Forsteo क्या है?
Forsteo एक पहले से भरा हुआ पेन है जिसमें इंजेक्शन का घोल होता है। Forsteo में सक्रिय पदार्थ teriparatide होता है (एक 2.4 ml पहले से भरे हुए पेन में teriparatide के 600 माइक्रोग्राम होते हैं)।
फोर्स्टो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Forsteo का उपयोग निम्नलिखित समूहों में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के इलाज के लिए किया जाता है:
- रजोनिव्रत्ति के बाद महिलायें। इन रोगियों में, Forsteo को कशेरुक (रीढ़) और गैर-कशेरुक (टूटी हुई हड्डी) के फ्रैक्चर को कम करने के लिए दिखाया गया है, लेकिन कूल्हे के फ्रैक्चर को नहीं;
- फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम वाले पुरुष;
- ग्लूकोकार्टिकोइड्स (एक प्रकार का स्टेरॉयड) के साथ दीर्घकालिक उपचार के कारण पुरुषों और महिलाओं में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
फोर्स्टो का उपयोग कैसे किया जाता है?
Forsteo की अनुशंसित खुराक 20 माइक्रोग्राम है जिसे जांघ या पेट (पेट) में चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्शन द्वारा प्रतिदिन एक बार प्रशासित किया जाता है। रोगी प्रशिक्षण के बाद खुद को इंजेक्शन लगा सकता है। पेन के लिए, एक उपयोगकर्ता पुस्तिका उपलब्ध है।
कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक आमतौर पर कम आहार कैल्शियम सेवन वाली महिलाओं के लिए अनुशंसित की जाती है। Forsteo का उपयोग अधिकतम दो वर्ष की अवधि के लिए किया जा सकता है। इसे रोगी के पूरे जीवन में केवल दो साल के चक्र के लिए लिया जाना चाहिए। Forsteo का उपयोग उन बच्चों या युवाओं में नहीं किया जाना चाहिए जिनकी हड्डी की संरचना अभी पूरी तरह से परिपक्व नहीं हुई है।
फोर्स्टो कैसे काम करता है?
ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब प्राकृतिक रूप से उपभोग की जाने वाली चीजों को बदलने के लिए पर्याप्त नई हड्डी नहीं होती है। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और अधिक नाजुक और फ्रैक्चर के लिए अधिक प्रवण होती हैं। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम हो जाता है, जब "महिला हार्मोन एस्ट्रोजन का स्तर कम हो जाता है।" ऑस्टियोपोरोसिस हो सकता है ग्लुकोकोर्तिकोइद उपचार के दुष्प्रभाव के रूप में दोनों लिंगों में भी होता है।
Forsteo में सक्रिय संघटक, Teriparatide, मानव पैराथाइरॉइड हार्मोन के हिस्से के समान है। मानव हार्मोन की तरह, Forsteo ऑस्टियोब्लास्ट पर कार्य करके हड्डियों के निर्माण को उत्तेजित करता है
(हड्डी के निर्माण के लिए जिम्मेदार कोशिकाएं)। इसके अलावा, यह पदार्थ भोजन में मौजूद कैल्शियम के अवशोषण को बढ़ाता है और मूत्र के माध्यम से इसके अत्यधिक फैलाव को रोकता है।
टेरीपैराटाइड का निर्माण 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' नामक एक विधि द्वारा किया जाता है: यह हार्मोन एक जीवाणु से शुरू होता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है, जो इसे हार्मोन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। फोर्स्टो प्राकृतिक हार्मोन की जगह लेता है।
फोर्स्टो पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
Forsteo का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है। पहले अध्ययन में ऑस्टियोपोरोसिस (औसत आयु: 69.5 वर्ष) के साथ 1,637 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं को शामिल किया गया था, जिसमें 19 महीने की औसत अवधि के लिए फोर्स्टो की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य सूचकांक अध्ययन के अंत में नए कशेरुकी फ्रैक्चर की संख्या पर आधारित था, हालांकि इसमें गैर-कशेरुकी फ्रैक्चर भी शामिल थे। मरीजों का इलाज 23 महीने तक किया गया था।
दूसरे अध्ययन में ऑस्टियोपोरोसिस वाले 437 पुरुषों में Forsteo के उपयोग को देखा गया, जिसमें रीढ़ की हड्डी के घनत्व पर इसके प्रभावों की तुलना एक प्लेसबो उपचार से की गई।
अंत में, तीसरे अध्ययन ने तीन साल से अधिक समय तक रीढ़ की हड्डी में अस्थि घनत्व पर Forsteo और alendronate (ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के प्रभावों की तुलना की। अध्ययन में 429 महिलाएं और पुरुष शामिल थे जिन्हें ऑस्टियोपोरोसिस था और कम से कम तीन महीने से ग्लूकोकार्टिकोइड्स ले रहे थे। .
एक और अध्ययन ने दो साल के लिए 234 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में हड्डियों के घनत्व पर Forsteo के प्रभावों को देखा।
पढ़ाई के दौरान Forsteo को क्या फायदा हुआ?
वर्टेब्रल फ्रैक्चर को कम करने में फ़ोरस्टियो प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। फ़ोरस्टियो के साथ इलाज करने वाली 5% महिलाओं को अध्ययन के दौरान एक नया फ्रैक्चर हुआ, जबकि प्लेसबो समूह में 14% की तुलना में। अध्ययन के 19 महीने की अवधि के दौरान, Forsteo ने प्लेसीबो की तुलना में एक नए कशेरुकी फ्रैक्चर के जोखिम को 65% तक कम कर दिया। दवा ने गैर-कशेरुकी फ्रैक्चर के जोखिम को भी 62% कम कर दिया, लेकिन कूल्हे के फ्रैक्चर के जोखिम को नहीं।
पुरुषों में किए गए अध्ययन में, Forsteo ने लगभग 12 महीनों के औसत के बाद रीढ़ की हड्डी के घनत्व में लगभग 6% की वृद्धि की।
ग्लुकोकोर्टिकोइड्स लेने वाले रोगियों के अध्ययन में, फोर्स्टो एलेंड्रोनेट की तुलना में अधिक प्रभावी था: 18 महीनों के बाद, फोर्स्टो के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने रीढ़ की हड्डी में हड्डियों के घनत्व में 7% की वृद्धि दर्ज की, जबकि एलेंड्रोनेट के साथ इलाज करने वालों में 3% की वृद्धि हुई। ।
इन अध्ययनों से यह भी पता चला है कि अस्थि घनत्व में और वृद्धि के साथ, Forsteo उपचार के लाभ दो साल तक बढ़ते रहे।
Forsteo से जुड़ा जोखिम क्या है?
Forsteo के साथ देखी जाने वाली सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया (10 में से 1 से अधिक रोगियों में) हाथ या पैर में दर्द है। Forsteo के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Forsteo का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेरीपैराटाइड या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग अन्य हड्डियों की शिथिलता वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जैसे कि पगेट की बीमारी, हड्डी का कैंसर या हड्डी के मेटास्टेस (कैंसर जो हड्डी में फैल गया है), या उन रोगियों में जो कंकाल की रेडियोथेरेपी से गुजर चुके हैं, या हाइपरलकसीमिया (कैल्शियम का उच्च स्तर) है रक्त में), अस्पष्टीकृत रूप से उच्च स्तर के क्षारीय फॉस्फेट (एक एंजाइम) या गुर्दे की गंभीर बीमारी के साथ। Forsteo का उपयोग बच्चों या युवाओं में एक हड्डी संरचना के साथ नहीं किया जाना चाहिए जो अभी तक पूरी तरह से परिपक्व नहीं है, या गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान।
फोर्स्टो को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि फॉर्स्टो के लाभ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं और पुरुषों में ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए जोखिम से अधिक हैं, साथ ही साथ ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के लिए भी ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए। फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम वाले महिलाओं और पुरुषों में ग्लूकोकार्टिकोइड्स के साथ प्रणालीगत उपचार। समिति ने Forsteo के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Forsto . के बारे में अधिक जानकारी
10 जून 2003 को, यूरोपीय आयोग ने एली लिली नेदरलैंड बी.वी. Forsteo के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" को 10 जून 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
Forsteo के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009।
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