सक्रिय तत्व: कार्बोसिस्टीन
मौखिक निलंबन के लिए LISOMUCIL वयस्क 1.5 ग्राम दाने
लिसोमुसिल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- LISOMUCIL वयस्क 750 mg / 15 ml सिरप चीनी के साथ, LISOMUCIL वयस्क 750 mg / 15 ml सिरप बिना चीनी के
- LISOMUCIL बच्चे चीनी के साथ 100 mg/5 ml सिरप, LISOMUCIL बच्चे 100 mg/5 ml सिरप बिना चीनी के
- मौखिक निलंबन के लिए LISOMUCIL वयस्क 1.5 ग्राम दाने
- लिसोमुसिल 1.5 ग्राम दीप्तिमान गोलियां
संकेत लिसोमुसिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
कार्बोसिस्टीन एक म्यूकोलाईटिक है जो ब्रोन्कियल बलगम को पतला करने में मदद करता है।
चिकित्सीय संकेत
श्वसन प्रणाली के तीव्र और पुराने रोगों में म्यूकोलाईटिक और द्रवीकरण एजेंट
अंतर्विरोध जब लिसोमुसिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी)। गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर। गर्भावस्था और स्तनपान।
वयस्क लिसोमुसिल 1.5 ग्राम ग्रैन्यूल का उपयोग फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में फॉर्मूलेशन में एस्पार्टेम की उपस्थिति के कारण contraindicated है (अनुभाग विशेष चेतावनियां देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां लिसोमुसिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
श्वसन तंत्र के रोगों के दौरान खांसी शरीर का एक रक्षा तंत्र है। यदि बुखार और / या सांस लेने में कठिनाई मौजूद है, तो रोग का निदान करने के लिए और पर्याप्त उपचार निर्धारित करने के लिए अपने चिकित्सक से संपर्क करना आवश्यक है।
LISOMUCIL वयस्क 1.5 ग्राम दानों में सोर्बिटोल और सुक्रोज होता है; इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, सुक्रेज-आइसोमेरेज एंजाइम की कमी वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ लिसोम्यूसिल के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
ज्ञान की वर्तमान स्थिति में, कार्बोसिस्टीन के प्रशासन और ऊपरी और निचले श्वसन पथ के रोगों के उपचार में उपयोग की जाने वाली सबसे आम दवाओं के बीच कोई ज्ञात असंगतता नहीं है, न ही भोजन या प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें। ध्यान देने योग्य परिणामों के बिना उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
LISOMUCIL वयस्क 1.5 ग्राम दानों में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है और फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए हानिकारक हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में उत्पाद को contraindicated है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि कार्बोसिस्टीन सामान्य सतर्कता को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर दवा के कोई ज्ञात प्रतिकूल प्रभाव नहीं हैं।
खुराक और उपयोग की विधि लिसोमुसिल का उपयोग कैसे करें: खुराक
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, निम्नलिखित खुराक अनुसूची का उपयोग किया जा सकता है:
2 पाउच प्रति दिन (एक सुबह और एक शाम को) तीव्र चरण में, बाद में डॉक्टर की राय में एक पाउच में कम किया जाना चाहिए। एक पाउच की सामग्री को आधा गिलास शांत पानी में घोलें।
उपयोग वयस्कों के लिए आरक्षित है।
यदि आपने लिसोम्यूसिल की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हैं: सिरदर्द, मतली, दस्त, पेट दर्द। उल्टी को प्रेरित करें और संभवतः गैस्ट्रिक लैवेज करें।
लिसोमुसिल वयस्कों के 1.5 ग्राम ग्रेन्यूल्स की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास लिसोमुसिल एडल्ट 1.5 ग्राम ग्रेन्यूल्स के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Lisomucil के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, लिसोमुसिल वयस्क 1.5 ग्राम दाने दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
अवांछित प्रभावों को निम्नलिखित आवृत्ति वर्गीकरण के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है:
बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
आवृत्ति ज्ञात नहीं: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया;
जठरांत्रिय विकार:
बहुत ही आम: दस्त, मतली और ऊपरी पेट दर्द
आवृत्ति ज्ञात नहीं: उल्टी।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
आवृत्ति ज्ञात नहीं: स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम; एरिथेम मल्टीफार्मेयर; विषाक्त त्वचा लाल चकत्ते; दवा दाने; जल्दबाज।
निम्नलिखित हो सकता है: चक्कर आना।
ऐसे मामलों में खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है। ऐसे मामलों में, उपचार बंद कर दें और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संयोजन
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
एक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: 1.5 ग्राम कार्बोसिस्टीन
Excipients: सोर्बिटोल, सुक्रोज मोनोपामिटेट, मैंडरिन फ्लेवर, हाइपोमेलोज 3 सीपी, एस्पार्टेम, एस।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं।
1.5 ग्राम कार्बोसिस्टीन में 20 पाउच।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मौखिक निलंबन के लिए लिसोमुसिल वयस्क १,५ ग्राम दाने
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: कार्बोसिस्टीन 1.5 g
excipients: सोर्बिटोल, सुक्रोज मोनोपालमिटेट, एस्पार्टेम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
श्वसन प्रणाली के तीव्र और पुराने रोगों में म्यूकोलाईटिक और द्रवीकरण एजेंट।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, निम्नलिखित खुराक अनुसूची को अपनाया जा सकता है: प्रति दिन 2 पाउच (एक सुबह और एक शाम को) तीव्र चरण में, बाद में डॉक्टर की राय में एक पाउच में कम किया जाना चाहिए। एक पाउच की सामग्री को आधा गिलास शांत पानी में घोलें।
उपयोग वयस्कों के लिए आरक्षित है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर।
गर्भावस्था और स्तनपान।
वयस्क LISOMUCIL 1.5 ग्राम कणिकाओं का उपयोग फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में निर्माण में एस्पार्टेम की उपस्थिति के कारण contraindicated है (खंड 4.4 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
LISOMUCIL वयस्क कणिकाओं में सोर्बिटोल और सुक्रोज होते हैं; इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, सुक्रेज-आइसोमेरेज एंजाइम की कमी वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
LISOMUCIL वयस्क कणिकाओं में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है और फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए हानिकारक हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
ज्ञान की वर्तमान स्थिति में, कार्बोसिस्टीन के प्रशासन और ऊपरी और निचले श्वसन पथ के रोगों के उपचार में उपयोग की जाने वाली सबसे आम दवाओं, या भोजन या प्रयोगशाला परीक्षणों के बीच कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में उत्पाद को contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि कार्बोसिस्टीन सामान्य सतर्कता को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर दवा के कोई ज्ञात प्रतिकूल प्रभाव नहीं हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछित प्रभावों को निम्नलिखित आवृत्ति वर्गीकरण के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है: बहुत ही सामान्य (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
आवृत्ति ज्ञात नहीं: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।
जठरांत्रिय विकार
बहुत आम: दस्त, मतली और ऊपरी पेट में दर्द।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
आवृत्ति ज्ञात नहीं: स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम; एरिथेम मल्टीफार्मेयर; विषाक्त त्वचा लाल चकत्ते; दवा दाने; जल्दबाज।
निम्नलिखित हो सकता है: चक्कर आना। ऐसे मामलों में खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
ऐसे मामलों में, उपचार बंद कर दें और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हैं: सिरदर्द, मतली, दस्त, पेट दर्द। उल्टी को प्रेरित करें और संभवतः गैस्ट्रिक लैवेज करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: श्वसन प्रणाली, म्यूकोलाईटिक्स;
एटीसी कोड: R05CB03
रासायनिक दृष्टिकोण से, कार्बोसिस्टीन अणु को अवरुद्ध सल्फर की उपस्थिति की विशेषता है और इसलिए प्रत्यक्ष म्यूकोलाईटिक गतिविधि के साथ सिस्टीन डेरिवेटिव की प्रयोगशाला सल्फहाइड्रील समूह की अनुपस्थिति की विशेषता है।
यह एक म्यूकोलाईटिक और म्यूकोरेगुलेटरी प्रक्रिया के माध्यम से अपनी औषधीय क्रिया करता है।
जानवरों और मनुष्यों में कार्बोसिस्टीन की औषधीय विशेषताओं के अध्ययन से पता चला है कि इसमें सियालोम्यूसिन के संश्लेषण को बढ़ाने की संपत्ति है, ब्रोन्कियल बलगम के मूलभूत घटक, जिस पर इसके रियोलॉजिकल गुण निर्भर करते हैं। मनुष्य में, कार्बोसिस्टीन का प्रशासन क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के विशिष्ट बलगम के गुणात्मक और मात्रात्मक संशोधन को प्रेरित करता है, जो न्यूट्रल म्यूकिन्स में समृद्ध और सियालोम्यूसिन में खराब होता है, बाद के हिस्से में काफी वृद्धि करता है। यह भी दिखाया गया है कि कार्बोसिस्टीन सूजन प्रक्रिया को कम करने और म्यूकोसा के म्यूकोसेरिंग संरचनाओं के हाइपरप्लासिया और हाइपरट्रॉफी का समर्थन करता है। यह सियालिक एसिड द्वारा किए गए ब्रैडीकिनिन पर निरोधात्मक कार्रवाई के लिए संभव है, जो सियालोम्यूसिन का एक मौलिक घटक है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
कार्बोसिस्टीन तेजी से और पूरी तरह से मौखिक रूप से अवशोषित होता है, इसके प्रशासन के 2 घंटे के भीतर अपने रक्त शिखर पर पहुंच जाता है। यह फुफ्फुसीय स्तर पर एक वैकल्पिक तरीके से तय किया जाता है, जहां इसकी एकाग्रता प्लाज्मा से छह गुना होती है और प्रशासन के बाद तीसरे से 24 घंटे तक बनी रहती है। अधिकांश भाग अपरिवर्तित के लिए गुर्दे के माध्यम से कार्बोसिस्टीन को समाप्त कर दिया जाता है, और आंशिक रूप से थियोडिग्लाइकोलिक एसिड के रूप में, पूरक औषधीय गतिविधि के साथ एक मेटाबोलाइट।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
6 महीने के लिए किए गए तीव्र विषाक्तता अध्ययन और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों ने इलाज किए गए जानवरों में अनुशंसित चिकित्सीय खुराक पर विषाक्तता का सबूत नहीं दिखाया। इसी तरह, तीन जानवरों की प्रजातियों (चूहों, चूहों और खरगोशों) पर किए गए टेराटोजेनिक शोध ने किसी भी गठन संबंधी विसंगतियों को प्रकट नहीं किया।
चूहों में पेरी- और प्रसवोत्तर विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि कार्बोसिस्टीन भ्रूण या प्रसवोत्तर विकास में हस्तक्षेप नहीं करता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोर्बिटोल, सुक्रोज मोनोपल्मिटेट, मैंडरिन फ्लेवर, हाइपोमेलोज 3 सीपी, एस्पार्टेम, एस।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लिथोग्राफ वाला कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 20 पेपर / एल्युमिनियम / पॉलिथीन पाउच और लीफलेट होता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी-एवेन्टिस एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - आईटी-20158 मिलान।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी 023185073
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
6 जुलाई 1985/1 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2013