प्लायसेक्स - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण

सक्रिय तत्व: पॉलीडीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड

PLACENTEX 0.75 mg / ml आई ड्रॉप

प्लाशियस पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:

• PLACENTEX "इंजेक्शन के लिए 5.625 मिलीग्राम / 3 मिलीलीटर समाधान", PLACENTEX: "इंजेक्शन के लिए 2.25 मिलीग्राम / 3 मिलीलीटर समाधान"
• PLACENTEX "0.08% क्रीम", PLACENTEX "0.75 mg / 3ml त्वचीय घोल"
• PLACENTEX 0.75 mg / ml आई ड्रॉप

प्लेसिओक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

Placiousx एक पॉलीडीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड-आधारित दवा है जो ऊतक क्षति की मरम्मत के लिए संकेतित है।

PLACENTEX आई ड्रॉप्स को नेत्र रोगों के लिए संकेत दिया गया है और कॉर्निया और कंजंक्टिवा के घावों के पुन: उपकलाकरण (नई कोशिका परतों के निर्माण के साथ मरम्मत प्रक्रिया) को बढ़ावा देता है, जैसे कि छोटे घाव, माइक्रोट्रामा, कॉन्टैक्ट लेंस की चोटें, जलन।

मतभेद जब प्लेसेंटेक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए

प्लेसेंटेक्स का प्रयोग न करें

• यदि आपको पॉलीडीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड या इस दवा के किसी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।

उपयोग के लिए सावधानियां Placularx लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

PLACENTEX का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

यदि आपको एलर्जी है, तो आपके डॉक्टर को इस दवा के साथ इलाज बंद करना होगा और यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा चिकित्सा (एलर्जी को कम करने के लिए उपचार) को निष्क्रिय करना शुरू कर दें।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Placox के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।

PLACENTEX के साथ उपयोग किए जाने वाले अन्य औषधीय उत्पादों के साथ कोई बातचीत नहीं बताई गई है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

PLACENTEX मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

PLACENTEX "0.75 mg / ml आई ड्रॉप्स" में मिथाइल हाइड्रॉक्सी बेंजोएट (E218) और प्रोपाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट (E216) शामिल हैं

इस दवा में मिथाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट (E218) और प्रोपाइलहाइड्रॉक्सी बेंजोएट (E216) शामिल हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (देरी सहित)।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय Placiousx का उपयोग कैसे करें: Posology

इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

PLACENTEX "0.75 मिलीग्राम / एमएल आई ड्रॉप्स" टोपी के शरीर पर धीरे से दबाएं और आंखों की बूंदों की 2 या 3 बूंदों को आंख और पलक (नेत्रश्लेष्मला फोर्निक्स) के बीच की जगह में दिन में 2-4 बार या निर्धारित अनुसार छोड़ दें।

यदि आपने बहुत अधिक Placiousx लिया है तो क्या करें?

यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक PLACENTEX का उपयोग करते हैं

ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।

PLACENTEX की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

यदि आप PLACENTEX का उपयोग करना भूल जाते हैं

भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।

यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

साइड इफेक्ट्स Placiousx के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप इटालियन मेडिसिन एजेंसी - वेबसाइट: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं

साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

"एक्सपायरी" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।

समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

किसी भी दवा को अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे में न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

PLACENTEX में क्या शामिल है

PLACENTEX "0.75 मिलीग्राम / एमएल आई ड्रॉप"

• सक्रिय संघटक पॉलीडीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड है। 10 मिलीलीटर की बोतल में 7.5 मिलीग्राम पॉलीडीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड होता है।
• अन्य सामग्री हैं: पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, सोडियम एडिटेट, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, वॉटर पी.पी.आई.

PLACENTEX की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण

PLACENTEX "0.75 मिलीग्राम / एमएल आई ड्रॉप", ड्रॉपर बोतल 10 मिली

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

प्लेसेंटेक्स के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और लैक्टेशन04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 फार्माकोलॉजिकल गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण का प्रीक्लिनिकल डेटा 06.1 एक्सपिएंट्स 06.2 असंगतता 06.3 शेल्फ लाइफ भंडारण के लिए ०६.५ तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री ०६.६ उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश ०७.० सभी प्राधिकरण के धारक "मार्केट पर ०८.० प्राधिकरण संख्या" बाजार पर रखते हुए ०९.० पीआर की तारीख आईएमए प्राधिकरण या प्राधिकरण का नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तारीख, रेडियोफार्मास्युटिकल्स के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, अतिरिक्त विस्तृत विवरण निर्देश निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

प्लेसेंटेक्स

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

पैरेंट्रल उपयोग के लिए फार्मास्युटिकल फॉर्म:

PLACENTEX INTEGRO: 3 मिली के 1 ampoule में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: पॉलीडीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड 5.625 मिलीग्राम

PLACENTEX 50%: 3 मिलीलीटर के 1 ampoule में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: पॉलीडेक्सोक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड 2.25 मिलीग्राम।

बाहरी उपयोग के लिए फार्मास्युटिकल फॉर्म:

PLACENTEX POMATA: 100 ग्राम मरहम में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: 80 मिलीग्राम पॉलीडीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड

PLACENTEX 10%: 3 मिलीलीटर के 1 ampoule में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: पॉलीडेक्सोक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड 0.75 मिलीग्राम।

प्लेसेंटेक्स आई ड्रॉप्स: प्रत्येक 10 मिलीलीटर की बोतल में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: पॉलीडेक्सोक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड 7.5 मिलीग्राम

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: पैरेंट्रल उपयोग के लिए 3 मिली के 5 ampoules,

प्लेसेंटेक्स पोमाटा: 25 ग्राम मरहम की ट्यूब,

PLACENTEX 10%: बाहरी उपयोग के लिए 3 मिलीलीटर के 10 ampoules,

प्लेसेंटेक्स आई ड्रॉप्स: 10 मिली की बोतल।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

पैरेंट्रल उपयोग के लिए।

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: डिस्ट्रोफिक या डिस्ट्रोफिक-अल्सरेटिव आधार पर संयोजी विकृति: हीलिंग, एंटीडिस्ट्रोफिक।

बाहरी उपयोग के लिए।

प्लेसेंटेक्स पोमाटा: डिस्ट्रोफिक या डिस्ट्रोफिक-अल्सरेटिव आधार पर त्वचा और संयोजी ऊतक विकार: उपचार, एंटीडिस्ट्रोफिक।

PLACENTEX 10%: डिस्ट्रोफिक या डिस्ट्रोफिक-अल्सरेटिव आधार पर संयोजी विकार: हीलिंग, एंटीडिस्ट्रोफिक।

PLACENTEX COLLIRIO: कंजंक्टिवा और कॉर्निया के डिस्ट्रोफिक-अल्सरेटिव पैथोलॉजी: कॉन्टैक्ट लेंस से माइक्रोट्रामा, हीलिंग।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: प्रति दिन 1 ampoule इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे, 15-20 दिनों के चक्र के लिए दोहराने योग्य या चिकित्सा नुस्खे के अनुसार।

PLACENTEX POMATA: स्थानीय अनुप्रयोग दिन में एक या दो बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।

PLACENTEX 10%: स्थानीय अनुप्रयोग दिन में 1 या 2 बार, बाँझ धुंध को भिगोना या चिकित्सा नुस्खे के अनुसार।

प्लेसेंटेक्स आई ड्रॉप्स: कंजंक्टिवल फोर्निक्स में 2 या 3 बूंद दिन में 2-4 बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।

04.3 मतभेद

सक्रिय पदार्थ या excipients में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

उत्पाद न तो नशे की लत है और न ही नशीली दवाओं की लत का खतरा है। घटक के लिए व्यक्तिपरक अतिसंवेदनशीलता के मामले में, प्रशासन को निलंबित करें और यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा desensitizing चिकित्सा शुरू करें। उपयोग के लिए कोई विशेष सावधानी सामने नहीं आई।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

कोई ज्ञात दवा बातचीत या असंगतताएं नहीं हैं।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था या दुद्ध निकालना में उपयोग करने के लिए कोई मतभेद नहीं थे।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

यह मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

04.8 अवांछित प्रभाव

घटक की प्राकृतिक उत्पत्ति अवांछित प्रभावों से व्यावहारिक रूप से मुक्त अवशोषण की अनुमति देती है।

04.9 ओवरडोज

ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: उपचार,

एटीसी कोड PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX

प्लेसेंटेक्स 10%, प्लेसेंटेक्स पोमाटा: D03AX49

प्लेसेंटेक्स आई ड्रॉप्स: S01XA49

PLACENTEX का सक्रिय सिद्धांत Polydexoxyribonucleotide (PDRN) है, जो एक प्राकृतिक उत्पाद है, जिसे मास्टेली प्रयोगशाला से एक मूल तकनीक के साथ चयनात्मक निष्कर्षण द्वारा प्राप्त किया जाता है। PDRN रासायनिक रूप से एक रेखीय बहुपद है, जिसकी मोनोमर इकाइयों में एक फॉस्फोडिएस्टर बंधन से जुड़े डीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड होते हैं; इसका औसत आणविक भार लगभग 350 K.D है। और यह गर्मी प्रतिरोधी है। इस सुविधा ने 121 डिग्री सेल्सियस पर आटोक्लेव में क्लासिक गर्म उपचार प्रक्रिया का उपयोग करना संभव बना दिया, जिससे बाँझपन की अधिकतम गारंटी प्राप्त हुई। PDRN का संयोजी ऊतक की मरम्मत और ट्राफिज्म में एक पारंपरिक और प्रलेखित प्रभाव है। यह प्रभाव क्षतिग्रस्त फ़ोकस की ओर सक्रिय सिद्धांत के ट्रॉपिज़्म के साथ, उस कॉम्प्लेक्स के माध्यम से होता है जो प्लेटलेट्स और फ़ाइब्रोनेक्टिन के प्रति पीडीआरएन की आत्मीयता से बनता है, और सेल पुनर्जनन के लिए उत्तेजना के साथ होता है। यह अंतिम प्रभाव बताया गया है: विकास कारकों के साथ पीडीआरएन और इसके मेटाबोलाइट्स की सहक्रियात्मक कार्रवाई के लिए और "बचाव" के चयापचय मार्गों के सक्रियण के लिए, जिसमें डीएनए के नव-संश्लेषण में महत्वपूर्ण ऊर्जा बचत शामिल है, ऊतक मरम्मत के लिए आवश्यक चरण।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण

दवा का सक्रिय घटक अंतर्जात और बहिर्जात पॉलीडीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड्स के सामान्य चयापचय का अनुसरण करता है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

दवा को अधिकतम प्रशासन योग्य खुराक पर एक ज्ञानी विषाक्तता की विशेषता है। चूहों और चूहों पर तीव्र विषाक्तता अध्ययन ने LD50 की पहचान करने की अनुमति नहीं दी जो कि अधिकतम प्रशासन योग्य खुराक (30 मिली / किग्रा Placularx Integro) से अधिक थी। एक ही तैयारी के 1 मिली / किग्रा / दिन के आधार पर प्रणालीगत पुरानी विषाक्तता अध्ययन ने या तो मृत्यु दर या स्पष्ट विकृति का निर्धारण नहीं किया, जो कि मैक्रो और सूक्ष्म रूप से अध्ययन किए गए व्यक्तिगत अंगों को प्रभावित करता है, या स्वास्थ्य की सामान्य स्थिति में परिवर्तन करता है। सामयिक क्रोनिक टॉक्सिसिटी अध्ययन (प्लासीसक्स पोमाटा का 0.5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) ने या तो मृत्यु दर या स्पष्ट विकृति का निर्धारण नहीं किया, जो कि मैक्रो और सूक्ष्म रूप से अध्ययन किए गए व्यक्तिगत अंगों को प्रभावित करता है, या स्वास्थ्य की सामान्य स्थिति में परिवर्तन करता है।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

इंटीग्रल प्लेसेंटेक्स: सोडियम क्लोराइड; जल पी.पी.आई.

PLACENTEX 50%: सोडियम क्लोराइड; पानी पी.पी.आई..

डेसील अल्कोहल, सेटिलस्टीरिल अल्कोहल, निर्जल लैनोलिन, एल्काइल पी-हाइड्रॉक्सी बेंजोएट्स, इमिडाज़ोलिडिनिल्युरिया, एरोमैटिक बेस, शुद्ध पानी के ओलिक एसिड के प्लेसेंटेक्स पोमाटा एस्टर।

प्लेसेंटेक्स 10%: सोडियम क्लोराइड; पानी पी.पी.आई..

PLACENTEX COLLIRIO: पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन, मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सी बेंजोएट, प्रोपाइल-पी-हाइड्रॉक्सी बेंजोएट, सोडियम एडिटेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, वॉटर पीपीआई ..

06.2 असंगति

संबद्ध नहीं।

06.3 वैधता की अवधि

3 वर्ष।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं। दवाओं को गर्मी के स्रोतों से दूर रखना और प्रकाश से सुरक्षित रखना एक अच्छा विचार है।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

प्लेसेंटेक्स इंटेग्रो: 3 मिली . की 5 शीशियां

PLACENTEX ५०%: ३ मिलीलीटर के ५ ampoules

प्लेसेंटेक्स पोमाटा: 25 ग्राम की ट्यूब

PLACENTEX 10%: 3 मिली . के 10 ampoules

प्लेसेंटेक्स आई ड्रॉप: 10 मिली ड्रॉपर बोतल

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

कोई विशेष निर्देश नहीं

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

मास्टेली एस.आर.एल. - बुसाना वेक्चिआ एन ° 32 - 18038 सैनरेमो (आईएम) के माध्यम से

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

इंटीग्रल प्लेसेंटेक्स: 004905129,

प्लेसेंटेक्स 50%: 004905156

प्लेसेंटेक्स 10%: 004905143

प्लेसेंटेक्स पोमाटा: ००४९०५१३१

प्लेसेंटेक्स आई ड्रॉप्स: 004905117।

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

1999 में विपणन किया गया

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

मार्च 2011

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश