सक्रिय तत्व: प्रोमेथाज़िन
FARGANESSE 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर इंजेक्शन के लिए समाधान
Farganesse पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- FARGANESSE 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर इंजेक्शन के लिए समाधान
- FARGANESSE® "25 मिलीग्राम कोटेड टैबलेट"
फरगनेस का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीहिस्टामाइन
चिकित्सीय संकेत
श्लेष्म झिल्ली और त्वचा की श्वसन प्रणाली को प्रभावित करने वाले एलर्जी राज्यों के तीव्र चरण में लक्षण उपचार - दवाओं और रक्त आधान या रक्त उत्पादों से एलर्जी प्रतिक्रियाएं - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं - एक कृत्रिम निद्रावस्था शामक के रूप में और हल्के भावनात्मक गड़बड़ी के लिए - एनेस्थेटिक प्रीमेडिकेशन और तैयारी के लिए लिटिक कॉकटेल।
मतभेद जब फरगनेस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था; प्रोमेथाज़िन और समान रासायनिक संरचना के अन्य एंटीहिस्टामाइन के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। ब्रोन्कियल अस्थमा सहित निचले श्वसन पथ के रोगों में चिकित्सा के दौरान मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के साथ इलाज किए गए रोगियों में, स्तनपान के दौरान, समय से पहले बच्चों, नवजात शिशुओं में भी उत्पाद को contraindicated है। इसके एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्राशय की गर्दन में रुकावट, पाइलोरिक और डुओडेनल स्टेनोसिस या जठरांत्र और मूत्रजननांगी पथ के अन्य क्षेत्रों के मामले में उपयोग न करें।
माता-पिता के रूप में, प्रोमेथाज़िन को कोमाटोज़ राज्यों में और अल्कोहल, बार्बिट्यूरेट्स और अन्य सीएनएस अवसाद से नशे में भी contraindicated है।
अंतरा-धमनी या चमड़े के नीचे के मार्ग से गलती से फ़ार्गनेस का इंजेक्शन न लगाएं।
उपयोग के लिए सावधानियां Farganesse लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
उच्च खुराक पर, आमतौर पर पैरेन्टेरली, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण दिखाई दे सकते हैं। इसलिए प्रोमेथाज़िन का उपयोग उन बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए जो रेये सिंड्रोम या अन्य यकृत रोग के संकेत हैं। चूंकि प्रोमेथाज़िन अस्थि मज्जा की गतिविधि को कम करता है, ल्यूकोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस की शुरुआत अन्य मायलोस्प्रेसिव दवाओं के सहयोग से होती है। इसलिए इस तरह के जुड़ाव से बचना चाहिए।
अंत में, प्रोमेथाज़िन का उपयोग हेपेटिक और कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों वाले विषयों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
Farganesse शीशियों में सोडियम सल्फाइट और पोटेशियम मेटाबिसल्फ़ाइट होते हैं; ये पदार्थ संवेदनशील विषयों में और विशेष रूप से दमा के रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकते हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Farganesse के प्रभाव को बदल सकते हैं?
एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव अल्कोहल, हिप्नोटिक्स, सेडेटिव्स और ट्रैंक्विलाइज़र और अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट दवाओं द्वारा बढ़ाए जाते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, एंटीहिस्टामाइन आमतौर पर यौगिक से यौगिक और विषय से विषय के लिए बहुत परिवर्तनशील दुष्प्रभाव होते हैं। चूंकि सबसे लगातार माध्यमिक प्रभाव बेहोश करने की क्रिया है जो खुद को उनींदापन के साथ प्रकट कर सकता है, जो वाहन चला रहे हैं या ऐसे संचालन में भाग ले रहे हैं जिनके लिए सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
एंटीहिस्टामाइन के प्रति उनकी अधिक संवेदनशीलता को ध्यान में रखते हुए बुजुर्ग विषयों और बच्चों में खुराक निर्धारित करने में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों को छिपा सकता है।
प्रोमेथाज़िन का एंटीमैटिक प्रभाव एक गैर-मान्यता प्राप्त बीमारी के लक्षणों को छुपा सकता है और निदान में बाधा डाल सकता है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Farganesse का उपयोग कैसे करें: Posology
वयस्क - आम तौर पर 25-50 मिलीग्राम (1-2 मिली) गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा या आपातकालीन स्थिति में धीमी अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा समान खुराक (इंजेक्शन के लिए 10 मिली पानी में 1 मिली फ़ार्गनेस को पतला करें)।
पैरेंट्रल खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बच्चे - बच्चों में उपयोग, विशेष रूप से 6 महीने और 2 साल की उम्र के बीच, सामयिक उपचार या आपातकालीन स्थितियों में सीमित होना चाहिए और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
6 महीने से 1 वर्ष तक: प्रति दिन 2.5 - 5 मिलीग्राम। आईएम के माध्यम से गहरा।
1 वर्ष से 5 वर्ष तक: प्रति दिन 5-7.5 मिलीग्राम, यानी। गहरा।
5 से 10 साल तक: प्रति दिन 7.5-12.5 मिलीग्राम, यानी। गहरा।
शामक कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव को प्राप्त करने के लिए 2.5-5 मिलीग्राम की एक शाम की खुराक पर्याप्त है।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
यदि आपने बहुत अधिक फरगैनेसी ले ली है तो क्या करें?
ओवरडोज के मामले में, सीएनएस पर चिह्नित अवसादग्रस्तता या उत्तेजक प्रभाव आम तौर पर देखे जाते हैं।
बच्चों में प्रमुख क्रिया कंपकंपी, अनिद्रा, उत्तेजना, एथेटोसिस, गतिभंग और आक्षेप के साथ रोमांचक है।
फैली हुई और स्थिर विद्यार्थियों की उपस्थिति, दृढ़ता से लाल चेहरे और बुखार, शायद एंटीकोलिनर्जिक कार्रवाई के कारण भी आम है। सबसे गंभीर राज्यों में कोमा और कार्डियोवैस्कुलर पतन मनाया जाता है
साइड इफेक्ट Farganesse के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, सबसे लगातार साइड इफेक्ट्स में बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन, अस्टेनिया, आसान थकान, मोटर समन्वय में कठिनाई, अस्पष्ट दृष्टि, डिप्लोपिया, चक्कर आना, कानों में बजना शामिल है। हालांकि, केंद्रीय उत्तेजना के संकेत संभव हैं, विशेष रूप से बच्चों में, उत्साह, घबराहट, कंपकंपी और अनिद्रा की शुरुआत के साथ और, उच्च खुराक पर, आक्षेप। एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं और उच्च खुराक के उपयोग के साथ होती हैं। वे तैयारी के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव, मुंह, गले और नाक का सूखापन, कब्ज, पेशाब करने में कठिनाई और मूत्र प्रतिधारण, ब्रोन्कियल स्राव में कमी और गाढ़ा होने के साथ-साथ सीने में जकड़न और सांस लेने में कठिनाई के कारण भी होते हैं।
भोजन के समय एंटीहिस्टामाइन का प्रशासन करके अधिजठर विकारों, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी और दस्त की उपस्थिति से बचा जा सकता है।
उत्पाद एनाफिलेक्टिक सदमे तक प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और एलर्जी अभिव्यक्तियों का कारण बन सकता है।
उपयोग की सामान्य खुराक पर, उत्पाद का हृदय प्रणाली पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हालांकि, सिरदर्द और हाइपोटेंशन संभव है, खासकर बुजुर्गों में या अतिसंवेदनशील विषयों में। टैचीकार्डिया और एक्सट्रैसिस्टोल। थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया के मामले सामने आए हैं। एग्रानुलोसाइटोसिस और प्रतिरोधी पीलिया।
उपचार के दौरान ऊपर सूचीबद्ध किए गए प्रभावों के अलावा, किसी भी अवांछनीय प्रभाव की स्थिति में, रोगी को अपने डॉक्टर को सूचित करना आवश्यक है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। अवांछित प्रभावों की उपस्थिति के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, यहां तक कि पैकेज पत्रक में वर्णित नहीं हैं।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
यह तिथि सही ढंग से संग्रहीत अक्षुण्ण उत्पाद को संदर्भित करती है।
संयोजन
प्रत्येक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: 56.40 मिलीग्राम प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम बेस के बराबर।
Excipients: पोटेशियम मेटाबिसल्फाइट, निर्जल सोडियम सल्फाइट, सोडियम साइट्रेट, पानी पी.पी.आई. क्यू.एस. 2 मिलीलीटर, स्वाद के लिए साइट्रिक एसिड पीएच 5.6-5.7 पर।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
इंजेक्शन के लिए समाधान: ५० मिलीग्राम / २ मिलीलीटर . के ५ ampoules
इंट्रामस्क्युलर और इंट्रामस्क्युलर उपयोग
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फरगनेसी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: 28 मिलीग्राम प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम बेस के बराबर।
इंजेक्शन के लिए समाधान के 1 ampoule में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड 56.4 मिलीग्राम, आधार 50 मिलीग्राम . के बराबर
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां
मौखिक उपयोग
इंजेक्शन योग्य समाधान
इंट्रामस्क्युलर और इंट्रामस्क्युलर उपयोग
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
श्वसन प्रणाली, श्लेष्मा झिल्ली और त्वचा को प्रभावित करने वाली एलर्जी की स्थिति का लक्षणात्मक उपचार। दवाओं और रक्त आधान या रक्त उत्पादों से एलर्जी की प्रतिक्रिया। फैलाना खुजली। एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं। कीड़े के काटने। एक कृत्रिम निद्रावस्था शामक के रूप में और मामूली भावनात्मक गड़बड़ी के लिए।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क - मौखिक: 24 घंटों में 1-4 गोलियां, भोजन के साथ कई प्रशासनों में विभाजित। अधिक खुराक शाम को दें।
वयस्क - पैरेन्टेरल मार्ग: आमतौर पर 25-50 मिलीग्राम (1-2 मिली) गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा या आपातकालीन स्थिति में धीमी अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा समान खुराक (इंजेक्शन के लिए 10 मिली पानी में 1 मिली फ़ार्गनेस को पतला करें)।
पैरेंट्रल खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बच्चे - पैरेन्टेरल: बच्चों में उपयोग, विशेष रूप से 6 महीने और 2 साल की उम्र के बीच, सामयिक उपचार या आपातकालीन स्थितियों तक सीमित होना चाहिए और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
६ महीने से १ साल तक: २.५ - ५ मिलीग्राम प्रति दिन, यानी। गहरा।
1 वर्ष से 5 वर्ष तक; 5- 7.5 मिलीग्राम प्रति दिन, मैं। गहरा।
5 से 10 साल; प्रति दिन 7.5-12.5 मिलीग्राम, मैं। गहरा,
शामक कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव को प्राप्त करने के लिए 2.5-5 मिलीग्राम की एक शाम की खुराक पर्याप्त है।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
04.3 मतभेद
ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था; प्रोमेथाज़िन और समान रासायनिक संरचना के अन्य एंटीहिस्टामाइन के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। उत्पाद को दो साल से कम उम्र के बच्चों में, स्तनपान के दौरान, मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के साथ इलाज किए गए रोगियों में, ब्रोन्कियल अस्थमा सहित निचले श्वसन पथ के रोगों में उपचार के तहत contraindicated है।
इसके एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्राशय की गर्दन में रुकावट, पाइलोरिक और डुओडेनल स्टेनोसिस या जठरांत्र और मूत्रजननांगी पथ के अन्य क्षेत्रों के मामले में उपयोग न करें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, एंटीहिस्टामाइन आमतौर पर यौगिक से यौगिक और विषय से विषय के लिए बहुत परिवर्तनशील दुष्प्रभाव होते हैं।
एंटीहिस्टामाइन के प्रति उनकी अधिक संवेदनशीलता को ध्यान में रखते हुए बुजुर्ग विषयों और बच्चों में खुराक निर्धारित करने में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव अल्कोहल, हिप्नोटिक्स, सेडेटिव और ट्रैंक्विलाइज़र, और अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट दवाओं द्वारा बढ़ाए जाते हैं। एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों को मुखौटा कर सकता है।
प्रोमेथाज़िन का एंटीमैटिक प्रभाव एक गैर-मान्यता प्राप्त बीमारी के लक्षणों को छुपा सकता है और निदान में बाधा डाल सकता है।
उच्च खुराक पर, आमतौर पर पैरेन्टेरली, एक्स्ट्रामाइराइडल संकेत संभव हैं, इसलिए प्रोमेथाज़िन का उपयोग उन बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए, जो रेये सिंड्रोम या अन्य यकृत रोग के संकेत हैं।
अंत में, प्रोमेथाज़िन का उपयोग हेपेटिक और कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों वाले विषयों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
चूंकि प्रोमेथाज़िन अस्थि मज्जा की गतिविधि को कम करता है, ल्यूकोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस की शुरुआत अन्य मायलोस्प्रेसिव दवाओं के सहयोग से होती है। इसलिए इस तरह के जुड़ाव से बचना चाहिए।
बच्चों की पहुंच से बाहर रखें
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव अल्कोहल, हिप्नोटिक्स, सेडेटिव्स और ट्रैंक्विलाइज़र और अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट दवाओं द्वारा बढ़ाए जाते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, दवा केवल तभी दी जानी चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि सबसे लगातार माध्यमिक प्रभाव बेहोश करने की क्रिया है जो खुद को उनींदापन के साथ प्रकट कर सकता है, जो वाहन चला रहे हैं या ऐसे संचालन में भाग ले रहे हैं जिनके लिए सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, सबसे लगातार साइड इफेक्ट्स में बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन, अस्टेनिया, आसान थकान, मोटर समन्वय में कठिनाई, अस्पष्ट दृष्टि, डिप्लोपिया, चक्कर आना, कानों में बजना शामिल है। हालांकि, केंद्रीय उत्तेजना के संकेत संभव हैं, विशेष रूप से बच्चों में, उत्साह, घबराहट, कंपकंपी और अनिद्रा की शुरुआत के साथ और, अन्य खुराक पर, आक्षेप। एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं और उच्च खुराक के उपयोग के साथ होती हैं। वे तैयारी के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव, मुंह, गले और नाक का सूखापन, कब्ज, पेशाब करने में कठिनाई और मूत्र प्रतिधारण, ब्रोन्कियल स्राव में कमी और गाढ़ा होने के साथ-साथ सीने में जकड़न और सांस लेने में कठिनाई के कारण भी होते हैं।
भोजन के समय एंटीहिस्टामाइन का प्रशासन करके अधिजठर विकारों, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी और दस्त की उपस्थिति से बचा जा सकता है।
उत्पाद एनाफिलेक्टिक सदमे तक प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और एलर्जी अभिव्यक्तियों का कारण बन सकता है।
उपयोग की सामान्य खुराक पर, उत्पाद का हृदय प्रणाली पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हालांकि, यह संभव है, विशेष रूप से बुजुर्गों में या अतिसंवेदनशील विषयों में या पैरेंट्रल प्रोमेथाज़िन, सिरदर्द, हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया और एक्सट्रैसिस्टोल के उपयोग के साथ। थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और प्रतिरोधी पीलिया के मामले सामने आए हैं।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, सीएनएस पर चिह्नित अवसादग्रस्तता या उत्तेजक प्रभाव आम तौर पर देखे जाते हैं। बच्चों में प्रमुख क्रिया कंपकंपी, अनिद्रा, उत्तेजना, एथेटोसिस, गतिभंग और आक्षेप के साथ रोमांचक है। फैली हुई और स्थिर विद्यार्थियों की उपस्थिति, दृढ़ता से लाल चेहरे और बुखार, शायद एंटीकोलिनर्जिक कार्रवाई के कारण, भी आम है। कोमा और हृदय पतन .
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Farganesse एक शक्तिशाली और लंबे समय तक एंटीहिस्टामाइन कार्रवाई, एंटी-इमेटिक, एंटी-एक्स्यूडेटिव, शामक और कृत्रिम निद्रावस्था वाली गतिविधि के साथ फेनोथियाज़िन से प्राप्त दवा है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
H1 प्रतिपक्षी जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होते हैं। मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 2-3 घंटों में पहुंच जाती है और गतिविधि की अवधि लगभग 4-6 घंटे होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
H1 प्रतिपक्षी में कार्सिनोजेनिक गतिविधि नहीं होती है
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लेपित गोलियां:
लैक्टोज, स्टार्च, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सैंड्राका, रोसिन, तालक, मैग्नीशियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ई 172, गोंद अरबी, कारनौबा मोम, सुक्रोज।
इंजेक्शन योग्य समाधान:
पोटेशियम मेटाबिसल्फाइट, निर्जल सोडियम सल्फाइट, सोडियम साइट्रेट, साइट्रिक एसिड, पानी पी.पी.आई.
06.2 असंगति
वे ज्ञात नहीं हैं
06.3 वैधता की अवधि
लेपित गोलियाँ: 48 महीने।
इंजेक्शन के लिए समाधान: 48 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
रोशनी से दूर रहें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
गोलियाँ: युग्मित एल्यूमीनियम / पीवीडीसी और पीवीसी / पीवीडीसी में ब्लिस्टर: 25 मिलीग्राम . की 20 लेपित गोलियां
शीशियाँ: सुरक्षा पूर्व-ब्रेक के साथ तटस्थ कांच की शीशी: 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर की 5 शीशियां।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ANSERIS FARMA SRL - पियाज़ा डुका डी "आओस्ता 10 - 20144 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"25 मिलीग्राम लेपित गोलियां" 20 गोलियां - एआईसी 026964015
"इंजेक्शन के लिए 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान" 5 ampoules - एआईसी 026964039
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
31 मई, 2005