इवेमेंड - फोसाप्रेपिटेंट

इवेमेंड क्या है?

इवेमेंड एक पाउडर है जो जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। इसमें सक्रिय पदार्थ फोसाप्रेपिटेंट (115 मिलीग्राम) होता है।

इवेमेंड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

इवेमेन्ड एक एंटीमेटिक (मतली और उल्टी को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) है। वयस्कों में कीमोथेरेपी प्रेरित मतली और उल्टी (कैंसर के इलाज के लिए दी जाने वाली दवाएं) को रोकने के लिए Ivemend का उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जाता है। इवेमेन्ड सिस्प्लैटिन (उच्च एमेटोजेनिक क्षमता के साथ, यानी मतली और उल्टी को प्रेरित करने में सक्षम) और मध्यम रूप से एमेटोजेनिक कीमोथेरेपी (साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन या एपिरुबिसिन पर आधारित) के साथ कीमोथेरेपी में प्रभावी है। Ivemend रोगी के लिए कीमोथेरेपी को अधिक सहनीय बनाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इवेमेंड का उपयोग कैसे किया जाता है?

केमोथेरेपी के पहले दिन कीमोथेरेपी शुरू होने से 15 मिनट और आधे घंटे पहले इवेमेंड को जलसेक के रूप में दिया जाता है। दवा को हमेशा अन्य दवाओं के संयोजन में दिया जाना चाहिए जो मतली और उल्टी को रोकते हैं, जिसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड (जैसे डेक्सामेथासोन) और एक '5HT3 प्रतिपक्षी' (जैसे 'ऑनडेंसट्रॉन) शामिल हैं।रोगी को इवेमेंड के प्रशासन के बाद दो से तीन दिनों तक मौखिक मतली और उल्टी को रोकने के लिए उपचार प्राप्त करना जारी रखना चाहिए।

इवेमेंड कैसे काम करता है?

Ivemend, fosaprepitant में सक्रिय पदार्थ, aprepitant का एक "prodrug" है: अर्थात, यह शरीर में aprepitant में परिवर्तित हो जाता है। Apripitant एक neurokinin 1 (NK1) रिसेप्टर विरोधी है, जो शरीर में एक रसायन को "पदार्थ P" से रोकता है। ", NK1 रिसेप्टर्स को बांधने के लिए। जब पदार्थ P इन रिसेप्टर्स से बंधता है, मतली और उल्टी होती है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, इवेमेंड मतली और उल्टी को रोक सकता है जो अक्सर कीमोथेरेपी के दौरान और बाद में होती है। ओपनस्पिटेंट को 2003 से यूरोपीय संघ (ईयू) में एमेंड के नाम से अधिकृत किया गया है।

इवेमेंड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

फ़ार्मास्युटिकल कंपनी ने Ivemend के उपयोग के समर्थन में जानकारी प्रस्तुत की, यह दिखाने के लिए कि Ivemend का 115 mg का जलसेक शरीर में Emend के 125 mg कैप्सूल के समान aprepitant की मात्रा का उत्पादन करता है, साथ ही उन अध्ययनों की जानकारी जिसमें Emend 125 है। कीमोथेरेपी के पहले दिन मिलीग्राम कैप्सूल प्रशासित किए गए थे। दो अध्ययनों में कीमोथेरेपी के साथ इलाज किए गए कुल 1 094 वयस्क शामिल थे, जिसमें सिस्प्लैटिन शामिल था, जबकि एक अन्य अध्ययन में साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ या बिना डॉक्सोरूबिसिन या एपिरुबिसिन के साथ इलाज किए गए 866 स्तन कैंसर के रोगियों को शामिल किया गया था। तीन अध्ययनों की तुलना एमेंड, डेक्सामेथासोन और ऑनडेंसट्रॉन के संयोजन में, डेक्सामेथासोन और ऑनडेंसट्रॉन के मानक संयोजन के साथ लिया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जो मतली और उल्टी से पीड़ित थे। कीमोथेरेपी उपचार के बाद पांच दिनों में।

पढ़ाई के दौरान इवेमेंड को क्या फायदा हुआ?

चूंकि एमेंड 125 मिलीग्राम कैप्सूल और इवेमेंड शरीर में एपरेपिटेंट के बराबर स्तर का उत्पादन करते हैं, इसलिए कीमोथेरेपी के पहले दिन एमेंड के लिए देखे गए लाभों को इवेमेंड में स्थानांतरित किया जा सकता है।
अध्ययनों से पता चला है कि एमेंड को मानक संयोजन में जोड़ना अकेले मानक संयोजन की तुलना में अधिक प्रभावी था। जब दो सिस्प्लैटिन अध्ययनों के परिणामों के साथ संयुक्त किया गया, तो एमेंड लेने वाले 68% रोगियों में पांच दिनों तक मतली या उल्टी के कोई लक्षण नहीं थे। 520), दवा नहीं लेने वाले 48% रोगियों (523 में से 250) की तुलना में। मध्यम इमेटिक प्रभाव वाले कीमोथेरेपी के साथ अध्ययन में, एमेंड लेने वाले 51% रोगियों ने बीमार या उल्टी महसूस नहीं की (433 में से 220) ), दवा नहीं लेने वाले 43% रोगियों (424 में से 180) की तुलना में।

इवेमेंड से जुड़ा जोखिम क्या है?

इवेमेंड (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव हैं: बढ़े हुए यकृत एंजाइम, सिरदर्द, चक्कर आना, हिचकी, कब्ज, दस्त, अपच (नाराज़गी), डकार, भूख न लगना, अस्थानिया या थकान (कमजोरी) और थकान), जलसेक स्थल का सख्त और दर्द। इवेमेंड के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Ivemend का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फोसाप्रेपिटेंट, एपरेपिटेंट, पॉलीसॉर्बेट 80 या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसे निम्नलिखित दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए:

1. पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी का इलाज करने के लिए प्रयुक्त);
2. टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है; ये दवाएं बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त की जा सकती हैं);
3. सिसाप्राइड (पेट की कुछ समस्याओं को दूर करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है)।

इवेमेंड को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इवेमेंड के लाभ अत्यधिक एमेटोजेनिक सिस्प्लैटिन-आधारित एंटीकैंसर कीमोथेरेपी के साथ-साथ मतली की रोकथाम में तीव्र और विलंबित मतली और उल्टी की रोकथाम में इसके जोखिमों से अधिक हैं। और उल्टी एक मामूली एमेटोजेनिक एंटीकैंसर कीमोथेरेपी के साथ जुड़ी हुई है। इसलिए समिति ने इवेमेंड के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इवेमेंड के बारे में अन्य जानकारी:

11 जनवरी 2008 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को इवेमेंड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Ivemend के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Ivemend - fosaprepitant की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।