सक्रिय तत्व: नाफ़ाज़ोलिना (नाफ़ाज़ोलिना नाइट्रेट), टोनज़िलामिना (टोंज़िलामिना हाइड्रोक्लोराइड)
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप्स 0,8 मिलीग्राम / एमएल + 1 मिलीग्राम / एमएल आई ड्रॉप, समाधान
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है"
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप ऑक्युलर म्यूकोसा का एक डीकॉन्गेस्टेंट और एंटी-एलर्जी है।
क्यों "इसका उपयोग किया जाता है
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप का उपयोग कंजंक्टिवा की एलर्जी और सूजन की स्थिति में फोटोफोबिया (प्रकाश के प्रति अतिसंवेदनशीलता), लैक्रिमेशन, विदेशी निकायों की सनसनी के साथ किया जाता है।
अंतर्विरोध जब एंटीहिस्टामाइन अल्फा आई ड्रॉप का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप्स का उपयोग संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद या अन्य गंभीर नेत्र रोगों वाले लोगों और 10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए। रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एंटीडिप्रेसेंट) के साथ एक साथ उपचार।
जब आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही इसका उपयोग किया जा सकता है
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में उपयोग करें।
उन मामलों में भी डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
उत्पाद, हालांकि एक बहुत खराब प्रणालीगत अवशोषण पेश करता है, उच्च रक्तचाप, हाइपरथायरायडिज्म, हृदय संबंधी विकार, ब्रोन्कियल अस्थमा और हाइपरग्लाइसेमिया (मधुमेह) से पीड़ित रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए। संक्रमण, मवाद, आंख में विदेशी शरीर, यांत्रिक, रासायनिक, गर्मी की क्षति के लिए चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
उत्पाद को बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए क्योंकि आकस्मिक अंतर्ग्रहण सीएनएस अवसाद (चिह्नित बेहोश करने की क्रिया या हाइपोटोनिया) का कारण बन सकता है। चूंकि उत्पाद में, 10 मिलीलीटर की बोतल में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है, इसलिए उपचार के दौरान लेंस नहीं पहने जाने चाहिए। नरम संपर्क।
चूंकि बेंज़ालकोनियम क्लोराइड एकल-खुराक पैकेज में मौजूद नहीं है, इसलिए इसका उपयोग कॉन्टैक्ट लेंस पहनने वाले या बेंज़ालकोनियम क्लोराइड के प्रति अतिसंवेदनशीलता दिखाने वाले लोगों द्वारा किया जा सकता है।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप के प्रभाव को बदल सकते हैं
हालांकि अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप्स की कार्रवाई मुख्य रूप से आंखों में होती है, अगर आप मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एंटीडिप्रेसेंट) ले रहे हैं और इस तरह के उपयोग के बाद दो हफ्तों में इसका उपयोग न करें, क्योंकि गंभीर उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट (रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि) उत्पन्न हो सकता है यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए ध्यान दें: एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।खुराक, विधि और प्रशासन का समय अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप्स का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी
खुराक अनुसूची और प्रशासन के मार्ग के संदर्भ में रिपोर्ट किए गए लोगों के अलावा अन्य लेने के लिए यह "निषिद्ध" है।
कितने
आवश्यकतानुसार दिन में 2-3 बार प्रभावित आंख में 1-2 बूंदें डालें।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें। यदि लक्षण थोड़े समय के उपचार के बाद भी बने रहते हैं या बिगड़ जाते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
कब और कब तक
उत्पाद का उपयोग लगातार 4 दिनों से अधिक नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि अन्यथा निर्धारित न किया जाए, क्योंकि अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं।
अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करें। उत्पाद की एक उच्च खुराक, भले ही शीर्ष रूप से और थोड़े समय के लिए ली गई हो, गंभीर प्रणालीगत प्रभावों को जन्म दे सकती है।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि शिकायतें बार-बार आती हैं या यदि आपने हाल ही में उनकी विशेषताओं में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
10 मिली . की बोतल
एक बार जब कैप्सूल खोल दिया जाता है, तो शीशी उपयोग के लिए तैयार है। इसे आंख के ऊपर उल्टा लाएं: इसे अपने अंगूठे और तर्जनी से दबाएं। बूंदें बाहर आ जाएंगी। उपयोग के बाद, कैप्सूल को वापस स्क्रू करें।
एकल खुराक कंटेनर
- ढक्कन को हटाकर एकल-खुराक कंटेनर खोलें, जिसका उपयोग कंटेनर को अस्थायी रूप से बंद करने के लिए उल्टा करके किया जा सकता है।
- सिंगल-डोज़ कंटेनर के शरीर पर धीरे से दबाएं और ऊपर बताए अनुसार आंखों की बूंदों को आंखों में गिरने दें।
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप, एकल-खुराक कंटेनर में संरक्षक नहीं होते हैं; इस कारण से प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर, एक बार खोले जाने के बाद, उपयोग के बाद फेंक दिया जाना चाहिए, भले ही केवल आंशिक रूप से उपयोग किया गया हो।
यदि आपने बहुत अधिक अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप्स ले लिए हैं तो क्या करें?
अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करें। उत्पाद, यदि गलती से निगल लिया जाता है या यदि अत्यधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो यह विषाक्त घटना पैदा कर सकता है। दवा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से कोमा तक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) अवसाद हो सकता है, खासकर बच्चों में।
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप्स की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
उत्पाद के उपयोग से कभी-कभी प्यूपिलरी फैलाव, अवशोषण के प्रणालीगत प्रभाव (उच्च रक्तचाप, हृदय रोग, हाइपरग्लाइसेमिया), अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, मतली, सिरदर्द हो सकता है।
अतिसंवेदनशीलता घटनाएं शायद ही कभी हो सकती हैं।
इस मामले में, उपचार को बाधित करना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है, ताकि यदि आवश्यक हो, तो उचित चिकित्सा शुरू की जा सके।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है।
अनुरोध करें और फार्मेसी में उपलब्ध अवांछित प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म भरें (फॉर्म बी)।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें: यह तिथि पैकेजिंग में ठीक से संग्रहीत उत्पाद को संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
10 मिली . की बोतल
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
बोतल को पहले बोतल खोलने के 30 दिनों के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
एकल खुराक कंटेनर
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
एकल-खुराक कंटेनर में आई ड्रॉप में संरक्षक नहीं होते हैं; इस कारण से प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर, एक बार खोले जाने के बाद, उपयोग के बाद फेंक दिया जाना चाहिए, भले ही केवल आंशिक रूप से उपयोग किया गया हो।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
बोतल 10 मिली
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: टोनज़िलामिना हाइड्रोक्लोराइड 1 मिलीग्राम; नेफाज़ोलिन नाइट्रेट 0.8 मिलीग्राम।
Excipients: सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट, मोनोबैसिक सोडियम साइट्रेट, सोडियम एडिटेट, बेंजालकोनियम क्लोराइड, लेवोमेंटोल, एथिल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी।
एकल खुराक कंटेनर
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: टोनज़िलामिना हाइड्रोक्लोराइड 1 मिलीग्राम; नेफाज़ोलिन नाइट्रेट 0.8 मिलीग्राम।
Excipients: सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट, मोनोबैसिक सोडियम साइट्रेट, सोडियम एडिटेट, लेवोमेंटोल, एथिल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी।
ये कैसा दिखता है
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप्स आई ड्रॉप्स (नेत्र संबंधी उपयोग के लिए) के रूप में आता है।
पैकेज की सामग्री 10 मिलीलीटर की एक बोतल या 0.3 मिलीलीटर के 10 एकल-खुराक कंटेनर हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
आई ड्रॉप अल्फा एंथिस्टामिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
टोनज़िलामिना हाइड्रोक्लोराइड 1 मिलीग्राम
नेफाज़ोलिन नाइट्रेट 0.8 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आई ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
कंजाक्तिवा की एलर्जी और सूजन की स्थिति, फोटोफोबिया, लैक्रिमेशन, विदेशी निकायों की सनसनी के साथ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
आवश्यकतानुसार दिन में 2-3 बार प्रभावित आंख में 1-2 बूंदें डालें।
अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करें।
उत्पाद की एक उच्च खुराक भले ही शीर्ष रूप से और थोड़े समय के लिए ली गई हो, गंभीर प्रणालीगत प्रभावों को जन्म दे सकती है।
यदि लक्षण थोड़े समय के उपचार के बाद भी बने रहते हैं या बिगड़ जाते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें। किसी भी मामले में, उत्पाद का उपयोग लगातार 4 दिनों से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि अन्यथा निर्धारित न किया जाए, क्योंकि अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं।
04.3 मतभेद
इसका उपयोग संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद या अन्य गंभीर नेत्र रोगों वाले लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए।
रासायनिक दृष्टि से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
बारह साल से कम उम्र के बच्चों में इसका इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ एक साथ उपचार (धारा 4.5 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद, हालांकि एक बहुत खराब प्रणालीगत अवशोषण पेश करता है, उच्च रक्तचाप, हाइपरथायरायडिज्म, हृदय संबंधी विकार, ब्रोन्कियल अस्थमा और हाइपरग्लाइसेमिया (मधुमेह) से पीड़ित रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।
संक्रमण, मवाद, आंख में विदेशी शरीर, यांत्रिक, रासायनिक, गर्मी की क्षति के लिए चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें क्योंकि आकस्मिक अंतर्ग्रहण सीएनएस अवसाद (चिह्नित बेहोश करने की क्रिया या हाइपोटोनिया) का कारण बन सकता है।
चूंकि उत्पाद, 10 मिलीलीटर बोतल पैकेज में, बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है, इसलिए उपचार के दौरान नरम संपर्क लेंस नहीं पहने जाने चाहिए।
चूंकि बेंज़ालकोनियम क्लोराइड एकल-खुराक पैकेज में मौजूद नहीं है, इसलिए इसका उपयोग कॉन्टैक्ट लेंस पहनने वाले या बेंज़ालकोनियम क्लोराइड के प्रति अतिसंवेदनशीलता दिखाने वाले लोगों द्वारा किया जा सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि आप मोनोअमैन ऑक्सीडेज इन्हिबिटर ले रहे हैं या यदि इन दवाओं के अंतिम प्रशासन के बाद से दो सप्ताह से कम समय हो गया है क्योंकि गंभीर उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट हो सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में उपयोग करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
उत्पाद के उपयोग से कभी-कभी प्यूपिलरी फैलाव, अवशोषण के प्रणालीगत प्रभाव (उच्च रक्तचाप, हृदय संबंधी विकार, हाइपरग्लाइसेमिया), अंतर्गर्भाशयी दबाव, मतली, सिरदर्द में वृद्धि हो सकती है। अतिसंवेदनशीलता घटना शायद ही कभी हो सकती है। डॉक्टर ताकि, जहां आवश्यक हो, उचित चिकित्सा स्थापित की जा सके .
रोगी को उपस्थित चिकित्सक या फार्मासिस्ट को ऊपर वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव की रिपोर्ट करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।
04.9 ओवरडोज
अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करें।
उत्पाद, यदि गलती से निगल लिया जाता है या अत्यधिक खुराक में लंबी अवधि के लिए उपयोग किया जाता है, तो विशेष रूप से बच्चों में विषाक्त घटनाएं हो सकती हैं।
दवा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से कोमा तक सीएनएस अवसाद हो सकता है, खासकर बच्चों में।
इन मामलों में, तत्काल चिकित्सा सहायता की हमेशा आवश्यकता होती है: गैस्ट्रिक पानी से धोना, डायजेपाम के साथ बेहोश करना और सामान्य समर्थन उपाय।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Tonzilamine हाइड्रोक्लोराइड स्थानीय संवेदनाहारी गुणों के साथ एंटीहिस्टामाइन गतिविधि वाला एक पदार्थ है। जैसे कि यह एलर्जी की उपस्थिति के कारण होने वाली भड़काऊ प्रक्रियाओं के क्षीणन को निर्धारित करता है।
नेफ़ाज़ोलिन नाइट्रेट में एक वाहिकासंकीर्णन क्रिया होती है और इसलिए कंजाक्तिवा के सूजन वाले म्यूकोसा पर एक वैध डीकॉन्गेस्टेंट प्रभाव डालती है।
इसलिए इन दो पदार्थों का जुड़ाव व्यक्तिपरक लक्षणों को कम करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
Nafazoline नाइट्रेट में LD50 sc. चूहे में 385 मिलीग्राम / किग्रा के बराबर।
Tonzilamina हाइड्रोक्लोराइड में LD50 ip है। माउस में 118 मिलीग्राम / किग्रा और गिनी पिग में 493 मिलीग्राम / किग्रा के बराबर।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
आई ड्रॉप, 10 मिली की बोतल
सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट, मोनोबैसिक सोडियम साइट्रेट, सोडियम एडिटेट, बेंजालकोनियम क्लोराइड, लेवोमेंटोल, एथिल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी।
आई ड्रॉप, सिंगल-डोज़ कंटेनर
सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट, मोनोबैसिक सोडियम साइट्रेट, सोडियम एडिटेट, लेवोमेंटोल, एथिल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
बोतल 10 मिली: 3 वर्ष
एकल खुराक कंटेनर: 2 साल
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
आई ड्रॉप, 10 मिली की बोतल
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
पहले खुलने के बाद वैधता: 30 दिन।
आई ड्रॉप, सिंगल-डोज़ कंटेनर
मूल पैकेज में 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
एकल-खुराक कंटेनर में संरक्षक नहीं होते हैं; इस कारण से प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर, एक बार खोले जाने के बाद, उपयोग के बाद फेंक दिया जाना चाहिए, भले ही केवल आंशिक रूप से उपयोग किया गया हो।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
बोतल 10 मिली
होमोपोलिमर पॉलीप्रोपाइलीन में स्क्रू कैप क्लोजर के साथ कम घनत्व वाले पॉलीथीन में ड्रॉपर के साथ 10 मिलीलीटर की बोतल।
एकल खुराक कंटेनर
5 सिंगल-डोज़ कंटेनरों के 2 स्ट्रिप्स में 0.3 मिली के 10 सिंगल-डोज़ कंटेनर।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बोतल 10 मिली
टोपी को हटाने के बाद, शीशी उपयोग के लिए तैयार है।
इसे आंख के ऊपर उल्टा करके लाएं, इसे अपने अंगूठे और तर्जनी से दबाएं। बूंदे निकलेगी। उपयोग के बाद कैप्सूल को वापस स्क्रू करें।
एकल खुराक कंटेनर
ढक्कन को हटाकर एकल-खुराक कंटेनर खोलें, जिसका उपयोग कंटेनर को अस्थायी रूप से बंद करने के लिए उल्टा करके किया जा सकता है।
सिंगल-डोज़ कंटेनर के शरीर पर धीरे से दबाएं और आंखों की बूंदों को आंखों में गिरने दें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
BRACCO - E.Folli के माध्यम से, 50 - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
अल्फा एंटीहिस्टामाइन आई ड्रॉप्स 0,8 मिलीग्राम / एमएल + 1 मिलीग्राम / एमएल आई ड्रॉप, समाधान
बोतल १० मिली एआईसी ०२७८३७०१८
०.३ मिली एआईसी ०२७८३७०२० . के १० एकल-खुराक कंटेनरों का डिब्बा
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
15.07.1991
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2010
