सक्रिय तत्व: लैक्टुलोज
LAEVOLAC® 66.7 ग्राम / 100 मिली सिरप
लैवोलैक पैकेज इंसर्ट पैक के लिए उपलब्ध हैं:- LAEVOLAC दानेदार ® 10 ग्राम पाउच
- LAEVOLAC® 66.7 ग्राम / 100 मिली सिरप
संकेत Lavolac का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
आंतों के कार्य का नियामक।
संकेत
वयस्कों
सामयिक कब्ज का अल्पकालिक उपचार।
बच्चे और शिशु
सामयिक कब्ज का अल्पकालिक उपचार।
लेवोलैक का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
तीव्र पेट दर्द या अज्ञात उत्पत्ति, मतली या उल्टी, आंतों में रुकावट या स्टेनोसिस, अज्ञात मूल के मलाशय से रक्तस्राव, गंभीर निर्जलीकरण वाले विषयों में जुलाब को contraindicated है। गैलेक्टोसिमिया वाले विषयों में गर्भनिरोधक।
आमतौर पर गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Laevolac . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, दवा का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है।
पुरानी या आवर्तक कब्ज के उपचार के लिए हमेशा चिकित्सक के हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है ताकि निदान, दवाओं के नुस्खे और चिकित्सा के दौरान निगरानी की जा सके।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें जब रेचक की आवश्यकता पिछली आंत्र आदतों (आवृत्ति और मल त्याग की विशेषताओं) में अचानक परिवर्तन से उत्पन्न होती है जो दो सप्ताह से अधिक समय तक चलती है या जब रेचक का उपयोग प्रभाव पैदा करने में विफल रहता है।
बुजुर्ग लोगों या खराब स्वास्थ्य वाले लोगों को भी दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
हालांकि लावोलैक का सक्रिय संघटक एक खराब अवशोषित और गैर-चयापचय वाली चीनी है, मधुमेह के रोगियों में अन्य शर्करा जैसे लैक्टोज, गैलेक्टोज और टैगटोज की उपस्थिति के कारण, डॉक्टर को सूचित करना आवश्यक है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lavolac . के प्रभाव को बदल सकते हैं?
जुलाब आंत में बिताए गए समय को कम कर सकते हैं, और इसलिए एक साथ मौखिक रूप से दी जाने वाली अन्य दवाओं के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
एक ही समय में जुलाब और अन्य दवाओं के सेवन से बचें: दवा लेने के बाद, रेचक लेने से पहले कम से कम 2 घंटे का अंतराल छोड़ दें।
इसके अलावा, नियोमाइसिन के साथ एक सहक्रियात्मक प्रभाव संभव है।
व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी एजेंट, लैक्टुलोज के रूप में एक ही समय में मौखिक रूप से प्रशासित, आंतों की सामग्री के अम्लीकरण की संभावना को सीमित करके और इसके परिणामस्वरूप, चिकित्सीय प्रभावकारिता को सीमित करके इसके क्षरण को कम कर सकते हैं।
डिजिटलिन थेरेपी पर मरीजों को इलाज शुरू करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
जुलाब का दुरुपयोग (लगातार या लंबे समय तक उपयोग या अत्यधिक खुराक के साथ) पानी, खनिज लवण (विशेष रूप से पोटेशियम) और अन्य आवश्यक पोषण संबंधी कारकों के परिणामी नुकसान के साथ लगातार दस्त का कारण बन सकता है।
सबसे गंभीर मामलों में निर्जलीकरण की शुरुआत या रक्त पोटेशियम में कमी संभव है जो हृदय या न्यूरोमस्कुलर डिसफंक्शन का कारण बन सकती है, खासकर कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ-साथ उपचार के मामले में।
जुलाब का दुरुपयोग, विशेष रूप से संपर्क जुलाब (उत्तेजक जुलाब), लत का कारण बन सकता है (और, इसलिए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाने की संभावित आवश्यकता), पुरानी कब्ज और सामान्य आंतों के कार्यों (आंतों की प्रायश्चित) की हानि।
चूंकि लावोलैक का सक्रिय संघटक एक गैर-अवशोषित चीनी है, इसलिए अनुशंसित खुराक पर यह मधुमेह के रोगियों में contraindicated नहीं है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, यदि कोई सराहनीय परिणाम प्राप्त नहीं होता है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
स्वास्थ्य शिक्षा नोट्स
सबसे पहले यह ध्यान में रखना चाहिए कि ज्यादातर मामलों में पानी और फाइबर (चोकर, सब्जियां और फल) से भरपूर संतुलित आहार कब्ज की समस्या को स्थायी रूप से हल कर सकता है। बहुत से लोग सोचते हैं कि वे कब्ज से पीड़ित हैं यदि वे हर दिन खाली नहीं कर सकते हैं। यह एक गलत धारणा है क्योंकि यह स्थिति बड़ी संख्या में व्यक्तियों के लिए पूरी तरह से सामान्य है। व्यक्तिगत आदतें और कठोर मल के उत्सर्जन से जुड़ी हैं। यदि कब्ज के एपिसोड बार-बार होते हैं, डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Laevolac का उपयोग कैसे करें: Posology
वयस्कों
सिरप प्रारंभिक खुराक रखरखाव खुराक
हल्का कब्ज 1 बड़ा चम्मच / दिन 2 कॉफी चम्मच / दिन
गंभीर कब्ज १-२ चम्मच/दिन २-३ कॉफी चम्मच/दिन
जिद्दी कब्ज २-३ बड़े चम्मच/दिन २-४ कॉफी चम्मच/दिन
संतान
सिरप प्रारंभिक खुराक रखरखाव खुराक
१-६ साल १-२ चम्मच/दिन १ चम्मच/दिन
6-14 साल 1 बड़ा चम्मच / दिन 2 कॉफी चम्मच / दिन
शिशुओं
सिरप प्रारंभिक खुराक रखरखाव खुराक
१ चम्मच/दिन १ चम्मच/दिन
1 बड़ा चम्मच = 15 मिली = 10 ग्राम लैक्टुलोज
1 चम्मच = 5 मिली = 3.3 ग्राम लैक्टुलोज
1 बड़ा चम्मच = 15 मिली = 10 ग्राम लैक्टुलोज
1 चम्मच = 5 मिली = 3.3 ग्राम लैक्टुलोज
नरम मल को आसानी से निकालने के लिए सही खुराक न्यूनतम पर्याप्त है।
प्रारंभ में प्रदान की गई न्यूनतम खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
जब आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन कभी भी अधिकतम संकेत से अधिक किए बिना। अधिमानतः शाम को लें।
कुल मात्रा एक खुराक में ली जा सकती है, अधिमानतः सुबह खाली पेट या शाम को भोजन से पहले।
यदि आपने बहुत अधिक लेवोलैक ले लिया है तो क्या करें?
अत्यधिक खुराक पेट दर्द और दस्त का कारण बन सकता है; तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के परिणामी नुकसान को प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।
उपचार: दवा का विच्छेदन।
जुलाब के दुरुपयोग के संबंध में "चेतावनी" और "उपयोग के लिए सावधानियां" पैराग्राफ में जानकारी भी देखें।
दुष्प्रभाव Lavolac . के दुष्प्रभाव क्या हैं?
कभी-कभी: अलग-अलग ऐंठन दर्द या पेट का दर्द, गंभीर कब्ज के मामलों में अधिक बार।
कभी-कभी: पेट फूलना।
ये लक्षण आम तौर पर हल्के होते हैं और उपचार के पहले दिनों के बाद अनायास गायब हो जाते हैं। केवल दस्त होने की स्थिति में ही उपचार बंद कर देना चाहिए।
असाधारण मामलों में, लंबे उपचार के बाद, इलेक्ट्रोलाइट्स के नुकसान की संभावना पैदा हो सकती है।
वर्णित नहीं किए गए किसी भी अवांछनीय प्रभाव को डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
100 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं: लैक्टुलोज 66.7 ग्राम। Excipients: सॉर्बिक एसिड (ई 200); शुद्धिकृत जल।
पैक्स
180 मिलीलीटर सिरप की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लेवोलैक
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
लैक्टुलोज 66.7 ग्राम।
10 ग्राम के 1 पाउच में शामिल हैं:
10 ग्राम लैक्टुलोज।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
सिरप और कणिकाओं।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
वयस्कों
सामयिक कब्ज का अल्पकालिक उपचार।
बच्चे और शिशु
सामयिक कब्ज का अल्पकालिक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
नरम मल को आसानी से निकालने के लिए सही खुराक न्यूनतम पर्याप्त है।
प्रारंभ में प्रदान की गई न्यूनतम खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
जब आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन कभी भी अधिकतम संकेत से अधिक किए बिना।
अधिमानतः शाम को लें।
वयस्कों
सिरप प्रारंभिक खुराक रखरखाव खुराक
हल्का कब्ज 1 बड़ा चम्मच / दिन 2 कॉफी चम्मच / दिन
गंभीर कब्ज १-२ चम्मच/दिन २-३ कॉफी चम्मच/दिन
जिद्दी कब्ज २-३ बड़े चम्मच/दिन २-४ कॉफी चम्मच/दिन
पाउच
1-2 पाउच / दिन।
संतान
सिरप प्रारंभिक खुराक रखरखाव खुराक
१-६ साल १-२ चम्मच/दिन १ चम्मच/दिन
6-14 साल 1 बड़ा चम्मच / दिन 2 कॉफी चम्मच / दिन
पाउच
½-1 पाउच / दिन।
शिशुओं प्रारंभिक खुराक रखरखाव खुराक
सिरप १ चम्मच/दिन १ चम्मच/दिन
1 बड़ा चम्मच = 15 मिली = 10 ग्राम लैक्टुलोज
1 चम्मच = 5 मिली = 3.3 ग्राम लैक्टुलोज
जुलाब का उपयोग जितना संभव हो उतना कम और सात दिनों से अधिक नहीं किया जाना चाहिए। व्यक्तिगत मामले के पर्याप्त मूल्यांकन के बाद लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
तीव्र पेट दर्द या अज्ञात उत्पत्ति, मतली या उल्टी, आंतों में रुकावट या सख्ती, अज्ञात मूल के मलाशय से रक्तस्राव, गंभीर निर्जलीकरण वाले विषयों में जुलाब को contraindicated है। गैलेक्टोसिमिया वाले विषयों में गर्भनिरोधक।
आमतौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चेतावनी
जुलाब का दुरुपयोग (लगातार या लंबे समय तक उपयोग या अत्यधिक खुराक के साथ) पानी, खनिज लवण (विशेष रूप से पोटेशियम) और अन्य आवश्यक पोषण संबंधी कारकों के परिणामी नुकसान के साथ लगातार दस्त का कारण बन सकता है।
गंभीर मामलों में, निर्जलीकरण या हाइपोकैलिमिया की शुरुआत संभव है, जो हृदय या न्यूरोमस्कुलर डिसफंक्शन का कारण बन सकती है, विशेष रूप से कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ-साथ उपचार के मामले में।
जुलाब का दुरुपयोग, विशेष रूप से संपर्क जुलाब (उत्तेजक जुलाब), लत का कारण बन सकता है (और, इसलिए, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाने की संभावित आवश्यकता), पुरानी कब्ज और सामान्य आंतों के कार्यों (आंतों की प्रायश्चित) की हानि। Lavolac एक गैर-अवशोषित चीनी अनुशंसित खुराक पर मधुमेह रोगियों में contraindicated नहीं है।
हालांकि, लंबे समय तक इलाज के मामले में अन्य शर्करा जैसे लैक्टोज, गैलेक्टोज और टैगाटोज़ की उपस्थिति के कारण, ऐसे रोगियों के लिए डॉक्टर से परामर्श करना उचित है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
उपयोग के लिए सावधानियां
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, दवा का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है।
पुरानी या आवर्तक कब्ज के उपचार के लिए हमेशा चिकित्सक के हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है ताकि निदान, दवाओं के नुस्खे और चिकित्सा के दौरान निगरानी की जा सके।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें जब रेचक की आवश्यकता पिछली आंत्र आदतों (आवृत्ति और मल त्याग की विशेषताओं) में अचानक परिवर्तन से उत्पन्न होती है जो दो सप्ताह से अधिक समय तक चलती है या जब रेचक का उपयोग प्रभाव पैदा करने में विफल रहता है।
बुजुर्ग लोगों या खराब स्वास्थ्य वाले लोगों को भी दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
जुलाब आंत में बिताए गए समय को कम कर सकते हैं, और इसलिए एक साथ मौखिक रूप से दी जाने वाली अन्य दवाओं के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
एक ही समय में जुलाब और अन्य दवाओं के सेवन से बचें: दवा लेने के बाद, रेचक लेने से पहले कम से कम 2 घंटे का अंतराल छोड़ दें।
पोटेशियम की कमी के कारण लैवोलैक डिजिटैलिस की विषाक्तता को बढ़ा सकता है।
इसके अलावा, नियोमाइसिन के साथ एक सहक्रियात्मक प्रभाव संभव है।
व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी एजेंट, लैक्टुलोज के रूप में एक ही समय में मौखिक रूप से प्रशासित, आंतों की सामग्री के अम्लीकरण की संभावना को सीमित करके और इसके परिणामस्वरूप, चिकित्सीय प्रभावकारिता को सीमित करके इसके क्षरण को कम कर सकते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था या दुद्ध निकालना में दवा के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इसलिए, भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत, केवल आवश्यकता के मामले में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
कभी-कभी: अलग-अलग ऐंठन दर्द या पेट का दर्द, गंभीर कब्ज के मामलों में अधिक बार।
कभी-कभी: पेट फूलना।
ये लक्षण आम तौर पर हल्के होते हैं और उपचार के पहले दिनों के बाद अनायास गायब हो जाते हैं। केवल दस्त होने की स्थिति में ही उपचार बंद कर देना चाहिए।
असाधारण मामलों में, लंबे उपचार के बाद, इलेक्ट्रोलाइट्स के नुकसान की संभावना पैदा हो सकती है।
04.9 ओवरडोज
अत्यधिक खुराक पेट दर्द और दस्त का कारण बन सकता है; तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के परिणामी नुकसान को प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए। उपचार: दवा का विच्छेदन।
जुलाब के दुरुपयोग के संबंध में "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां" अनुभाग में जानकारी भी देखें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Lavolac एक लैक्टुलोज-आधारित विशेषता है।
लैक्टुलोज एक खराब अवशोषित सिंथेटिक डिसैकराइड है जो आंत (बृहदान्त्र) के अंतिम भाग में अपरिवर्तित पहुंचता है जहां यह आंतों के वनस्पतियों द्वारा अवक्रमित होता है।
आंतों का वातावरण अम्लीय हो जाता है और संभावित रोगजनक पुटीय सक्रिय "कोलीफॉर्म" बैक्टीरिया की हानि के लिए लैक्टोबैसिली के विकास का समर्थन करता है।
लैक्टुलोज के जैव रासायनिक प्रभाव आंतों की गतिशीलता को बढ़ाने में मदद करते हैं और इसके परिणामस्वरूप उत्सर्जन कार्यों को सामान्य करने की प्रवृत्ति के साथ नरम और भारी मल का निर्माण होता है।
इसलिए लैवोलैक पुरानी कब्ज में और शिशु के आहार में सुधारात्मक के रूप में उपयोगी है, जिसमें यह स्तन में खिलाए गए बच्चे के समान आंतों के जीवाणु वनस्पतियों को प्रेरित करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मनुष्यों और जानवरों की छोटी आंत के म्यूकोसा में लैक्टुलोज हाइड्रोलाइज्ड नहीं होता है। अध्ययनों से पता चला है कि डिसैकराइड मनुष्यों में चयापचय नहीं होता है और मूत्र में केवल नगण्य मात्रा में अवशोषित और समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता(DL50)
एलडी 50 नीचे दी गई पशु प्रजातियों में निर्धारित खुराक (मौखिक प्रशासन) तक निर्धारित नहीं है:
माउस 16.5 ग्राम / किग्रा
चूहा 16.5 ग्राम / किग्रा
गिनी पिग 13.2 ग्राम / किग्रा
खरगोश 5.28 ग्राम / किग्रा
लंबे समय तक प्रशासन के लिए विषाक्तता
मौखिक विस्टार चूहा, 85 दिन, 6.6 ग्राम / किग्रा / दिन तक कोई विषाक्तता नहीं
बीगल कुत्ता प्रति ओएस, 180 दिनों तक विषाक्तता के बिना 1.32 ग्राम / किग्रा / दिन
टेराटोजेनेसिस
चूहा एसडी 3 ग्राम / किग्रा प्रति ओएस . तक अनुपस्थित है
न्यूजीलैंड खरगोश 3 ग्राम / किग्रा प्रति ओएस . तक अनुपस्थित है
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सिरप: सॉर्बिक एसिड (ई 200) जी 0.08; शुद्ध पानी 100 मिली पर।
पाउच: नींबू का स्वाद 0.05 ग्राम।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
सिरप: 3 साल।
पाउच: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
सिरप को 180 मिलीलीटर पीले-भूरे रंग की बोतलों में विभाजित किया जाता है और बाद में लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में पैकेज लीफलेट के साथ पेश किया जाता है।
उत्पाद को ट्रिपल कपल्ड पेपर/एल्यूमीनियम/पॉलीथीन सामग्री से बने पाउच में पैक किया जाता है।
पाउच को लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में पैकेज लीफलेट के साथ पेश किया जाता है।
१० g . के १० पाउच का डिब्बा
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रोश एस.पी.ए.
पियाज़ा दुरांटे, ११ २०१३१ मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
10 पाउच 10 ग्राम कॉड। एन। 029565025
सिरप 180 मिलीलीटर कॉड। एन। 029565013
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: नवंबर १५, २००९
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
नवंबर 2009