सक्रिय तत्व: एर्दोस्टीन
एर्डोटिन 150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां
मौखिक निलंबन के लिए एर्डोटिन 225 मिलीग्राम granules
एर्डोटिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एर्डोटिन में सक्रिय पदार्थ एर्डोस्टीन होता है। यह एक म्यूकोलाईटिक है, जो श्वसन तंत्र के तीव्र और पुराने रोगों में द्रवित करता है।
एरडोटिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
एर्डोटिन न लें
- अगर आपको एर्डोस्टीन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आपके पास एक सक्रिय पेप्टिक अल्सर है।
- यदि आपके पास क्रिएटिनिन क्लीयरेंस <25 मिली / मिनट या गंभीर यकृत अपर्याप्तता के साथ गुर्दे की कमी है।
- यदि आप फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित हैं, जो मौखिक निलंबन के लिए पाउच में दानों तक सीमित है, जिसके निर्माण में एस्पार्टेम होता है।
- यदि आप लीवर सिरोसिस से पीड़ित हैं और मेथियोनीन के चयापचय के साथ उत्पाद के मेटाबोलाइट्स के संभावित हस्तक्षेप के कारण सिस्टेथिओनिन-सिंथेटेस एंजाइम की कमी है।
उपयोग के लिए सावधानियां एरडोटिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Erdotin लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
हल्के यकृत हानि वाले मरीजों को एर्डोटिन की प्रति दिन 300 मिलीग्राम की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Erdotin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अन्य दवाओं के साथ कोई नकारात्मक बातचीत नहीं बताई गई है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
मानव गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में एर्डोस्टीन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। इसलिए, गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में Erdotin का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर एर्डोटिन का बहुत कम या नगण्य प्रभाव है
मौखिक निलंबन (पाउच) के लिए एर्डोटिन ग्रैन्यूल में सुक्रोज और एस्पार्टेम होते हैं।
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। इस दवा में फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। अगर आपको फेनिलकेटोनुरिया है तो यह आपके लिए हानिकारक हो सकता है।
एर्दोटिन फैलाने योग्य गोलियों में लैक्टोज और सनसेट येलो (E110) होता है।
लैक्टोज एक चीनी है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
सूर्यास्त पीला (E110) एक डाई है जो एलर्जी का कारण बन सकती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय एर्दोटिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
मौखिक फॉर्मूलेशन
वयस्क:
एर्डोटिन 150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: 1-2 कैप्सूल दिन में 2-3 बार, मौखिक उपयोग के लिए।
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: मौखिक उपयोग के लिए 1 कैप्सूल दिन में 2-3 बार।
कैप्सूल को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए।
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां: 1 गोली दिन में 2-3 बार, मौखिक उपयोग के लिए।
गोलियों को एक गिलास पानी में घोलना चाहिए। उन्हें एक चम्मच से हिलाएं और तुरंत पी लें।
मौखिक निलंबन के लिए एर्डोटिन 225 मिलीग्राम granules: 1 पाउच दिन में 2-3 बार, मौखिक उपयोग के लिए। पाउच की सामग्री को पानी में घोलना चाहिए। उन्हें एक चम्मच से हिलाएं और तुरंत पी लेंयदि आपने बहुत अधिक एरडोटिन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक एर्डोटिन लेते हैं
अनुशंसित (1200 मिलीग्राम / दिन) से अधिक खुराक के साथ, पसीना, चक्कर आना और गर्म चमक का पता चला था।
दुर्घटनावश अंतर्ग्रहण/एर्डोटिन की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
अगर आप एर्डोटिन लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स एर्डोटिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
1000 में से एक से कम रोगियों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट का अनुभव हो सकता है।
नीचे सूचीबद्ध आवृत्ति को निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करके वर्णित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप इटालियन मेडिसिन एजेंसी - वेबसाइट: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग कार्टन और लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
एक गंधक गंध की संभावित उपस्थिति उत्पाद के किसी भी परिवर्तन का संकेत नहीं देती है, लेकिन उसमें निहित सक्रिय सिद्धांत की विशिष्टता है।
एर्डोटिन 150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है।
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है।
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां: 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
मौखिक निलंबन के लिए एर्डोटिन 225 मिलीग्राम ग्रेन्युल: 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
एर्दोटिन में क्या शामिल है
एर्डोटिन 150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
सक्रिय संघटक एर्डोस्टीन है।
प्रत्येक कैप्सूल में 150 मिलीग्राम एर्डोस्टीन होता है।
अन्य सामग्री पोविडोन, निर्जल कोलाइडल सिलिका, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), रेड आयरन ऑक्साइड (ई 172) हैं।
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
सक्रिय संघटक एर्डोस्टीन है।
प्रत्येक कैप्सूल में 300 मिलीग्राम एर्डोस्टीन होता है।
अन्य सामग्री हैं: पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), इंडिगो कारमाइन (ई 132)।
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां
सक्रिय संघटक एर्डोस्टीन है।
प्रत्येक टैबलेट में 300 मिलीग्राम एर्डोस्टीन होता है।
अन्य सामग्री लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सुक्रालोज, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मैंगो फ्लेवर, सनसेट येलो (ई 110), पोविडोन, कोलाइडल सिलिका हैं।
मौखिक निलंबन के लिए एर्डोटिन 225 मिलीग्राम granules
सक्रिय संघटक एर्डोस्टीन है।
प्रत्येक पाउच में 225 मिलीग्राम एर्डोस्टीन होता है।
अन्य सामग्री सुक्रोज, सोडियम एमिडोग्लाइकोलेट, एस्पार्टेम, नींबू स्वाद पाउडर हैं।
ERDOTIN कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
एर्डोटिन 150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल, 20 कैप्सूल का बॉक्स
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल, 20 कैप्सूल का कार्टन
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां, 20 गोलियों का कार्टन
मौखिक निलंबन के लिए एर्डोटिन 225 मिलीग्राम ग्रेन्यूल्स, 20 पाउच का बॉक्स
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ओरल एर्डोटिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एर्डोटिन 150 एमजी हार्ड कॅप्सयूल
प्रत्येक हार्ड कैप्सूल में शामिल हैं: 150 मिलीग्राम एर्डोस्टीन।
एरडोटिन ३०० एमजी हार्ड कॅप्सयूल
प्रत्येक हार्ड कैप्सूल में शामिल हैं: 300 मिलीग्राम एर्डोस्टीन।
एर्डोटिन 300 एमजी डिस्पेर्सिबल टैबलेट्स
प्रत्येक फैलाने योग्य टैबलेट में शामिल हैं: 300 मिलीग्राम एर्डोस्टीन।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: लैक्टोज, सूर्यास्त पीला (E110)।
ओरल सस्पेंशन के लिए एर्डोटिन 225 एमजी ग्रेन्यूल्स
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं: एर्डोस्टीन 225 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: सुक्रोज, एस्पार्टेम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कठोर कैप्सूल;
फैलाने योग्य गोलियाँ;
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
म्यूकोलाईटिक, श्वसन प्रणाली के तीव्र और पुराने रोगों में द्रवीकरण।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मौखिक फॉर्मूलेशन
वयस्कों
150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: 1-2 कैप्सूल दिन में 2-3 बार, मौखिक उपयोग के लिए।
300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: 1 कैप्सूल दिन में 2-3 बार, मौखिक उपयोग के लिए।
कैप्सूल को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए।
300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां: 1 गोली दिन में 2-3 बार, मौखिक उपयोग के लिए।
गोलियों को एक गिलास पानी में घोलना चाहिए। फैलाव को एक चम्मच के साथ मिलाया जाना चाहिए और तुरंत पिया जाना चाहिए।
मौखिक निलंबन के लिए 225 मिलीग्राम granules: मौखिक उपयोग के लिए दिन में 2-3 बार 1 पाउच।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सक्रिय पेप्टिक अल्सर वाले रोगी।
मेथियोनीन के चयापचय के साथ उत्पाद के मेटाबोलाइट्स के संभावित हस्तक्षेप के कारण, एरडोटिन को यकृत सिरोसिस और एंजाइम सिस्टेथिओनिन - सिंथेटेस की कमी वाले रोगियों में contraindicated है।
चूंकि गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले गुर्दे की कमी वाले रोगियों में कोई डेटा नहीं है, इसलिए इन रोगियों में एर्डोस्टीन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
फेनिलकेटोनुरिया, मौखिक निलंबन के लिए पाउच में दानों तक सीमित है, जिसके निर्माण में एस्पार्टेम मौजूद है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
हल्के यकृत हानि वाले मरीजों को एर्डोटिन की प्रति दिन 300 मिलीग्राम की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।
मौखिक निलंबन के लिए एर्डोटिन ग्रैन्यूल में सुक्रोज और एस्पार्टेम होते हैं।
सुक्रोज
फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को इस प्रस्तुति को नहीं मानना चाहिए।
aspartame
फेनिलएलनिन का एक स्रोत होता है, इसलिए फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में एर्डोटिन की ग्रेन्युल प्रस्तुति को contraindicated है।
फैलाने योग्य गोलियों में उत्पाद में लैक्टोज और सनसेट येलो (E110) होता है।
लैक्टोज
गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप-लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज खराब अवशोषण की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
सूर्यास्त पीला (E110)
यह एलर्जी का कारण बन सकता है।
एक गंधक गंध की संभावित उपस्थिति उत्पाद के किसी भी परिवर्तन का संकेत नहीं देती है, लेकिन उसमें निहित सक्रिय सिद्धांत की विशिष्टता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई नकारात्मक बातचीत नहीं बताई गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था:
मानव गर्भावस्था में एर्डोस्टीन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
खाने का समय:
कोई डेटा नहीं है, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं में एर्डोटिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर एर्डोटिन का न्यूनतम या नगण्य प्रभाव है।
04.8 अवांछित प्रभाव
1000 में से एक से कम रोगियों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट का अनुभव हो सकता है।
नीचे सूचीबद्ध आवृत्ति को निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करके वर्णित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
अनुशंसित (1200 मिलीग्राम / दिन) से अधिक खुराक के साथ, पसीना, चक्कर आना और निस्तब्धता का पता चला था।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: खांसी और जुकाम की तैयारी।
एटीसी कोड R05CB15.
एर्डोटिन (एर्डोस्टीन) ब्रोन्कियल श्लेष्म के पतले के रूप में औषधीय रूप से कार्य करता है।
क्रिया का तंत्र / फार्माकोडायनामिक प्रभाव:
एर्डोस्टीन, एर्डोटिन का सक्रिय सिद्धांत, ब्रोन्कियल बलगम को पतला करने की संपत्ति के साथ और इस प्रकार एक्सपेक्टोरेशन को बढ़ावा देने के लिए, मुक्त कणों के "ऑन-साइट" गठन का विरोध करने और इलास्टेज एंजाइम की कार्रवाई का विरोध करने के लिए दोनों के इरादे से प्रभाव दिखाता है। औषधीय अध्ययनों से पता चला है कि एर्डोस्टीन में ये गुण नहीं होते हैं, लेकिन केवल चयापचय के बाद। वास्तव में, एसएच रासायनिक समूह, इस गतिविधि की विशेषता, रासायनिक रूप से कार्यरत हैं और केवल चयापचय के बाद या क्षारीय वातावरण में जारी किए जाते हैं। यह गुण खराब स्वाद के बिना और मर्कैप्टेनिक रिगर्जिटेशन और अच्छी गैस्ट्रिक सहनशीलता के बिना अच्छी स्वीकार्यता की गारंटी देता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
30-60 मिनट के बाद उत्पाद का प्लाज्मा शिखर।
संबंधित मेटाबोलाइट्स के बाद पूर्ण चयापचय।
इष्टतम जैव उपलब्धता मौखिक रूप से। विभिन्न फार्मास्युटिकल फॉर्म कैप्सूल, पाउच और समाधान जैव-समतुल्य हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता:
एलडी (माउस, चूहा प्रति ओएस)> 5,000 मिलीग्राम / किग्रा
एलडी (आईपी के लिए चूहा)> 5,000 मिलीग्राम / किग्रा
एलडी (आई.वी. के लिए माउस)> 3,500 मिलीग्राम / किग्रा
लंबे समय तक प्रशासन विषाक्तता:
चूहा (प्रति ओएस, 26 सप्ताह) कोई विषाक्तता नहीं
1,000 मिलीग्राम / किग्रा . तक
कुत्ता (प्रति ओएस, 26 सप्ताह) विषाक्तता की अनुपस्थिति
200 मिलीग्राम / किग्रा . तक
भ्रूण विषाक्तता:
मौखिक चूहे विषाक्तता की अनुपस्थिति
1,000 मिलीग्राम / किग्रा . तक
मौखिक खरगोश विषाक्तता की अनुपस्थिति
250 मिलीग्राम / किग्रा . तक
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
पोविडोन, निर्जल कोलाइडल सिलिका, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), रेड आयरन ऑक्साइड (ई 172)।
300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), येलो आयरन ऑक्साइड (ई 172), इंडिगो कारमाइन (ई 132)।
मौखिक निलंबन के लिए 225 मिलीग्राम granules
सुक्रोज, सोडियम एमिडोग्लाइकोलेट, एस्पार्टेम, नींबू स्वाद पाउडर।
300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां
लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सुक्रालोज, croscarmellose सोडियम, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आम का स्वाद, सूर्यास्त पीला (E110), पोविडोन, कोलाइडल सिलिका।
06.2 असंगति
नहीं दिया गया।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग के साथ:
300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां: 3 साल।
150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल - 300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल - मौखिक निलंबन के लिए 225 मिलीग्राम ग्रेन्युल: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
एरडोटिन 300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
मौखिक निलंबन के लिए एरडोटिन 225 मिलीग्राम ग्रेन्युल: 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: पीवीसी-एल्यूमीनियम फफोले में 20 कैप्सूल का बॉक्स
300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: पीवीसी-एल्यूमीनियम फफोले में 20 कैप्सूल का बॉक्स
300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां: पीवीसी-एल्यूमीनियम फफोले में 20 गोलियों का बॉक्स
मौखिक निलंबन के लिए 225 मिलीग्राम ग्रेन्युल: 20 एल्यूमीनियम-पॉलीथीन पाउच का बॉक्स
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रोट्टाफार्म एस.पी.ए. - गैलेरिया यूनियन, 5 - 20122 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एर्डोटिन 150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल 20 कैप्सूल: ए.आई.सी. एन ° 026283097
एर्डोटिन 300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल 20 कैप्सूल: ए.आई.सी. एन ° 026283061
एरडोटिन 300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां 20 गोलियां: ए.आई.सी. एन ° 026283111
मौखिक निलंबन के लिए एरडोटिन 225 मिलीग्राम ग्रेन्युल 20 पाउच: ए.आई.सी. एन ° 026283073
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
एरडोटिन 150 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल 20 कैप्सूल: नवंबर 15, 1994
एरडोटिन 300 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल 20 कैप्सूल: नवंबर 15, 1994
एरडोटिन 300 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां 20 गोलियां: 25 नवंबर 2011
मौखिक निलंबन के लिए एरडोटिन 225 मिलीग्राम ग्रेन्युल 20 पाउच: 15 नवंबर, 1994
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
१८ मई २०१५
