सक्रिय तत्व: टायलैक्टेज
चबाने योग्य गोलियां 2250 यूनिट / टैबलेट
लैकडाइजेस्ट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
पाचन - एंजाइमों पर आधारित तैयारी।
चिकित्सीय संकेत
प्राथमिक और माध्यमिक लैक्टेज की कमी के कारण लैक्टोज असहिष्णुता
लकडिजेस्ट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या सूत्रीकरण के अन्य घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
लैकडाइजेस्ट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गर्भावस्था और स्तनपान
लैक्टेज एंजाइम आमतौर पर आंत में मौजूद होता है, यह रक्तप्रवाह में प्रवेश नहीं करता है।
हालांकि, संभावित जोखिम के खिलाफ चिकित्सीय लाभ का मूल्यांकन करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद ही दवा लेने की सिफारिश की जाती है, खासकर गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ लैकडिजेस्ट के प्रभाव को बदल सकते हैं?
सोडियम और पोटेशियम आयनों की उपस्थिति इन विट्रो में लैक्टेज की गतिविधि को बढ़ाती है। कैल्शियम आयन और भारी धातुओं, जैसे तांबा, इन विट्रो में एंजाइमी गतिविधि को धीमा कर देते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यदि, लैकडिजेस्ट के साथ उपचार के बावजूद, आंतों के लक्षण बने रहते हैं या यदि लैक्टोज असहिष्णुता से संबंधित अन्य लक्षण दिखाई नहीं देते हैं, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय लैकडाइजेस्ट का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
लैक्टोज असहिष्णुता और लैक्टोज की मात्रा के कारण लक्षणों की गंभीरता के अनुसार खुराक को मामले के अनुसार अनुकूलित किया जाना चाहिए।
सामान्य खुराक इस प्रकार है:
वयस्क और तीन साल से अधिक उम्र के बच्चे: प्रत्येक 5 ग्राम लैक्टोज के लिए 1 चबाने योग्य गोली (लगभग 100 मिलीलीटर दूध में निहित मात्रा के अनुरूप)। यदि लक्षण बने रहते हैं, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
एक खुराक के रूप में 6 से अधिक गोलियां और दैनिक खुराक के रूप में 12 गोलियां न लें।
लैक्टोज युक्त भोजन खाने या पीने से ठीक पहले गोलियों को चबाया जाना चाहिए, या पूरा निगल लिया जाना चाहिए।
अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित खुराक से अधिक न करें।
यदि आपने बहुत अधिक लैकडाइजेस्ट लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
लैकडिजेस्ट के दुष्प्रभाव क्या हैं?
लैक्टेज एंजाइम केवल आंत में सक्रिय होता है और अवशोषित नहीं होता है। इसलिए, किसी भी दुष्प्रभाव को स्थानीयकृत किया जाता है या सक्रिय संघटक या सूत्रीकरण के घटकों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामलों से जुड़ा होता है। इस मामले में इसे रोकना आवश्यक है इलाज।किसी भी प्रभाव की शुरुआत की संभावना सीमित है यदि यह डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक का सम्मान करता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। किसी भी अवांछित प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जाँच करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: इस तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
दवा को नमी से दूर रखने के लिए मूल कंटेनर में स्टोर करें।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: टायलैक्टेज (लैक्टेज, β-D-galactosidase from Aspergillus oryzae) 2250 इकाइयां
Excipients: ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम साइट्रेट (ट्राइसोडियम सॉल्ट डाइहाइड्रेट), निर्जल ग्लूकोज, कैल्शियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेजिंग
चबाने योग्य गोलियां। 50 और 100 गोलियों का जार।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
LACDIGEST 2250 यू चबाने योग्य गोलियाँ
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक चबाने योग्य टैबलेट में होता है
सक्रिय सिद्धांत: टायलैक्टेज (लैक्टेज, बी-डी-गैलेक्टोसिडेज फ्रॉम एस्परगिलस ओरिजे) 2250 यूनिट
एक्सपीरिएंस के लिए 6.1 देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
चबाने योग्य गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
प्राथमिक और माध्यमिक लैक्टेज की कमी के कारण लैक्टोज असहिष्णुता।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
लैक्टोज असहिष्णुता और लैक्टोज की मात्रा के कारण लक्षणों की गंभीरता के अनुसार खुराक को मामले के अनुसार अनुकूलित किया जाना चाहिए।
सामान्य खुराक इस प्रकार है:
वयस्क और बच्चे तीन साल से अधिक उम्र: प्रत्येक 5 ग्राम अंतर्ग्रहण लैक्टोज (लगभग 100 मिलीलीटर दूध में निहित मात्रा के अनुरूप) के लिए 1 चबाने योग्य गोली। यदि लक्षण बने रहते हैं, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
एकल खुराक के रूप में 6 गोलियां या दैनिक खुराक के रूप में 12 गोलियों से अधिक न हो।
लैक्टोज युक्त खाद्य पदार्थ खाने या पीने से ठीक पहले गोलियों को चबाया या निगल लिया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या सूत्रीकरण के अन्य घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि, LACDIGEST के साथ उपचार के बावजूद, आंतों के लक्षण बने रहते हैं या यदि लैक्टोज असहिष्णुता से संबंधित अन्य लक्षण दिखाई नहीं देते हैं, तो उपचार को निलंबित कर दें और आंतों के लक्षणों की सटीक एटिऑलॉजिकल प्रकृति को सत्यापित करने के लिए जांच के लिए आगे बढ़ें। इसके बाद, लैक्टोज असहिष्णुता को सत्यापित किया जा सकता है (उदाहरण के लिए, अभाव और पुनरुत्पादन आहार, हाइड्रोजन श्वसन परीक्षण, या अन्य के माध्यम से)।
सीलिएक रोग वाले लोगों के लिए दवा को contraindicated नहीं है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सोडियम और पोटेशियम आयनों की उपस्थिति इन विट्रो में लैक्टेज की गतिविधि को बढ़ाती है। कैल्शियम आयन और भारी धातुओं, जैसे तांबा, इन विट्रो में एंजाइमी गतिविधि को धीमा कर देते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
लैक्टेज एंजाइम आमतौर पर आंत में मौजूद होता है, यह रक्तप्रवाह में प्रवेश नहीं करता है। हालांकि, विशेष रूप से गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में, संभावित जोखिमों के खिलाफ चिकित्सीय लाभ को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
LACDIGEST मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है
04.8 अवांछित प्रभाव
लैक्टेज एंजाइम केवल आंत में सक्रिय होता है और अवशोषित नहीं होता है। इसलिए, किसी भी दुष्प्रभाव को स्थानीयकृत किया जाता है या सक्रिय संघटक या सूत्रीकरण के घटकों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामलों से जुड़ा होता है। इस मामले में इसे रोकना आवश्यक है इलाज।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंजाइम सहित पाचन - एंजाइमों पर आधारित तैयारी।
एटीसी कोड: A09AA04।
Aspergillus oryzae से bD-galactosidase एक एंजाइम है, जो ब्रश की सीमा पर आंतों के एंटरोसाइट्स द्वारा उत्पादित लैक्टेज की तरह, लैक्टोज को अपने दो घटक और अवशोषित मोनोसैकराइड्स: ग्लूकोज और गैलेक्टोज में अलग करने में सक्षम है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है, के माध्यम से हाइड्रोजन श्वसन परीक्षण, कि एंजाइम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी योगों के उपयोग के बिना मौखिक प्रशासन के लिए सक्रिय है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
लैक्टेज की आंतों की उपलब्धता या इसके अवशोषण, चयापचय, प्रोटीन बंधन और उन्मूलन को प्रदर्शित करने वाले कोई अध्ययन नहीं हैं। फार्माकोकाइनेटिक्स और चयापचय की तुलना अन्य एंजाइमों की तुलना में की जानी चाहिए जिन्हें मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है जैसे अग्नाशयी एंजाइम जो अग्नाशयी अपर्याप्तता में प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में उपयोग किए जाते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
साहित्य में बीटा-डी-गैलेक्टोसिडेज़ के साथ कोई पशु विषाक्तता डेटा नहीं बताया गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम साइट्रेट (ट्राइसोडियम सॉल्ट डाइहाइड्रेट), निर्जल ग्लूकोज, कैल्शियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
24 माह।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
दवा को नमी से दूर रखने के लिए मूल कंटेनर में स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पहले उद्घाटन के लिए "छेड़छाड़-स्पष्ट" पुल टैब के साथ लगे पॉलीइथाइलीन ढक्कन के साथ पॉलीप्रोपाइलीन टैबलेट कंटेनर।
100 चबाने योग्य गोलियों के पैक में लैकडाइजेस्ट।
50 चबाने योग्य गोलियों के पैक में लैकडाइजेस्ट।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
जार को पहली बार खोलने के लिए, ढक्कन वाले टैब के मुक्त किनारे को पकड़कर पीछे की ओर खींचे फिर अपने अंगूठे से दबाते हुए ढक्कन को विशेष आकार के नीचे से ऊपर की ओर उठायें.
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
इटालचिमिसी स्पा
पोंटिना 5, किमी 29 . के माध्यम से
00040 पोमेज़िया (रोम)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
100 टैबलेट के पैक में लैकडाइजेस्ट 2250 यू चबाने योग्य टैबलेट, एआईसी एन ° 035245012
50 गोलियों के पैक में लैकडाइजेस्ट 2250 यू च्यूएबल टैबलेट, एआईसी एन ° 035245024
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: दिसंबर 2003
नवीनीकरण तिथि: फरवरी 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2009