Ranexa (पूर्व में Latixa के रूप में जाना जाता है)

रानेक्सा क्या है?

Ranexa एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ranolazine होता है। यह लंबे समय तक रिलीज होने वाली रंगीन गोलियों (नीला: 375 मिलीग्राम; नारंगी: 500 मिलीग्राम; हरा: 750 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। "निरंतर रिलीज" शब्द का अर्थ है कि रैनोलज़ीन कुछ घंटों में टैबलेट से धीरे-धीरे जारी किया जाता है।

रानेक्सा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

रैनेक्सा का उपयोग स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (हृदय में रक्त के प्रवाह में कमी के कारण सीने में दर्द) के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में चल रही चिकित्सा के लिए एक सहायक के रूप में किया जाता है, जिनकी बीमारी एनजाइना पेक्टोरिस के लिए अन्य दवाओं द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होती है, जैसे बीटा ब्लॉकर्स या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, या उन रोगियों में जो इन दवाओं को नहीं ले सकते।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

रानेक्सा का उपयोग कैसे किया जाता है?

Ranexa की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार 375 मिलीग्राम है। दो से चार सप्ताह के बाद, रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को दिन में दो बार 500 मिलीग्राम और फिर दिन में दो बार 750 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम खुराक दिन में दो बार 750 मिलीग्राम है। उन रोगियों में खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है जो कुछ साइड इफेक्ट्स का अनुभव करते हैं। बुजुर्गों, 60 किलो से कम वजन वाले रोगियों और किडनी, लीवर या हृदय रोग के रोगियों में सावधानी के साथ खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए। Ranexa की गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और कुचल, कुचल या चबाया नहीं जाना चाहिए। इन्हें भोजन के साथ या बिना भोजन के लिया जा सकता है।
रानेक्सा के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को एक विशेष अलर्ट कार्ड दिया जाना चाहिए जिसमें दवा के लिए मुख्य सुरक्षा चेतावनियां हों।

रानेक्सा कैसे काम करती है?

माना जाता है कि Ranexa में सक्रिय पदार्थ, ranolazine, हृदय की मांसपेशियों की कोशिकाओं में सोडियम आयनों के प्रवाह को कम करके काम करता है। यह "सोडियम पर निर्भर कैल्शियम चैनल" नामक "कोशिका की सतह पर विशेष चैनलों की गतिविधि" में हस्तक्षेप करता है, जिसके माध्यम से कैल्शियम आयन सामान्य रूप से कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं। इससे कोशिकाओं में प्रवेश करने वाले कैल्शियम आयनों की मात्रा कम हो जाती है। कैल्शियम आयन। हृदय की मांसपेशियों का कारण बनते हैं अनुबंध करने के लिए। कोशिकाओं को कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, रैनोलज़ीन को हृदय को आराम करने, हृदय की मांसपेशियों में रक्त के प्रवाह में सुधार करने और एनजाइना पेक्टोरिस के लक्षणों से राहत दिलाने में मदद करने के लिए माना जाता है।

रानेक्सा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

रानेक्सा का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें 64 वर्ष की औसत आयु वाले 823 रोगी शामिल थे, जो कम से कम तीन महीने से एनजाइना पेक्टोरिस से पीड़ित थे। रानेक्सा की दो खुराक (750 और 1000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) की तुलना एक प्लेसबो (एक डमी) से की गई थी उपचार) आमतौर पर एनजाइना पेक्टोरिस (एटेनोलोल, अम्लोदीपिन या डिल्टियाज़ेम) के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के सहायक के रूप में। उपचार से पहले की अवधि की तुलना में दवा की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों के व्यायाम की अवधि थी।

पढ़ाई के दौरान रानेक्सा को क्या फायदा हुआ?

रोगियों के व्यायाम की अवधि बढ़ाने में प्लेसीबो की तुलना में रानेक्सा अधिक प्रभावी था। अध्ययन की शुरुआत में, रोगी लगभग 7 मिनट तक व्यायाम कर सकते थे। 12 सप्ताह के बाद, रानेक्सा की दो खुराक में से एक को जोड़ने वाले रोगियों के लिए औसतन 1 मिनट और 56 सेकंड और प्लेसबो जोड़ने वालों के लिए औसतन 1 मिनट और 32 सेकंड तक इस समय में वृद्धि हुई।

रानेक्सा से जुड़ा जोखिम क्या है?

Ranexa के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, चक्कर आना, कब्ज, उल्टी, मतली और शक्तिहीनता (कमजोरी) हैं। Ranexa के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रैनेक्सा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रैनोलज़ीन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। गंभीर गुर्दे की कमी या मध्यम या गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, रैनेक्सा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो पहले से ही अन्य दवाएं ले रहे हैं जो उसी तरह से मेटाबोलाइज्ड हैं जैसे कि रैनोलज़ीन या कुछ अन्य दवाएं जो हृदय ताल को सही करने के लिए उपयोग की जाती हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

रानेक्सा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में लक्षणों में सुधार के लिए रानेक्सा की प्रभावकारिता मामूली है, लेकिन उन रोगियों द्वारा सराहना की जा सकती है जिन्होंने अन्य दवाओं के लिए संतोषजनक प्रतिक्रिया नहीं दी है।समिति ने निर्णय लिया कि रैनेक्सा के लाभ स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में लक्षणों के अतिरिक्त उपचार के रूप में इसके जोखिमों से अधिक हैं जो अपर्याप्त रूप से नियंत्रित हैं या प्रथम-पंक्ति एंटीजाइनल औषधीय उत्पादों (जैसे बीटा-ब्लॉकर्स और / या कैल्शियम-विरोधी) के प्रति असहिष्णु हैं। ) समिति ने रानेक्सा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

रानेक्सा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Ranexa का निर्माता प्रत्येक सदस्य राज्य में रोगी अलर्ट कार्ड के लिए सहमत होगा। कार्ड को टैबलेट वाले पैक में शामिल किया जाएगा और इसमें रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए जानकारी होगी कि दवा को सुरक्षित रूप से कैसे उपयोग किया जाए।

रानेक्सा के बारे में अन्य जानकारी:

9 जुलाई 2008 को, यूरोपीय आयोग ने लैटिक्सा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। 11 अगस्त 2008 को दवा का नाम बदलकर रानेक्सा कर दिया गया। बाजार में "विपणन प्राधिकरण" रखने वाला धारक है मेनारिनी इंटरनेशनल ऑपरेशंस लक्जमबर्ग SA
रानेक्सा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।

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