सक्रिय तत्व: सिक्लोबेनज़ाप्राइन
फ्लेक्सीबैन 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां
फ्लेक्सीबैन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फ्लेक्सिबैन में सक्रिय पदार्थ साइक्लोबेनज़ाप्राइन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
यह दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है जो मांसपेशियों (मांसपेशियों को आराम देने वाले) को आराम देता है।
फ्लेक्सिबैन का उपयोग आपकी मांसपेशियों (मांसपेशियों में ऐंठन) में दर्दनाक और अत्यधिक तनाव को दूर करने के लिए किया जाता है।
यह अत्यधिक मांसपेशियों में तनाव तब होता है जब मांसपेशियां क्षतिग्रस्त हो जाती हैं:
- सदमा;
- मांसपेशी आँसू;
- गर्दन (सरवाइकल रेडिकुलोपैथी) या पीठ के निचले हिस्से (लुंबोसैक्रल रेडिकुलोपैथी) में रीढ़ की हड्डी में एक तंत्रिका का संपीड़न या जलन;
- संयुक्त रोग (आर्थ्रोसिस);
- फाइबर समृद्ध ऊतक की बीमारी, और इसलिए मांसपेशियों, रंध्र और स्नायुबंधन (फाइब्रोसाइटिस) के "रेशेदार" कहा जाता है।
लक्षणों में सुधार मांसपेशियों में तनाव में कमी, इसके साथ होने वाले दर्द, कमजोरी की भावना और आंदोलनों की सीमा से प्रकट होता है, जो दैनिक गतिविधियों को फिर से शुरू करने की अनुमति देता है।
फ्लेक्सिबैन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
फ्लेक्सीबैन न लें
- यदि आपको साइक्लोबेनज़ाप्राइन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आप अवसाद का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली 'एमएओ इनहिबिटर' नामक दवाएं ले रहे हैं, या यदि आपने उन्हें दो सप्ताह से कम समय पहले लेना बंद कर दिया है;
- यदि आपको हृदय की समस्याएं हैं (दिल का दौरा, अतालता, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, चालन में गड़बड़ी या कंजेस्टिव डीकंपेंसेशन);
- अगर आपको थायराइड की समस्या (हाइपरथायरायडिज्म) है।
उपयोग के लिए सावधानियां फ्लेक्सीबैन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Flexiban लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं यदि:
- आपके दिल या रक्त परिसंचरण (अतालता, साइनस टैचीकार्डिया, लंबे समय तक चालन समय, रोधगलन) के साथ समस्याएं हैं या हैं;
- दौरा पड़ा है;
- मूत्र त्याग करने में कठिनाई होती है (मूत्र प्रतिधारण);
- आंखों की समस्याओं से पीड़ित (संकीर्ण कोण मोतियाबिंद, आंख में दबाव बढ़ जाना)।
बच्चे और किशोर
15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में इस दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग में प्रभाव ज्ञात नहीं हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Flexiban के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाएं और फ्लेक्सिबैन
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से:
- यदि आप अवसाद का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली 'एमएओ इनहिबिटर' नामक दवाएं ले रहे हैं, या यदि आपने उन्हें दो सप्ताह से कम समय पहले लेना बंद कर दिया है;
- यदि आप बार्बिट्यूरेट्स (अनिद्रा के लिए या मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) या अन्य दवाएं ले रहे हैं जो तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती हैं क्योंकि यह दवा उनके प्रभाव को बढ़ा सकती है।
भोजन, पेय और शराब के साथ Flexiban
इस दवा को लेते समय शराब के सेवन से बचें क्योंकि यह इसके प्रभाव को बढ़ा सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यदि आप गर्भवती हैं तो इस दवा का प्रयोग न करें, जब तक कि आपके डॉक्टर ने इसे आवश्यक समझा नहीं है।
स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए, आपका डॉक्टर आपको सलाह देगा कि क्या करना है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
जिन मशीनों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है, उन्हें ड्राइविंग और उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि यह दवा सतर्कता को कम कर सकती है और आपको थका हुआ महसूस करा सकती है।
फ्लेक्सीबैन में लैक्टोज होता है. यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Flexiban का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
खुराक आपकी बीमारी के आधार पर आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाएगी। आपको प्रति दिन न्यूनतम 20 मिलीग्राम से लेकर अधिकतम 40 मिलीग्राम प्रति दिन तक की खुराक दी जा सकती है, जिसे पूरे दिन में अलग-अलग खुराक में लिया जा सकता है।
प्रति दिन 60 मिलीग्राम की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।
सबसे अधिक अनुशंसित खुराक दिन में तीन बार 10 मिलीग्राम है।
उपचार की अवधि: उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाएगी। उपचार के दो सप्ताह से अधिक की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि मांसपेशियों की समस्याओं के कारण मांसपेशियों में तनाव आमतौर पर कम अवधि का होता है।
यदि आपने बहुत अधिक फ्लेक्सीबैन लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक फ्लेक्सीबैन लेते हैं
यदि आप निर्धारित से अधिक फ्लेक्सीबैन लेते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को बताएं या नजदीकी अस्पताल में जाएं। यह चादर अपने साथ ले जाओ।
ओवरडोजिंग के कुछ लक्षण हो सकते हैं: अस्थायी भ्रम, एकाग्रता में गड़बड़ी, दृश्य मतिभ्रम जो गायब हो जाएगा, आंदोलन, टेंडन (हाइपरफ्लेक्सिया) की अनैच्छिक सजगता में वृद्धि, मांसपेशियों की जकड़न, उल्टी और तेज बुखार। जिस तरह से दवा काम करती है, बहुत अधिक आपको नींद, कम शरीर का तापमान, तेज़ दिल की धड़कन और आपके दिल की धड़कन में अन्य परिवर्तन महसूस कर सकता है। अन्य लक्षणों में विद्यार्थियों का फैलाव, दौरे, बहुत कम रक्तचाप, हिलने-डुलने और बोलने में असमर्थता (मूर्खता) और कोमा हो सकते हैं।
अगर आप Flexiban लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
साइड इफेक्ट्स फ्लेक्सीबैन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं प्राप्त करता है।फ्लेक्सीबैन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
सबसे आम दुष्प्रभाव हैं: नींद आना, मुंह सूखना और चक्कर आना।
कम आम दुष्प्रभाव हैं:
- तेज हृदय गति (क्षिप्रहृदयता, धड़कन), बेहोशी, हृदय गति में परिवर्तन (अतालता), रक्त वाहिकाओं का फैलाव, निम्न रक्तचाप;
- आंदोलन समन्वय गड़बड़ी (गतिभंग), चक्कर आना, भाषण में गड़बड़ी (डिसार्थ्रिया), झुनझुनी (पैरास्थेसिया), कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़ (हाइपरटोनिया), आक्षेप, भटकाव, अनिद्रा, उदास मनोदशा, असामान्य संवेदनाएं, चिंता, आंदोलन, असामान्य विचार और सपने मतिभ्रम, उत्तेजना, भ्रम, उत्साह, घबराहट;
- उल्टी, कमी या भूख में कमी (एनोरेक्सिया), दस्त, पेट या आंत्र दर्द, पेट में सूजन (जठरशोथ), प्यास, हवा, मतली, अपच, डकार, पेट दर्द और सूजन (अपच), जीभ पर एक सफेद पेटिना की उपस्थिति ( बिगड़ा हुआ जीभ), कब्ज, पेट में दर्द, जिगर की समस्याएं;
- पेशाब करने की आवश्यकता में वृद्धि और / या पेशाब करने में समस्या, मूत्र की हानि (मूत्राशय की टोन में कमी);
- पसीना आना;
- अत्यधिक मांसपेशियों में तनाव (मांसपेशियों में ऐंठन), कुछ मांसपेशियों की कमजोरी;
- त्वचा पर चकत्ते, त्वचा पर खुजली वाली गांठ (पित्ती), चेहरे और जीभ की सूजन (चेहरे और जीभ की सूजन) सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
- स्वाद की क्षमता का नुकसान (उम्र), अप्रिय स्वाद संवेदना, भनभनाहट, धुंधली दृष्टि;
- सामान्य अस्वस्थता, कमजोरी, थकान, सिरदर्द (सिरदर्द), शक्ति और ऊर्जा की कमी की भावना (अस्थेनिया)।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप वेबसाइट के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
"एक्सपायरी" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
फ्लेक्सिबैन में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक साइक्लोबेनज़ाप्राइन हाइड्रोक्लोराइड है।
- अन्य सामग्री हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, पीला आयरन ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
फ्लेक्सीबैन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
फ्लेक्सीबैन एक बॉक्स में आता है जिसमें 30 ब्लिस्टर-कोटेड टैबलेट होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फ्लेक्सिबानी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: 10 मिलीग्राम साइक्लोबेनज़ाप्राइन हाइड्रोक्लोराइड।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
10 मिलीग्राम की 30 लेपित गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
FLEXIBAN को तीव्र मस्कुलोस्केलेटल स्थितियों के उपचार में संकेत दिया जाता है, जो मांसपेशियों में ऐंठन से आघात, मांसपेशियों के आँसू, ग्रीवा और लुंबोसैक्रल रेडिकुलोपैथी के साथ या बिना डिस्क भागीदारी के, अपक्षयी हाइपरट्रॉफिक ऑस्टियोआर्थराइटिस के साथ या बिना जड़ भागीदारी के उपचार में इंगित किया जाता है। सुधार मांसपेशियों की ऐंठन और संबंधित दर्द, कमजोरी, आंदोलन की सीमा और दैनिक गतिविधियों को फिर से शुरू करने से राहत से प्रकट होता है। Fibrositis: FLEXlBAN को ऐंठन (मांसपेशियों में तनाव, स्थानीय मांसपेशियों में दर्द और फाइब्रोसाइटिस से जुड़ी नींद की गड़बड़ी) से राहत के लिए संकेत दिया जाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
विभाजित खुराकों में 20-40 मिलीग्राम / दिन की सीमा के साथ नैदानिक संकेतों के संबंध में खुराक और उपचार का प्रकार भिन्न होता है। FLEXlBAN की सामान्य खुराक दिन में तीन बार 10 मिलीग्राम है। एक दिन में 60 मिलीग्राम की खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए। दो सप्ताह से अधिक लंबे चिकित्सीय पाठ्यक्रमों की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि मस्कुलोस्केलेटल चोटों से जुड़ी मांसपेशियों में ऐंठन आमतौर पर अल्पकालिक होती है।
04.3 मतभेद
इस उत्पाद के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। एमएओ इनहिबिटर्स का सहवर्ती प्रशासन या दो सप्ताह से कम समय के लिए इसे बंद करना। रोधगलन, अतालता, एवी ब्लॉक या चालन गड़बड़ी; अतिगलग्रंथिता, अतिगलग्रंथिता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
FLEXlBAN संरचनात्मक और रासायनिक रूप से ट्राइसाइक्लिक एजेंटों के समान है और इसलिए दवाओं के इस वर्ग पर लागू सामान्य सावधानियों का उपयोग में मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यह पाया गया है कि ट्राइसाइक्लिक दवाएं अतालता, साइनस टैचीकार्डिया और चालन समय को लम्बा खींच सकती हैं, रोधगलन और स्ट्रोक के कारण। इसके एट्रोपिन जैसे प्रभावों के लिए, FLEXlBAN को मूत्र प्रतिधारण, संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद या बढ़े हुए अंतःस्रावी दबाव के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। FLEXlBAN को मस्तिष्क या रीढ़ की हड्डी की बीमारी, या सेरेब्रल पाल्सी वाले बच्चों में स्पास्टिसिटी के इलाज में प्रभावी नहीं दिखाया गया है।
बाल चिकित्सा उपयोग: पंद्रह वर्ष से कम उम्र के बच्चों में FLEXlBAN की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
FLEXlBAN अल्कोहल, बार्बिटुरेट्स और सेंट्रल नर्वस सिस्टम डिप्रेसेंट दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्लाज्मा स्तर या FLEXlBAN और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की जैव उपलब्धता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया है जब दो दवाओं के एकल या एकाधिक खुराक नैदानिक परीक्षणों को एक साथ प्रशासित किया गया था। FLEXlBAN और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का सहवर्ती प्रशासन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है और कोई गंभीर या अप्रत्याशित नैदानिक या प्रयोगशाला दुष्प्रभाव नहीं देखा गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
हालांकि जानवरों के अध्ययन में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया, नैदानिक अध्ययनों से गर्भावस्था में सुरक्षा की पुष्टि नहीं हुई है। चूंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इसलिए गर्भावस्था में इस दवा का उपयोग केवल आवश्यकतानुसार ही किया जाना चाहिए। यह ज्ञात नहीं है कि यह दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। चूंकि साइक्लोबेनज़ाप्राइन ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स से निकटता से संबंधित है, जिनमें से कुछ को स्तन के दूध में उत्सर्जित होने के लिए जाना जाता है, इसलिए सावधानी बरती जानी चाहिए जब FLEXlBAN को स्तनपान कराने वाली महिलाओं को दिया जाता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
FLEXlBAN मानसिक और / या शारीरिक क्षमताओं को कमजोर कर सकता है; फलस्वरूप हम मोटर वाहन या अन्य गतिविधियों को चलाने की अनुशंसा नहीं करते हैं जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
FLEXlBAN आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव थे: उनींदापन, शुष्क मुँह, चक्कर आना।
कम बार-बार: कार्डियोवास्कुलर: टैचीकार्डिया, सिंकोप, अतालता, वासोडिलेशन, धड़कन, हाइपोटेंशन।
तंत्रिका तंत्र: गतिभंग, चक्कर आना, डिसरथ्रिया, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, हाइपरटोनिया, ऐंठन, भटकाव, अनिद्रा, उदास मनोदशा, असामान्य संवेदनाएं, चिंता, आंदोलन, असामान्य विचार और सपने, मतिभ्रम, उत्तेजना, भ्रम, उत्साह, घबराहट।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: उल्टी, एनोरेक्सिया, डायरिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दर्द, गैस्ट्रिटिस, प्यास, पेट फूलना, मतली, अपच, जीभ में जकड़न, कब्ज, पेट में दर्द, असामान्य यकृत कार्य।
जेनिटोरिनरी: मूत्र आवृत्ति और / या प्रतिधारण, मूत्राशय की टोन में कमी आई है। पूर्णांक प्रणाली: पसीना।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: मांसपेशियों में ऐंठन, स्थानीयकृत मांसपेशियों की कमजोरी।
विशेष इंद्रियां: आयु, भनभनाहट, अप्रिय स्वाद, धुंधली दृष्टि।
अतिसंवेदनशीलता: त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, चेहरे और जीभ की सूजन सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
अन्य: अस्वस्थता, कमजोरी, थकान, सिरदर्द, अस्थानिया की भावना।
कारण संबंध अज्ञात: अन्य प्रतिक्रियाएं, शायद ही कभी फ्लेक्सिबैन के साथ उन परिस्थितियों में रिपोर्ट की जाती हैं जहां अन्य ट्राइसाइक्लिक के लिए एक कारण संबंध स्थापित या रिपोर्ट नहीं किया जा सकता है, यहां चिकित्सक की जानकारी के लिए सूचीबद्ध हैं: उच्च रक्तचाप, सीने में दर्द, एडिमा, लकवाग्रस्त इलियस, जीभ मलिनकिरण, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, वजन लाभ या हानि, मायलगिया, कामेच्छा में वृद्धि या कमी, असामान्य चाल, डिस्पेनिया, खुजली, खालित्य, पेशाब में गड़बड़ी, नपुंसकता।
04.9 ओवरडोज
उच्च खुराक ऊपर सूचीबद्ध दुष्प्रभावों के अलावा अस्थायी भ्रम, एकाग्रता में गड़बड़ी, क्षणिक दृश्य मतिभ्रम, आंदोलन, हाइपरफ्लेक्सिया, मांसपेशियों में जकड़न, उल्टी और हाइपरपीरेक्सिया का कारण बन सकता है।इसके अलावा, दवा के औषधीय ज्ञान के आधार पर, अधिक मात्रा में उनींदापन, हाइपोथर्मिया, क्षिप्रहृदयता और अन्य हृदय ताल असामान्यताएं जैसे बंडल शाखा ब्लॉक, बिगड़ा हुआ चालन और दिल की विफलता के इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफिक संकेत हो सकते हैं। अन्य अभिव्यक्तियाँ मायड्रायसिस, आक्षेप, गंभीर हाइपोटेंशन, स्तूप और कोमा हो सकती हैं।
उपचार: कोई मारक नहीं है। व्यवहार सहानुभूतिपूर्ण और समर्थक था। पहली बार में उल्टी करके जितनी जल्दी हो सके पेट को खाली कर दें। उल्टी के बाद, सक्रिय चारकोल दिया जा सकता है (अंतर्ग्रहण के बाद पहले 24-48 घंटों के लिए हर 4-6 घंटे में 3040 ग्राम)। एक ईसीजी किया जाना चाहिए और यदि अतालता का कोई संकेत है तो निरंतर हृदय की निगरानी। पेटेंट वायुमार्ग, तरल पदार्थों का पर्याप्त सेवन और शरीर के तापमान के नियमन को बनाए रखना भी आवश्यक है। 1 से 3 मिलीग्राम फिजियोस्टिग्माइन सैलिसिलेट के धीमे अंतःशिरा प्रशासन को एट्रोपिन और अन्य एंटीकोलिनर्जिक दवा विषाक्तता के लक्षणों को रद्द करने के लिए सूचित किया गया है। चूंकि फिजियोस्टिग्माइन तेजी से मेटाबोलाइज किया जाता है, इसलिए इसकी खुराक को जितनी बार आवश्यक हो उतनी बार दोहराया जाना चाहिए जब अतालता, आक्षेप और गहरा कोमा जैसे प्रतिकूल लक्षण पुनरावृत्ति या बने रहें। सर्कुलेटरी शॉक और मेटाबॉलिक एसिडोसिस के इलाज के लिए मानक चिकित्सा उपायों को नियोजित किया जाना चाहिए। कार्डिएक अतालता का इलाज नियोस्टिग्माइन, पाइरिडोस्टिग्माइन या प्रोप्रानोलोल से किया जा सकता है। जब दिल की विफलता के संकेत होते हैं, तो डिजिटलिस तैयारी के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। कार्रवाई की छोटी अवधि। कम से कम पांच दिनों के लिए हृदय समारोह की करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है। दौरे को नियंत्रित करने के लिए, निरोधी दवाएं दी जा सकती हैं। दवा के कम प्लाज्मा सांद्रता को देखते हुए डायलिसिस का शायद कोई फायदा नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
फ्लेक्सीबैन एक ट्राइसाइक्लिक अमीनो नमक है जो मांसपेशियों के कार्य में हस्तक्षेप किए बिना स्थानीय मूल के मस्कुलोस्केलेटल ऐंठन से राहत दिलाने में प्रभावी है। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों के कारण ऐंठन में अप्रभावी है। पशु अध्ययनों से पता चलता है कि साइक्लोबेनज़ाप्राइन का प्रभाव शरीर की मांसपेशियों में कमी के कारण होता है। दैहिक मांसपेशियों का स्वर, अल्फा और गामा मोटर न्यूरॉन्स की गतिविधि को प्रभावित करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद साइक्लोबेनज़ाप्राइन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, लेकिन "प्लाज्मा स्तरों में एक बड़ी अंतर-व्यक्तिगत भिन्नता होती है। साइक्लोबेनज़ाप्राइन एक से तीन दिनों तक" आधे जीवन के साथ धीरे-धीरे समाप्त हो जाता है। यह प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य है, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड जैसे संयुग्मों के लिए बड़े पैमाने पर चयापचय होता है, और मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विष विज्ञान: LD50 चूहों में लगभग 338 mg/kg और चूहों में 425 mg/kg पाया गया।
टेराटोजेनिसिटी: चूहों और खरगोशों में अध्ययन ने 5-10 या 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की मौखिक खुराक पर भ्रूण की घातकता या टेराटोजेनिटी का कोई सबूत नहीं दिखाया।
कैंसरजन्यता: साइक्लोबेनज़ाप्राइन हाइड्रोक्लोराइड का 2 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम या 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की मौखिक खुराक पर 81 सप्ताह के लिए या चूहों को 105 सप्ताह के लिए मौखिक खुराक पर प्रशासित होने पर विकृतियों की घटना, घटना या वितरण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, येलो आयरन ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज।
06.2 असंगति
MAO अवरोधकों के सहवर्ती प्रशासन के साथ "फ्लेक्सिबैन की असंगति है। यह असंगति भी मौजूद है यदि MAO अवरोधकों को FLEXIBAN के साथ उपचार शुरू होने के दो सप्ताह से कम समय के बाद बंद कर दिया जाता है।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी और एल्यूमीनियम में अपारदर्शी फफोले, 30 गोलियों के पैक में पैक किए गए।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फार्मास्युटिकल प्रयोगशाला एस.आई.टी. स्वच्छ चिकित्सीय विशेषता S.r.l. - कैवोर 70 - मेडे (पीवी) के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी 025327026।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
1 जून 2000।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2001।