कॉम्टन क्या है?
कॉम्टेन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एंटाकैपोन होता है, जो नारंगी-भूरे रंग की गोलियों (200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
कॉम्टन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
कॉम्टन को पार्किंसंस रोग के रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया गया है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों में अकड़न का कारण बनता है। यदि रोगी को दो खुराकों के बीच समय अंतराल के अंत में "उतार-चढ़ाव" का अनुभव होता है, तो लेवोडोपा (लेवोडोपा और बेंसराज़ाइड का संयोजन या लेवोडोपा और कार्बिडोपा का संयोजन) के अलावा कॉम्टन का उपयोग किया जाता है। उतार-चढ़ाव तब होता है जब दवा का प्रभाव कम हो जाता है और लक्षण फिर से उभर आते हैं। उतार-चढ़ाव लेवोडोपा के प्रभाव में कमी से संबंधित हैं, जिससे रोगी "चालू" स्थिति के बीच अचानक परिवर्तन से गुजरता है, जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, और "बंद" स्थिति, जहां आपके पास है चलने में कठिनाई। कॉम्टन तब दिया जाता है जब इन उतार-चढ़ाव को केवल मानक तैयारी के साथ स्थिर नहीं किया जा सकता है जिसमें लेवोडोपा होता है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कॉम्टन का उपयोग कैसे किया जाता है?
कॉम्टन का उपयोग केवल लेवोडोपा और बेंसराज़ाइड या लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन में किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक एक टैबलेट है जिसे संबंधित दवा की प्रत्येक खुराक के साथ लिया जाता है, प्रति दिन अधिकतम 10 टैबलेट तक। दवा को पूर्ण या खाली पेट लिया जा सकता है।जब मरीज मौजूदा उपचार में एक ऐड-ऑन के रूप में कॉम्टन शुरू करते हैं, तो खुराक अंतराल को बढ़ाकर या खुराक में कम लेवोडोपा का उपयोग करके दैनिक लेवोडोपा खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। कॉम्टन का उपयोग केवल लेवोडोपा की पारंपरिक तैयारी के साथ किया जा सकता है। दवा नहीं होनी चाहिए 'संशोधित रिलीज' तैयारी के साथ दिया जाना चाहिए (यानी जब लेवोडोपा कुछ घंटों में धीरे-धीरे जारी किया जाता है)।
कॉमटन कैसे काम करता है?
पार्किंसंस रोग के रोगियों में, न्यूट्रांसमीटर डोपामाइन का उत्पादन करने वाली मस्तिष्क कोशिकाएं मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस पदार्थ की एकाग्रता में कमी आती है। इसलिए रोगी अपने आंदोलनों को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। कॉमटैन में सक्रिय पदार्थ, एंटाकैपोन, आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करता है। यह केवल तब काम करता है जब लेवोडोपा के साथ संयोजन में दिया जाता है, न्यूट्रांसमीटर डोपामाइन की एक प्रति, जिसे मुंह से लिया जा सकता है। एंटाकैपोन शरीर में लेवोडोपा के अवशोषण में शामिल एक एंजाइम को रोकता है जिसे कैटेचोल-ओ-मिथाइल ट्रांसफरेज (COMT) कहा जाता है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है, जिससे पार्किंसंस रोग के लक्षणों में सुधार करने में मदद मिलती है, जैसे कि कठोरता और गति की धीमी गति।
कॉम्टन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कॉम्टन का अध्ययन पार्किंसंस रोग के कुल 376 रोगियों में दो छह महीने के अध्ययनों में किया गया था, जिसमें लेवोडोपा और कार्बिडोपा या लेवोडोपा और बेन्सराज़ाइड की तैयारी के लिए कॉम्टन या प्लेसीबो (एक डमी उपचार) को एड-ऑन थेरेपी के रूप में प्रशासित करने के प्रभावों की जांच की गई थी। रोगी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय "चालू" अवस्था में बिताया गया समय था (यानी लेवोडोपा पार्किंसंस रोग के लक्षणों को नियंत्रित करता है) पहले स्टूडियो में सुबह लेवोडोपा की पहली खुराक के बाद और दूसरे में एक दिन से अधिक स्टूडियो।
पढ़ाई के दौरान कॉमटेन को क्या फायदा हुआ?
दोनों अध्ययनों में कॉम्टन प्लेसीबो से अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, लेवोडोपा थेरेपी में कॉम्टन को जोड़ने से प्लेसीबो की तुलना में "चालू" समय 1 घंटे और 18 मिनट बढ़ा दिया गया, जबकि दूसरे अध्ययन में, "ऑन" अंतराल में प्लेसीबो की तुलना में 35 मिनट की वृद्धि हुई। प्लेसबो का सेवन।
कॉम्टन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
कॉम्टेन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) डिस्केनेसिया (अनैच्छिक गति), मतली और मूत्र का हानिरहित मलिनकिरण है। कॉम्टन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
कॉम्टन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एंटाकैपोन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। कॉम्टन का उपयोग रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए:
• यकृत रोग,
• फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का एक ट्यूमर) है;
• न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (आमतौर पर एंटीसाइकोटिक दवाओं के कारण होने वाला एक गंभीर तंत्रिका तंत्र विकार) या रबडोमायोलिसिस (मांसपेशियों के तंतुओं का टूटना) के इतिहास के साथ;
कॉम्टेन का उपयोग उसी समय नहीं किया जाना चाहिए जब 'मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर' (एक प्रकार का एंटीडिप्रेसेंट) के समूह से संबंधित अन्य दवाएं। अधिक जानकारी के लिए, कृपया EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
कोमटन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि पार्किंसंस रोग के उतार-चढ़ाव वाले रोगियों के उपचार के लिए मानक लेवोडोपा / बेन्सराज़ाइड या लेवोडोपा / कार्बिडोपा की तैयारी के अलावा कॉम्टन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। दैनिक "अंत-खुराक" " मोटर आंदोलनों और जिन्हें उपरोक्त संयोजनों के साथ स्थिर नहीं किया जा सकता है, और इसलिए उत्पाद के "विपणन प्राधिकरण" को जारी करने की सिफारिश की गई है।
Comtan . के बारे में अधिक जानकारी
22 सितंबर 1998 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म को कॉम्पटन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 22 सितंबर 2003 और 22 सितंबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
कॉमटन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2008
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