Cinacalcet Mylan क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Cinacalcet Mylan वयस्क और बुजुर्ग रोगियों में उपयोग की जाने वाली दवा है:
- गंभीर गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में माध्यमिक हाइपरपैराथायरायडिज्म के उपचार के लिए, जिन्हें अपशिष्ट उत्पादों के रक्त को साफ करने के लिए डायलिसिस से गुजरना पड़ता है। हाइपरपैराथायरायडिज्म एक ऐसी स्थिति है जिसमें गर्दन में पैराथायरायड ग्रंथियां बहुत अधिक पैराथाइरॉइड हार्मोन (पीटीएच) का उत्पादन करती हैं, जिसके कारण हो सकता है रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर और हड्डियों और जोड़ों के दर्द के साथ-साथ हाथ और पैर की विकृति का कारण बनता है। "माध्यमिक" का अर्थ है कि "हाइपरपैराथायरायडिज्म" एक अन्य बीमारी के कारण होता है। Cinacalcet Mylan का उपयोग उपचार के एक भाग के रूप में किया जा सकता है जिसमें फॉस्फेट बाध्यकारी पदार्थ या विटामिन डी शामिल हैं;
- पैराथाइरॉइड कार्सिनोमा (पैराथाइरॉइड ग्रंथियों का कैंसर) या प्राथमिक हाइपरपैराथायरायडिज्म वाले रोगियों में हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) को कम करने के लिए, जिसमें पैराथायरायड ग्रंथियों का सर्जिकल निष्कासन संभव नहीं है या, डॉक्टर के निर्णय में, उचित नहीं है "प्राथमिक" का अर्थ है कि "हाइपरपैराथायरायडिज्म" किसी अन्य बीमारी के कारण नहीं होता है।
Cinacalcet Mylan में सक्रिय पदार्थ Cinacalcet होता है और यह एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि Cinacalcet Mylan एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Cinacalcet Mylan के लिए संदर्भ दवा Mimpara है।
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Cinacalcet Mylan का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
Cinacalcet Mylan 30, 60 और 90 mg टैबलेट में उपलब्ध है। माध्यमिक अतिपरजीविता में, वयस्कों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 30 मिलीग्राम है। खुराक को हर 2-4 सप्ताह में समायोजित किया जाता है, रोगी के पीटीएच स्तरों के आधार पर, दिन में एक बार 180 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक। एक बार दैनिक। पीटीएच स्तर खुराक के कम से कम 12 घंटे बाद और Cinacalcet Mylan के प्रत्येक खुराक समायोजन के एक से चार सप्ताह बाद मूल्यांकन किया जाना चाहिए। रक्त कैल्शियम के स्तर को अक्सर और प्रत्येक खुराक समायोजन के एक सप्ताह के भीतर मापा जाना चाहिए। Cinacalcet Mylan खुराक एक बार रखरखाव खुराक स्थापित हो जाने के बाद, कैल्शियम स्तरों को हर महीने मापा जाना चाहिए और पीटीएच स्तरों को हर 1-3 महीने में मापा जाना चाहिए।
पैराथायरायड कैंसर या प्राथमिक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म वाले रोगियों में, वयस्कों के लिए सिनाकैल्सेट माइलान की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार 30 मिलीग्राम है। रक्त में कैल्शियम की मात्रा को सामान्य स्तर पर वापस लाने के लिए, खुराक को हर 2-4 सप्ताह में 90 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक को दिन में तीन या चार बार बढ़ाए बिना बढ़ाया जाना चाहिए।
Cinacalcet Mylan को भोजन के साथ या भोजन के तुरंत बाद लेना चाहिए। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Cinacalcet Mylan कैसे काम करता है?
Cinacalcet Mylan, Cinacalcet में सक्रिय पदार्थ, PTH स्राव को नियंत्रित करने वाली पैराथाइरॉइड ग्रंथियों पर कैल्शियम के प्रति संवेदनशील रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता को बढ़ाकर काम करता है। इन रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता को बढ़ाकर, सिनाकलसेट पैराथायरायड ग्रंथियों द्वारा पीटीएच के उत्पादन में कमी का कारण बनता है। पीटीएच के स्तर में कमी से रक्त में कैल्शियम के स्तर में भी कमी आती है।
Cinacalcet Mylan पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि Cinacalcet Mylan एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा, Mimpara के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
Cinacalcet Mylan के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि Cinacalcet Mylan एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
Cinacalcet Mylan को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Cinacalcet Mylan में तुलनीय गुणवत्ता और मिम्पारा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, मिम्पारा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि सिनाकैल्सेट माइलान को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Cinacalcet Mylan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Cinacalcet Mylan का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Cinacalcet Mylan के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Cinacalcet Mylan के बारे में अन्य जानकारी
Cinacalcet Mylan थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूरा EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
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