सक्रिय तत्व: सोडियम फ्यूसिडेट
डर्मोमाइसिन 2% क्रीम
डर्मोमाइसिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
DERMOMYCIN में निहित सोडियम फ्यूसिडेट एक स्टेरॉयड संरचना वाला एक एंटीबायोटिक है, जो ग्राम-पॉजिटिव कोसी, स्टेफिलोकोसी, (पेनिसिलिन और अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी उपभेदों सहित) न्यूमोकोकी और स्ट्रेप्टोकोकी पर सक्रिय है।
संकेत
सामान्य रूप से पायोडर्मा: इंपेटिगो, फोड़े, फॉलिकुलिटिस, फोड़े, हाइड्रोक्सीडेनाइटिस, दाढ़ी का साइकोसिस, घाव और खरोंच, सभी संक्रमित अगर स्टेफिलोकोकस के कारण होते हैं।
डर्मोमाइसिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
उत्पाद के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता। रोसैसी।
Dermomycin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
उत्पाद का उपयोग पियोसियानो या प्रोटीन संक्रमण के मामले में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि ये रोगाणु हमेशा एंटीबायोटिक के लिए प्रतिरोधी होते हैं। सामयिक उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक या दोहराया जाने पर, जलन या संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है। सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, सुपरिनफेक्शन या माइकोसिस का खतरा होता है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में प्रयोग करें
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Dermomycin के प्रभाव को बदल सकते हैं
सोडियम फ्यूसिडेट को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है ताकि जीवाणुरोधी गतिविधि को बढ़ाया जा सके, कार्रवाई के स्पेक्ट्रम को व्यापक बनाया जा सके और कम संवेदनशील या प्रतिरोधी बैक्टीरिया म्यूटेंट की उपस्थिति के जोखिम को कम किया जा सके।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यदि चेहरे के घावों के इलाज के लिए डर्मोमाइसिन क्रीम का उपयोग किया जाता है, तो इस बात का ध्यान रखा जाना चाहिए कि क्रीम स्वयं आंखों में न जाए। उत्पाद का उपयोग एक्जिमा में केवल तभी किया जा सकता है जब सूखा और सुपरइन्फेक्शन की जगह हो। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, DERMOMYCIN के साथ उपचार के परिणामस्वरूप प्रतिरोधी जीवाणु एजेंटों या कवक के साथ सुपरइन्फेक्शन हो सकता है, जिसके लिए पर्याप्त चिकित्सीय उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है।
इस दवा में ब्यूटाइलेटेड हाइड्रॉक्सियानिसोल और सेटिल अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है; butylhydroxyanisole भी आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर दवा के कोई ज्ञात प्रतिकूल प्रभाव नहीं हैं।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय डर्मोमाइसिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
प्रभावित क्षेत्र पर प्रति दिन 2-3 आवेदन
यदि आपने बहुत अधिक डर्मोमाइसिन लिया है तो क्या करें?
सोडियम फ्यूसिडेट ओवरडोज की कोई ज्ञात घटना नहीं है।
डर्मोमाइसिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
DERMOMYCIN क्रीम आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है; एलर्जी आधारित त्वचा पर चकत्ते कभी-कभी हो सकते हैं।
पैकेज लीफलेट में वर्णित अवांछनीय प्रभावों की किसी भी घटना की सूचना तुरंत उपस्थित चिकित्सक या फार्मासिस्ट को दी जानी चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
चेतावनी: पैकेजिंग पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 2 ग्राम सोडियम फ्यूसिडेट। सहायक पदार्थ: हल्का तरल पैराफिन, नरम सफेद पैराफिन, सेटिल अल्कोहल, ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीनिसोल, पॉलीसोर्बेट 60, शुद्ध पानी, ग्लिसरॉल, पोटेशियम सोर्बेट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेजिंग
20 ग्राम 2% क्रीम।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डर्मोमाइसिन 2% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
सोडियम फ्यूसिडेट 2 ग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सामान्य रूप से पायोडर्मा: इम्पेटिगो, फोड़े, फॉलिकुलिटिस, फोड़े, हाइड्रॉक्सीडेनाइटिस, दाढ़ी का साइकोसिस, संक्रमित घाव और खरोंच, सभी अगर स्टेफिलोकोकस के कारण होते हैं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रभावित क्षेत्र पर प्रति दिन 2 - 3 आवेदन।
04.3 मतभेद
उत्पाद के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता। रोसैसी।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद का उपयोग पियोसायनिन या प्रोटीस संक्रमण के मामलों में नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि ये रोगाणु हमेशा एंटीबायोटिक के लिए प्रतिरोधी होते हैं। सामयिक उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक या दोहराया जाने पर, जलन या संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
यदि चेहरे के घावों के इलाज के लिए डर्मोमाइसिन क्रीम का उपयोग किया जाता है, तो इस बात का ध्यान रखा जाना चाहिए कि क्रीम स्वयं आंखों में न जाए। उत्पाद का उपयोग एक्जिमा में केवल तभी किया जा सकता है जब सूखा और सुपरइन्फेक्शन की जगह हो। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, DERMOMYCIN के साथ उपचार के परिणामस्वरूप प्रतिरोधी जीवाणु एजेंटों या कवक के साथ सुपरइन्फेक्शन हो सकता है, जिसके लिए पर्याप्त चिकित्सीय उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है।
इस दवा में ब्यूटाइलेटेड हाइड्रॉक्सियानिसोल और सेटिल अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है; butylhydroxyanisole भी आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सोडियम फ्यूसिडेट को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है ताकि जीवाणुरोधी गतिविधि को बढ़ाया जा सके, कार्रवाई के स्पेक्ट्रम को व्यापक बनाया जा सके और कम संवेदनशील या प्रतिरोधी बैक्टीरिया म्यूटेंट की उपस्थिति के जोखिम को कम किया जा सके।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर दवा के कोई ज्ञात प्रतिकूल प्रभाव नहीं हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
DERMOMYCIN आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है; कभी-कभी एलर्जी आधारित त्वचा पर चकत्ते हो सकते हैं।
04.9 ओवरडोज
सोडियम फ्यूसिडेट के ओवरडोज की कोई ज्ञात घटना नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
DERMOMYCIN एक कवक, Fusidium coccineum की संस्कृतियों से पृथक एक एंटीबायोटिक है, जो ग्राम पॉजिटिव कोसी, स्टेफिलोकोसी (पेनिसिलिन और अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी उपभेदों सहित), न्यूमोकोकी और स्ट्रेप्टोकोकी पर अत्यधिक सक्रिय है। विशेष रूप से, स्टेफिलोकोकस के लिए, सी.एम.आई. यह 0.03 और 0.12 एमसीजी/एमएल के बीच बहुत कम है। स्टेरॉयड संरचना इसे सर्फेक्टेंट गुण देती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
गैस्ट्रो-एंटरिक अवशोषण तेजी से होता है। बहुत उच्च सीरम दर 1 - 2 घंटे के बाद अपने अधिकतम तक पहुंच जाती है और 6-8 घंटे के लिए सक्रिय स्तर पर रहती है। प्लाज्मा आधा जीवन 4 - 6 घंटे है।
जिगर और हड्डी के ऊतकों में ऊतक सांद्रता अधिकतम होती है। रक्त में, DERMOMYCIN प्लाज्मा प्रोटीन के लिए 90-95% बांधता है ताकि गुर्दे का उन्मूलन धीमा हो। ली गई खुराक का केवल 1% मूत्र में पाया जाता है। मुख्य उन्मूलन मेटाबोलाइज्ड रूप में एंटरो-यकृत चक्र के माध्यम से होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों (चूहों, चूहों, खरगोशों, कुत्तों) पर तीव्र और पुरानी विषाक्तता, टेराटोजेनेसिस और हेमेटोलॉजिकल संशोधनों का अध्ययन किया गया है। चूहों में, LD50 प्रति os 975 mg/kg, प्रति s.c. है। ३१३ मिलीग्राम / किग्रा, iv द्वारा 205 मिलीग्राम / किग्रा, आईपी के लिए 170 मिलीग्राम / किग्रा। सामान्य तौर पर, सोडियम फ्यूसिडेट ने जांच किए गए अंगों में कोई महत्वपूर्ण कार्यात्मक या शारीरिक परिवर्तन नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लाइट लिक्विड पैराफिन, सॉफ्ट व्हाइट पैराफिन, सेटिल अल्कोहल, ब्यूटाइल हाइड्रॉक्सीनिसोल, पॉलीसोर्बेट 60, शुद्ध पानी, ग्लिसरॉल, पोटेशियम सोर्बेट।
06.2 असंगति
सोडियम फ्यूसिडेट की अन्य दवाओं के साथ कोई पूर्ण असंगति नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
2% सोडियम फ्यूसिडेट क्रीम की 20 ग्राम ट्यूब
2% सोडियम फ्यूसिडेट क्रीम की 30 ग्राम ट्यूब
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
अवंतगार्डे एस.पी.ए.
पोंटीना किमी 30,400 - 00040 पोमेज़िया (रोम) के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
20 ग्राम 2% क्रीम एआईसी एन। 021266022
30 ग्राम 2% क्रीम एआईसी एन। 021266059
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
अधिकृत: सितंबर 1981 (20 ग्राम)
जुलाई 2014 (30 दिन)
नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2014
