एलाओन क्या है?
Ellaone एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ulipristal एसीटेट होता है और यह सफेद गोलियों (30 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
एलाओन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Ellaone एक आपातकालीन महिला गर्भनिरोधक है जिसे असुरक्षित संभोग या किसी अन्य गर्भनिरोधक की विफलता (जैसे संभोग के दौरान कंडोम का टूटना) के पांच दिनों के भीतर लिया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
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एलाओन का उपयोग कैसे किया जाता है?
एलाओन को जल्द से जल्द एक गोली की मात्रा में लिया जाना चाहिए और किसी भी मामले में असुरक्षित संभोग या गर्भनिरोधक विफलता के पांच दिनों के बाद नहीं लिया जाना चाहिए। टैबलेट को पूर्ण या खाली पेट लिया जा सकता है। यदि लेने के तीन घंटे के भीतर उल्टी हो तो दूसरी गोली लेनी चाहिए। Ellaone को मासिक धर्म के दौरान किसी भी समय लिया जा सकता है।
एलाओन कैसे काम करता है?
गर्भावस्था शुरू करने के लिए, ओव्यूलेशन (अंडे का निकलना) होना चाहिए, इसके बाद अंडे का निषेचन (शुक्राणु के साथ संलयन) और गर्भाशय में इसका आरोपण होना चाहिए। प्रोजेस्टेरोन, एक सेक्स हार्मोन, प्रोटीन के उत्पादन को उत्तेजित करता है जो ओव्यूलेशन का समय निर्धारित करता है और निषेचित अंडे को समायोजित करने के लिए गर्भाशय की दीवार तैयार करता है।
Ellaone का सक्रिय संघटक, ulipristal एसीटेट, प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर के एक न्यूनाधिक के रूप में कार्य करता है, रिसेप्टर्स के लिए बाध्य होता है जिससे प्रोजेस्टेरोन सामान्य रूप से बांधता है और इस प्रकार हार्मोन की क्रिया को रोकता है। प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स पर इसकी कार्रवाई के लिए धन्यवाद, एलाओन की स्थापना को रोकता है ओव्यूलेशन में हस्तक्षेप करके और गर्भाशय की दीवार में संभावित परिवर्तनों के साथ गर्भावस्था।
एलाओन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले एलाओन के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
एक मुख्य अध्ययन में, एलाओन को 1,533 महिलाओं (औसत आयु: 24 वर्ष) को दिया गया था, जिन्होंने असुरक्षित संभोग या किसी अन्य गर्भनिरोधक की विफलता के बाद 2-5 दिनों के भीतर आपातकालीन गर्भनिरोधक का अनुरोध किया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय इसकी संख्या से बना था जो महिलाएं गर्भवती नहीं हुई थीं, जिनकी तुलना उन महिलाओं की संख्या से की गई, जिनके गर्भवती होने की उम्मीद की जा सकती थी, अगर उन्होंने कोई गर्भनिरोधक नहीं लिया होता, तो प्रकाशित प्रतिशत के आधार पर गणना की जाती है।
कंपनी ने एलाओन की तुलना लेवोनोर्जेस्ट्रेल (आपातकालीन गर्भनिरोधक के रूप में उपयोग की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ किए गए एक और अध्ययन के परिणाम भी प्रदान किए। इस अध्ययन में उन महिलाओं को शामिल किया गया जिन्होंने असुरक्षित संभोग या गर्भनिरोधक विफलता के बाद दूसरे दिन के भीतर दवा ली।
पढ़ाई के दौरान एलाओन को क्या फायदा हुआ?
एलाओन को एक आपातकालीन गर्भनिरोधक के रूप में प्रभावी दिखाया गया है। मुख्य अध्ययन पूरा करने वाली महिलाओं में से, 2.1% (1241 में से 26) गर्भवती हुईं, जो कि उन महिलाओं की 5.5% से भी कम है जिनके गर्भवती होने की उम्मीद की जा सकती है यदि उन्होंने कोई गर्भनिरोधक नहीं लिया होता। इसलिए उसने लगभग तीन-पांचवें गर्भधारण से परहेज किया। अन्य अध्ययन, जिन महिलाओं ने असुरक्षित संभोग या गर्भनिरोधक विफलता के दो दिनों के भीतर दवा ली थी, ने भी एलाओन की प्रभावशीलता की पुष्टि की।
एलाओन से जुड़ा जोखिम क्या है?
एलाओन (यानी 10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव पेट में दर्द और मासिक धर्म की गड़बड़ी हैं। Ellaone के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Ellaone का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो ulipristal acetate या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकती हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में भी नहीं किया जा सकता है जो पहले से ही गर्भवती हैं।
एलाओन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एलाओन के लाभ अधिक हैं
असुरक्षित संभोग या गर्भनिरोधक विफलता के पांच दिनों के भीतर आपातकालीन गर्भनिरोधक में जोखिम, और एलाओन के लिए एक विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की।
एलाओन के बारे में अन्य जानकारी:
15 मई 2009 को, यूरोपीय आयोग ने लेबरटोयर एचआरए फार्मा को एलाओन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Ellaone के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009।
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