एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर

एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

एपक्लूसा एक एंटीवायरल दवा है जो वयस्कों में पुरानी (दीर्घकालिक) हेपेटाइटिस सी के उपचार के लिए संकेतित है। हेपेटाइटिस सी हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होने वाला एक संक्रामक रोग है, जो यकृत को प्रभावित करता है।

एपक्लूसा में सक्रिय पदार्थ सोफोसबुवीर और वेलपटासवीर होते हैं।

एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर का उपयोग कैसे किया जाता है?

एपक्लूसा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और पुराने हेपेटाइटिस सी के रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए।

एपक्लूसा 400 मिलीग्राम सोफोसबुवीर और 100 मिलीग्राम वेलपटासवीर युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है। हेपेटाइटिस सी वायरस की कई किस्में (जीनोटाइप) हैं: एपक्लूसा का उपयोग वायरस के सभी जीनोटाइप के कारण होने वाले हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक 12 सप्ताह के लिए दिन में एक बार एक गोली है।

विघटित यकृत रोग (जब यकृत ठीक से काम नहीं कर रहा हो) के रोगियों में एपक्लूसा को एक अन्य दवा के साथ दिया जाता है, जिसे रिबाविरिन कहा जाता है। एपक्लूसा में रिबाविरिन मिलाने पर लीवर सिरोसिस (यकृत का घाव जो फिर भी पर्याप्त रूप से कार्य करने में सक्षम है) और जीनोटाइप 3 के हेपेटाइटिस सी वायरस से संक्रमण वाले रोगियों के लिए भी विचार किया जा सकता है, जो एक अधिक कठिन प्रकार है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर कैसे काम करता है?

एपक्लूसा, सोफोसबुवीर और वेलपटासवीर में सक्रिय तत्व, दो प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करते हैं जो हेपेटाइटिस सी वायरस के गुणन के लिए आवश्यक हैं। सोफोसबुवीर "एनएस 5 बी आरएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़" नामक एंजाइम की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जबकि वेलपटासवीर यह कार्य करता है एक प्रोटीन जिसे "NS5A" कहा जाता है, इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, एपक्लूसा हेपेटाइटिस सी वायरस को नई कोशिकाओं को गुणा करने और संक्रमित करने से रोकता है।

सोफोसबुवीर को जनवरी 2014 से सोवाल्डी नाम से अधिकृत किया गया है।

पढ़ाई के दौरान एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर को क्या फायदा हुआ?

एपक्लूसा का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें हेपेटाइटिस सी (जीनोटाइप 1 से 6) से संक्रमित कुल 1,446 रोगी शामिल थे, जिनका यकृत अभी भी पर्याप्त रूप से कार्य करने में सक्षम था, लेकिन उनमें से कुछ सिरोसिस से पीड़ित यकृत समारोह से पीड़ित थे तीनों अध्ययनों में, मुख्य उपाय प्रभावशीलता उन रोगियों की संख्या थी जिनके रक्त परीक्षण में उपचार के 12 सप्ताह बाद हेपेटाइटिस सी वायरस का कोई सबूत नहीं दिखा। समग्र रूप से अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, ९८% रोगियों (१००३५ में से १ ०१५) जिन्होंने एपक्लूसा को १२ सप्ताह के लिए लिया था, ने उपचार की समाप्ति के १२ सप्ताह बाद वायरस के लिए नकारात्मक परीक्षण किया।

हेपेटाइटिस सी से संक्रमित 267 रोगियों में एक और अध्ययन किया गया था, जिनका जिगर पर्याप्त रूप से कार्य करने में असमर्थ था (बाल-पुग वर्ग बी सिरोसिस)।परिणामों से पता चला कि रिबाविरिन के संयोजन में एपक्लूसा के साथ 12 सप्ताह तक इलाज करने वाले रोगियों ने सबसे अच्छे परिणाम प्राप्त किए, लगभग 94% रोगियों (87 में से 82) ने उपचार के अंत के 12 सप्ताह बाद वायरस के लिए नकारात्मक परीक्षण किया, "84%" की तुलना में। अकेले एपक्लूसा के साथ इलाज किए गए रोगियों की संख्या।

एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर से जुड़े जोखिम क्या हैं?

एपक्लूसा को निम्नलिखित दवाओं के साथ नहीं दिया जाना चाहिए, जो सोफोसबुवीर और वेलपटासवीर के रक्त स्तर को कम कर सकता है और फलस्वरूप एपक्लूसा की प्रभावशीलता:

• रिफैम्पिसिन, रिफैब्यूटिन (एंटीबायोटिक्स);
• कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (मिर्गी के लिए दवाएं);
• सेंट जॉन पौधा (अवसाद और चिंता के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल तैयारी)।

एपक्लूसा के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर को क्यों मंजूरी दी गई है?

अकेले एपक्लूसा को उन रोगियों के रक्त से हेपेटाइटिस सी वायरस को खत्म करने में अत्यधिक प्रभावी दिखाया गया है जिनका यकृत पर्याप्त रूप से कार्य करने में सक्षम था। जीनोटाइप 3 सहित सभी जीनोटाइप के लिए वायरस क्लीयरेंस देखा गया था, और उन रोगियों में भी बहुत अधिक था, जिनका लीवर पर्याप्त रूप से कार्य करने में असमर्थ था (चाइल्ड-पुग क्लास बी सिरोसिस), जब रिबाविरिन एपक्लूसा के संयोजन में एपक्लूसा के साथ इलाज किया गया था और अच्छी तरह से सहन किया गया था। अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल।

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने इसलिए निर्णय लिया कि एपक्लूसा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

एपक्लूसा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करना चाहिए, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में शामिल किया गया है।

एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर के बारे में अधिक जानकारी

एपक्लूसा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एपक्लूसा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।