सक्रिय तत्व: कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट
मौखिक समाधान के लिए FLUIFORT 2.7 ग्राम granules
Fluifort पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- मौखिक समाधान के लिए FLUIFORT 2.7 ग्राम granules
- फ्लूफोर्ट 90 मिलीग्राम / एमएल सिरप
- फ्लूफोर्ट 2.7 ग्राम / 10 मिली सिरप
संकेत फ्लुफोर्ट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
खांसी और जुकाम की तैयारी; कफ सप्रेसेंट्स, म्यूकोलाईटिक्स के साथ एक्सपेक्टोरेंट्स को बाहर रखा गया है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
मौखिक समाधान के लिए FLUIFORT 2.7 ग्राम कणिकाओं का उपयोग तीव्र और पुरानी श्वसन रोगों में म्यूकोलाईटिक, द्रवीकरण एजेंट के रूप में किया जाता है।
फ्लुफोर्ट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उत्पाद को गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।
ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान प्रशासन न करें (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)।
बाल रोग, जराचिकित्सा और विशिष्ट नैदानिक तस्वीरें: दवा को बाल रोगियों (11 वर्ष से कम आयु) में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
फ्लूफोर्ट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
व्यसन या निर्भरता की कोई ज्ञात घटना नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fluiforte के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में ऊपरी और निचले वायुमार्ग के रोगों के उपचार में उपयोग की जाने वाली सबसे आम दवाओं के साथ, न ही भोजन के साथ और प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ कोई बातचीत पर प्रकाश डाला गया है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
मौखिक समाधान के लिए Fluifort 2.7 g granules कम कैलोरी या नियंत्रित आहार को प्रभावित नहीं करता है और मधुमेह रोगियों को भी प्रशासित किया जा सकता है।
मौखिक समाधान के लिए फ्लुफोर्ट 2.7 ग्राम ग्रैन्यूल में ग्लूटेन नहीं होता है; इसलिए सीलिएक रोग से पीड़ित विषयों के लिए दवा को contraindicated नहीं है।
जब आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल किया जा सकता है
जिन रोगियों को अतीत में गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर हुआ है, उन्हें मौखिक समाधान के लिए फ्लूफोर्ट 2.7 ग्राम ग्रेन्यूल्स लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
हालांकि सक्रिय पदार्थ न तो टेराटोजेनिक है और न ही उत्परिवर्तजन और जानवरों में प्रजनन कार्य पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया है, गर्भावस्था के दौरान फ्लुफोर्ट को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। चूंकि स्तन के दूध में कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट के पारित होने पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है, " स्तनपान के दौरान उपयोग contraindicated है।"
यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना है तो इसके उपयोग से बचना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मौखिक समाधान के लिए Fluifort 2.7 g granules मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
aspartame
मौखिक समाधान के लिए फ्लुफोर्ट 2.7 ग्राम ग्रैन्यूल में एक स्वीटनर के रूप में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। यह फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए खतरनाक हो सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fluifort का उपयोग कैसे करें: Posology
कितना
एक पाउच एक दिन। फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में भी इस खुराक को बनाए रखा जाता है। चेतावनी: संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कितने समय के लिए
दिन में एक बार।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपको इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन दिखाई देता है।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
कार्बोसिस्टीन लाइसिन सॉल्ट मोनोहाइड्रेट का भी लंबे समय तक इस्तेमाल किया जा सकता है; ऐसे में डॉक्टर की सलाह का पालन करने की सलाह दी जाती है।
पसंद
पाउच की सामग्री को लगभग आधा गिलास पानी में अच्छी तरह मिलाते हुए घोलें।
यदि आपने बहुत अधिक Fluifort ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के मामले में बताए गए लक्षण हैं: सिरदर्द, मतली, उल्टी, दस्त, गैस्ट्राल्जिया, त्वचा की प्रतिक्रियाएं, संवेदी प्रणालियों में परिवर्तन।
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है; उल्टी को प्रेरित करने और संभवतः विशिष्ट सहायक चिकित्सा के बाद गैस्ट्रिक लैवेज करने की सलाह दी जाती है।
दुर्घटनावश अंतर्ग्रहण/फ्लूफोर्ट की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास मौखिक समाधान के लिए फ्लुफोर्ट 2.7 ग्राम ग्रेन्यूल्स के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Fluifort के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, मौखिक समाधान के लिए Fluifort 2.7 g granules दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
सिस्टम ऑर्गन (एसओसी) द्वारा वर्गीकृत ओरल सॉल्यूशन के लिए फ्लूफोर्ट 2.7 ग्राम ग्रेन्यूल्स के साथ होने वाले साइड इफेक्ट्स इस प्रकार हैं:
त्वचा, चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, एरिथेमा, एक्सनथेमा, बुलस रैश / एरिथेमा, प्रुरिटस, एंजियोएडेमा, डर्मेटाइटिस।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: पेट दर्द, मतली, उल्टी, दस्त।
तंत्रिका तंत्र विकार: चक्कर आना।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार: डिस्पेनिया।
संवहनी विकार: लाली।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए।अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
5 ग्राम के 1 पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट 2.7 ग्राम कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक के बराबर
Excipients: साइट्रिक एसिड, मैनिटोल, पोविडोन, प्राकृतिक देवदार स्वाद, प्राकृतिक संतरे का स्वाद, संतरे का रस, एस्पार्टेम, माल्टोडेक्सट्रिन
ये कैसा दिखता है
मौखिक समाधान के लिए दाने: १० पाउच का डिब्बा
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मौखिक समाधान के लिए फ्लूफोर्ट 2.7 जी ग्रेनुलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
5 ग्राम के 1 पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट 2.7 ग्राम कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक के बराबर
सहायक पदार्थ: एस्पार्टेम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
म्यूकोलाईटिक, तीव्र और जीर्ण श्वसन रोगों में द्रवीकरण।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
1 पाउच एक दिन।
फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में भी अनुशंसित खुराक को बनाए रखा जा सकता है।
उपचार की अवधि: कार्बोसिस्टीन लाइसिन सॉल्ट मोनोहाइड्रेट का उपयोग लंबे समय तक भी किया जा सकता है, ऐसे में डॉक्टर की सलाह का पालन करने की सलाह दी जाती है।
पाउच के उपयोग के निर्देश: पाउच की सामग्री को लगभग आधा गिलास पानी में अच्छी तरह से हिलाते हुए घोलें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर। गर्भावस्था और स्तनपान। बाल चिकित्सा आयु (11 वर्ष से कम) के रोगियों में दवा को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
व्यसन या निर्भरता की कोई ज्ञात घटना नहीं है।
मौखिक समाधान के लिए Fluifort 2.7 g granules कम कैलोरी या नियंत्रित आहार को प्रभावित नहीं करता है और मधुमेह रोगियों को भी प्रशासित किया जा सकता है।
मौखिक समाधान के लिए फ्लुफोर्ट 2.7 ग्राम ग्रैन्यूल में ग्लूटेन नहीं होता है; इसलिए इसे सीलिएक रोग के रोगियों को दिया जा सकता है।
मौखिक समाधान के लिए फ्लुफोर्ट 2.7 ग्राम ग्रैन्यूल में एक स्वीटनर के रूप में एस्पार्टेम होता है: यह पदार्थ फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित विषयों में contraindicated है।
पाउच की सामग्री को लगभग आधा गिलास पानी में अच्छी तरह मिलाते हुए घोलें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
नियंत्रित नैदानिक अध्ययनों में, ऊपरी और निचले श्वसन पथ के रोगों के उपचार में उपयोग की जाने वाली सबसे आम दवाओं के साथ, न ही भोजन के साथ और प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ कोई बातचीत नहीं दिखाई गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यद्यपि सक्रिय पदार्थ न तो टेराटोजेनिक है और न ही उत्परिवर्तजन और पशु में प्रजनन कार्य पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया है, फ्लुफोर्ट को गर्भावस्था के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए (देखें 4.3)।
चूंकि स्तन के दूध में कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट के पारित होने के संबंध में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है, इसलिए स्तनपान के दौरान उपयोग को contraindicated है (देखें 4.3)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर दवा का कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सिस्टम ऑर्गन (एसओसी) द्वारा वर्गीकृत फ्लुफोर्ट के साथ होने वाले दुष्प्रभाव इस प्रकार हैं:
त्वचा, चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, पर्विल, दाने, दाने / पर्विल बुलस, प्रुरिटस, वाहिकाशोफ, जिल्द की सूजन।
जठरांत्रिय विकार: पेट दर्द, मतली, उल्टी, दस्त।
तंत्रिका तंत्र विकार: सिर चकराना।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार: सांस की तकलीफ।
संवहनी विकृति: लालपन।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में बताए गए लक्षण हैं: सिरदर्द, मतली, उल्टी, दस्त, गैस्ट्राल्जिया, त्वचा की प्रतिक्रियाएं, संवेदी प्रणालियों में परिवर्तन।
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है; उल्टी को प्रेरित करने और संभवतः विशिष्ट सहायक चिकित्सा के बाद गैस्ट्रिक लैवेज करने की सलाह दी जाती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: खांसी और जुकाम के लिए तैयारी;
कफ सप्रेसेंट्स, म्यूकोलाईटिक्स के साथ एक्सपेक्टोरेंट्स को बाहर रखा गया है
एटीसी कोड: R05CB03
कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट एक खुराक पर निर्भर तरीके से ऊपरी और निचले दोनों वायुमार्गों में श्लेष्म स्राव की चिपचिपाहट और लोच को पुनर्स्थापित करता है।
श्लेष्म स्राव को सामान्य करने में इसकी प्रभावशीलता सियालोम्यूसिन के संश्लेषण को बढ़ाने की क्षमता के कारण प्रतीत होती है, इस प्रकार सियालो- और केल्प-म्यूकिन्स के बीच सही संतुलन बहाल करना, एक मौलिक तत्व जो बलगम की तरलता में योगदान देता है।
इसके अलावा, कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट वायुमार्ग के उपकला में क्लोरीन आयनों के स्राव को उत्तेजित करता है, एक घटना जो पानी के परिवहन से जुड़ी होती है और परिणामस्वरूप बलगम के द्रवीकरण के साथ होती है।
खरगोशों में, कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट का मौखिक प्रशासन बहिर्जात इलास्टेज के इंट्राट्रैचियल टपकाने के कारण म्यूकोसिलरी परिवहन में कमी को रोकता है।
कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट लैक्टोफेरिन, लाइसोजाइम और अल्फा 1-एंटीकाइमोट्रिप्सिन की एकाग्रता में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि पैदा करता है, जो पेरिब्रोनचियल ग्रंथियों और उनके प्रोटीन संश्लेषण तंत्र की सीरस कोशिकाओं की कार्यात्मक वसूली का संकेत देता है।
लाइसिन मोनोहाइड्रेट के कार्बोसिस्टीन नमक ने स्रावी नाक और ट्रेकोब्रोनचियल IgA के उत्पादन की दिशा में सकारात्मक प्रभाव दिखाया है।
कार्बोसिस्टीन लाइसिन सॉल्ट मोनोहाइड्रेट भी म्यूकोसिलरी क्लीयरेंस में सुधार करता है और एंटीबायोटिक के प्रसार में सुधार करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट लगभग पूरी तरह से और तेजी से अवशोषित हो जाता है। अवशोषण शिखर 1.5 - 2 घंटे में होता है। प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 1.5 घंटे है। इसका उन्मूलन और इसके चयापचयों का अनिवार्य रूप से गुर्दे के माध्यम से होता है। उत्पाद को उत्सर्जित किया जाता है क्योंकि यह मूत्र में प्रशासित खुराक के 30-60% के लिए होता है, शेष रूप में उत्सर्जित होता है विभिन्न चयापचयों के।
अवरुद्ध थियोल समूह के साथ सभी डेरिवेटिव की तरह, कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट विशेष रूप से ब्रोन्कोपल्मोनरी ऊतक से बांधता है। बलगम में, दवा लगभग 1.8 घंटे (खुराक 2 ग्राम / दिन) के आधे जीवन के साथ, 3.5 एमसीजी / एमएल की औसत सांद्रता तक पहुंचती है।
कार्बोसिस्टीन की जैवउपलब्धता विभिन्न फार्मास्युटिकल रूपों से प्रभावित नहीं होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता, सबस्यूट और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों ने अनुशंसित चिकित्सीय लोगों की तुलना में काफी अधिक खुराक पर विषाक्तता अभिव्यक्तियों को प्रकट नहीं किया (एलडी 50 मिलीग्राम / किग्रा में: माउस और चूहा आईपी> 5760; माउस और चूहा पीओ> 13500। पुराने अध्ययनों में गैर-विषाक्त खुराक : 3 महीने का डॉग पीओ = 300 मिलीग्राम / किग्रा / दिन; 6 महीने का चूहा पीओ = 500 मिलीग्राम / किग्रा / दिन)।
दो जानवरों की प्रजातियों (चूहे और खरगोश) पर किए गए टेराटोजेनिक अध्ययनों ने ऑर्गेनोजेनेसिस असामान्यताओं को प्रकट नहीं किया। चूहों में किए गए प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि कार्बोसिस्टीन लाइसिन नमक मोनोहाइड्रेट प्रजनन क्षमता या प्रजनन, भ्रूण-भ्रूण या प्रसवोत्तर विकास में हस्तक्षेप नहीं करता है।
उत्पाद कार्सिनोजेनिक गतिविधि वाले उत्पादों के साथ रासायनिक रूप से सहसंबद्ध नहीं है और "इन विट्रो" और "इन विवो" जीनोटॉक्सिसिटी परीक्षणों में गैर-म्यूटाजेनिक पाया गया था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
साइट्रिक एसिड, मैनिटोल, पोविडोन, प्राकृतिक देवदार का स्वाद, प्राकृतिक संतरे का स्वाद, संतरे का रस, एस्पार्टेम, माल्टोडेक्सट्रिन।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीईटी / एल्यूमीनियम / एलडीपीई बैग
5 ग्राम के 10 पाउच का पैक
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
डोमपे फ़ार्मास्युटिकि एस.पी.ए - सैन मार्टिनो के माध्यम से, 12 - मिलानो
बिक्री के लिए डीलर: डोमपे एस.पी.ए. - कैम्पो डि पाइल के माध्यम से - एल "अक्विला"
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 023834118
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण तिथि: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2013 का एआईएफए निर्धारण
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