डुलोक्सेटीन लिली - डुलोक्सेटीन

डुलोक्सेटीन लिली क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Duloxetine Lilly वयस्कों के इलाज के लिए संकेतित एक दवा है:

• प्रमुख उदासी;
• मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी के कारण दर्द (अंगों में तंत्रिका अंत का स्नेह, जो मधुमेह वाले लोगों को प्रभावित कर सकता है);
• सामान्यीकृत चिंता विकार (दैनिक गतिविधियों से संबंधित मुद्दों के बारे में पुरानी चिंता या घबराहट)।

इस दवा में सक्रिय पदार्थ ड्यूलोक्सेटीन होता है और यह सिम्बाल्टा के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। सिम्बल्टा बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग डुलोक्सेटीन लिली ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।

Duloxetine Lilly का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - Duloxetine?

Duloxetine Lilly गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल (30 mg और 60 mg) के रूप में उपलब्ध है। "गैस्ट्रोरेसिस्टेंट" का अर्थ है कि कैप्सूल की सामग्री आंत तक पहुंचने तक बिना टूटे पेट से गुजरती है। यह विशेषता सक्रिय संघटक को पेट के एसिड द्वारा नष्ट होने से रोकती है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

प्रमुख अवसाद के उपचार में, Duloxetine Lilly की अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 60 मिलीग्राम है। चिकित्सीय प्रतिक्रिया आमतौर पर 2-4 सप्ताह के बाद देखी जाती है। उन रोगियों में जो डुलोक्सेटीन लिली के साथ उपचार का जवाब देते हैं, कुछ महीनों के लिए उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है, ताकि पुनरावृत्ति से बचने के लिए, या बार-बार अवसादग्रस्तता के इतिहास वाले रोगियों के मामले में लंबी अवधि के लिए। मधुमेह संबंधी न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार में, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 60 मिलीग्राम है, लेकिन कुछ रोगियों को प्रति दिन 120 मिलीग्राम की उच्च खुराक देने की आवश्यकता हो सकती है। उपचार की प्रतिक्रिया का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। सामान्यीकृत चिंता विकार के उपचार में, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 30 मिलीग्राम है, लेकिन रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर इसे 60, 90 या 120 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकांश रोगियों को प्रति दिन 60 मिलीग्राम लेना चाहिए। रोगी भी अनुभव कर रहे हैं प्रमुख अवसाद दिन में एक बार 60 मिलीग्राम से शुरू होना चाहिए। डुलोक्सेटीन लिली के साथ उपचार का जवाब देने वाले रोगियों में, यह अनुशंसा की जाती है कि विकार को वापस आने से रोकने के लिए कई महीनों तक उपचार जारी रखा जाए। उपचार, डुलोक्सेटीन लिली की खुराक धीरे-धीरे कम की जानी चाहिए

Duloxetine Lilly - Duloxetine कैसे काम करता है?

दवा में सक्रिय पदार्थ, डुलोक्सेटीन, एक सेरोटोनिन और नॉरएड्रेनालाईन रीपटेक अवरोधक है। यह न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और नॉरपेनेफ्रिन को मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में तंत्रिका कोशिकाओं द्वारा पुन: अवशोषित होने से रोककर काम करता है। न्यूरोट्रांसमीटर ऐसे रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। उनके पुन: अवशोषण को अवरुद्ध करके, डुलोक्सेटीन तंत्रिका कोशिकाओं के बीच के स्थान में न्यूरोट्रांसमीटर की संख्या को बढ़ाता है, जिससे इन कोशिकाओं के बीच संचार का स्तर बढ़ जाता है। चूंकि न्यूरोट्रांसमीटर एक ऊंचा मूड बनाए रखने और दर्द की अनुभूति को कम करने में शामिल हैं, इसलिए डुलोक्सेटीन की निरोधात्मक कार्रवाई अवसाद, चिंता और न्यूरोपैथिक दर्द के लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकती है।

Duloxetine Lilly - Duloxetine को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

प्रमुख अवसाद के लिए, कुल 2 544 रोगियों को शामिल करते हुए आठ मुख्य अध्ययनों में डुलोक्सेटीन लिली की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी।इनमें से छह ने अवसाद के उपचार का अध्ययन किया और छह महीने तक की अवधि में लक्षणों में बदलाव को मापा। अन्य दो अध्ययनों ने देखा कि उन रोगियों में लक्षणों के वापस आने में कितना समय लगा, जिन्होंने शुरू में डुलोक्सेटीन लिली थेरेपी का जवाब दिया था; अध्ययनों में 288 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनमें पांच साल तक की अवधि में अवसाद के बार-बार एपिसोड के इतिहास थे। हालांकि अवसाद अध्ययन के परिणाम एक समान नहीं थे, लेकिन डुलोक्सेटीन लिली उनमें से चार में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थी। दो अध्ययनों में जहां डुलोक्सेटीन लिली की स्वीकृत खुराक की तुलना प्लेसीबो से की गई थी, डुलोक्सेटीन लिली को अधिक प्रभावी दिखाया गया था। इसके अलावा, लक्षणों के वापस आने से पहले का समय ड्यूलॉक्सेटिन लिली के साथ इलाज करने वाले रोगियों में प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में लंबा था। न्यूरोपैथिक दर्द के इलाज के लिए, ड्यूलोक्सेटीन लिली की तुलना ८०९ मधुमेह वयस्कों में १२-सप्ताह के दो अध्ययनों में प्लेसबो से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दर्द की गंभीरता में साप्ताहिक परिवर्तन था। इन अध्ययनों से पता चला है कि डुलोक्सेटीन लिली दर्द को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी है। दोनों अध्ययनों में, उपचार के पहले सप्ताह की शुरुआत में और 12 सप्ताह तक दर्द से राहत की सूचना दी गई थी।

सामान्यीकृत चिंता विकार के उपचार के लिए, डुलोक्सेटीन लिली की तुलना पांच अध्ययनों में प्लेसबो से की गई थी जिसमें कुल 2,337 रोगी शामिल थे। चार अध्ययनों ने विकार के उपचार को देखा, 9-10 सप्ताह के बाद लक्षणों में कमी को मापा। पांचवें अध्ययन ने मूल्यांकन किया 429 रोगियों में लक्षण वापस आने से पहले का समय, जिन्होंने शुरू में ड्यूलोक्सेटीन लिली का जवाब दिया था। ड्यूलोक्सेटीन लिली विकार के इलाज और पुनरावृत्ति के लक्षणों को रोकने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थी।

Duloxetine Lilly - Duloxetine से जुड़ा जोखिम क्या है?

Duloxetine Lilly (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, सिरदर्द, शुष्क मुँह, नींद और चक्कर आना है। इन अवांछनीय प्रभावों में से अधिकांश प्रकृति में हल्के से मध्यम थे, चिकित्सा के दौरान जल्दी उठे और निरंतर चिकित्सा के साथ कम हो गए। Duloxetine Lilly के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Duloxetine Lilly का उपयोग मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एंटीडिप्रेसेंट दवाओं का एक अन्य समूह), फ्लुवोक्सामाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट दवा) या सिप्रोफ्लोक्सासिन या एनोक्सासिन (एंटीबायोटिक्स के प्रकार) के साथ नहीं किया जाना चाहिए। ड्यूलोक्सेटीन लिली को हेपेटिक अपर्याप्तता वाले या गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप संकट (रक्तचाप में अचानक और खतरनाक वृद्धि) के जोखिम के कारण अनियंत्रित उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) वाले रोगियों में थेरेपी का संकेत नहीं दिया जाता है ) प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Duloxetine Lilly - Duloxetine को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि डुलोक्सेटीन लिली के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Duloxetine Lilly - Duloxetine के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि डुलोक्सेटीन लिली को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, डुलोक्सेटीन लिली के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Duloxetine Lilly - Duloxetine के बारे में अधिक जानकारी

8 दिसंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने Duloxetine Lilly के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Duloxetine Lilly थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ संलग्न) पढ़ें या डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2014

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