जेनवोया

Genvoya क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Genvoya एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (HIV-1) से संक्रमित लोगों के इलाज के लिए किया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इसका उपयोग वयस्कों और बड़े किशोरों में किया जाता है। 12 साल की उम्र में, जिसके लिए यह बीमारी Genvoya में किसी भी एंटीवायरल पदार्थ के प्रतिरोधी होने की उम्मीद नहीं है।

Genvoya में सक्रिय पदार्थ elvitegravir, cobicistat, emtricitabine और tenofovir alafenamide शामिल हैं

जेनोवा का उपयोग कैसे किया जाता है?

दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए। जेनोवा गोलियों के रूप में उपलब्ध है, प्रत्येक में 150 मिलीग्राम एल्विटेग्राविर, 150 मिलीग्राम कैबिसिस्टैट, 200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर एलाफेनमाइड होता है। 10 मिलीग्राम अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक गोली है, भोजन के साथ ली जाती है।

जेनोवा कैसे काम करता है?

Genvoya में चार सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं। Elvitegvir एंटीवायरल एजेंटों के एक वर्ग का हिस्सा है जिसे "इंटीग्रेज इनहिबिटर" कहा जाता है। ऐसा करने पर, यह वायरस की खुद को दोहराने की क्षमता को कम कर देता है और संक्रमण के प्रसार को धीमा कर देता है। कोबिसिस्टैट अपने टूटने को धीमा करके एल्विटेग्राविर के स्तर को बढ़ाता है, जिसके परिणामस्वरूप इसके एंटीवायरल प्रभाव का गुणन होता है।

टेनोफोविर एलाफेनामाइड टेनोफोविर का एक 'प्रोड्रग' है; इसका मतलब है कि यह शरीर में सक्रिय पदार्थ टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है। टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबाइन संबंधित एंटीवायरल एजेंट हैं जिन्हें रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर कहा जाता है जो रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकते हैं, एक वायरल एंजाइम जो एचआईवी -1 को संक्रमित कोशिकाओं में दोहराने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को अवरुद्ध करके, Genvoya रक्त में HIV-1 की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है।

Genvoya एचआईवी -1 संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली के नुकसान की शुरुआत और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।

पढ़ाई के दौरान Genvoya को क्या फायदा हुआ?

Genvoya का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें एचआईवी -1 संक्रमित वयस्क रोगियों को शामिल किया गया है जिन्हें पहले इलाज नहीं मिला था। दोनों अध्ययनों में, Genvoya की तुलना एक अन्य एंटीवायरल दवा के साथ की गई थी जिसमें सक्रिय पदार्थ elvitegravir, cobicistat, emtricitabine और tenofovir disoproxil शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्त में एचआईवी -1 के स्तर में कमी पर आधारित था। यह निर्धारित करने के लिए कि संक्रमण ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी थी, रोगी के रक्त वायरल लोड को एचआईवी -1 आरएनए प्रति एमएल की 50 प्रतियों से कम होना चाहिए।

48 सप्ताह के बाद, जेनोवा (866 में से 800) और तुलनित्र (867 में से 784) के साथ इलाज करने वाले लगभग 90% रोगियों ने उपचार के प्रति प्रतिक्रिया व्यक्त की थी।

एक सहायक अध्ययन में, प्रभावी एचआईवी चिकित्सा के साथ इलाज किए गए रोगियों को एक ही चिकित्सा प्राप्त करना जारी रखा या जेनोवा में स्विच किया। 48 सप्ताह के बाद, ९७% रोगियों में ५० प्रतियों/एमएल से कम का वायरल लोड देखा गया। (९५९ में से ९३२) Genvoya और ९३% रोगियों (४७७ में से ४४४) के पास गया जिन्होंने अपनी सामान्य चिकित्सा जारी रखी।

एक अन्य अध्ययन में, जेनोवा को 12 से 18 वर्ष की आयु के एचआईवी -1 संक्रमित किशोरों को दिया गया, जिनका पहले इलाज नहीं हुआ था। 24 सप्ताह के बाद, 90% रोगियों (50 में से 45) में वायरल लोड 50 प्रतियों / एमएल से कम हो गया।

जेनोवा से जुड़ा जोखिम क्या है?

Genvoya के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) मतली है। अन्य दुष्प्रभावों में असामान्य सपने, चक्कर आना, थकान और दस्त शामिल हैं। Genvoya के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, ब्रोशर देखें।

संभावित हानिकारक अंतःक्रियाओं के कारण Genvoya को कुछ अन्य दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

जेनोवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि जेनोवा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। तीन सक्रिय पदार्थों, एल्विटेग्राविर, कैबिसिस्टैट और एमट्रिसिटाबाइन के लिए, प्रभावशीलता पहले से ही है प्रदर्शन किया गया। चौथा, टेनोफोविर एलाफेनमाइड, स्थापित दवा टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल की तुलना में कम खुराक पर प्रभावी है और साइड इफेक्ट को कम करने की क्षमता प्रदान करता है।

किए गए अध्ययनों में, Genvoya की प्रभावकारिता उच्च थी और इसकी तुलना elvitegravir, cobicistat, emtricitabine और tenofovir disoproxil वाली दवा की तुलना में की गई थी। Genvoya के दुष्प्रभाव व्यक्तिगत दवाओं के समान थे। गुर्दे पर टेनोफोविर अल्फेनामाइड का प्रभाव टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल की तुलना में हल्का था। सीएचएमपी ने यह भी माना कि दवाओं को एक टैबलेट में मिलाने से इलाज आसान हो जाता है।

Genvoya के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि जेनोवा का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, जेनवोया के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Genvoya . के बारे में अधिक जानकारी

Genvoya थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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