सक्रिय तत्व: एमिलोराइड (एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट), हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड
MODURETIC 5 मिलीग्राम + 50 मिलीग्राम की गोलियां
संकेत Moduretic का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
मोड्यूरेटिक में दो सक्रिय तत्व होते हैं: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और एमिलोराइड।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एक मूत्रवर्धक है जो थियाज़ाइड्स नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है। यह अधिक मूत्र (मूत्रवर्धक क्रिया) का उत्पादन करने के लिए गुर्दे को उत्तेजित करके काम करता है और ऐसा करने से रक्तचाप (एंटीहाइपरटेन्सिव एक्शन) कम होता है।
एमिलोराइड पोटेशियम के अत्यधिक नुकसान को रोकता है जो थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में हो सकता है, और इसलिए इसे पोटेशियम-बख्शने वाला एजेंट कहा जाता है।
मॉड्यूरेटिक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन को एमिलोराइड के पोटेशियम-बख्शने वाले प्रभाव के साथ जोड़ती है।
मॉड्यूरेटिक के उपचार में संकेत दिया गया है:
- हृदय रोग (हृदय उत्पत्ति के शोफ) के कारण शरीर के ऊतकों में द्रव के अत्यधिक संचय वाले रोगी;
- पेट में तरल पदार्थ के संचय के साथ पुरानी अपक्षयी यकृत रोग वाले रोगी (एसिटोजेनिक यकृत सिरोसिस);
- उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के रोगी।
मोड्यूरेटिक का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मॉड्यूरेटिक न लें अगर:
- आपको सक्रिय पदार्थों (हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड और एमिलोराइड) या सल्फोनामाइड (एक पदार्थ जो रासायनिक रूप से हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड से संबंधित है), या इस दवा के किसी भी अन्य सामग्री (धारा 6 में सूचीबद्ध) से प्राप्त अन्य दवाओं से एलर्जी है;
- रक्त में पोटेशियम का उच्च स्तर है (हाइपरकेलेमिया), अन्य पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं ले रहे हैं या पोटेशियम की खुराक ले रहे हैं;
- आपको गुर्दे की बीमारी है;
- मधुमेह (मधुमेह अपवृक्कता) के कारण गुर्दे की बीमारी है या बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह (गुर्दे की विफलता) के बिना है।
बच्चों में मॉड्यूरेटिक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "बच्चों और किशोरों" देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां Moduretic लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Moduretic लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें यदि:
- कभी हुआ है, या वर्तमान में है, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं) या अस्थमा। एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षण त्वचा पर चकत्ते, निगलने या सांस लेने में कठिनाई, होंठ, चेहरे, गले या जीभ की सूजन हो सकती है;
- आपके रक्त में आमतौर पर पोटेशियम का उच्च स्तर होता है, खासकर यदि ये हृदय रोग, फेफड़ों की बीमारी, यकृत या गुर्दे की समस्याओं से जुड़े हों, या यदि आपका अन्य मूत्रवर्धक के साथ इलाज किया जा रहा हो। इन मामलों में डॉक्टर शरीर के हाइड्रो-सेलाइन बैलेंस को अधिक बार (हाइड्रोइलेक्ट्रोलाइटिक बैलेंस) जांचना और / या ली गई दवाओं की खुराक के समायोजन के लिए आवश्यक समझ सकता है;
- आप मधुमेह रोगी हैं, क्योंकि रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स और गुर्दे के कार्य की लगातार निगरानी और मधुमेह की दवाओं के संभावित खुराक समायोजन, जिसमें इंसुलिन भी शामिल है, की आवश्यकता होती है।
- एक विशेष चयापचय विकार है जो जोड़ों (गाउट) में सूजन, लालिमा और दर्द का कारण बनता है;
- प्रतिरक्षा प्रणाली की एक भड़काऊ बीमारी है जो शरीर के विभिन्न अंगों और ऊतकों (ल्यूपस एरिथेमेटोसस) को प्रभावित करती है;
- आप सर्जरी या दंत शल्य चिकित्सा के लिए संज्ञाहरण से गुजरने वाले हैं, क्योंकि आपको रक्तचाप में अचानक गिरावट का अनुभव हो सकता है;
- आपको रक्त में कैल्शियम के स्तर को नियंत्रित करने वाली ग्रंथियों (पैराथायरायड ग्रंथियों) की कार्यक्षमता की जांच करने के लिए परीक्षण करना चाहिए। अपने चिकित्सक से परामर्श करें जो आपको इस परीक्षण को लेने से पहले मोड्यूरेटिक लेना बंद करने के लिए कहेगा।
द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन मोड्यूरेटिक के साथ उपचार के दौरान हो सकता है, जो संकेतों और लक्षणों के साथ प्रकट होता है जिसमें शामिल हो सकते हैं: शुष्क मुंह, प्यास, कमजोरी, गहरी नींद (सुस्ती), उनींदापन, आंदोलन, अनैच्छिक मांसपेशी मरोड़ (बरामदगी), भ्रम, मांसपेशियों में ऐंठन और दर्द , मांसपेशियों में थकान, निम्न रक्तचाप, मूत्र उत्पादन में कमी, हृदय गति में वृद्धि और जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, जैसे मतली और उल्टी। इन मामलों में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें।
यदि आप मोड्यूरेटिक के साथ इलाज के दौरान अत्यधिक उल्टी का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें, क्योंकि इससे पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन हो सकता है।
बच्चे और किशोर
सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण बच्चों में उपयोग के लिए मॉड्यूरेटिक की सिफारिश नहीं की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Mouduretic के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाएं और मॉड्यूरेटिक
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, यदि आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें:
- एसीई इनहिबिटर (एंजियोटेंसिन कनवर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर) और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी की श्रेणियों से संबंधित उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं;
- प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया (इम्यूनोसप्रेसेंट्स) को दबाने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं, जैसे साइक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस;
- पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं या पोटेशियम की खुराक;
- दवाएं जो मूत्र (मूत्रवर्धक) के उन्मूलन की सुविधा प्रदान करती हैं;
- मुंह से ली गई इंसुलिन या अन्य मधुमेह विरोधी दवाएं;
- मांसपेशियों में छूट के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं, जैसे कि ट्यूबोक्यूरिन;
- एड्रेनालाईन या नॉरएड्रेनालाईन, जिसे प्रेसर एमाइन के रूप में जाना जाता है;
- कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (जो विरोधी भड़काऊ प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित करते हैं) और एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन एसीटीएच (यह जांचने के लिए उपयोग किया जाता है कि आपकी अधिवृक्क ग्रंथियां ठीक से काम कर रही हैं या नहीं);
- गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), जो संयुक्त सूजन (गठिया) या मांसपेशियों में दर्द के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं;
- लिथियम, कुछ अवसादग्रस्तता विकारों के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है;
- रक्त में वसा की मात्रा को कम करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं, जैसे कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल रेजिन;
- बार्बिटुरेट्स जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर शामक प्रभाव पड़ता है, उदाहरण के लिए मिर्गी के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है;
- दवाएं जिनमें संवेदनाहारी प्रभाव होता है और नींद (मादक पदार्थ) प्रेरित करती है;
- दवाएं जो दर्द को दूर करने में मदद करती हैं (दर्द निवारक)।
भोजन, पेय और शराब के साथ संयमी
Moduretic को शराब के साथ नहीं लेना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप अत्यधिक कम हो सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में मॉड्यूरेटिक की सिफारिश नहीं की जाती है; यदि आपको एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की आवश्यकता है, तो आपका डॉक्टर वैकल्पिक उपचार के अवसर का मूल्यांकन करेगा। यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने का संदेह है, तो आप मॉड्यूरेटिक ले रही हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं जो यह आकलन करेगा कि आपके लिए उपचार के संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हैं या नहीं बच्चा।
खाने का समय
स्तनपान कराने वाली महिलाओं में मॉड्यूरेटिक की सिफारिश नहीं की जाती है। मॉड्यूरेटिक में निहित हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड स्तन के दूध में पाया जाता है, यदि मॉड्यूरेटिक को आवश्यक माना जाता है, तो आपका डॉक्टर आपको स्तनपान बंद करने के लिए कहेगा।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर मोड्यूरेटिक के प्रभावों का सुझाव देने वाला कोई डेटा नहीं है।
हालांकि शायद ही कभी, मोड्यूरेटिक साइड इफेक्ट का कारण बन सकता है जो मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है, जैसे कि नींद आना, चक्कर आना और दृष्टि में अस्थायी गड़बड़ी (देखें खंड 4 "संभावित दुष्प्रभाव")। इसलिए वाहन चलाते व मशीन का प्रयोग करते समय सावधानी बरतें।
मोड्यूरेटिक में लैक्टोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खेल का अभ्यास करने वालों के लिए
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय मोड्यूरेटिक का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। मोड्यूरेटिक के लिए उपचार की इष्टतम खुराक और अवधि आपके चिकित्सक द्वारा आपकी नैदानिक स्थिति और आपके द्वारा पहले से ली जा रही दवाओं को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाएगी।
हृदय की उत्पत्ति का शोफ
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। यदि आवश्यक हो, तो आपका डॉक्टर खुराक को प्रति दिन अधिकतम 2 गोलियों तक बढ़ा सकता है। एक बार जब मूत्राधिक्य प्राप्त हो जाता है, तो डॉक्टर रखरखाव चिकित्सा के लिए खुराक को कम कर सकता है। रखरखाव चिकित्सा एक गैर-निरंतर आधार पर की जा सकती है।
एसिटोजेनिक लीवर सिरोसिस
न्यूनतम अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। यदि आवश्यक हो, तो आपका डॉक्टर धीरे-धीरे खुराक बढ़ा सकता है जब तक कि प्रभावी डायरिया प्राप्त न हो जाए, प्रति दिन अधिकतम 2 गोलियां।
डायरिया शुरू करने के लिए आवश्यक से कम खुराक पर रखरखाव चिकित्सा की जा सकती है।
उच्च रक्तचाप
सामान्य अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है, जिसे एकल खुराक के रूप में या विभाजित खुराक में दिया जाता है (आधा टैबलेट दिन में दो बार)। एक दिन में मोड्यूरेटिक की केवल आधा गोली लेना पर्याप्त हो सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में मोड्यूरेटिक ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक मॉड्यूरेटिक लेते हैं
यदि आप गलती से मोड्यूरेटिक का ओवरडोज़ ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
ओवरडोज के लक्षण हो सकते हैं: बहुत कम रक्तचाप, अत्यधिक प्यास, मानसिक भ्रम, मूत्र उत्पादन में कमी, हृदय गति में वृद्धि के कारण चक्कर आना या चक्कर आना।
मोड्यूरेटिक की अधिक मात्रा लेने की स्थिति में उपचार की विधि
मोड्यूरेटिक की अधिकता के मामले में उपचार के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं हैं और कोई विशिष्ट पदार्थ नहीं है जो मोड्यूरेटिक ओवरडोज के प्रभाव का प्रतिकार कर सके।
यह ज्ञात नहीं है कि मोड्यूरेटिक डायलिसिस द्वारा डिस्पोजेबल है या नहीं।
यदि मोड्यूरेटिक की अत्यधिक खुराक ली जाती है, तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए, लक्षणों का उचित इलाज किया जाना चाहिए और रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। ओवरडोज की स्थिति में अनुशंसित उपायों में उल्टी और / या गैस्ट्रिक पानी से धोना और उचित सहायक देखभाल शामिल है।
यदि आप Moduretic . का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें। यदि संदेह है, तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
यदि आप Moduretic का उपयोग करना बंद कर देते हैं
इसके प्रभावी होने के लिए, मॉड्यूरेटिक को नियमित रूप से हर दिन और उपचार की अवधि के लिए लिया जाना चाहिए, जैसा कि आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया गया है।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट मोड्यूरेटिक के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
मोड्यूरेटिक के साथ देखे जाने वाले अवांछनीय प्रभाव आमतौर पर वे होते हैं जिन्हें थियाजाइड थेरेपी से जोड़ा जाता है, या अंतर्निहित बीमारी का इलाज किया जाता है, या ड्यूरिसिस से संबंधित होता है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि एमिलोराइड-हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का संयोजन दो सक्रिय अवयवों के अलग-अलग प्रशासन की तुलना में अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को नहीं बढ़ाता है।
यदि आपको कोई गंभीर दुष्प्रभाव दिखाई दे तो मोड्यूरेटिक लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से तुरंत मिलें, जैसे:
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया);
- गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं जिनमें कम या ज्यादा प्रुरिटिक रैश (पित्ती), त्वचा का छिलना (विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) शामिल हैं।
नैदानिक परीक्षणों में मोड्यूरेटिक के साथ सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए गए प्रभाव थे:
- भूख में कमी या कमी (एनोरेक्सिया);
- चक्कर आना, सिरदर्द (सिरदर्द);
- जी मिचलाना;
- त्वचा पर धब्बे या धक्कों की उपस्थिति (दाने);
- अस्थिभंग
अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- परिवर्तित भूख, निर्जलीकरण, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, गाउट, रक्त में सोडियम के स्तर में कमी (हाइपोनेट्रेमिया - अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें); लक्षणों के उच्चारण के साथ हाइपोनेट्रेमिया;
- अवसाद, अनिद्रा, मानसिक भ्रम, घबराहट, उनींदापन;
- परिवर्तित स्वाद, पिन और सुई (पेरेस्टेसिया), ध्यान में कमी, अभिविन्यास और समझ में परिवर्तन (मूर्ख), चेतना का अस्थायी नुकसान (सिंकोप);
- दृष्टि गड़बड़ी;
- चक्कर आना;
- हृदय को ऑक्सीजन और रक्त की आपूर्ति में कमी (एनजाइना पेक्टोरिस), हृदय गति में परिवर्तन (अतालता), हृदय गति में वृद्धि (टैचीकार्डिया) के कारण सीने में दर्द;
- निस्तब्धता, बैठने या लेटने से खड़े होने (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन) में अचानक संक्रमण के बाद रक्तचाप में कमी;
- खांसी और सांस लेने में कठिनाई (डिस्पेनिया), भरी हुई नाक (नाक बंद);
- पेट में परिपूर्णता की भावना, पेट में दर्द, मल त्याग करने में कठिनाई (कब्ज), दस्त, आंतों की गैस (पेट फूलना), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हिचकी, उल्टी का उत्पादन में वृद्धि;
- पसीना बढ़ जाना (डायफोरेसिस), खुजली;
- पीठ दर्द (पीठ के निचले हिस्से में दर्द), जोड़ों का दर्द, पैर में दर्द, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन (मांसपेशियों में ऐंठन);
- पेशाब करने में कठिनाई (डिसुरिया), असंयम, पेशाब करने के लिए रात में अधिक बार उठने की आवश्यकता (रात में), गुर्दे की विफलता सहित गुर्दे की शिथिलता;
- पुरुषों में इरेक्शन (नपुंसकता) हासिल करने या बनाए रखने में कठिनाई;
- सीने में दर्द, मांसपेशियों में खिंचाव (थकान), अस्वस्थता, प्यास के प्रतिरोध में कमी;
- उच्च रक्त पोटेशियम का स्तर (> 5.5 mEq प्रति लीटर);
- दिल की विफलता (डिजिटलिस दवाएं) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के कारण विषाक्तता।
एमिलोराइड से संबंधित अवांछित प्रभाव
- अस्थि मज्जा (अप्लास्टिक एनीमिया) द्वारा रक्त कोशिकाओं का अपर्याप्त उत्पादन, न्यूट्रोफिल (न्यूट्रोपेनिया) नामक विशिष्ट रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी;
- सेक्स ड्राइव में कमी (कामेच्छा में कमी);
- मस्तिष्क की शिथिलता (एन्सेफालोपैथी), तंद्रा, कंपकंपी;
- कानों में बजने या बजने की कष्टप्रद अनुभूति (टिनिटस);
- आंशिक कार्डियक अरेस्ट जो कुल कार्डियक अरेस्ट (1 रोगी में), अनियमित या मजबूत दिल की धड़कन (धड़कन) में बदल गया है;
- खांसी;
- पाचन तंत्र (पेप्टिक अल्सर) के श्लेष्म झिल्ली के घावों की सक्रियता शायद पहले से मौजूद, शुष्क मुँह, पेट के ऊपरी आधे हिस्से में दर्द (अपच);
- त्वचा का पीला पड़ना और आंखों का सफेद होना (पीलिया), यकृत के कार्य में परिवर्तन;
- बालों का झड़ना (खालित्य);
- गर्दन / कंधे का दर्द, हाथ-पांव में दर्द;
- मूत्राशय (मूत्राशय ऐंठन) के अनैच्छिक संकुचन, पारित मूत्र की मात्रा में वृद्धि (पॉलीयूरिया), मूत्र की थोड़ी मात्रा में गुजरने की आवृत्ति में वृद्धि (पोलकुरिया);
- गुर्दा समारोह में परिवर्तन, आंख में दबाव में वृद्धि (अंतःस्रावी दबाव)।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से संबंधित अवांछित प्रभाव
- लार ग्रंथियों की सूजन (सियालोडेनाइटिस);
- रक्त में ग्रैन्यूलोसाइट्स (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) की संख्या में गंभीर कमी (एग्रानुलोसाइटोसिस), अस्थि मज्जा द्वारा रक्त कोशिकाओं का अपर्याप्त उत्पादन (एप्लास्टिक एनीमिया), लाल रक्त कोशिकाओं का अत्यधिक विनाश (हेमोलिटिक एनीमिया), असामान्य कमी सफेद रक्त कोशिकाएं ( ल्यूकोपेनिया), त्वचा की सतह के नीचे केशिकाओं का टूटना (पुरपुरा), रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया);
- रक्त शर्करा में वृद्धि (हाइपरग्लाइकेमिया), रक्त में यूरिक एसिड की उच्च सांद्रता (हाइपरयूरिसीमिया), रक्त में पोटेशियम की कमी (हाइपोकैलेमिया);
- बेचैनी;
- दृष्टि का अस्थायी धुंधलापन, रंग दृष्टि में गड़बड़ी (xanthopsia);
- त्वचा वाहिकाओं की दीवार की नेक्रोटिक सूजन (नेक्रोटाइज़िंग एंजियोइट, वास्कुलिटिस);
- फेफड़ों की सूजन (निमोनिया) या फेफड़ों में तरल पदार्थ की उपस्थिति (फुफ्फुसीय एडिमा) के कारण भी सांस लेने में कठिनाई;
- अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन (ऐंठन), पेट में जलन, अग्न्याशय की सूजन (अग्नाशयशोथ);
- त्वचा का पीला पड़ना और आंखों का सफेद होना (पीलिया), मुख्य रूप से यकृत रोग (इंट्राहेपेटिक कोलोस्टेटिक पीलिया) के कारण;
- एक प्रकाश स्रोत (प्रकाश संवेदनशीलता) के लिए त्वचा की संवेदनशीलता;
- मूत्र में शर्करा की उपस्थिति (ग्लाइकोसुरिया), गुर्दे के ऊतकों में से एक की सूजन संबंधी बीमारी (इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस); - बुखार।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें। दवा को प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
"EXP" के बाद कार्टन और ब्लिस्टर पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
मॉड्यूरेटिक में क्या शामिल है
- सक्रिय पदार्थ एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड हैं। प्रत्येक टैबलेट में 5.7 मिलीग्राम एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट (5.0 मिलीग्राम निर्जल एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड के बराबर) और 50 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होता है।
- अन्य सामग्री डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, प्रीजेलाटिनिज्ड स्टार्च, ग्वार गम, मैग्नीशियम स्टीयरेट हैं।
Moduretic कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
Moduretic एक पीवीसी और एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में निहित गोलियों के रूप में आता है।
प्रत्येक पैक में 20 गोलियां होती हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मॉड्यूरेटिक 5 एमजी + 50 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट 5.7 मिलीग्राम (निर्जल एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड 5.0 मिलीग्राम के बराबर) और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 50 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
MODURETIC को कार्डियक मूल के एडिमा वाले रोगियों के उपचार में, एसिटोजेनिक लीवर सिरोसिस के साथ और उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
उपयुक्त खुराक को चिकित्सक द्वारा परिभाषित किया जाना चाहिए। जब तक अन्यथा संकेत न दिया जाए, निम्नलिखित खुराक दिशानिर्देश लागू होते हैं।
आमतौर पर मोड्यूरेटिक लेने के 2-4 घंटे के भीतर काम करना शुरू कर देता है.
हृदय की उत्पत्ति का शोफ
MODURETIC थेरेपी प्रति दिन 1 टैबलेट से शुरू की जा सकती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक में वृद्धि की जा सकती है, लेकिन अधिकतम खुराक प्रति दिन 2 आधुनिक गोलियों से अधिक नहीं होनी चाहिए। एक बार जब मूत्राधिक्य प्राप्त हो जाता है, तो रखरखाव चिकित्सा के लिए खुराक को कम करने का प्रयास किया जाना चाहिए। रखरखाव चिकित्सा एक गैर-निरंतर आधार पर की जा सकती है।
उच्च रक्तचाप
सामान्य खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है, एक बार या विभाजित खुराक में। कुछ रोगियों को प्रति दिन केवल आधा आधुनिक टैबलेट की आवश्यकता हो सकती है।
एसिटोजेनिक लीवर सिरोसिस
उपचार MODURETIC (दिन में एक बार एक गोली) की न्यूनतम खुराक से शुरू होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो प्रभावी डायरिया प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है। खुराक प्रति दिन दो गोलियों से अधिक नहीं होनी चाहिए। ड्यूरिसिस को प्रेरित करने के लिए रखरखाव की खुराक आवश्यक से कम हो सकती है; नतीजतन, रोगी के वजन के स्थिर होने पर दैनिक खुराक को कम करने का प्रयास किया जाना चाहिए। मूत्रवर्धक चिकित्सा से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को कम करने के लिए सिरोसिस के रोगियों के वजन में धीरे-धीरे कमी विशेष रूप से वांछनीय है।
प्रशासन और उपचार की अवधि
उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।
04.3 मतभेद
- सक्रिय पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता, सल्फोनामाइड या किसी भी सहायक पदार्थ से प्राप्त अन्य दवाओं के लिए
- हाइपरकेलेमिया (5.5 mEq / l से अधिक)।
- अन्य पोटेशियम-बख्शने वाली दवाओं या पोटेशियम लवण का एक साथ प्रशासन (खंड 4.4 देखें)।
- गुर्दे समारोह विकार: औरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, गंभीर प्रगतिशील नेफ्रोपैथी और मधुमेह अपवृक्कता MODURETIC के उपयोग के लिए मतभेद हैं। जिन रोगियों में BUN 60 mg / 100 ml से अधिक है, सीरम क्रिएटिनिन 1.5 mg / 100 ml से अधिक है, या यूरिया नाइट्रोजन 30 से अधिक है मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर या मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तर, सीरम क्रिएटिनिन और रक्त यूरिया नाइट्रोजन की सावधानीपूर्वक और लगातार निगरानी के बिना MODURETIC के साथ इलाज नहीं किया जाना चाहिए। एक एंटीकैलियूरेटिक एजेंट के उपयोग से जुड़े पोटेशियम प्रतिधारण गुर्दे की क्षति की उपस्थिति में बढ़ जाता है और हाइपरकेलेमिया के तेजी से विकास का कारण बन सकता है।
- बच्चों में।
- मधुमेह अपवृक्कता, गुर्दे की कमी के साथ या बिना।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मधुमेह
मधुमेह के रोगियों में, सभी पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के उपयोग के साथ हाइपरकेलेमिया की सूचना दी गई है, जिसमें एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड भी शामिल है, यहां तक कि उन रोगियों में भी जिनके पास मधुमेह अपवृक्कता का कोई सबूत नहीं है। इसलिए, यदि संभव हो तो, मधुमेह रोगियों में और यदि उपयोग किया जाता है, तो MODURETIC से बचा जाना चाहिए। , सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और गुर्दे के कार्य की अक्सर निगरानी की जानी चाहिए।
ग्लूकोज टॉलरेंस टेस्ट से कम से कम तीन दिन पहले MODURETIC को बंद करना होगा।
चयापचय या श्वसन एसिडोसिस
गंभीर रूप से बीमार रोगियों, जिनमें श्वसन या चयापचय अम्लरक्तता हो सकती है, जैसे कार्डियोपल्मोनरी रोग के रोगी या विघटित मधुमेह वाले रोगियों में सावधानी के साथ एंटीकैलियूरेटिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। एसिड-बेस बैलेंस में बदलाव बाह्य पोटेशियम और इंट्रासेल्युलर पोटेशियम के बीच संतुलन को बदल देता है, और पोटेशियम मूल्यों में तेजी से वृद्धि के बाद एसिडोसिस हो सकता है।
हाइपरकलेमिया
हाइपरकेलेमिया (सीरम पोटेशियम का स्तर> 5.5 mEq / l) एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखा गया है, या तो अकेले या अन्य मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में। विशेष रूप से, यह घटना बुजुर्ग रोगियों में, मधुमेह रोगियों में और रोगियों में भर्ती रोगियों में देखी गई है। लीवर सिरोसिस या कार्डियक मूल के शोफ के साथ अस्पताल, जो गुर्दे की हानि को जानते थे या गंभीर रूप से बीमार थे या जोरदार मूत्रवर्धक उपचार प्राप्त कर रहे थे। हाइपरकेलेमिया के नैदानिक, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक या जैव रासायनिक संकेतों के लिए इन रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए रोगियों के इस समूह में कुछ मौतें हुई हैं .
गंभीर और / या दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया के मामलों को छोड़कर, दवाओं या पोटेशियम युक्त आहार के रूप में पूरक पोटेशियम की खुराक का उपयोग MODURETIC के साथ नहीं किया जाना चाहिए। यदि पोटेशियम की खुराक दी जाती है, तो रक्त पोटेशियम की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। हाइपरकेलेमिया के लक्षण हैं: पेरेस्टेसिया, मांसपेशियों में कमजोरी, थकान, हाथ-पांव का पक्षाघात, ब्रैडीकार्डिया, शॉक, असामान्य रक्त पोटेशियम और ईसीजी। सीरम पोटेशियम के स्तर की बारीकी से निगरानी करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि हाइपरकेलेमिया हमेशा इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक परिवर्तनों के साथ नहीं होता है।
हाइपरकेलेमिया का उपचार
जब भी MODURETIC के साथ उपचार के दौरान हाइपरकेलेमिया होता है, तो दवा को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो सीरम पोटेशियम के स्तर को कम करने के लिए जोरदार उपाय किए जाने चाहिए। एंटीकैलियूरेटिक उपचार को बंद करने के बाद मोलर सोडियम लैक्टेट, या तेजी से अभिनय करने वाले इंसुलिन से जुड़े मौखिक या पैरेंटेरल ग्लूकोज का अंतःशिरा प्रशासन होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो एक कटियन एक्सचेंज राल को मौखिक रूप से या एंटरोलिसिस द्वारा प्रशासित किया जा सकता है, उदा। सोडियम पॉलीस्टीरेनसल्फोनेट। जिन रोगियों में हाइपरकेलेमिया बना रहता है, उन्हें हेमोडायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है।
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और एज़ोटेमिया की ऊंचाई
यद्यपि MODURETIC के साथ इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन की संभावना कम हो जाती है, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के संकेतों जैसे हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। जब रोगी अत्यधिक उल्टी करता है या तरल पदार्थ का इंजेक्शन लगा रहा है, तो मात्रात्मक सीरम इलेक्ट्रोलाइट और मूत्र परीक्षण करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। तरल और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के चेतावनी संकेतों और लक्षणों में शामिल हैं: शुष्क मुँह, प्यास, कमजोरी, सुस्ती, उनींदापन, आंदोलन, आक्षेप, भ्रम, मांसपेशियों में ऐंठन या दर्द, मांसपेशियों में थकान, हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया, टैचीकार्डिया, और जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी जैसे मतली और उल्टी .
हाइपोकैलिमिया हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ-साथ किसी भी अन्य मजबूत मूत्रवर्धक के साथ विकसित हो सकता है, विशेष रूप से तीव्र मूत्रवर्धक के साथ, लंबे समय तक उपचार के बाद या गंभीर सिरोसिस की उपस्थिति में। हाइपोकैलिमिया डिजिटलिस के विषाक्त प्रभावों (जैसे। वेंट्रिकुलर चिड़चिड़ापन में वृद्धि) के प्रति हृदय की प्रतिक्रिया को संवेदनशील या बढ़ा सकता है। )
मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोनेट्रेमिया आमतौर पर हल्का और स्पर्शोन्मुख होता है। कुछ रोगियों में यह गंभीर या रोगसूचक हो सकता है; ऐसे रोगियों को तत्काल ध्यान और उचित उपचार की आवश्यकता होती है।
एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ यूरिया नाइट्रोजन की ऊंचाई देखी गई है। ये ऊंचाई आमतौर पर तीव्र द्रव उन्मूलन से जुड़ी होती है, खासकर जब गंभीर रूप से बीमार रोगियों के लिए मूत्रवर्धक उपचार का उपयोग किया जाता है, जैसे कि एसिटोजेनिक यकृत सिरोसिस और चयापचय क्षारीय से पीड़ित लोगों के लिए, या दुर्दम्य एडिमा से पीड़ित लोगों के लिए। नतीजतन, जब ऐसे रोगियों को MODURETIC दिया जाता है, तो सीरम इलेक्ट्रोलाइट और यूरिया नाइट्रोजन के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी महत्वपूर्ण है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड द्वारा बुन के स्तर में वृद्धि की जा सकती है। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में दवा के संचयी प्रभाव विकसित हो सकते हैं। यदि गंभीर प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी के इलाज के दौरान ऊंचा बुन और ओलिगुरिया होता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में थियाजाइड्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि द्रव और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली गड़बड़ी यकृत कोमा को तेज कर सकती है।
चयापचय और अंतःस्रावी प्रभाव
थियाजाइड्स थायरॉइड विकारों के कोई लक्षण नहीं होने पर प्रोटीन बाध्य आयोडीन के सीरम स्तर को कम कर सकते हैं।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड घटक के कारण, मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन की आवश्यकताओं को बढ़ाया, घटाया या अपरिवर्तित किया जा सकता है। अव्यक्त मधुमेह मेलेटस थियाजाइड मूत्रवर्धक के प्रशासन के दौरान प्रकट हो सकता है।
चूंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड द्वारा कैल्शियम का उत्सर्जन कम हो जाता है, इसलिए पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन परीक्षण करने से पहले MODURETIC को बंद करना होगा। थियाजाइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार के दौर से गुजर रहे कुछ रोगियों में हाइपरलकसीमिया और हाइपोफॉस्फेटेमिया के साथ पैराथायरायड ग्रंथियों में पैथोलॉजिकल परिवर्तन देखे गए हैं। हाइपरपैराथायरायडिज्म की सामान्य जटिलताएं जैसे कि रीनल लिथियासिस , अस्थि पुनर्जीवन और गैस्ट्रिक अल्सर देखा गया है।
थियाजाइड लेने वाले कुछ रोगियों में हाइपरयूरिसीमिया या गाउट हो सकता है।
कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि थियाजाइड मूत्रवर्धक चिकित्सा से जुड़ी हो सकती है।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
वे एलर्जी या ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले और बिना रोगियों में हो सकते हैं। थियाजाइड्स के उपयोग से प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के अतिशयोक्ति या सक्रियण की संभावना बताई गई है।
बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
खेल खेलने वालों के लिए:
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
इस दवा में लैक्टोज होता है: गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
लिथियम: मूत्रवर्धक कम करते हैं निकासी वृक्क लिथियम, लिथियम विषाक्तता का एक उच्च जोखिम वहन करता है; सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। इन तैयारियों का उपयोग करने से पहले लिथियम-आधारित तैयारी की तकनीकी डेटा शीट को ध्यान से पढ़ें।
चयनात्मक cyclooxygenase-2 (COX-2) अवरोधकों सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ एजेंट
चयनात्मक cyclooxygenase-2 (COX-2) अवरोधकों सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (NSAIDs) एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के प्रभाव को कम कर सकती हैं, जिसमें मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और मूत्रवर्धक के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव शामिल हैं।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (जैसे बुजुर्ग या रोगी जो मात्रा में कमी कर रहे हैं, जिनमें मूत्रवर्धक चिकित्सा शामिल हैं) जिन्हें गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है, जिसमें चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक, एंजियोटेंसिन II के सहवर्ती प्रशासन शामिल हैं। रिसेप्टर विरोधी या एसीई अवरोधक गुर्दे के कार्य में और गिरावट का कारण बन सकते हैं। इसलिए, खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में सावधानी के साथ संगत प्रशासन का उपयोग किया जाना चाहिए।
NSAIDs और पोटेशियम-बख्शने वाले एजेंटों के सहवर्ती प्रशासन, जिसमें एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड शामिल है, हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकता है, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। इसलिए, यदि एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड को NSAIDs के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो सीरम पोटेशियम के स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड
जब एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, साइक्लोस्पोरिन या टैक्रोलिमस के साथ किया जाता है, तो हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए, यदि स्थापित हाइपोकैलिमिया के कारण इन एजेंटों के सहवर्ती उपयोग का संकेत दिया जाता है, तो उन्हें सावधानी के साथ और सीरम पोटेशियम की लगातार निगरानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
निम्नलिखित दवाएं, जब सहवर्ती रूप से प्रशासित होती हैं, थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं।
शराब, बार्बिटुरेट्स या नशीले पदार्थ: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन की क्षमता हो सकती है।
मधुमेह विरोधी दवाएं (मौखिक एजेंट और इंसुलिन): मधुमेह विरोधी दवा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं: योगात्मक प्रभाव। पहली खुराक के हाइपोटेंशन की संभावना को कम करने के लिए एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
कोलस्टिरमाइन और कोलस्टिपोल रेजिन: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण में आयनिक एक्सचेंज रेजिन की उपस्थिति से समझौता किया जाता है। कोलेस्टिरमाइन या कोलस्टिपोल की एकल खुराक हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड से बंधती है और जठरांत्र संबंधी मार्ग से इसके अवशोषण को क्रमशः 85% और 43% तक कम करती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, ACTH: इलेक्ट्रोलाइट की कमी को तेज कर सकता है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया।
प्रेसर एमाइन (जैसे नॉरपेनेफ्रिन): प्रेसर एमाइन की प्रतिक्रिया में कमी संभव है, लेकिन ऐसा नहीं है जिससे उनके प्रशासन को रोका जा सके।
मांसपेशियों को आराम देने वाले, गैर-विध्रुवणकारी (जैसे ट्यूबोक्यूरिन): मांसपेशियों को आराम देने वाले के प्रति प्रतिक्रियाशीलता में वृद्धि संभव है।
दवा / प्रयोगशाला बातचीतकैल्शियम चयापचय पर उनके प्रभाव के कारण, थियाजाइड्स पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन के परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकते हैं (देखें खंड 4.4)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
स्वस्थ गर्भवती महिलाओं में हल्के एडिमा के साथ या बिना मूत्रवर्धक के सामान्य उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है और मां और भ्रूण दोनों को अनावश्यक जोखिमों के लिए उजागर करता है। मूत्रवर्धक गर्भावस्था के विषाक्तता के विकास को नहीं रोकता है और इसमें उनकी उपयोगिता का कोई संतोषजनक प्रमाण नहीं है। विषाक्तता का उपचार। थियाजाइड्स प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं और गर्भनाल रक्त में दिखाई देते हैं। नतीजतन, एक निश्चित या संदिग्ध गर्भावस्था के दौरान MODURETIC के प्रशासन के मामले में, भ्रूण को संभावित जोखिमों के खिलाफ दवा के संभावित लाभों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए। इन जोखिमों में भ्रूण या नवजात पीलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और संभवतः वयस्कों में होने वाले अन्य प्रतिकूल प्रभाव शामिल हैं।
स्तन के दूध में थियाजाइड्स पाए गए हैं। यदि MODURETIC का उपयोग आवश्यक माना जाता है, तो रोगी को स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर MODURETIC के प्रभावों का सुझाव देने वाला कोई डेटा नहीं है। हालांकि, रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि, हालांकि शायद ही कभी, MODURETIC के साथ उपचार से उनींदापन, चक्कर आना और दृष्टि में अस्थायी गड़बड़ी हो सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
MODURETIC के साथ देखे गए अवांछनीय प्रभाव आम तौर पर वे होते हैं जो ड्यूरिसिस, थियाजाइड थेरेपी या अंतर्निहित बीमारी के इलाज से जुड़े होते हैं। नैदानिक अध्ययनों ने यह नहीं दिखाया है कि एमिलोराइड-हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन से दो पदार्थों के अलग-अलग प्रशासन के साथ देखे जाने वाले अवांछनीय प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है।
MODURETIC के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
तीव्रगाहिकता विषयक प्रतिक्रिया।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
एनोरेक्सिया*,
बदली हुई भूख,
निर्जलीकरण,
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन,
गठिया,
हाइपोनेट्रेमिया (खंड 4.4 देखें),
रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया।
मानसिक विकार
डिप्रेशन,
अनिद्रा,
मानसिक भ्रम की स्थिति,
घबराहट,
तंद्रा
तंत्रिका तंत्र विकार
स्वाद में परिवर्तन,
सिर चकराना*,
सरदर्द *,
पैरास्थेसिया,
मूर्ख,
बेहोशी
नेत्र विकार
दृष्टि गड़बड़ी।
कान और भूलभुलैया विकार
चक्कर आना
कार्डिएक पैथोलॉजी
एंजाइना पेक्टोरिस,
अतालता,
क्षिप्रहृदयता।
संवहनी विकृति
अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना,
ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
सांस की तकलीफ,
नाक बंद।
जठरांत्रिय विकार
पेट की परिपूर्णता की भावना,
पेट में दर्द,
कब्ज,
दस्त,
पेट फूलना,
जठरांत्र रक्तस्राव,
हिचकी,
जी मिचलाना*,
वह पीछे हट गया।
चमड़े के नीचे के ऊतकों के त्वचा विकार
स्नायुशूल,
खुजली,
जल्दबाज*।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम, संयोजी ऊतक और हड्डी के ऊतकों के विकार
निचला कमर दर्द,
जोड़ों का दर्द,
पैर में दर्द,
मांसपेशियों में ऐंठन।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
पेशाब में जलन,
असंयम,
निशाचर,
गुर्दे की विफलता सहित गुर्दे की शिथिलता।
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
नपुंसकता
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
छाती में दर्द,
थकान,
अस्वस्थता,
प्यास,
अस्थि*.
नैदानिक परीक्षण
ऊंचा सीरम पोटेशियम स्तर (> 5.5 mEq प्रति लीटर)।
चोट और जहर
डिजिटलिस विषाक्तता।
दो पदार्थों के अलग-अलग प्रशासन के साथ अन्य दुष्प्रभाव भी बताए गए हैं।
एमिलोरिस
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
अविकासी खून की कमी,
न्यूट्रोपेनिया।
मानसिक विकार
कामेच्छा में कमी।
तंत्रिका तंत्र विकार
एन्सेफैलोपैथी,
उनींदापन,
झटके
कान और भूलभुलैया विकार
टिनिटस
कार्डिएक पैथोलॉजी
आंशिक हृदय गति रुकने वाले रोगी में पूर्ण हृदय गति रुक गई,
धड़कन।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
खांसी।
जठरांत्रिय विकार
संभावित रूप से पहले से मौजूद पेप्टिक अल्सर की सक्रियता,
मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली की सूखापन,
अपच।
हेपेटोबिलरी विकार
पीलिया,
जिगर समारोह विकार।
चमड़े के नीचे के ऊतकों के त्वचा विकार
गंजापन
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम, संयोजी ऊतक और हड्डी के ऊतकों के विकार
गर्दन/कंधे में दर्द,
हाथ पैरों में दर्द।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
मूत्राशय की ऐंठन,
बहुमूत्रता,
पोलकियूरिया
नैदानिक परीक्षण
असामान्य गुर्दा समारोह,
अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
संक्रमण और संक्रमण
सियालोडेनाइटिस।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
एग्रानुलोसाइटोसिस,
अविकासी खून की कमी,
हेमोलिटिक एनीमिया,
ल्यूकोपेनिया,
नील लोहित रंग का,
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
हाइपरग्लेसेमिया,
हाइपरयूरिसीमिया,
हाइपोकैलिमिया
मानसिक विकार
बेचैनी
नेत्र विकार
दृष्टि का क्षणिक धुंधलापन,
ज़ैंथप्सिया।
संवहनी विकृति
नेक्रोटाइज़िंग एंजाइटिस (वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस)।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
निमोनिया और फुफ्फुसीय एडिमा सहित श्वसन संकट।
जठरांत्रिय विकार
ऐंठन,
गैस्ट्रिक जलन,
अग्नाशयशोथ।
हेपेटोबिलरी विकार
इंट्राहेपेटिक कोलोस्टेटिक पीलिया।
चमड़े के नीचे के ऊतकों के त्वचा विकार
प्रकाश संवेदनशीलता,
टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस,
पित्ती
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
ग्लाइकोसुरिया,
बीचवाला नेफ्रैटिस।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
बुखार।
04.9 ओवरडोज
मनुष्यों में अधिक मात्रा में कोई डेटा नहीं है दो पदार्थों के संयोजन का मौखिक एलडी 50 क्रमशः मादा चूहों और नर चूहों में 189 और 422 मिलीग्राम / किग्रा है। यह ज्ञात नहीं है कि दवा डायलिज़ेबल है या नहीं।
MODURETIC के साथ ओवरडोज के इलाज के लिए कोई विशेष संकेत नहीं हैं और कोई विशिष्ट एंटीडोट उपलब्ध नहीं है। व्यवहार सहानुभूतिपूर्ण और समर्थक था। MODURETIC के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी को ध्यान से देखा जाना चाहिए। ओवरडोज के मामले में अनुशंसित अनुशंसित उपायों में उल्टी और / या गैस्ट्रिक पानी से धोना शामिल है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: मूत्रवर्धक और पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं।
एटीसी: C03EA01
MODURETIC एक उच्चरक्तचापरोधी मूत्रवर्धक है जो एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड के पोटेशियम-बचत प्रभाव के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की शक्तिशाली नैट्रियूरेटिक क्रिया को जोड़ती है। MODURETIC एक मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी गतिविधि प्रदान करता है (मुख्य रूप से हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड घटक के कारण) जबकि एमिलोराइड घटक के माध्यम से यह पोटेशियम के अत्यधिक नुकसान को रोकता है यह थियाजाइड मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले मरीजों में हो सकता है। एमिलोराइड के प्रभाव के कारण, मॉड्यूलिक में थियाजाइड या अकेले इस्तेमाल किए जाने वाले लूप मूत्रवर्धक की तुलना में मैग्नीशियम का कम मूत्र विसर्जन होता है। एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड के मूत्रवर्धक और एंटीहाइपेर्टेन्सिव नैट्रियूरेटिक, मूत्रवर्धक और एंटीहाइपेर्टेन्सिव गतिविधि के लिए योजक होते हैं पोटेशियम और बाइकार्बोनेट के नुकसान को कम करते हुए एसिड-बेस असंतुलन की संभावना को कम करते हुए थियाजाइड का।
एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड एक पोटेशियम-बख्शने वाली दवा है जिसमें हल्के नैट्रियूरेटिक, मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेन्सिव गतिविधि होती है। मुख्य उपयोग मूत्रवर्धक दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में पोटेशियम को संरक्षित करना है जिसमें अत्यधिक पोटेशियम हानि मौजूद है या अपेक्षित है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड आमतौर पर सामान्य रक्तचाप में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
MODURETIC की मूत्रवर्धक क्रिया की शुरुआत 2 घंटे के भीतर होती है और यह क्रिया लगभग 24 घंटे तक चलती है।
एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड
एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड आमतौर पर मौखिक खुराक के 2 घंटे के भीतर कार्य करना शुरू कर देता है। इलेक्ट्रोलाइट उत्सर्जन पर इसका प्रभाव 6-10 घंटों में चरम पर होता है और लगभग 24 घंटे तक रहता है। अधिकतम प्लाज्मा स्तर 3-4 घंटों में प्राप्त किया जाता है और प्लाज्मा आधा जीवन 6 से 9 घंटे तक होता है।
एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड यकृत द्वारा चयापचय नहीं किया जाता है, लेकिन गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित समाप्त हो जाता है। इसका ग्लोमेरुलर निस्पंदन मात्रा और गुर्दे के रक्त प्रवाह पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। चूंकि एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड यकृत द्वारा चयापचय नहीं किया जाता है, पदार्थ के संचय की उम्मीद नहीं होती है। जिगर की शिथिलता, लेकिन संचय हो सकता है यदि हेपेटोरेनल सिंड्रोम विकसित होता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का मूत्रवर्धक प्रभाव मौखिक प्रशासन के दो घंटे के भीतर शुरू होता है, लगभग 4 घंटे के बाद चरम पर होता है और लगभग 6-12 घंटे तक रहता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गुर्दे द्वारा तेजी से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड
एमिलोराइड का तीव्र मौखिक LD50 (आधार के रूप में गणना) चूहों में 56 मिलीग्राम / किग्रा और चूहों में 36-85 मिलीग्राम / किग्रा है, जो दौड़ पर निर्भर करता है। चूहों में किए गए 78-सप्ताह के पुराने विषाक्तता अध्ययन में, अधिकतम सहनशील खुराक अधिक है कुछ हफ्तों से अधिक की अवधि 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड के रूप में गणना) थी। शरीर के वजन और सीरम सोडियम में कमी और सीरम पोटेशियम में वृद्धि।
कोई कार्सिनोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया था जब एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड को 92 सप्ताह के लिए चूहों को 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (अधिकतम मानव दैनिक खुराक का 25 गुना) की खुराक पर प्रशासित किया गया था। एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड भी 104 सप्ताह के लिए नर और मादा चूहों को 6-8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (क्रमशः अधिकतम दैनिक मानव खुराक 15 और 20 गुना) तक की खुराक पर प्रशासित किया गया था। कोई कार्सिनोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया।
एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड माइक्रोसोमल स्तनधारी यकृत सक्रियण (एम्स परीक्षण) के साथ या बिना साल्मोनेला टाइफिम्यूरियम के कई उपभेदों में उत्परिवर्तजन गतिविधि से रहित है। खरगोशों और चूहों में एमिलोराइड हाइड्रोक्लोराइड और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के साथ टेराटोलॉजी अध्ययन मनुष्यों में उपयोग की जाने वाली अधिकतम दैनिक खुराक से 25 गुना तक खुराक पर आयोजित किए गए थे; कोई भ्रूण हानि का पता नहीं चला था।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
तीव्र और पुरानी विष विज्ञान अध्ययनों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड में अपेक्षाकृत कम विषाक्तता देखी गई है। तीव्र पशु विष विज्ञान अध्ययनों में चूहों में एलडी 50 मौखिक रूप से निलंबन में 10,000 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक है और 884 मिलीग्राम / किग्रा अंतःस्रावी रूप से। चूहों में तीव्र एलडी 50 10,000 से अधिक है मिलीग्राम / किग्रा निलंबन में मौखिक रूप से और 3,130 मिलीग्राम / किग्रा निलंबन में इंट्रापेरिटोनियल। खरगोशों में तीव्र अंतःशिरा एलडी 50 461 मिलीग्राम / किग्रा और कुत्तों में लगभग 1,000 मिलीग्राम / किग्रा है। कुत्ते 2,000 मिलीग्राम / किग्रा तक मौखिक रूप से सहन करते हैं जिसमें विषाक्तता का कोई संकेत नहीं है चूहों में क्रोनिक ओरल टॉक्सिकोलॉजी अध्ययन में, २६ सप्ताह के लिए सप्ताह में ५ दिनों के लिए २,००० मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक का उपयोग करते हुए, दवा के प्रभाव के कोई संकेत नहीं देखे गए। , न ही ऑटोप्सी में दवा से संबंधित परिवर्तन। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड चूहों को दिया गया था। दो-कूड़े के अध्ययन में, 2-पीढ़ी के अध्ययन में चूहों को, और एक सकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण वाले खरगोशों को। इनमें से किसी भी अध्ययन ने हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाए। संतान को दूध पिलाने या परिपक्वता के लिए उठाया गया, उपचार से संबंधित प्रभावों का कोई संकेत नहीं दिखा।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कैल्शियम डिबासिक फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, ग्वार गम, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। दवा को प्रकाश से बचाने के लिए कंटेनर को बाहरी कार्टन में रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी और एल्यूमीनियम फफोले।
20 गोलियों का पैक 5 मिलीग्राम + 50 मिलीग्राम।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एमएसडी इटालिया एस.आर.एल.
Vitorchiano के माध्यम से, १५१ - ०१८९ रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
20 गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 50 मिलीग्राम एआईसी एन.023070016
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
फरवरी 1974
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2011