइल का उपयोग नॉन-वैगोलिटिक मांसपेशियों को आराम देने वालों के साथ किया जाता है। ब्रैडीकार्डिया का इलाज एट्रोपिन से किया जा सकता है। हालांकि, कार्डियक ब्रैडीयरिथिमिया के रोगियों में सावधानी के साथ फेंटानेस्ट का उपयोग किया जाना चाहिए।
ओपिओइड हाइपोटेंशन को प्रेरित कर सकते हैं, विशेष रूप से हाइपोवोलेमिक रोगियों में। यदि हाइपोटेंशन होता है, तो स्थिर रक्तचाप को बनाए रखने के लिए उचित उपायों के साथ हाइपोवोल्मिया को ठीक करने की संभावना पर विचार करना आवश्यक होगा या पैरेंट्रल मार्ग द्वारा तरल पदार्थ के साथ पर्याप्त चिकित्सा के साथ। संचालन की स्थिति की अनुमति देने के लिए, रोगी की मुद्रा को भी संशोधित किया जाना चाहिए ताकि शिरापरक वापसी में सुधार करने के लिए। रोगियों को स्थानांतरित करते समय, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन को भड़काने के लिए देखभाल नहीं की जानी चाहिए। इस घटना में कि अंतःशिरा तरल पदार्थ के साथ हाइपरवोलेमिक उपचार, अन्य काउंटरमेशर्स के साथ, हाइपोटेंशन को संशोधित करने में विफल रहता है, दवाओं को प्रशासित करने की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए जो एड्रेनालाईन के अलावा रक्तचाप को बढ़ाता है, जो विरोधाभासी रूप से, ड्रॉपरिडोल द्वारा लगाए गए अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव के कारण रक्तचाप को और कम कर सकता है।
जब Fentanest को एक न्यूरोलेप्टिक जैसे ड्रॉपरिडोल के साथ प्रशासित किया जाता है, तो उच्च घटना के साथ हाइपोटेंशन हो सकता है; चिकित्सक को प्रत्येक दवा के गुणों और विशेष रूप से उनकी कार्रवाई की अलग-अलग अवधि को जानना चाहिए। इसके अलावा, इस संयोजन का उपयोग करते समय, संभावित हाइपोटेंशन से निपटने के लिए जलसेक और अन्य काउंटरमेशर्स के लिए तरल पदार्थ उपलब्ध होना चाहिए (खंड 4.5 देखें)।
सिर की चोटें और इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप - विशेष रूप से श्वसन केंद्रों के अवसाद के प्रति संवेदनशील रोगियों में और सिर के आघात या ब्रेन ट्यूमर से पीड़ित कोमा में रोगियों में सावधानी के साथ फेंटानेस्ट का उपयोग किया जाना चाहिए। ध्यान रखें कि Fentanest सिर की चोटों के दौरान मुखौटा लगा सकता है। बिगड़ा हुआ इंट्रासेरेब्रल फ़ंक्शन वाले रोगियों में ओपिओइड के रैपिड बोलस इंजेक्शन से बचा जाना चाहिए; इन रोगियों में, माध्य धमनी दबाव में क्षणिक कमी कभी-कभी मस्तिष्क के छिड़काव दबाव में अल्पकालिक कमी से जुड़ी होती है।
बुजुर्गों में, दुर्बल विषयों में और अन्य जोखिम वाले रोगियों में, Fentanest की प्रारंभिक खुराक को उचित रूप से कम किया जाना चाहिए; बाद की खुराक प्रारंभिक खुराक से प्रेरित प्रभाव पर आधारित होनी चाहिए। ओपिओइड खुराक का समायोजन निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: अनियंत्रित हाइपोथायरायडिज्म; फेफड़े की विकृति; फेफड़ों के रिजर्व में कमी; दवा के चयापचय और उत्सर्जन में इन अंगों के महत्व के कारण शराब या बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह। इसके अलावा, इन रोगियों को पश्चात की अवधि में लंबे समय तक निगरानी की आवश्यकता होती है।
मादक पदार्थों की लत - Fentanyl एक मॉर्फिन-प्रकार की नशीली दवाओं की लत की शुरुआत का कारण बन सकता है और इसलिए दुरुपयोग के लिए अतिसंवेदनशील है।
क्रोनिक ओपिओइड थेरेपी पर मरीजों या ओपिओइड के दुरुपयोग के इतिहास वाले लोगों को उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
बाल रोगी:
अनायास सांस लेने वाले बच्चों में एनाल्जेसिक तकनीकों का उपयोग केवल एनेस्थेटिक तकनीक के हिस्से के रूप में या प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा बेहोश करने की क्रिया / एनाल्जेसिया तकनीकों के हिस्से के रूप में और ऐसे वातावरण में किया जाना चाहिए जहां इंटुबैषेण या एपनिया की आवश्यकता वाली छाती की दीवारों की अचानक कठोरता को प्रबंधित किया जा सकता है। वायुमार्ग के समर्थन की आवश्यकता होती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
Fentanest पर अन्य औषधीय उत्पादों के प्रभाव
Fentanest की उच्च खुराक का उपयोग करते समय, डायजेपाम की अपेक्षाकृत कम खुराक भी हृदय संबंधी अवसाद का कारण बन सकती है।
अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट दवाएं (जैसे बार्बिटुरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, नारकोटिक्स, न्यूरोलेप्टिक्स, जनरल एनेस्थेटिक्स और हैलोजनेटेड गैसें) Fentanest के प्रति योगात्मक या शक्तिशाली प्रभाव दिखाती हैं। जिन रोगियों ने ये दवाएं ली हैं, उनमें फेंटानेस्ट की उपयोगी खुराक सामान्य से कम होगी। इसी तरह, Fentanest के प्रशासन के बाद, अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसादों की खुराक को कम किया जाना चाहिए।
Fentanyl मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा तेजी से और बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। इट्राकोनाजोल, CYP 3A4 का एक प्रबल अवरोधक है, जिसे 4 दिनों के लिए मौखिक रूप से 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर प्रशासित किया जाता है, जो अंतःशिरा प्रशासित फेंटेनाइल के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
हालांकि, अलग-अलग विषयों में, प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि देखी गई।
CYP3A4 के सबसे मजबूत अवरोधकों में से एक, मौखिक रीतोनवीर का प्रशासन, अंतःशिरा फेंटेनाइल की निकासी को दो तिहाई कम कर देता है; हालांकि, एक एकल अंतःशिरा fentanyl खुराक के बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता प्रभावित नहीं हुई थी। शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधकों, जैसे रटनवीर के साथ एकल खुराक फेंटेनल प्राप्त करने वाले रोगियों को विशेष देखभाल और सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
Fluconazole या voriconazole और fentanyl के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप fentanyl के संपर्क में वृद्धि हो सकती है। लंबे समय तक उपचार के दौरान, इसके संचय से बचने के लिए fentanyl की खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है जिससे लंबे समय तक या विलंबित श्वसन अवसाद का खतरा बढ़ सकता है।
मादक दर्दनाशक दवाओं के लिए एमएओ अवरोधकों द्वारा गंभीर और अप्रत्याशित वृद्धि की सूचना दी गई है। यह अनुशंसा की जाती है कि किसी भी शल्य चिकित्सा या संवेदनाहारी प्रक्रिया से 2 सप्ताह पहले MAO अवरोधकों का उपयोग बंद कर दिया जाए।
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
जब Fentanest को एक न्यूरोलेप्टिक जैसे ड्रॉपरिडोल के साथ प्रशासित किया जाता है, तो उच्च घटना के साथ हाइपोटेंशन हो सकता है; चिकित्सक को प्रत्येक दवा के गुणों और विशेष रूप से उनकी कार्रवाई की अलग-अलग अवधि को जानना चाहिए। इसके अलावा, इस संयोजन का उपयोग करते समय, किसी भी हाइपोटेंशन से निपटने के लिए जलसेक और अन्य काउंटरमेशर्स के लिए तरल पदार्थ उपलब्ध होना चाहिए।
जब फेंटानेस्ट का उपयोग न्यूरोलेप्टिक जैसे ड्रॉपरिडोल के साथ किया जाता है तो यह फुफ्फुसीय धमनी दबाव में कमी का कारण बन सकता है। नैदानिक या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए जिसमें रोगी का अंतिम उपचार फुफ्फुसीय धमनी के दबाव मूल्यों की व्याख्या पर निर्भर हो सकता है।
इसके अलावा, जब ड्रॉपरिडोल के साथ फेंटानेस्ट का उपयोग किया जाता है और ईईजी का उपयोग पश्चात की निगरानी के रूप में किया जाता है, तो यह देखा जाएगा कि संयोजन के उपयोग के बाद, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफिक ट्रेस सामान्य से अधिक धीरे-धीरे सामान्य हो जाता है।
अन्य औषधीय उत्पादों पर Fentanest का प्रभाव
Fentanyl के प्रशासन के बाद, अन्य सीएनएस अवसाद दवाओं की खुराक को कम किया जाना चाहिए।
फेंटेनाइल के साथ प्रशासित होने पर, कुल प्लाज्मा निकासी और एटोमिडेट के वितरण की मात्रा 2 से 3 के कारक से कम हो जाती है, आधे जीवन में कोई बदलाव नहीं होता है। अंतःशिरा fentanyl और midazolam के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप टर्मिनल प्लाज्मा आधा जीवन में वृद्धि होती है और midazolam के प्लाज्मा निकासी में कमी आती है। जब इन दवाओं को fentanyl के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो उनकी खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था के मामले में और जीवन के पहले दो वर्षों में बच्चे में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था में fentanyl के उपयोग पर अपर्याप्त जानकारी है। Fentanyl प्रारंभिक गर्भावस्था में नाल को पार कर सकता है। पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता दिखाया है। मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है।
प्रसव के दौरान गैर-प्रशासन (i.m. या iv) सिजेरियन सेक्शन में भी, क्योंकि फेंटेनाइल प्लेसेंटा को पार करता है और भ्रूण के श्वसन केंद्र विशेष रूप से ओपिओइड के प्रति संवेदनशील होते हैं।
चूंकि फेंटेनाइल स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए फेंटेनाइल के प्रशासन के बाद स्तनपान के लाभ / जोखिम संतुलन पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए। किसी भी मामले में, दवा के प्रशासन के 24 घंटे के भीतर स्तनपान न करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
फेंटेनाइल के प्रशासन के बाद पर्याप्त समय बीत जाने पर मरीजों को केवल मशीनरी चलाना या संचालित करना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक अध्ययन से डेटा
IV fentanyl की सुरक्षा का मूल्यांकन 376 विषयों में किया गया था, जिन्होंने IV fentanyl को संवेदनाहारी के रूप में मूल्यांकन करने वाले 20 नैदानिक परीक्षणों में भाग लिया था। इन विषयों को फेंटेनल की कम से कम एक खुराक दी गई और फिर सुरक्षा डेटा का मूल्यांकन किया गया। इन नैदानिक अध्ययनों से एकत्रित सुरक्षा डेटा के आधार पर, सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (घटनाएं ≥ 5%) (% घटनाएं) थीं: मतली, उल्टी, मांसपेशी कठोरता, हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, ब्रैडकार्डिया और sedation।
नीचे दी गई तालिका में नैदानिक परीक्षणों और पोस्ट-मार्केटिंग दोनों में मूल्यांकन किए गए IV fentanyl के उपयोग से जुड़े ऊपर वर्णित उन सहित अवांछनीय प्रभावों को सूचीबद्ध किया गया है।
उपयोग की जाने वाली आवृत्ति श्रेणियां निम्नलिखित सम्मेलन के अनुरूप हैं: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
अन्य एनाल्जेसिक के साथ, फेंटानेस्ट इंजेक्शन के बाद कुछ महत्व के सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव हैं: श्वसन अवसाद, एपनिया, मांसपेशियों में जकड़न और ब्रैडीकार्डिया; सुधारात्मक उपायों की अनुपस्थिति में इन घटनाओं से श्वसन गिरफ्तारी, संचार अवसाद, हृदय की गिरफ्तारी हो सकती है। यह भी देखा गया: हाइपोटेंशन, चक्कर आना, धुंधली दृष्टि, मतली और उल्टी, लैरींगोस्पास्म, पसीना।
यह भी बताया गया है कि पश्चात की अवधि में श्वसन अवसाद का पुनरुत्थान हो सकता है। इसे ध्यान में रखते हुए, रोगियों को ध्यान से देखा जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उचित प्रतिवाद अपनाया जाना चाहिए।जब एक न्यूरोलेप्टिक जैसे ड्रॉपरिडोल का उपयोग फेंटानेस्ट के साथ किया जाता है, तो निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं: ठंड लगना और / या कंपकंपी, बेचैनी और पोस्ट-ऑपरेटिव मतिभ्रम एपिसोड (कभी-कभी मानसिक अवसाद की क्षणिक अवधि से जुड़े); एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (डायस्टोनिया, अकथिसिया, ऑक्यूलोग्रिक क्राइसिस), सर्जरी के 24 घंटे बाद तक देखे गए (देखें खंड 4.4)।
किसी भी एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण को आमतौर पर एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं से कम या नियंत्रित किया जा सकता है। ड्रॉपरिडोल के उपयोग के बाद अक्सर पोस्टऑपरेटिव उदासीनता की सूचना दी जाती है।
ड्रॉपरिडोल से जुड़े फेंटानेस्ट के उपयोग के बाद, पहले से मौजूद उच्च रक्तचाप के साथ या बिना रक्तचाप में वृद्धि की भी सूचना मिली है। यह दो दवाओं की उच्च खुराक के लिए सहानुभूति गतिविधि माध्यमिक में अभी तक अस्पष्टीकृत परिवर्तन के कारण हो सकता है; हालांकि, इस घटना को अक्सर एनेस्थीसिया के प्रकाश चरण के दौरान संवेदनाहारी या शल्य चिकित्सा मूल की सहानुभूति उत्तेजना के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है।
04.9 ओवरडोज
संकेत और लक्षण - फेंटानेस्ट के ओवरडोज की अभिव्यक्तियाँ इसके औषधीय कार्यों के विस्तार से ज्यादा कुछ नहीं हैं। व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर, नैदानिक तस्वीर मुख्य रूप से श्वसन अवसाद की डिग्री से निर्धारित होती है जो ब्रैडीपनिया से एपनिया तक भिन्न हो सकती है।
इलाज - हाइपोवेंटिलेशन या एपनिया की उपस्थिति में, ऑक्सीजन को प्रशासित किया जाना चाहिए और संकेत के अनुसार सहायक या नियंत्रित श्वास का उपयोग किया जाना चाहिए। श्वसन पथ को खुला रखा जाना चाहिए और इस उद्देश्य के लिए एक ऑरोफरीन्जियल कैनुला और एक एंडोट्रैचियल ट्यूब का उपयोग करना उपयुक्त हो सकता है।
यदि श्वसन अवसाद मांसपेशियों की जकड़न से जुड़ा है, तो सहायक या नियंत्रित श्वास की सुविधा के लिए क्यूराइज़र का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। रोगी को 24 घंटे तक ध्यान से देखा जाना चाहिए, जबकि शरीर की सामान्य गर्मी बनी रहती है और पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन होता है।
मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, शरीर की गर्मी और उचित तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखना चाहिए। गंभीर या लगातार हाइपोटेंशन की स्थिति में, हाइपोवोल्मिया की उपस्थिति पर संदेह किया जाना चाहिए, उचित पैरेंट्रल फ्लूइड थेरेपी के साथ संबोधित किया जाना चाहिए। जैसा कि संकेत दिया गया है, एक विशिष्ट मादक प्रतिपक्षी, जैसे कि नेलोर्फिन, लेवलोर्फेन या नालोक्सोन, को फेंटेनाइल द्वारा प्रेरित श्वसन अवसाद को दूर करने के लिए उपयोग के लिए तैयार रखा जाना चाहिए।
हालांकि, यह अधिक तत्काल काउंटरमेशर्स के उपयोग को रोकता नहीं है।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि फेंटेनाइल की अधिकता के बाद श्वसन अवसाद की अवधि मादक प्रतिपक्षी की कार्रवाई की अवधि से अधिक हो सकती है।
इन प्रतिपक्षी के उपयोग के बारे में अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, अलग-अलग उत्पादों के निर्देश पत्रक देखें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Fentanyl एक नकली मॉर्फिन है जो "सर्जिकल एनाल्जेसिया मॉर्फिन की तुलना में 50 से 100 गुना अधिक" पैदा करने में सक्षम है।
iv के बाद 1 - 2 एमसीजी / किग्रा की खुराक पर। एनाल्जेसिक प्रभाव 2-3 मिनट के भीतर सेट हो जाता है और लगभग 30 मिनट तक बना रहता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
Fentanyl लगभग 3.7 घंटे के आधे जीवन के साथ त्रिकोणीय प्लाज्मा कैनेटीक्स प्रदर्शित करता है।
प्लाज्मा निकासी अधिक है (लगभग 12 एमएल / मिनट / किग्रा) और वितरण की कुल मात्रा लगभग 4.2 एल / किग्रा है।
चिकित्सीय सांद्रता और पीएच 7.4 पर प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 85% है
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों और चूहों में तीव्र विषाक्तता का मूल्यांकन किया गया था:
चूहा (iv./s.c.): 2.3 मिलीग्राम / किग्रा - 9.5 मिलीग्राम / किग्रा
माउस (iv./s.c.): 13 मिलीग्राम / किग्रा - 70 मिलीग्राम / किग्रा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
Fentanest को क्षारीय या बफर समाधान के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
रंगहीन प्रकार I कांच की शीशी जिसमें 2 मिली घोल में 0.1 मिलीग्राम फेंटेनाइल होता है। 5 ampoules का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फाइजर इटालिया S.r.l., Isonzo 71 के माध्यम से, 04100 लैटिना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी 020473029
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
27 जनवरी 2000 / 31 मई 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
18 नवंबर, 2010
