कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है
Duloxetine Boehringer Ingelheim क्या है?
Duloxetine Boehringer Ingelheim एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ duloxetine होता है। यह गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल (नीला: 20 मिलीग्राम; सफेद और नीला: 30 मिलीग्राम; नारंगी: 40 मिलीग्राम; हरा और नीला: 60 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। "गैस्ट्रो-रेसिस्टेंट" s "का अर्थ है कि कैप्सूल की सामग्री पेट से होकर गुजरती है और आंत तक पहुंचने तक बरकरार रहती है। यह सक्रिय संघटक को पेट में मौजूद एसिड द्वारा नष्ट होने से रोकता है।
यह दवा Ariclaim के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Ariclaim बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Duloxetine Boehringer Ingelheim के लिए किया जाएगा।
Duloxetine Boehringer Ingelheim किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Duloxetine Boehringer Ingelheim उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
- महिलाओं में मध्यम से गंभीर तनाव मूत्र असंयम (शारीरिक परिश्रम के दौरान या खांसने, हंसने, छींकने, उठाने या व्यायाम करने के बाद मूत्र की अनैच्छिक हानि);
- मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी के कारण दर्द (अंगों में नसों को नुकसान जो मधुमेह के रोगियों में विकसित हो सकता है)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Duloxetine Boehringer Ingelheim का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
तनाव मूत्र असंयम के लिए, Duloxetine Boehringer Ingelheim की अनुशंसित खुराक प्रतिदिन दो बार 40 मिलीग्राम है। कुछ रोगियों को मतली की शुरुआत को कम करने के लिए प्रतिदिन दो बार 40 मिलीग्राम तक बढ़ाने से पहले दो सप्ताह के लिए 20 मिलीग्राम की खुराक के साथ प्रारंभिक उपचार से लाभ हो सकता है और Duloxetine Boehringer Ingelheim को पेल्विक फ्लोर मांसपेशी व्यायाम कार्यक्रम के साथ मिलाने से अतिरिक्त लाभ मिल सकता है।
मधुमेह संबंधी न्यूरोपैथिक दर्द के लिए, अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 60 मिलीग्राम है, लेकिन कुछ रोगियों को अधिक खुराक (120 मिलीग्राम प्रति दिन) की आवश्यकता हो सकती है। उपचार की शुरुआत के दो महीने बाद चिकित्सा की प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
Duloxetine Boehringer Ingelheim भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है। उपचार के लाभ का नियमित अंतराल पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। Duloxetine Boehringer Ingelheim का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और उन रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए जिनके पास है
कुछ जिगर की समस्याएं या गंभीर गुर्दे की समस्याएं। जब उपचार बंद कर दिया जाता है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
यह कैसे काम करता है?
Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetine में सक्रिय पदार्थ एक सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीप्टेक अवरोधक है। यह न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और नॉरपेनेफ्रिन को मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में तंत्रिका कोशिकाओं में पुनः प्राप्त होने से रोककर काम करता है। न्यूरोट्रांसमीटर ऐसे रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। उनके पुन: ग्रहण को रोककर, ड्यूलोक्सेटीन तंत्रिका कोशिकाओं के बीच रिक्त स्थान में न्यूरोट्रांसमीटर की संख्या को बढ़ाता है, कोशिकाओं के बीच संचार के स्तर को बढ़ाता है।
तनाव मूत्र असंयम में ड्यूलोक्सेटीन की क्रिया स्पष्ट नहीं है, लेकिन यह माना जाता है कि 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन और नॉरएड्रेनालाईन की सांद्रता को नसों में बढ़ाकर जो मूत्रमार्ग की मांसपेशियों को नियंत्रित करती है (वह चैनल जो मूत्राशय को बाहर से जोड़ता है), ड्यूलोक्सेटीन का कारण बनता है मूत्र भरने के दौरान एक मजबूत मूत्रमार्ग बंद होना। मूत्रमार्ग को अधिक मजबूती से बंद करके, Duloxetine Boehringer Ingelheim शारीरिक परिश्रम जैसे खांसी या हंसी के दौरान मूत्र के अनैच्छिक नुकसान को रोकता है।
चूंकि ये न्यूरोट्रांसमीटर दर्द की अनुभूति को कम करने में भी शामिल हैं, इसलिए तंत्रिका कोशिकाओं में उनके पुन: प्रवेश को रोकने से भी न्यूरोपैथिक दर्द के लक्षणों में सुधार हो सकता है।
Duloxetine Boehringer Ingelheim पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
तनाव मूत्र असंयम के उपचार के लिए, Duloxetine Boehringer Ingelheim का कुल 2,850 महिलाओं में अध्ययन किया गया था। चार मुख्य अध्ययनों में 1,913 महिलाएं शामिल थीं और 12 सप्ताह तक चली थीं, जिसमें प्लेसबो के साथ Duloxetine Boehringer Ingelheim (ज्यादातर प्रतिदिन दो बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर) की तुलना की गई थी। एक दिखावा उपचार) प्रभावकारिता के मुख्य उपाय रोगियों द्वारा एक डायरी में रिपोर्ट किए गए असंयम एपिसोड (प्रति सप्ताह असंयम एपिसोड की संख्या) की आवृत्ति और जीवन प्रश्नावली की एक असंयम विशिष्ट गुणवत्ता के आधार पर रोगियों द्वारा रिपोर्ट किए गए स्कोर थे (I -क्यूओएल)।
डायबिटिक न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के लिए, डुलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलहाइम का परीक्षण 12-सप्ताह के दो अध्ययनों में किया गया था, जिसमें 809 मधुमेह वयस्क शामिल थे, जिन्हें कम से कम छह महीने तक हर दिन दर्द होता था। Duloxetine Boehringer Ingelheim की तीन अलग-अलग खुराक की प्रभावकारिता की तुलना प्लेसबो से की गई। प्रभावकारिता का मुख्य उपाय रोगियों द्वारा दैनिक डायरी में 1 से 11 के पैमाने पर प्रत्येक सप्ताह दर्द की गंभीरता में बदलाव था।
पढ़ाई के दौरान डुलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलहाइम को क्या फायदा हुआ?
सभी चार तनाव मूत्र असंयम अध्ययनों में, Duloxetine Boehringer Ingelheim के साथ इलाज किए गए रोगियों में 12 सप्ताह के बाद असंयम के एपिसोड कम थे, अध्ययन शुरू होने से पहले आवृत्ति की तुलना में प्रति सप्ताह लगभग चार या पांच कम एपिसोड। प्लेसबो समूह में 33% की कमी की तुलना में डुलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलहेम समूह में असंयम एपिसोड की आवृत्ति में 52% की कमी आई है। प्लेसबो समूह की तुलना में ड्यूलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलहेम समूह में आई-क्यूओएल स्कोर में भी सुधार हुआ। डुलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलहेम केवल उन रोगियों में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, जिनके पास प्रति सप्ताह 14 से अधिक असंयम एपिसोड (मध्यम से मध्यम तनाव मूत्र असंयम) और गंभीर थे। अध्ययन की शुरुआत में।
डायबिटिक न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के लिए, Duloxetine Boehringer Ingelheim 60 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में एक या दो बार दर्द को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दोनों अध्ययनों में, उपचार के पहले सप्ताह से अधिकतम 12 सप्ताह तक दर्द में कमी देखी गई, और ड्यूलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलहाइम लेने वाले रोगियों ने प्लेसबो लेने वाले रोगियों की तुलना में दर्द स्कोर 1.17-1.45 अंक कम बताया।
Duloxetine Boehringer Ingelheim से जुड़ा जोखिम क्या है?
तनाव मूत्र असंयम (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के उपचार में Duloxetine Boehringer Ingelheim के सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, शुष्क मुँह, कब्ज और थकावट (थकान) हैं। इनमें से अधिकांश हल्के प्रभाव हैं। या मध्यम, जो उपचार की शुरुआत में होता है और उपचार जारी रहने पर कम हो जाता है। डायबिटिक न्यूरोपैथिक दर्द (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के उपचार में सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, नींद आना, चक्कर आना, मतली और शुष्क मुँह हैं। Duloxetine Boehringer Ingelheim के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Duloxetine Boehringer Ingelheim का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ड्यूलोक्सेटीन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। कुछ प्रकार के जिगर की बीमारी या गंभीर गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों में डुलोक्सेटीन बोह्रिंगर इंगेलहेम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Duloxetine Boehringer Ingelheim का उपयोग मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एंटीडिपेंटेंट्स का एक समूह), फ्लुवोक्सामाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट), या सिप्रोफ्लोक्सासिन या एनोक्सासिन (एंटीबायोटिक्स के प्रकार) के साथ एक साथ नहीं किया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट (रक्तचाप में अचानक और खतरनाक वृद्धि) के जोखिम के कारण अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
Duloxetine Boehringer Ingelheim को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Duloxetine Boehringer Ingelheim के लाभ वयस्कों में मध्यम से गंभीर तनाव मूत्र असंयम और मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। Duloxetine Boehringer के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की इंगेलहेम।
Duloxetine Boehringer Ingelheim के बारे में अन्य जानकारी:
8 अक्टूबर 2008 को, यूरोपीय आयोग ने Boehringer Ingelheim International GmbH को Duloxetine Boehringer Ingelheim के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Duloxetine Boehringer Ingelheim EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।
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